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    32例含非甾體抗炎藥成分的藥物致嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)分析Δ

    2019-09-18 10:42:26經(jīng)緯俊宋金方
    關(guān)鍵詞:藥疹對乙酰氨基酚中成藥

    吳 萍,經(jīng)緯俊,劉 杰,宋金方

    (1.常州市第一人民醫(yī)院藥劑科,江蘇 常州 213003; 2.鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院藥劑科,江蘇 鎮(zhèn)江 212000; 3.東莞市企石醫(yī)院藥劑科,廣東 東莞 523500; 4.江南大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部,江蘇 無錫 214041)

    非甾體抗炎藥(non-steroidal antiinflammatory drugs,NSAID)是目前臨床處方量最大的藥物類別之一,且相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高,不合理使用NSAID或含NSAID的復(fù)方制劑可增加患者住院甚至永久損害的風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(severe cutaneous adverse reactions,SCAR)常表現(xiàn)為藥疹或藥物性皮炎,指主要發(fā)生于皮膚及(或)黏膜的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。李維業(yè)等[3]報(bào)道,NSAID引起的藥品不良反應(yīng)中,皮膚及其附件不良反應(yīng)所占比例最高(約58.5%);毛愛迪等[4]的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,住院藥物性皮炎致敏藥物中,NSAID居第2位(其致藥物性皮炎病例數(shù)占20.95%)。因此,本研究對常州市第一人民醫(yī)院(以下簡稱“我院”)近10年來含NSAID成分的藥物所致SCAR病例進(jìn)行了回顧性分析,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 資料來源

    檢索2007年1月至2019年3月我院皮膚科因使用含NSAID成分的藥物發(fā)生藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致住院患者的電子病歷,進(jìn)行篩選、數(shù)據(jù)整理和分析。納入標(biāo)準(zhǔn):住院時(shí)間在2007年1月至2019年3月之間;藥疹的診斷及分型符合《實(shí)用皮膚性病治療學(xué)》[5]的標(biāo)準(zhǔn);符合2010年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)技術(shù)規(guī)范及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中對于嚴(yán)重不良反應(yīng)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)[6];入選病例的原始病歷需有藥品不良反應(yīng)相關(guān)的具體病程記錄和藥物治療醫(yī)囑可溯源。

    1.2 方法

    根據(jù)入選病例的原始病歷,記錄患者姓名、性別、年齡、住院時(shí)間、既往藥敏史、致敏藥物、皮疹類型、藥物潛伏期、給藥途徑及轉(zhuǎn)歸等資料,所有數(shù)據(jù)錄入Excel 2013數(shù)據(jù)庫。采用回顧性分析方法,分析含NSAID成分的藥物致SCAR的發(fā)生情況。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生SCAR患者的一般情況

    2007年1月至2019年3月我院皮膚科因使用含NSAID成分的藥物引起SCAR的患者共32例,其中,藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價(jià)為“很可能”的有21例,“可能”的有11例;男性患者13例(占40.63%),女性患者19例(占59.37%),男女之比為0.68∶1;年齡9~86歲,不同年齡段患者SCAR發(fā)生情況存在差異,>60歲的患者中,女性患者所占比例較高(為37.50%),見表1。既往過敏史:對青霉素、狂犬疫苗、造影劑及對乙酰氨基酚過敏者各1例,對青霉素與氯化鉀同時(shí)過敏者1例。

    表1 不同年齡段發(fā)生SCAR患者的性別分布[例(%)]Tab 1 Sex distribution of Patients with SCAR in different ages[cases(%)]

    2.2 發(fā)生SCAR患者的原患疾病分布

    32例發(fā)生SCAR的患者中,主診疾病為內(nèi)科疾病的共26例(占81.25%),包括病毒性感冒14例(占43.75%)、痛風(fēng)3例、上呼吸道感染1例、支氣管炎1例、骨髓瘤1例、腦梗死1例、結(jié)締組織病1例、痛經(jīng)1例、牙齒種植1例及牙齦腫痛2例;主診疾病為外科疾病的共6例(占18.75%),包括關(guān)節(jié)炎3例、頸椎病1例、腰椎骨刺1例及腰椎間盤突出癥1例。

    2.3 不良反應(yīng)累及臟器情況

    除出現(xiàn)SCAR外,患者同時(shí)伴發(fā)熱12例,面部腫脹6例,胸悶2例,累及口腔黏膜7例、外陰黏膜4例,血小板計(jì)數(shù)降低1例,尿蛋白陽性13例,尿潛血6例,血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高10例、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高9例、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高8例、堿性磷酸酶升高2例及乳酸脫氫酶升高11例。

    2.4 含NSAID成分的藥物使用情況

    32例發(fā)生SCAR患者所用的含NSAID成分的藥物均為口服劑型,主要涉及含對乙酰氨基酚的藥物(18例,占56.25%),其次為含阿司匹林的藥物(4例,占12.50%),見表2;使用1種含NSAID成分的藥物者25例(占78.13%),同時(shí)使用2種含NSAID成分的藥物者6例(占18.75%),同時(shí)使用3種含NSAID成分的藥物者1例(占3.13%),其中11例患者(占34.38%)使用了含NSAID的中成藥;SCAR表現(xiàn)為斑丘疹型藥疹的患者最多(23例,占71.88%),其次為多形紅斑型藥疹(4例,占12.50%);藥疹潛伏時(shí)間為0.5~10 d。

    表2 32例含NSAID成分的藥物致SCAR的基本情況Tab 2 Basic information of 32 patients with SCAR caused by drugs containing non-steroidal anti-inflammatory components

    2.5 發(fā)生SCAR患者的治療情況

    32例患者均表現(xiàn)為導(dǎo)致住院的SCAR,住院期間均接受糖皮質(zhì)激素治療,29例患者出院后繼續(xù)使用糖皮質(zhì)激素治療數(shù)日后痊愈,3例患者出院后未再使用糖皮質(zhì)激素并痊愈。

    3 討論

    3.1 發(fā)生SCAR患者的年齡與性別特點(diǎn)

    本研究結(jié)果顯示,發(fā)生SCAR的患者以成年人為主,18~60歲者占46.88%,>60歲者占50.00%。目前,年齡對NSAID所致皮膚不良反應(yīng)的影響存在爭議,認(rèn)為老年人藥疹發(fā)生率較高的文獻(xiàn)報(bào)道較多[7-9],但亦有學(xué)者調(diào)查發(fā)現(xiàn)在NSAID發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者中成年患者(21~60歲)所占比例最大[10]。鑒于不同年齡段尤其是未成年人、老年人的臟器功能存在顯著的個(gè)體差異,評估患者年齡、肝腎功能等情況后選用NSAID,對于減少用藥風(fēng)險(xiǎn)具有一定意義。32例患者中,男性患者占40.63%,女性患者占59.37%,所占比例相近,與羅興獻(xiàn)等[7]的總結(jié)一致,NSAID致重癥藥疹的性別差異不大。值得注意的是,>60歲患者中,女性患者有12例,提示老年女性患者的NSAID用藥風(fēng)險(xiǎn)較高,臨床中應(yīng)注意加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)。

    3.2 原患疾病及聯(lián)合用藥對SCAR發(fā)生的影響

    32例發(fā)生SCAR的患者中,因病毒性感冒發(fā)熱而使用含NSAID成分的藥物引發(fā)藥疹者占43.75%。有研究結(jié)果顯示,包括病毒性感冒在內(nèi)的病毒感染性疾病會觸發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)高敏性,致敏狀態(tài)的機(jī)體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高[11]。另一方面,病毒性感冒患者除使用NSAID對癥治療外,聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物和(或)中成藥的情況多見,不同致敏機(jī)制的藥物同時(shí)使用亦極大地增加了SCAR的發(fā)生概率[12]。32例發(fā)生SCAR患者中,25例(占78.13%)聯(lián)合應(yīng)用其他藥物,進(jìn)一步證明聯(lián)合用藥會增加NSAID致藥疹的發(fā)生概率。原因可能是各種藥物成分復(fù)雜,與NSAID合用,導(dǎo)致致敏成分增多或作用加強(qiáng),從而誘發(fā)過敏反應(yīng);其中11例(占34.38%)使用或聯(lián)合使用中成藥,主要為用于關(guān)節(jié)止痛和抗感冒的中成藥。據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年我國超過7億人使用中藥及中成藥,全世界使用中藥及中成藥的國家和地區(qū)超過170個(gè)[13]。中藥及中成藥所致藥疹的發(fā)生率呈不斷升高趨勢,與不合理用藥、藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)低及成分復(fù)雜等有關(guān)[14]。臨床中,對于病毒性感冒、疼痛等需要NSAID治療者,同時(shí)給予中西藥治療的現(xiàn)象十分普遍。目前,西醫(yī)師對中藥知識、中醫(yī)辨證理論認(rèn)識不足,中醫(yī)師對西藥缺少系統(tǒng)學(xué)習(xí),因此,應(yīng)特別警惕SCAR的發(fā)生。

    3.3 SCAR的臨床表現(xiàn)及涉及藥物分布

    SCAR多表現(xiàn)為藥疹,藥疹的臨床分類多樣,不同致敏藥物可以引起相同的皮疹和癥狀,同一種藥物對不同患者或同一患者在不同時(shí)期也可發(fā)生不同的皮疹和癥狀[15-16]。本研究結(jié)果表明,斑丘疹型藥疹最為多見(占71.88%),其次為多形紅斑型藥疹(占12.50%)。4例多形紅斑型藥疹均與對乙酰氨基酚有關(guān),可以認(rèn)為,含對乙酰氨基酚的藥物是引起多形紅斑型藥疹的風(fēng)險(xiǎn)因素。2例紫癜型藥疹均是服用多種藥物引起的過敏,提示含NSAID成分的藥物和其他藥物合用時(shí),需警惕紫癜型藥疹的發(fā)生。32例發(fā)生SCAR的患者中,涉及乙酰氨基酚的病例數(shù)最多(18例),與文獻(xiàn)報(bào)道的引起藥品不良反應(yīng)的最常見NSAID為對乙酰氨基酚的觀點(diǎn)一致。除皮膚及其附件不良反應(yīng)之外,NSAID中,對乙酰氨基酚所致其他類型藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也是最高的[6]。這與對乙酰氨基酚

    使用廣泛有關(guān),也與其在體內(nèi)經(jīng)多酶代謝的免疫變態(tài)反應(yīng)機(jī)制復(fù)雜有關(guān)。同時(shí)使用2種及以上含NSAID成分的藥物者17例(占53.13%),主要是含對乙酰氨基酚的藥物重復(fù)使用,如感特靈膠囊、銀翹顆粒、酚麻美敏片(泰諾)和復(fù)方氨酚烷胺膠囊(快克)等藥物中都含有對乙酰氨基酚,同類藥物的疊加使用會增加不良反應(yīng)發(fā)生概率,屬不合理用藥范疇,可以通過加強(qiáng)臨床宣教、科普宣傳等方式避免。

    綜上所述,含NSAID成分的藥物所致SCAR的發(fā)生與年齡、性別、所患疾病、NSAID品種及聯(lián)合用藥等因素有關(guān)。為降低用藥風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)務(wù)人員需加強(qiáng)用藥宣傳,指導(dǎo)患者正確、合理使用藥物;患者自行購買退熱、止痛藥時(shí),需謹(jǐn)慎,尤其是中西藥合用,以確保用藥的安全性。本研究存在一定局限性,如樣本量有限、用藥劑量缺失及地域限制等,有必要開展更多的前瞻性研究,提供更好的臨床證據(jù)。

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