艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍的有效性和安全性

謝 強(qiáng) 李 遠(yuǎn) 徐惠萍

江西省豐城市人民醫(yī)院 331100

十二指腸潰瘍實(shí)為臨床中一種比較常見(jiàn)的消化科疾病，有報(bào)道指出[1]，此病發(fā)生多與幽門(mén)螺桿菌有密切關(guān)聯(lián)。因此，在對(duì)此病進(jìn)行治療時(shí)，關(guān)鍵在于根除幽門(mén)螺桿菌以及抑制胃酸。新一代的質(zhì)子泵抑制劑作為一種治療潰瘍實(shí)效藥，具有治療個(gè)體差異小、活性強(qiáng)且持久以及半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)，因而在臨床中得到廣泛應(yīng)用。本文針對(duì)本院收治的十二指腸潰瘍患者，采用艾普拉唑腸溶片治療，觀察其有效性與安全性，現(xiàn)報(bào)道與分析如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院于2017年1—12月收治的十二指腸潰瘍患者100例。納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)胃鏡檢查明確為十二指腸潰瘍；近期(1個(gè)月內(nèi))沒(méi)有質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑、抗菌藥等使用經(jīng)歷；潰瘍數(shù)<2個(gè)，且最大直徑≤2.0cm。排除標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)合性潰瘍、癌性潰瘍者，或直徑>2.0cm者；食管或胃底靜脈曲張，食管糜爛或潰瘍，或存在嚴(yán)重消化道系統(tǒng)疾病者(如潰瘍性結(jié)腸炎等)；合并幽門(mén)梗阻或內(nèi)鏡下存在嚴(yán)重活動(dòng)性出血者；嚴(yán)重內(nèi)分泌系統(tǒng)病癥者(如肺、腎、血液等)；對(duì)所用藥過(guò)敏者或特異體質(zhì)者。將患者按數(shù)字表法分為兩組，每組50例。對(duì)照組中，男27例，女23例，年齡20～67歲，平均年齡(42.6±7.0)歲；觀察組中，男26例，女24例，年齡20～66歲，平均年齡(42.5±7.2)歲；兩組年齡等資料經(jīng)系統(tǒng)化比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 觀察組給予艾普拉唑腸溶片(麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256)治療，口服，10mg/次，1次/d；對(duì)照組采用蘭索拉唑片(北京紅林制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20123069)治療，口服，30mg/次，1次/d。兩組均持續(xù)治療4周，結(jié)束治療后，均實(shí)施2周的幽門(mén)螺桿菌根除治療。

1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前及治療4周后，開(kāi)展系統(tǒng)化胃鏡檢查，觀察兩組惡心嘔吐、燒灼感、疼痛、腹脹及反酸等癥狀緩解情況，潰瘍愈合情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組潰瘍愈合及癥狀消失情況比較 持續(xù)治療4周后，經(jīng)內(nèi)鏡復(fù)查，觀察組愈合48例，愈合率為96.00%；對(duì)照組愈合46例，愈合率為92.00%；兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.65，P>0.05)。兩組治療2、4周時(shí)癥狀消失情況對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組癥狀消失情況對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組疼痛消失時(shí)間比較 觀察組疼痛消失時(shí)間為(1.33±0.49)d，明顯短于對(duì)照組的(2.29±1.29)d，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.04，P<0.05)。

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較 兩組均順利完成療程治療，治療前、后系統(tǒng)化檢查均未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能異常及尿常規(guī)、血常規(guī)異常。觀察組出現(xiàn)食欲不振1例，發(fā)生率為2.00%；對(duì)照組失眠2例，食欲不振2例，發(fā)生率為8.00%；兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.58，P<0.05)。

3 討論

十二指腸潰瘍作為一種比較常見(jiàn)的消化道疾病，有著較高的患病率，有報(bào)道指出[2]，其患病率達(dá)5%～10%，患病原因主要有兩點(diǎn)，其一為胃酸過(guò)高，其二是幽門(mén)螺桿菌感染。所以，在臨床當(dāng)中，多通過(guò)抑制胃酸分泌、抗幽門(mén)螺桿菌等方式、方法來(lái)治療十二指腸潰瘍。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)作為一種臨床常用藥，憑借其良好效果，受到臨床醫(yī)者的高度認(rèn)可[3]。還需指出的是，PPI常規(guī)劑量便可對(duì)十二指腸潰瘍實(shí)施有效治療，其治療效果相比于H1受體拮抗劑，要明顯偏優(yōu)，持續(xù)治療2周后，平均愈合率能夠達(dá)到70%，而治療4周后，平均愈合率能夠達(dá)到90%[4]。在當(dāng)前臨床中，比較常用的質(zhì)子泵抑制劑主要有泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等。針對(duì)此些藥物而言，其均存在如下共同缺點(diǎn)：藥效不理想，起效時(shí)間普遍偏慢，需經(jīng)過(guò)多個(gè)半衰期后方能獲得最大程度的抑酸效果，另外，還難以達(dá)到24h平穩(wěn)抑酸；在日常進(jìn)食時(shí)間，或者服藥時(shí)，都有可能對(duì)整個(gè)藥效造成影響，甚至還會(huì)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生異常影響，患者個(gè)體之間還存在著比較大藥代動(dòng)力學(xué)差異；與其他藥物之間存在著比較明顯的相互作用。

艾普拉唑?qū)崬橐环N新型的PPI，其相比于其他類(lèi)型的PPI，在作用機(jī)制上基本相同，但因在苯并咪唑環(huán)與吡唑環(huán)上開(kāi)展多種基團(tuán)取代，使得此藥在具體的藥理特性上比較獨(dú)特：(1)延長(zhǎng)半衰期，通常情況下可達(dá)到3～4h，另外，在體外抑制兔H+、-ATP及K+方面，強(qiáng)度為奧美拉唑的16.6倍[5]，有著比較強(qiáng)大的抑酸效果，而且在晚上表現(xiàn)得更為突出；(2)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素同工酶CYP2C19基因多態(tài)性不會(huì)對(duì)其造成較大影響，并且在各種代謝型患者當(dāng)中，治療效果差異不突出，因此，治療效果更為可靠且穩(wěn)定；(3)此藥相比于已經(jīng)上市的PPI藥物，在獲得中等治療效果上，有著更小的劑量，因而安全性更高。

綜上所述，觀察組疼痛消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。由此表明，將艾普拉唑腸溶片應(yīng)用于十二指腸潰瘍患者，療效與蘭索拉唑相當(dāng)，但有著更短的疼痛消失時(shí)間，而且不良反應(yīng)偏少。