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    對醫(yī)藥冷鏈物流應用模式分析及發(fā)展對策的研究

    2019-07-12 03:28:03王琛寧
    職業(yè)·下旬 2019年5期
    關鍵詞:發(fā)展對策冷鏈醫(yī)藥

    王琛寧

    摘 要:隨著生物技術產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,人們對通過冷鏈物流運送醫(yī)藥愈發(fā)重視。目前,我國醫(yī)藥的冷鏈物流尚存在很多問題。本文旨在通過分析國內(nèi)醫(yī)藥冷鏈物流的特點及現(xiàn)狀,對我國醫(yī)藥冷鏈物流進行探究,分析其發(fā)展過程中存在的劣勢,提出改善我國醫(yī)藥冷鏈物流的對策。

    關鍵詞:醫(yī)藥 冷鏈 應用 發(fā)展對策

    近年來,如何保證患者使用的醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)量,是醫(yī)藥行業(yè)及物流行業(yè)必須課題,尤其是2018年年中的長春長生疫苗案讓人觸目驚心。一些藥品及疫苗等生物制品,對溫度比較敏感,溫度過高或過低都會對它們質(zhì)量產(chǎn)生影響。為了保證藥品的穩(wěn)定性和療效,要經(jīng)歷從生產(chǎn)、運輸、存儲到使用等環(huán)節(jié),全程的冷鏈物流就格外重要。

    一、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流應用現(xiàn)狀

    1.什么是冷鏈物流

    冷鏈物流(Cold Chain Logistics) 一般是指從原材料供應、工廠內(nèi)生產(chǎn)、產(chǎn)品貯藏、運輸至銷售等物流環(huán)節(jié),維持在一定的低溫范圍內(nèi),以延長和確保產(chǎn)品的保存期限。常見的冷鏈貨物包括:農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、冷凍食品、化學品、藥品以及易受溫度影響的電子元件等。

    2.什么是醫(yī)藥冷鏈物流

    醫(yī)藥冷鏈作為冷鏈物流的重要分支,指在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、儲存和使用的各物流環(huán)節(jié),采用維持所需要的低溫范圍內(nèi),保證醫(yī)藥產(chǎn)品能滿足疾病預防、診斷和治療作用。隨著社會對醫(yī)藥商品質(zhì)量要求不斷提升,藥品冷鏈供應鏈的發(fā)展日益重要。

    3.醫(yī)藥冷鏈物流的特點

    (1)質(zhì)量要求較高。通過冷鏈物流的醫(yī)藥產(chǎn)品通常技術含量較高,其質(zhì)量好壞直接影響人們的生活及生命安全,且產(chǎn)品價值較高。物流過程中必須保證產(chǎn)品質(zhì)量,減少運輸損耗,避免受到污染或發(fā)生變質(zhì)。首先,由于藥品對物流環(huán)境的溫度要求非常高,超出藥品標準溫度范圍將會對藥品質(zhì)量造成較大影響,藥品可能會變質(zhì)甚至失效。其次,相對一般產(chǎn)品,藥品有效期普遍較短,且必須保證在有效期內(nèi)將藥品及時提供需求用戶使用。總的來說,醫(yī)藥冷鏈物流的質(zhì)量要求就是將藥品保持在合適的溫度下,在優(yōu)化成本的基礎上,將醫(yī)藥產(chǎn)品快速及時送達,避免因藥物失效或抵達延誤而造成生命和財產(chǎn)損失。

    (2)物流成本較高。國家GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求, 生產(chǎn)企業(yè)需建造與其生產(chǎn)能力相適應的2~8℃冷庫和-15~-20℃低溫冷庫。這些冷庫需配備雙電路供電、備用發(fā)電機組,冷庫現(xiàn)場和遠程值班室都應安裝有同步聲光報警。除此之外, 還需要定期對冷庫進行溫度驗證。這些措施,雖然可以有效保證藥品的存儲質(zhì)量安全,但是造價及運營成本非常高昂。一般來說,常溫倉的造價在500元/㎡左右;低溫冷庫的造價是常溫倉的5倍以上,且所有區(qū)域的溫度一直保持在一定溫度區(qū)間,面積較大的低溫冷庫需要耗費大量電力,每月電費就需數(shù)十萬元。

    (3)信息技術要求較高。醫(yī)藥產(chǎn)品在冷鏈物流出現(xiàn)“斷鏈”,其質(zhì)量就無法保證。醫(yī)藥冷鏈物流必須信息化。智能化,提高效率,降低數(shù)據(jù)丟失、篡改、認同和信息泄露等風險,保證數(shù)據(jù)本身的真實性、有效性、安全性及可靠性,使醫(yī)藥物流控制溫度的供應鏈系統(tǒng)上下游信息共享,順暢數(shù)據(jù)交互,方便及時查詢和協(xié)助提醒藥品流通信息,避免儲存、配送、運輸流通環(huán)節(jié)“斷鏈”, 保障可靠安全。

    4.醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流運營模式

    國內(nèi)各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營模式,通常用于產(chǎn)品種類多且量大的較大規(guī)模企業(yè),對冷藏車的需求較多。委托第三方模式,通常用于產(chǎn)品種類單一、量少的較小規(guī)模企業(yè),冷藏車很少或租用用于應急。自營+委托第三方模式,通常用于產(chǎn)品種類和數(shù)量不特別多的中等規(guī)模企業(yè),冷藏車具有一定數(shù)量。

    二、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流劣勢分析

    1.倉儲配送成本高,全程冷鏈運輸難以保證

    冷鏈藥品對物流環(huán)境溫度要求較高,這就對藥品的倉儲及配送運輸環(huán)節(jié)的硬件設備提出了很高的要求,且相關冷鏈設施設備的操作及維保必須專業(yè)化,定期組織進行驗證,確保正常使用,降低故障率。無論廠家的冷鏈物流是自營還是委托第三方,由于要求高、線路長、能耗大,高出普通貨物的噸公里計費數(shù)倍。此外,還需要采用信息網(wǎng)絡、大數(shù)據(jù)分析等對藥品的溫度實施監(jiān)控與傳輸,這部分費用也非常高,對于普通中小型藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,成本壓力很大。在高昂的成本下,全程冷鏈運輸變得難以保證。

    2.委托存儲配送增加管控風險,監(jiān)管體系建設不健全

    中小型醫(yī)藥企業(yè)大多選擇委托第三方進行藥品的存儲及配送,這在一定程度上緩解了生產(chǎn)企業(yè)建設和運營的資金壓力,但新增的“冷鏈接力”環(huán)節(jié)也增加了質(zhì)量管控的風險。從原材料供應、工廠生產(chǎn)、存儲、運輸至銷售等任意一個物流環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,溫度超限,都將對藥品造成巨大質(zhì)量風險和安全隱患。且目前全國各地全程可追溯的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系建設情況參差不齊,數(shù)據(jù)的真實性、完整性無法得到保障,出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時很難通過系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)判定責任。

    3.醫(yī)藥冷鏈物流管理的專業(yè)人才短缺

    醫(yī)藥冷鏈物流屬于專業(yè)領域控制溫度的供應鏈系統(tǒng)物流,從業(yè)人員不僅需具備專業(yè)的物流理論知識和技能,還要對藥品專業(yè)知識有一定了解,而目前高校并無醫(yī)藥物流專業(yè)方向,物流專業(yè)人才很難做到對醫(yī)藥知識的全面了解,大多需要進入行業(yè)后企業(yè)二次培養(yǎng)。

    企業(yè)以生存經(jīng)營為主,承擔教育責任感有待加強。特別是冷鏈物流企業(yè)屬于擴張發(fā)展期,缺乏根據(jù)自身特點和對人才的需要,與院校在人才培養(yǎng)和技術創(chuàng)新等方面開展合作的動力和前瞻性。院校課程教學模式的靈活性不足,難以結合市場需求提供解決企業(yè)員工實際的課程、師資、實驗設施設備等資源。企業(yè)需求和專業(yè)設置、企業(yè)標準和教學標準、生產(chǎn)過程和教學過程存在一定錯位現(xiàn)象,企業(yè)對通過校企合作、院校培養(yǎng)促進內(nèi)部人力資源優(yōu)化配置信心不足。尤其當前云計算、物聯(lián)網(wǎng)等新技術的不斷成熟和應用,對人才要求更加復合跨界,能跟上醫(yī)藥智能冷鏈物流技術發(fā)展的人才少之又少。

    三、醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流發(fā)展對策

    1.構建和完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系

    構建和完善可追溯的醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管體系,通過“RFID電子標簽”檢測手段,提高信息管理技術,降低數(shù)據(jù)丟失、篡改、認同和信息泄露等風險。聯(lián)合和發(fā)動全社會冷鏈物流資源,建立醫(yī)藥冷鏈物流共同配送中心,實現(xiàn)運力智能共享,降低營運成本。按照國家GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范)和GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求,提高物流設施設備智能化、信息化和自動化水平,通過現(xiàn)代化信息網(wǎng)絡技術和配送方案,保證配送、運輸?shù)冗^程出現(xiàn)不斷鏈,確保藥品的安全性。

    2.資源整合,發(fā)展基于冷凍冷藏供應鏈的第三方物流

    從現(xiàn)代社會化分工發(fā)展來看,獨立于供給方和需求方的第三方醫(yī)藥冷鏈物流將在未來該領域競爭中具有優(yōu)勢。對物流配送全過程的高標準高要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)難以在控制成本和效率的基礎上,實現(xiàn)全方位的配送服務,必須從供應鏈角度協(xié)同專業(yè)的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)。同時,專業(yè)的第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的GSP認證資質(zhì)可以為生產(chǎn)企業(yè)更加專業(yè)、更加優(yōu)質(zhì),能提供符合企業(yè)要求的原料配送、過程驗收、產(chǎn)品物料存儲、設備養(yǎng)護、按需配送等物流各環(huán)節(jié)服務,保障質(zhì)量。通過社會精細化分工,藥品生產(chǎn)企業(yè)回歸以研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控領域為重心。

    3.培育醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才

    醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展迅速,且必須從生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)绞褂酶鱾€作業(yè)管理,要協(xié)同不同行業(yè)和部門。對從業(yè)人員在具備全面的物流專業(yè)能力基礎上,需掌握一定的醫(yī)藥產(chǎn)品特性等知識。為適應全球化冷鏈物流競爭,物流企業(yè)必須重視對高素質(zhì)、高技能物流人才教育和培訓,特別是對監(jiān)管、驗證、信息等復合型專業(yè)人才培養(yǎng), 提高專業(yè)人才素質(zhì),做好梯隊建設。發(fā)揮標準在人才培養(yǎng)的基礎性作用,加強冷鏈物流專業(yè)的職業(yè)教育,產(chǎn)業(yè)需求與專業(yè)對接、標準與課程內(nèi)容對接、生產(chǎn)過程與教學對接,職業(yè)院校要通過校企合作、產(chǎn)學融合等模式,與企業(yè)實現(xiàn)深度合作,引進企業(yè)專業(yè)人才,通過企業(yè)實行和培訓優(yōu)化教師隊伍知識和技能結構,持續(xù)調(diào)整提升專業(yè)教學標準、課程標準、頂崗實習標準以及實訓條件建設標準,提高教學管理和實踐能力,縮短培養(yǎng)人才知識到能力的轉(zhuǎn)化周期。按照《國家職業(yè)教育改革實施方案》要求,探索開展“學歷證書+若干職業(yè)技能等級證書”試點,既“1+X證書”,加強冷鏈物流復合型技術技能人才培養(yǎng),鼓勵學生掌握多項技術技能,為可持續(xù)發(fā)展打好基礎。

    四、小結

    隨著生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品規(guī)模不斷擴大,市場競爭激烈,完善可靠、規(guī)范管理的醫(yī)藥冷鏈物流日益重要。提高技術、工藝和管理水平,對冷藏藥品的供應鏈系統(tǒng)管理,供應商和分銷商信息共享,醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標準化、規(guī)范化,保證物流作業(yè)效率同時降低物流成本,做好運輸溫控等行業(yè)標準化等工作,從而全面提升我國醫(yī)藥冷鏈物流的服務品質(zhì)。

    參考文獻:

    [1]陳寧.國外現(xiàn)代醫(yī)藥冷鏈物流模式對我國的啟示[J].物流技術,2014(11).

    [2]馮薇熒.論我國醫(yī)藥冷鏈物流人才稀缺問題[J].中國藥物經(jīng)濟學,2013(2).

    [3]張簽名.醫(yī)藥冷鏈第三方物流亟待開發(fā)[J].中國物流與采購,2017(20).

    [4]方曉波.冷鏈物流失效的風險識別研究[J].技術經(jīng)濟與管理研究,2015(8).

    (作者單位:廣東省經(jīng)濟貿(mào)易職業(yè)技術學校)

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