醫(yī)藥：醫(yī)保目錄7月出臺(tái)關(guān)注有望受益企業(yè)

李艾蔚

醫(yī)保目錄預(yù)計(jì)7月出臺(tái)

國(guó)家醫(yī)保局17日發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》及其政策解讀。第一，總體目標(biāo)是根據(jù)醫(yī)?；鹬Ц赌芰m當(dāng)調(diào)整目錄范圍，進(jìn)一步優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，提高醫(yī)?；鹗褂眯б?，提升醫(yī)保藥品保障水平，緩解用藥難用藥貴的問(wèn)題。第二，調(diào)整的內(nèi)容涉及西藥、中成藥、中藥飲片三方面，包括調(diào)入和調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。其中（1）調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)是2018年12月31日或之前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品。優(yōu)先考慮基藥中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見(jiàn)病、高血壓和糖尿病等慢性病、兒童用藥、和急救搶救用藥;（2）中藥飲片僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片;（3）已禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品將直接調(diào)出目錄。其他藥品若專家評(píng)審后認(rèn)為不符合醫(yī)保用藥要求和條件，按程序調(diào)出。3）價(jià)格方面：價(jià)格或費(fèi)用與目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低，通過(guò)常規(guī)方式納入;若價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)通過(guò)談判納入。4）程序及時(shí)間：準(zhǔn)備階段（2019年1-3月）、評(píng)審階段（2019年4-7月）、發(fā)布常規(guī)目錄并公布擬談判名單（2019年7月）、談判階段（2019年8-9月）、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年9-10月）。

強(qiáng)調(diào)“有進(jìn)有出”及公平性

該正式文件與3月的征求意見(jiàn)稿的主要區(qū)別如下：（1）“適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍”更改為“適當(dāng)調(diào)整目錄范圍”，強(qiáng)調(diào)有調(diào)進(jìn)也有調(diào)出;（2）遴選專家人數(shù)從2萬(wàn)人增加至2.5萬(wàn)人，并強(qiáng)調(diào)需保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家;（3）增加“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)，確保品種與臨床需求契合，并提高目錄調(diào)整公平性。由此評(píng)審階段由4-5月延長(zhǎng)至4-7月、發(fā)布目錄及談判名單時(shí)間由6月延遲至7月、談判階段由6-7月延遲至8-9月、談判目錄公布時(shí)間由8月延遲至9-10月;（4）獨(dú)家品種認(rèn)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)明確為遴選投票日前一天為準(zhǔn)。

預(yù)計(jì)影響于2020年開(kāi)始顯現(xiàn)

根據(jù)2017年醫(yī)保目錄調(diào)整經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，各省市區(qū)在全國(guó)目錄公布后6個(gè)月完成地區(qū)目錄調(diào)整并開(kāi)始執(zhí)行，因此我們推斷新目錄將在2020年Q1-Q2在各地區(qū)開(kāi)始執(zhí)行。此外，2017及18年獲納入醫(yī)保目錄的品種多數(shù)通過(guò)以價(jià)換量實(shí)現(xiàn)增速提升，對(duì)公司業(yè)績(jī)起到積極影響。我們認(rèn)為此次可能納入的品種包括：（1）三生制藥（1530.HK）的百泌達(dá)，百達(dá)揚(yáng)、益比奧用于非腎性貧血、以及益賽普和特比澳其它適應(yīng)癥;（2）中國(guó)生物制藥（1177.HK）的安羅替尼;（3）石藥集團(tuán)（1093.HK）的白蛋白紫杉醇;（4）歌禮制藥（1672.HK）的戈諾衛(wèi);（5）信達(dá)生物（1801.HK）的信迪利單抗（PD-1）;（6）君實(shí)生物（1877.HK）的特瑞普利單抗（PD-1）。

持續(xù)關(guān)注有望受益企業(yè)

我們認(rèn)為：（1）新版醫(yī)保目錄對(duì)藥品銷(xiāo)售的影響將在2020下半年開(kāi)始顯現(xiàn);（2）執(zhí)行后1-2年品種進(jìn)入快速放量期;（3）銷(xiāo)售額受降價(jià)幅度以及銷(xiāo)量的綜合影響。（4）藥企對(duì)招標(biāo)工作的推進(jìn)以及營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍對(duì)醫(yī)院終端市場(chǎng)的覆蓋也會(huì)影響整體銷(xiāo)售情況。此外，政策解讀中指出，臨床價(jià)值不高的、可替代的品種可能會(huì)被調(diào)出目錄，我們推斷輔助用藥使用限制將繼續(xù)收緊。