張躍雙 李明玉 李 磊 周曉玲*
(1 吉林省遼源市中醫(yī)院老年病科,吉林 遼源 136200;2 吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科,吉林 遼源 136200;3 長春中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院老年病科,吉林 長春 130021)
對于老年性高血壓人群的治療,作為老年高血壓患者這個特殊的群體,高血壓發(fā)病比例約占50%,它也是當今臨床研究的熱點與難點。老年性高血壓的診斷根據(jù)2005年《中國高血壓防治指南》:年齡≥60歲、在未服藥物的情況下,老年性高血壓是指血壓持續(xù)或3次以上非同日坐位收縮壓(SBP) ≥140 mm Hg和(或) 舒張壓(DBP) ≥ 90 mm Hg,老年單純收縮期高血壓(ISH):SBP≥140 mm Hg,DBP<90 mm Hg為老年性高血壓在中醫(yī)學概念中屬于眩暈、頭痛、中風等病證范疇,現(xiàn)代醫(yī)學對老年性高血壓病的研究不斷深入,同時,祖國傳統(tǒng)醫(yī)學中醫(yī)學對此病的認識及治療也不斷發(fā)展。目前,我國老年高血壓病的患病率接近50%,老年高血壓患者發(fā)生靶器官損害及相關死亡的危險性顯著增高。因此,老年高血壓患者的防治工作亟需解決。國醫(yī)大師孫光榮行醫(yī)50余載,孫光榮教授以中和理論為指導論治疾病,療效顯著,擅長治療中醫(yī)內(nèi)科各種疑難雜癥,特別是對老年高血壓病造詣頗深,驗識俱豐,研究并繼承孫光榮教授的學術思想是一項十分重要而又意義深遠的任務。
1.1 一般資料 選取2018年4月—2019年3月遼源市中醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院老年病科門診就診的老年高血壓(陰虛陽亢型)患者72例,分為治療組與對照組,各36例。治療組男16例,女20例;年齡60~79歲,平均年齡68.31歲;平均病程12個月。對照組男15例,女21例;年齡60~79歲,平均年齡68.13歲;平均病程12個月。2組患者一般資料如性別、年齡、病史等比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),可見具有可比性。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫(yī)診斷標準 依據(jù)2011年《老年高血壓的診斷與治療中國專家共識》[1]:年齡上>60歲,在未使用降壓藥物的情況下,診室血壓至少3次以上非同日測得收縮壓 (SBP) ≥140 mm Hg和 (或) 舒張壓 (DBP) ≥90 mm Hg,定義為老年原發(fā)性高血壓。
1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 根據(jù)2002年版 《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]《中醫(yī)內(nèi)科學》[3]及 《中醫(yī)老年病學》[4]的相關標準。主要癥狀:眩暈,頭痛;次要癥狀:失眠心悸,心煩健忘,耳鳴,腰酸膝軟,肢體麻木,舌紅少苔,脈弦細而數(shù)。以上的主癥必備,次癥必須三項以上結合舌、脈表現(xiàn),方可辨證。
1.2.3 生活質(zhì)量量表 生活質(zhì)量表采用臨床上普遍公認的癥狀自評量表SCL-90,進行生活質(zhì)量評定。
1.3 納入標準 年齡上要≥60歲,患者出院時第一診斷要為高血壓病;要符合高血壓?、?、Ⅱ級診斷標準及血壓分級標準;要符合中醫(yī)辨證陰虛陽亢證標準;患者本人同意參加本研究,能夠堅持完成整個病程的治療,同時能自行填寫調(diào)查問卷,自愿簽署知情同意書的患者。
1.4 脫落病例 治療組與對照組在治療中各脫落了1例,完成所有療程患者共70例。
1.5 治療方法 試驗組:中和降壓顆粒選用生產(chǎn)廠家為北京康仁堂藥業(yè)有限公司,每劑2袋。服用方法:每次服1袋,日服2次開水沖服。對照組選用硝苯地平緩釋片(Ⅱ),選用的生產(chǎn)廠家為青島黃海制藥有限責任公司,其國藥準字是H109010052),給予20 mg日兩次分服(早、晚)。整個療程:2組療程均為14 d,療程結束后,觀察2組的療效性、安全性。
1.6 觀察指標 一般資料為性別、年齡、職業(yè)、學歷等;療效性觀測為中醫(yī)四診資料即為癥狀、舌、脈;中醫(yī)的證候療效;生活質(zhì)量量表;安全性的觀測;一般體格檢查如體溫、心率、呼吸、血壓;常規(guī)檢查如血、尿常規(guī)、血脂、肝腎功能。
1.7 療效評定標準 中醫(yī)癥狀療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。SCL-90的統(tǒng)計指標主要為總分項目。
1.8 統(tǒng)計學方法 所有的臨床試驗結束以后,把所有的資料進行匯總,同時,建立數(shù)據(jù)庫,并采納SPSS 19.0軟件進行所有的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。其中,計數(shù)資料的比較將采用х2檢驗,計量資料將采用t檢驗,此項研究所有統(tǒng)計學資料同時取相同的檢驗水準α=0.05,同時并且以P<0.05判斷統(tǒng)計資料間的差異有統(tǒng)計學上的意義。
2.1 試驗結束后2組中醫(yī)證候療效比較 最后的試驗結果表明:經(jīng)治療后的2組中醫(yī)證候療效差異具有統(tǒng)計學的意義(P<0.05),癥候療效上治療組優(yōu)于對照組。見表1。
表1 試驗結束后2組中醫(yī)證候療效比較 (例)
2.2 2組治療后中醫(yī)癥狀療效比較 試驗結果顯示,試驗組治療前后中醫(yī)癥狀療效差異有意義;治療后組間比較差異有意義(P<0.05)。見表2。
表2 2組治療后中醫(yī)癥狀療效比較 (,分)
表2 2組治療后中醫(yī)癥狀療效比較 (,分)
注:與治療前比較,aP<0.05;與對照組比較,bP<0.05,差異有統(tǒng)計學意義
組別 例數(shù) 失眠治療組 35 3.78±1.12時間 眩暈頭痛治療前 3.13±1.21 0.69±0.72ab對照組 35 治療前 3.28±1.47 3.09±1.29 3.06±0.63 2.66±0.61治療后 2.17±1.13a 1.79±0.57a 1.49±0.77a 1.41±0.70a組別 例數(shù) 時間 腰膝酸軟 肢體麻木 心煩健忘治療組 35 治療前 2.89±0.99 1.78±0.41 1.92±0.59治療后 0.89±0.57ab 0.15±0.29ab 0.43±0.31ab對照組 35 治療前 3.12±1.19 1.81±0.52 1.95±0.22治療后 1.58±0.79a 0.60±0.17a 0.73±0.29a治療后 1.19±0.29ab耳鳴2.58±0.53 1.21±0.38ab 0.92±0.46ab心悸3.08±0.99
2.3 2組治療前后生活質(zhì)量情況比較 結果表明在2組治療前后及隨訪期生活質(zhì)量差異上有臨床意義。
表3 治療前后2組SCL-90量表抑郁因子比較 ()
表3 治療前后2組SCL-90量表抑郁因子比較 ()
注:治療后與治療前比較,aP<0.05,治療組與對照組比較,bP<0.05。差異有統(tǒng)計學意義
組別 例數(shù) 隨訪期治療組 35 1.46±0.37b對照組 35 2.46±0.38治療前 治療后4.33±0.49 1.77±0.39ab 4.31±0.50 2.79±0.44a
2.4 2組不良反應情況 在治療過程中及前后,我們對2組患者的安全性指標進行了全面的監(jiān)測,未見不良反應。只有對照組中出現(xiàn)了1例顏面潮紅、心悸的反應,未經(jīng)過治療患者自行緩解。
2.5 2組隨訪期復發(fā)情況 經(jīng)過治療后,進行了1個月的隨訪,在治療組中,僅有3例出現(xiàn)了復發(fā)情況,而對照組出現(xiàn)了5例,2組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表4 2組治隨訪期復發(fā)情況比較
結果表明治療組在改善中醫(yī)證候療效和生活質(zhì)量方面要優(yōu)于其對照組,差異有統(tǒng)計學意義。經(jīng)2組治療后的1個月隨訪,復發(fā)率的比較顯示治療組低于對照組,差異具有統(tǒng)計學上的意義。
中醫(yī)學認為,此病主要與肝、腎兩臟有關,發(fā)病內(nèi)在因素為陰陽失衡、氣血功能失調(diào),上實下虛為其主要的發(fā)病機制:肝氣郁結為上實,肝火肝風上擾清竅,氣、血同時走于上;腎陰虛損為下虛,水不能涵木,肝失滋養(yǎng)后而致肝陽的偏盛,同時,久病后陰損及陽,而致陰陽兩虛,一般來說,此病早期主要為肝陽的偏盛,中期多見于肝腎陰虛,晚期,多見于陰、陽兩虛。周仲英認為:高血壓病的臨床主要表現(xiàn)為肝經(jīng)證,病理上以“陰虛陽亢”為多見,而表現(xiàn)為下虛上實的證候,此外,有少數(shù)患者的后期可見陰傷及陽,而致陰陽兩虛。葉琳等認為:原發(fā)性高血壓發(fā)病與后天的因素相關,如生活環(huán)境、不良生活習慣等外界刺激關系更為密切,能誘發(fā)本病甚至加重病情。此病的病機關鍵:素體的肝腎陰虛加之長期七情疲勞后,耗傷其正氣損害了真元,同時,肝氣郁滯日久必定水不涵木,厥陰的邪火上擾了清竅、升降失常而致頭痛目眩、煩躁、失眠、耳鳴等諸癥叢生。故現(xiàn)代的醫(yī)家,對高血壓病因病機的認識上,雖然側重點有所不同,然而,基本上都認為陰虛陽亢是其主要的發(fā)病機制。
本研究選用中和降壓顆粒,以滋陰潛陽、安神定志,并健運中州,方中制首烏,補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨,此能補陰,則治風先治血,血行風自滅,亦其所宜。天麻:平肝潛陽、熄風止痙,同時可祛風通絡。石決明:清肝、平肝,三藥同用,此為相須為用,同湊滋陰潛陽的功效,同為君藥。杜仲:強筋骨、補肝腎。川牛膝強筋骨、補肝腎,同時活血通經(jīng),引血下行。丹參,活血祛瘀,涼血消癰,養(yǎng)血安神,三藥配伍后,可通血脈、強筋骨、補肝腎、引血下行,可增君藥之力,同為臣藥。陳皮:燥濕、化痰,理氣健脾,而調(diào)中。半夏,調(diào)脾和胃、祛燥濕化痰,二藥合用,相互促進,使脾運復常,氣機通暢,胃氣和,共為佐藥。茯神:開心益智,寧心安神。炒棗仁寧心安神,三藥配伍后,可使安神寧心功效更強,又可健脾益腎,消腫祛痰,同為佐藥。甘草:調(diào)和全方,清熱解毒,使諸藥不爭,而為使藥。諸藥相配,可滋陰潛陽、安神定志,并可健運中州,使正氣自復,邪氣自除,諸癥必自消。
本研究表明:治療組在中醫(yī)癥狀療效、中醫(yī)證候療效、生活質(zhì)量、隨訪復發(fā)率,與對照組比較后,具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。中和降壓顆粒治療老年高血壓?。幪撽柨盒停┎粌H臨床療效顯著,而且比較安全。實為老年高血壓?。幪撽柨盒停┗颊叩难芯可?,提供了基本的臨床思路,值得進一步推廣應用。