盆炎凈顆粒的研究進展

普俊學 黃鵬

[摘要]盆炎凈顆粒由忍冬藤、雞血藤等特色中藥組成，具有抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛和免疫調節(jié)等作用，在治療盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遺癥、不孕不育合并盆腔炎、盆腔積液等方面具有較好的效果，為治療上述疾病的常用中成藥。近年來，其在臨床上應用越來越多，現(xiàn)對其藥學、藥理學、安全性和臨床應用等研究進展進行綜述，為盆炎凈顆粒進一步的臨床應用提供指導。

[關鍵詞]盆炎凈顆粒；盆腔炎；藥學；藥理學；安全性；臨床應用；研究進展

[中圖分類號] R453 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）5（c）-0040-04

Research progress of Penyanjing Granules

PU Jun-xue HUANG Peng

Kunming Jida Pharmaceutical Co.， Ltd.，Yunnan Province， Kunming 650106， China

[Abstract] Penyanjing Granules is composed of Lonicera ja ponica Thunb and Spatholobus suberectus Dunn and other characteristic Chinese herbal medicines. It has anti-inflammatory， bacteriostatic， analgesic and immunomodulatory effects. It has good curative effect on treating pelvic inflammatory disease， chronic pelvic inflammation， sequelae of pelvic inflammation， infertility complicated with pelvic inflammation， pelvic effusion ， etc， and Penyanjing Granules is a commonly used Chinese patent medicine for the treatment of the above diseases. In recent years， it has been used more and more in clinic. The research progress in pharmacology， pharmacology， safety and clinical application of Penyanjing Granules was summarized in order to provide guidance for further clinical application of Penyanjing Granules.

[Key words] Penyanjing Granules； Pelvic inflammation； Pharmacy； Pharmacology； Safety； Clinical application； Research progress

盆炎凈顆粒為昆明積大制藥股份有限公司獨家生產的中藥成方制劑，由忍冬藤、雞血藤、狗脊、蒲公英、益母草、車前草、川芎和赤芍八味特色中藥組成，具有清熱利濕、和血通絡、調經止帶的功效。用于濕熱下注，白帶過多，盆腔炎見以上的證候者。為國家醫(yī)保目錄產品，OTC甲類產品，該產品從獲準生產至今臨床應用20多年，由于療效確切而獲得了廣大醫(yī)生、患者好評。近年來其在藥學、藥理學、安全性、臨床應用等方面的研究獲得了一些進展，現(xiàn)對其進行相關綜述，以期為本品進一步的臨床應用提供指導。

1 藥學研究

明全忠等[1]用RP-HPLC法測定盆炎凈顆粒中芍藥苷含量，其先測定與該品功能主治相關的益母草中鹽酸水蘇堿含量，經試驗未檢出，故而選測定芍藥苷含量，選用HP-1100高效液相色譜儀，四元泵，VWD可變波長檢測器，理論塔板數(shù)定為5000，固定相選十八烷基硅烷化鍵合硅膠，以乙腈-水（14∶86）為流動相，流速為1 ml/min，檢測波長為230 nm。結果表明，芍藥苷在0.056～0.843 μg/ml范圍內線性關系良好，回歸方程為Y=1311.7581X-9.0749，r=0.9996（n=5）。方法精密度、重復性、穩(wěn)定性及回收率符合要求。

尚平凡等[2]在盆炎凈顆粒原標準的基礎上增加了狗脊、蒲公英、川芎的薄層色譜鑒別與芍藥苷高效液相色譜測含量方法。其中芍藥苷進樣量在0.1588～0.7940 μg范圍內線性關系良好（r=0.9999），平均回收率為99.1%，RSD為0.97%。

董焱等[3]建立盆炎凈顆粒中黃芪甲苷的HPLC-ELSD含量測定方法，色譜柱為ODS（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動相為甲醇-水（32∶68），流速為1.0 ml/min，檢測器為ELSD，柱溫為35℃。結果：黃芪甲苷在0.2～4.0 μg范圍內線性關系良好（r=0.9990），平均回收率（n=5）為99.0%，RSD為1.5%。

2 藥理研究

2.1抗炎作用

張路晗等[4]在嚙齒類動物的抗炎試驗中證明，盆炎凈顆粒具有明顯地抗炎作用，并呈量效關系。向紹杰等[5-6]研究結果表明，盆炎凈顆粒有減輕苯酚膠漿所致大鼠慢性盆腔炎動物模型子宮炎癥腫脹度的趨勢、改善苯酚膠漿所致大鼠慢性盆腔炎模型子宮內膜病變程度。另外研究結果表明，盆炎凈顆粒有改善大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎血瘀狀態(tài)的作用，明顯減輕大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎動物模型子宮炎癥腫脹度，改善大腸埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎模型子宮內膜病變程度。喬敏等[7]的研究結果也表明盆炎凈顆粒具有明顯的抗炎作用。

2.2抑菌作用

張路晗等[4]以氧氟沙星片為對照藥，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鏈球菌、藤黃微球菌和金黃色葡萄球菌等種常見致病菌進行實驗，以甲硝唑注射液為對照藥，進行厭氧菌產黑色素桿菌實驗，結果表明，盆炎凈顆粒對大腸埃希菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌、藤黃微球菌、金黃色葡萄球菌及厭氧菌產黑色素桿菌有抑菌作用，一般最低抑菌濃度（MIC）為3.12～6.25 mg/ml。

潘傳巍等[8]以婦樂沖劑、潔霉素、慶大霉素、制霉菌素作為對照，研究結果表明盆炎凈對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、奇異變形桿菌、白色念珠球菌有較好的抑菌作用，且優(yōu)于婦樂沖劑，盆炎凈顆粒劑對于金葡菌引起小鼠感染具有很強的體內保護作用，且明顯優(yōu)于婦樂沖劑。喬敏等[7]通過體內外抑菌實驗結果表明盆炎凈顆粒具有抑菌作用。

2.3 鎮(zhèn)痛作用

喬敏等[7]通過對冰乙酸所致小鼠扭體反應的影響、對熱板法引起小鼠疼痛模型的影響實驗，結果表明盆炎凈顆粒具有鎮(zhèn)痛的作用。

2.4免疫調節(jié)作用

孟莉等[9]實驗結果表明盆炎凈顆粒有明顯提高環(huán)磷酰胺所致的免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能，而對其引起的免疫功能低下小鼠血清溶血素的生成沒有影響，對2，4-二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)型超敏反應有明顯抑制，結論認為盆炎凈顆粒具有提高機體非特異性免疫和細胞免疫的作用。

3 安全性研究

3.1急性毒性試驗

張路晗等[4]以昆明種小鼠24 h內灌胃給藥3次，日劑量120 mg/kg小鼠，相當于原生藥1080 g/kg小鼠，按體表面積相當于人用劑量118.2倍，7 d中小鼠均健康存活，毛色、飲食、大小便等活動均正常，有增加體重現(xiàn)象。

3.2長期毒性試驗

張路晗[4]等以健康大鼠分別灌胃給藥，相當于原生藥7.3 g/kg大鼠，65.2 g/kg大鼠及蒸餾水2 ml/100 g，連續(xù)給藥32 d，期間大鼠飲食、大小便、行為活動正常，體重有增加現(xiàn)象。研究表明盆炎凈顆粒連續(xù)給藥對大鼠無毒副作用。以盆炎凈流浸膏7.3 mg/kg體重、95.2 mg/kg體重大鼠（相當于臨床成人日用量的2.3倍、30倍）兩個劑量組及正常對照組（蒸餾水），分別等容積給藥灌胃2 ml/100 g大鼠，連續(xù)32 d，給藥期間觀察動物行為活動、外觀、檢測，結果表明：各給藥組、正常對照組大鼠在給藥期內活動正常、活潑、有神、皮毛光滑、飲食、糞便無異常，各組動物無中毒死亡；各組大鼠體重隨年齡增長而增加，組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；各給藥組大鼠血液學指標與對照組，組間比較差異無統(tǒng)計學意義；各給藥組大鼠血液生化指標與對照組，組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；各組大鼠解剖檢查，外觀正常，給藥組所取主要臟器每100克體重臟器比重量與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），高劑量組（95.2 mg/kg）與對照組所取臟器的病例組織學切片檢查，均未見病理學改變，兩組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

4 臨床研究

4.1單獨使用治療盆腔炎、慢性盆腔炎

云南中醫(yī)學院附屬醫(yī)院等對盆炎凈顆粒進行了濕熱內蘊、氣滯血瘀型慢性盆腔炎的臨床療效觀察，研究結果顯示，治療組總有效率為94.6%，婦樂沖劑對照組總有效率為92.6%，兩組藥物療效比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。在主要癥狀、體征療效觀察中，兩種藥物療效基本一致，而實驗組在陰道宮頸分泌物清潔度自身治療前后對照總有效率為80%（P<0.01），說明盆炎凈顆粒具有良好改善陰道宮頸分泌物的作用。實驗室安全性觀測指標無毒副作用，無明顯不良反應。

盧海燕[10]用盆炎凈顆粒治療慢性盆腔炎，結果表明痊愈32例，顯效9例，有效8例，無效1例，總有效率為98%。

4.2聯(lián)合抗生素治療盆腔炎

任英健等[11]用盆炎凈顆粒加氧氟沙星膠囊治療嚴重程度不同的慢性盆腔炎，結果總有效率為90.0%以上，顯效率為65.0%以上，優(yōu)于用氧氟沙星膠囊為對照組的總有效率（60.0%）和顯效率（30.0%）。

歐萍等[12]在治療慢性盆腔炎時，盆炎凈顆粒加左氧氟沙星膠囊和甲硝唑片合用與只用該兩個抗生素的對照相比，在改善下腹墜痛腰骶酸痛、子宮活動受限壓痛、白帶增多、輸卵管條索狀壓痛4組主要體征、癥狀均優(yōu)于對照組，治療組的總有效率為97.56%，優(yōu)于對照組的89.74%（P<0.05），副反應比較治療組優(yōu)勢顯著（P<0.01）。陳慧等[13]用盆炎凈顆粒與左氧氟沙星膠囊和甲硝唑聯(lián)用治療慢性盆腔炎，與單用該兩個抗生素治療對比，結果治療組痊愈、顯效、有效、無效分別為28、5、8和4例，總有效率為91.1%；對照組分別為11、l2、11、6例和85%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療組比對照組明顯改善子宮壓痛、腰骶部疼痛、附件增厚、白帶增多。有效患者停藥后2個月內隨訪無復發(fā)。出現(xiàn)的惡心、嘔吐，胃部不適等不良反應，對照組反應程度均較治療組嚴重。趙素玲[14]以盆炎凈顆粒加左氧氟沙星膠囊及甲硝唑片治療慢性盆腔炎，與用該兩個抗生素的病患對比，結果表明治療組總有效率為97.91%，對照組為83.34%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組的副反應比較，治療組優(yōu)勢顯著（P<0.01）。

蔡香君等[15]用盆炎凈顆粒加乳酸左氧氟沙星膠囊和甲硝唑片治療盆腔炎性，與用該兩個抗生素的對照組進行比較，結果治療組痊愈、顯效、有效和無效分別為42、5、13、0例，對照組分別為28、12、15、5例，兩組的總有效率分別為100%、91.7%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

騰立華[16]用盆炎凈顆粒加頭孢曲松鈉治療慢性盆腔炎，與用左氧氟沙星片的對照組相比，結果表明，治療組好于對照組，其痊愈率、顯效率、有效率、無效率、總有效率分別為80.00%、10.76%、4.62%、4.62%、95.38%，對照組分別為69.23%、11.53%、3.84% 、15.35%、84.62%。

上述研究表明，盆炎凈顆粒與氧氟沙星膠囊、左氧氟沙星片、乳酸左氧氟沙星膠囊、甲硝唑片、頭孢曲松鈉抗生素配合有協(xié)同作用，可提高療效。

4.3聯(lián)合中藥治療盆腔炎

周愛秀等[17]用盆炎凈顆粒與婦科千金片比較治療盆腔炎性疾病后遺癥，結果表明盆炎凈顆粒作用更為顯著，能較好幫助患者改善病情。

高桂卿等[18]將盆炎凈顆粒加康婦消炎栓為治療組，以鹽酸左氧氟沙星膠囊加甲硝唑片為對照組，結果表明，治療組的總有效率為98.75%，對照組為88.57%，兩組的總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。葛靜等[19]用盆炎凈顆粒加康婦消炎栓為治療組，以左氧氟沙星和甲硝唑片為對照組，結果顯示，治療后，治療組的癥狀、體征積分為（4.52±2.14）分，低于對照組的（10.57±3.75）分（P<0.01）；治療組的血液流變學各項指標改善也優(yōu)于對照組（P<0.01）；治療組的總有效率為90.54%，優(yōu)于對照組的78.08%（P<0.05）。

包箐箐等[20]以盆炎凈顆粒和康婦消炎栓治療組，以滅滴靈片加阿莫西林膠囊為對照組，結果顯示，治療組和對照組的總有效率分別為93.75%，77.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組的癥狀、體征改善情況優(yōu)于對照組。半年后隨訪，治療組的復發(fā)率為12.24%，對照組為34.89%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

上述研究表明，盆炎凈顆粒與康婦消炎栓聯(lián)合使用，比氧氟沙星與甲硝唑聯(lián)合使用，以及滅敵靈片與阿莫西林膠囊聯(lián)合使用的效果要好一些。

4.4聯(lián)合治療儀治療盆腔炎

孟亞麗等[21]以鹽酸左氧氟沙星膠囊加甲硝唑治療為對照組治療盆腔炎后遺癥，以盆炎凈顆粒加上述兩藥為觀察組，同時兩組均接受心理治療、物理治療（微波熱療儀）。結果表明觀察組療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組均有輕度胃腸反應。

朱衛(wèi)珍[22]以盆炎凈加紅藤湯保留灌腸治療慢性盆腔炎為對照組，以盆炎凈加盆腔炎治療儀治療為盆療組。結果顯示，對照組的有效率為91.67%，盆療組為98.33%。對照組治療1、2、3個療程的治愈率分別為20%、36.7%、58.17%；盆療組分別為53%、72.0%、89.67%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），提示盆炎凈組的治療效果明顯優(yōu)于對照組。

香瓊等[23]以替硝唑加頭孢呋辛治療慢性盆腔炎，另一組在此基礎上再加用盆炎凈顆粒、康婦特栓劑和高頻熱療治療。結果顯示，盆炎凈組和對照組的總有效率分別為96.36%、76.36%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），盆炎凈的血清炎性因子水平較對照組顯著改善（P<0.001）。

張慧鵬[24]治療慢性盆腔炎時以盆炎凈顆粒聯(lián)合微波理療，與單用盆炎凈顆粒治療相比。結果顯示，兩組均可顯著降低癥狀積分，且前者治療后較后者降低更顯著（P<0.05）；治療效果：前者的總有效率（94.6%）高于后者（82.14%）（P<0.05），前者的復發(fā)率（5.36%）顯著低于后者（12.5%）（P<0.05）。

上述研究表明，盆炎凈顆粒聯(lián)合治療儀（微波儀、盆腔炎治療儀、高頻熱療儀）治療慢性盆腔炎等，效果明顯提升。

4.5治療其他疾病

安曉云[25]在治療盆腔積液時分為兩組，兩組均給予西藥常規(guī)治療（奧硝唑氯化鈉注射液、鹽酸克林霉素膠囊），實驗組在此基礎上給予盆炎凈顆粒。結果顯示，實驗組的總有效率為96.25%，對照組為73.75%（P<0.05）。

商微等[26]在治療不孕不育時，不孕不育合并盆腔炎者服用盆炎凈顆粒、紅霉素腸溶膠囊和甲硝唑片，另一組不孕癥者進行B超引導下輸卵管顯影術，結果顯示，前者的總有效率為93.3%，后者妊娠率為35.6%。

綜上所述，盆炎凈顆粒具有抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛和免疫調節(jié)等作用，在治療盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遺癥、不孕不育合并盆腔炎、盆腔積液等方面具有較好的效果；臨床使用中常與氧氟沙星、甲硝唑片、頭孢曲松鈉等常用抗生素或康婦消炎栓等中藥，以及治療儀等聯(lián)合使用的效果更佳。

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（收稿日期：2018-12-10 本文編輯：許俊琴）