六味安消膠囊配合常規(guī)西藥治療反流性食管炎的臨床觀察

郭艷玲

(河南省焦作市中醫(yī)院，河南 焦作454000)

反流性食管炎是臨床上常見(jiàn)的消化內(nèi)科疾病之一，主要由飲食不節(jié)、脾胃升降功能失常等因素導(dǎo)致胃、十二指腸內(nèi)容物反流進(jìn)入食管，引起食管黏膜炎癥、潰瘍、食管纖維化等病理變化[1]。臨床癥狀主要表現(xiàn)為反酸、胃灼熱、胸骨后疼痛及惡心等，嚴(yán)重影響患者的身心健康。目前反流性食管炎的治療多以西藥治療為主，但是停藥后容易復(fù)發(fā)。近年來(lái)，中醫(yī)藥發(fā)展迅速，治療反流性食管炎有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，療效顯著。六味安消膠囊是一種治療胃腸低動(dòng)力疾病的中成藥，臨床應(yīng)用廣泛，對(duì)癥治療便秘、脘腹脹滿、消化不良等。因此筆者對(duì)六味安消膠囊配合常規(guī)藥物治療反流性食管炎進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年6月至2017年12在焦作市中醫(yī)院消化科就診的反流性食管炎患者64例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，每組32例。對(duì)照組男18例，女14例；年齡34～52歲，平均(43.3±9.7)歲；病程(3.85±1.68)年。治療組男17例，女15例；年齡32～56歲，平均(46.4±10.8)歲；病程(4.02±1.42)年。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《內(nèi)科學(xué)》關(guān)于反流性食管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；臨床癥狀表現(xiàn)為反酸、惡心、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等；胃鏡診斷為反流性食管炎?；颊咧橥?，并簽訂知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 心、腦、腎、血液、腫瘤等嚴(yán)重疾病者；消化性潰瘍、食管狹窄及短食管者；近期服用有影響胃腸功能的藥物者；不能進(jìn)行隨訪者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 采用西藥常規(guī)治療。給予奧美拉唑腸溶膠囊(常州四藥制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950086)口服，每次20 mg，每日2次；馬來(lái)酸曲美布汀片(信合援生制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000388)口服，每次0.1～0.2 g，每日3次。觀察記錄用藥后的反應(yīng)，根據(jù)患者的癥狀改善情況及時(shí)調(diào)整藥物劑量。12周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予六味安消膠囊聯(lián)合治療。六味安消膠囊(貴州信邦制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950047)口服，每次1.5～3.0 g，每日3次。12周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①藥物不良反應(yīng)情況：包括腹瀉、脘腹脹滿、便秘及皮疹等。②復(fù)發(fā)情況：反流性食管炎復(fù)發(fā)是指治療后6個(gè)月內(nèi)，患者再次出現(xiàn)反酸、惡心、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等，并且經(jīng)過(guò)電子胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)食管黏膜損傷。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)(2017)》制定[3]。痊愈：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀消失，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜消失；顯效：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀改善，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜較治療前減少大于50%；無(wú)效：反酸、噯氣、胸痛、胃灼熱及咽部異物感等癥狀改善不明顯或者加重，電子胃鏡檢查提示：糜爛的黏膜較治療前減少小于50%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 治療組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1.

表1 兩組反流性食管炎患者臨床療效比較[例(%)]

(2)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組反流性食管炎患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

(3)復(fù)發(fā)率比較 對(duì)兩組患者進(jìn)行6個(gè)月的隨訪，對(duì)照組患者4例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為12.5%；治療組患者1例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為3.1%。兩組患者復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。5例復(fù)發(fā)患者，經(jīng)過(guò)再次治療，均治愈。

4 討論

反流性食管炎是由食管括約肌功能障礙，導(dǎo)致胃內(nèi)容物反流，引起食管黏膜損傷，進(jìn)而出現(xiàn)一系列慢性疾病[4]。本病各年齡段均可發(fā)病，好發(fā)于肥胖、吸煙、精神壓力較大及中老年人等人群，胃酸損傷食道黏膜是反流性食管炎發(fā)病的直接原因。所以臨床治療反流性食管炎常采用質(zhì)子泵抑制劑抑制胃酸的分泌，能取得一定的療效。但反流性食管炎發(fā)病因素還包括食管括約肌抗反流功能減弱和膽汁反流，所以單一應(yīng)用抑酸劑往往不能達(dá)到令人滿意的效果。馬來(lái)酸曲美布汀片是一種質(zhì)子泵抑制劑，可以直接作用于胃腸道神經(jīng)叢的阿片受體，抑制胃腸運(yùn)動(dòng)，糾正胃腸動(dòng)力紊亂，可以有效改善胃腸功能。奧美拉唑可以抑制Ca2+內(nèi)流，加強(qiáng)下食管括約肌壓力，有利于胃排空，促進(jìn)食管清除，加強(qiáng)蠕動(dòng)，糾正反流機(jī)制，從而達(dá)到治療反流性食管炎的目的。

反流性食管炎屬于中醫(yī)“吐酸”“胃脘痛”等范疇，飲食不節(jié)、肝郁氣滯、肝胃不和、橫逆犯胃等是其發(fā)病因素[5]。六味安消膠囊是一種中成藥制劑，其主要成分包括藏木香、山柰、大黃、煅北寒水石、堿花、訶子等，具有和胃健脾、消積導(dǎo)滯、活血止痛的作用。藏木香健脾和胃，疏肝理氣解郁；山柰溫中行氣，消食止痛；大黃泄熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)；北寒水石清熱瀉火，利竅消腫；堿花活血化瘀，潤(rùn)腸通便，消積；訶子澀腸止瀉，斂肺止咳，降火利咽。諸藥合用，共奏和胃健脾、消積導(dǎo)滯、活血止痛的作用。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，大黃中含有番瀉苷，在人體腸道內(nèi)可以轉(zhuǎn)化為大黃酸蒽酮，可抑制腸道平滑肌上的K+-ATP酶的活性，有效阻斷Na+內(nèi)流，使腸內(nèi)滲透壓升高，加強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空[6]；堿花可以抑制胃酸；寒水石化濕，有利于胃腸功能的改善，提高療效。近年來(lái)，對(duì)六味安消治療功能性消化不良方面做了大量研究，有文獻(xiàn)報(bào)道六味安消可以作為胃腸促動(dòng)力藥改善反流性食管炎患者的癥狀[7]。在本研究中，反流性食管炎的胃灼熱、反酸、胸痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，治療組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05)，提示六味安消膠囊聯(lián)合常規(guī)藥物治療反流性食管炎療效明顯，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致[8]。

綜上所述，六味安消膠囊聯(lián)合常規(guī)藥物治療反流性食管炎，不僅可取得較好的臨床療效，還可有效減少不良反應(yīng)發(fā)生與遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)，是一種安全有效的治療方案，值得臨床進(jìn)一步推廣。