廈門：帶量采購(gòu)除了量還帶來了什么

《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》發(fā)布后，福建省廈門市作為試點(diǎn)城市之一，第一時(shí)間作出響應(yīng)，成立了以分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)的廈門市國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在廈門市醫(yī)保局。3月18日，在11個(gè)試點(diǎn)城市當(dāng)中，廈門成為患者用上集中采購(gòu)藥品的第一個(gè)城市。在“4+7”帶量采購(gòu)落地過程中，是什么促成了廈門速度，廈門的患者又獲得了哪些實(shí)惠？

多措并舉保障政策落地

作為試點(diǎn)城市之一，廈門市在《方案》發(fā)布后，針對(duì)《方案》要求進(jìn)行了一系列準(zhǔn)備工作，以確保此次采購(gòu)能夠順利實(shí)施。按照相關(guān)要求，市政府辦公廳制定和印發(fā)了《廈門市貫徹落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委和市場(chǎng)監(jiān)管局分別出臺(tái)配套政策。將中選藥品采購(gòu)任務(wù)分解到各家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別與配送企業(yè)簽訂了此次帶量采購(gòu)的藥品購(gòu)銷合同。根據(jù)藥品采購(gòu)價(jià)格和醫(yī)保政策的改變，完成了相應(yīng)的藥品采購(gòu)和結(jié)算系統(tǒng)改造。針對(duì)中選藥品，廈門市制定了藥品采購(gòu)和使用監(jiān)測(cè)方案，同時(shí)出臺(tái)了中選藥品抽檢方案，明確檢測(cè)原則，確保中選藥品質(zhì)量。針對(duì)未中選藥品，廈門市醫(yī)保局與衛(wèi)生健康委共同召集藥品生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)廈門地區(qū)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，未中選的藥品最高價(jià)與上海地區(qū)聯(lián)動(dòng)，對(duì)于與中選藥品同種的未中選藥品及同類可替代藥品采購(gòu)也納入藥品采購(gòu)和使用監(jiān)測(cè)。

結(jié)合廈門市的實(shí)際情況，廈門制定了5項(xiàng)措施，確?！斗桨浮讽樌麑?shí)施。

直接結(jié)算，藥品貨款支付提速。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在福建省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的藥品貨款，在結(jié)算平臺(tái)上經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)對(duì)賬審核確認(rèn)后，由醫(yī)保部門直接與配送企業(yè)結(jié)算藥品貨款。有效解決了醫(yī)院、藥品供應(yīng)商、醫(yī)保部門之間的“三角債”問題，確保企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款，降低醫(yī)保基金支付風(fēng)險(xiǎn)。

全程留痕，監(jiān)管平臺(tái)實(shí)時(shí)跟蹤。為加強(qiáng)藥品采購(gòu)和使用管理，廈門市“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用監(jiān)管平臺(tái)”上線，在平臺(tái)上對(duì)中選藥品的生產(chǎn)、配送、采購(gòu)、結(jié)算、庫存和使用統(tǒng)一進(jìn)行監(jiān)督管理。

簽訂協(xié)議，責(zé)任落實(shí)到位。廈門市醫(yī)保中心與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂《基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)補(bǔ)充協(xié)議》，將中選藥品采購(gòu)和使用納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，對(duì)未按要求完成采購(gòu)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)年度醫(yī)保考核予以一票否決。

加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，確保群眾用藥安全。市場(chǎng)監(jiān)管部門在對(duì)于中選藥品近兩年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，對(duì)2018年中選藥品通用名相同的藥品一年來的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析，同時(shí)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的通知》。

做好政策宣傳，制訂應(yīng)急預(yù)案。制訂宣傳方案、政策問答、宣傳折頁，并分發(fā)至各試點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別做好醫(yī)院內(nèi)部和外部宣傳解釋及政策解讀，重點(diǎn)是取得了醫(yī)生的理解和支持。同時(shí)做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，制訂應(yīng)急預(yù)案。

百姓用上“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品”

此次藥品采購(gòu)中選的25種藥品生產(chǎn)廠家全部在廈門市外，有些藥品是廈門市以往從來沒有銷售過的，如何讓沒有進(jìn)入過廈門市的藥品進(jìn)入醫(yī)院，如何讓患者愿意接受新藥品，成為廈門市要重點(diǎn)破解的問題。

以中選藥品中的阿托伐他汀鈣片為例，由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的這種藥品以往在廈門市，乃至整個(gè)福建省都沒有使用過。在此之前，廈門市85%～90%的高脂血癥患者主要使用的都是一家國(guó)外制藥企業(yè)生產(chǎn)的原研藥，以往這個(gè)藥品在福建省掛網(wǎng)價(jià)格為53元左右，目前在上海市重新議價(jià)后價(jià)格降到了42.77元。此次中選的同樣規(guī)格的藥品集中采購(gòu)價(jià)格為6.6元。如果一名醫(yī)保患者選擇使用中選藥品，按照《方案》規(guī)定，全部納入醫(yī)保支付范圍。即使患者是自費(fèi)患者，這一降價(jià)幅度也是巨大的。

目前，通過廈門市“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用監(jiān)管平臺(tái)”的監(jiān)測(cè)，例舉的阿托伐他汀鈣片從3月15日開始采購(gòu)，3月18日進(jìn)入全部59家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，至4月中旬，不到1個(gè)月的時(shí)間，在廈門市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中選品種占比近90%。

低廉的價(jià)格是讓患者愿意考慮的原因之一。能夠使藥品價(jià)格有如此巨大的降幅，來自此次《方案》中帶量采購(gòu)的作用。從2016年開始的3種“國(guó)談藥”到2017年人社部36種藥品，再到2018年17種國(guó)家談判腫瘤藥品，這些藥品價(jià)格經(jīng)過國(guó)家談判都有降低，但是降幅遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如這次。帶量采購(gòu)中的藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)銷售有了明確預(yù)期，同時(shí)擠壓了流通環(huán)節(jié)中的水分，使得藥品呈現(xiàn)出更加合理的價(jià)格。

但是，患者愿意使用一種藥品，僅有低廉的價(jià)格還不夠。此次《方案》中集中采購(gòu)的藥品有一個(gè)共同特點(diǎn)，就是通過國(guó)家藥監(jiān)局的一致性評(píng)價(jià)，這在仿制藥采購(gòu)中尚屬首次。這些拿到了國(guó)家“認(rèn)證”的藥品，能夠讓醫(yī)生和患者放心，這是此次國(guó)家集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)能夠被患者接受并且替代原來使用的藥品或者某些原研藥品的關(guān)鍵。

做好仿制藥，大力開發(fā)研制專利藥

一般而言，一種原研藥品在過了專利保護(hù)期之后，會(huì)經(jīng)歷一個(gè)“專利懸崖”的現(xiàn)象，即藥品價(jià)格大幅下降，但是這種現(xiàn)象在我國(guó)市場(chǎng)上體現(xiàn)十分微弱，這與我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展程度有很大關(guān)系，此次《方案》實(shí)施以來，我們觀察到一些藥品出現(xiàn)了專利懸崖的現(xiàn)象。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，為仿制藥能夠與原研藥進(jìn)行公平競(jìng)爭(zhēng)提供了質(zhì)量基礎(chǔ)。此前，通過了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，經(jīng)過帶量采購(gòu)，企業(yè)對(duì)于銷售有了預(yù)期和信心就敢于采取低廉的價(jià)格進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。如此一來，過了專利保護(hù)期的專利藥品也不得不降低價(jià)格，才能繼續(xù)占據(jù)市場(chǎng)。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，企業(yè)想要進(jìn)入市場(chǎng)就必須生產(chǎn)質(zhì)量、效果過關(guān)能夠通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，企業(yè)想要擴(kuò)大市場(chǎng)就必須制定合理、低廉的價(jià)格。生產(chǎn)原研藥品的企業(yè)也不能守著一種原研藥生產(chǎn)，在經(jīng)過專利保護(hù)期后，要想獲得更大的利潤(rùn)，企業(yè)就要在研發(fā)新藥上下功夫?？梢哉f，這樣的政策，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全面競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。