脈絡(luò)舒通顆粒聯(lián)合低分子肝素對全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的治療效果以及安全性的影響

張敏芝

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州 450008）

下肢深靜脈血栓是血管外科最常見的一種疾病，多是腹部手術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后與下肢骨折等比較常見的一種并發(fā)癥[1]，還有一些是由外傷、分娩、腫瘤等造成的血流滯緩、靜脈壁損傷等因素所導(dǎo)致[2]。如果不能給予有效的治療，患者可能會血栓形成綜合征等嚴(yán)重的并發(fā)癥，會嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3]。目前，藥物治療是治療下肢深靜脈血栓的主要方法。低分子肝素具有抗凝、抗血栓、降低血液高黏滯狀態(tài)以及高凝狀態(tài)等作用，是治療下肢深靜脈血栓的有效藥物；中成藥脈絡(luò)舒通顆粒具有清熱解毒、化瘀通絡(luò)、祛濕消腫等作用，可用于下肢神經(jīng)脈血栓形成所致的下肢肢體腫脹、膚色暗紅或伴有條索狀物等。該文對2017年10月—2018年10月就診于該院100例全髖、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用止痛泵的患者作為研究對象，考察脈絡(luò)舒通顆粒（術(shù)后1 d）聯(lián)合低分子肝素（術(shù)后3 d）治療術(shù)后出現(xiàn)下肢深靜脈血栓的臨床治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以該院收治的全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后出現(xiàn)下肢深靜脈血栓的100例患者為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①體質(zhì)量指數(shù)大于28 kg/m2；②術(shù)后接受下肢血管超聲檢查提示異常；③術(shù)后連續(xù)使用止痛泵；④患者均知曉該次研究目的，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重心肝腎功能不全或其他嚴(yán)重疾病。將研究對象分為觀察組50例，對照組50例。治療組：男性28例，女性22例，年齡在 30~75 歲，平均（45.9±5.18）歲，發(fā)病原因為：股骨頸骨折28例，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎12例，骨關(guān)節(jié)炎10例，合并癥：糖尿病5例，高血壓病8例；對照組：男性26例，女性24例，年齡在31~77歲，平均年齡（48.6±7.45）歲，發(fā)病原因為：股骨頸骨折 26例，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎13例，骨關(guān)節(jié)炎11例，合并癥：糖尿病4例，高血壓病10例；兩組患者的性別、年齡以及發(fā)病原因之間的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 患者術(shù)后連續(xù)應(yīng)用止痛泵止痛，拔泵后12 h（術(shù)后3 d）使用低分子肝素鈣 （國藥準(zhǔn)字H20060191，規(guī)格：0.5 mL：5000AXa）加機械預(yù)防下肢深靜脈血栓。低分子肝素鈣的使用方法為：每次腹部皮下注射0.4 mL，1次/d，連續(xù)使用14 d。

1.2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上，該組患者術(shù)后第一天應(yīng)用脈絡(luò)舒通顆粒聯(lián)合術(shù)后3 d應(yīng)用低分子肝素鈣，脈絡(luò)舒通顆粒的使用方法為用溫開水沖服，20 g（1袋）/次，3次，連續(xù)使用14 d，低分子肝素鈣的使用方法同對照組。

1.3 考察指標(biāo)

1.3.1 兩組患者術(shù)后下肢深靜脈血栓的治療效果 治療效果分為顯效、有效、無效：（1）顯效：患者治療后腫脹與疼痛癥狀完全消失，雙下肢小腿周徑差小于1.0 cm,且患者可以恢復(fù)正常生活；（2）有效：患者治療后腫脹與疼痛程度有所減輕，雙下肢小腿周徑差在1.0~3.0 cm之間，患者站立行走時，沉重感有改善；（3）無效：患者治療后腫脹與疼痛程度沒有改善，雙下肢小腿周徑差大于3.0 cm，臨床治療效果有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 治療后兩組患者的用藥不良反應(yīng)用藥不良反應(yīng)包括牙齦出血、肝功能損害、皮下瘀斑、糞便血陽性、活化部分凝血活酶時間異常等[5]。

1.4 下肢深靜脈血栓的診斷

患者出現(xiàn)大小腿疼痛、壓痛，Homans征（直腿伸踝試驗）陽性、單側(cè)下肢腫脹以及紅斑、低熱、脈搏加快等癥狀，采取彩色多普勒超聲檢查[6]。下肢深靜脈血栓的可靠診斷標(biāo)準(zhǔn)為：靜脈血管內(nèi)持續(xù)固定的充盈缺損；下肢深靜脈血栓的參考診斷標(biāo)準(zhǔn)為：靜脈血管內(nèi)節(jié)段性充盈缺損。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

治療組50例患者中，顯效26例，有效21例，無效3例，對照組50例患者中，顯效17例，有效18例，無效15例，治療組的總有效率（94%）顯著高于對照組（70%），兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者臨床治療效果對比[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

對照組患者中出現(xiàn)3例牙齦出血，2例糞便血陽性，2例活化部分凝血活酶時間異常，不良反應(yīng)發(fā)生率為14%；治療組患者中出現(xiàn)2例皮下瘀斑，不良反應(yīng)發(fā)生率為 4%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組。

3 討論

下肢深靜脈血栓是臨床上比較常見的一種周圍血管疾病，是由于血液在深靜脈管腔內(nèi)出現(xiàn)異常凝結(jié)，進(jìn)而導(dǎo)致血管腔堵塞、靜脈回流受阻的深靜脈功能不全性疾病[7]。發(fā)病率呈逐年上升趨勢，如果患者得不到及時治療，則會出引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥,嚴(yán)重時會危及患者的生命安全。全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中，受損組織會釋放某些物質(zhì)，損傷血管內(nèi)膜，手術(shù)治療后，患肢因疼痛而處于被動體位，肌肉的伸縮與舒張動作減少甚至喪失，靜脈血流的驅(qū)動力降低，血流速度減慢，血液停滯處于高凝狀態(tài)，手術(shù)過程中，患肢被長時間扭曲，反復(fù)牽拉等會引發(fā)血管內(nèi)膜損傷，血液瘀滯，容易出現(xiàn)血液異常凝結(jié)，有報道研究，若不采取任何干預(yù)，則全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者出現(xiàn)下肢深靜脈血栓的發(fā)生率高達(dá)70%[6]。

在下肢靜脈血栓的診斷方面，彩色多普勒檢查是診斷下肢靜脈血栓的首選方法，彩色多普勒超聲檢查可以實時動態(tài)對血栓形態(tài)、血栓回聲以及血管通暢情況進(jìn)行觀察，可以為臨床治療方案、判斷療效提高直觀的依據(jù)，故該次研究選用彩色多普勒超聲對下肢深靜脈血栓進(jìn)行診斷，并可作為臨床治療效果的考察手段[7]。

抗凝藥物治療是目前治療全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的有效治療方法之一[8]。低分子肝素（LMWH）具有很高的抗凝血因子Xa活性與一定的抗凝血因子Ⅱa活性，臨床上多用于預(yù)防術(shù)后血栓栓塞、深靜脈血栓形成等。臨床上，低分子肝素得到各科醫(yī)師的廣泛應(yīng)用，但是低分子肝素作為抗凝劑使用時，具有導(dǎo)致患者術(shù)后出血的可能，特別是術(shù)后應(yīng)用止痛泵的患者，還有注射部位瘀點與瘀斑等用藥不良反應(yīng)。故該研究中患者在拔除止痛泵后（術(shù)后3 d）應(yīng)用低分子肝素預(yù)防下肢深靜脈血栓的發(fā)生。

在中醫(yī)學(xué)范疇中，下肢深靜脈血栓屬于 “脈痹”“腫脹”“瘀血流注”等范疇，治療應(yīng)化瘀通絡(luò)、祛濕消腫，脈絡(luò)舒通顆粒是由四妙勇安湯合二妙散加味而成，藥物組成為：黃芪、金銀花、黃柏、蒼術(shù)、薏苡仁、玄參、當(dāng)歸、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎等，方中黃芪托毒消癰，利水消腫，金銀花清熱解毒消癰，黃柏、蒼術(shù)、薏苡仁清熱祛濕，玄參清熱滋陰，涼血解毒，消癰散結(jié)，當(dāng)歸補血養(yǎng)血，白芍滋陰，搭配甘草緩急止痛，水蛭、蜈蚣、全蝎活血化瘀、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，甘草調(diào)和諸藥[9]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，脈絡(luò)舒通顆粒具有很好的抗凝作用[10]。該次研究中，治療組給予脈絡(luò)舒通顆粒聯(lián)合低分子肝素，對照組單純給予低分子肝素治療，且研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率（94%）顯著高于對照組（70%），兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而在兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比中，P＜0.05，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率（4%）顯著低于對照組（14%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，脈絡(luò)舒通顆粒聯(lián)合低分子肝素對全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后下肢深靜脈血栓的治療效果優(yōu)于單純應(yīng)用低分子肝素，且具備較高的用藥安全性，具有較高的臨床應(yīng)用價值。