前列舒通聯(lián)合坦洛新治療良性前列腺增生癥的臨床研究

李志慧

（平邑縣人民醫(yī)院 泌尿外科，山東 臨沂 273300）

0 引言

良性前列腺增生癥是導(dǎo)致中老年男性排尿障礙相關(guān)疾病中最常見的一種良性疾病[1]。主要表現(xiàn)在組織學(xué)上的前列腺腺體成分和間質(zhì)的增加，解剖上的前列腺體積增大，尿動力學(xué)上的膀胱出口梗阻和下尿路癥狀。其發(fā)病率隨年齡增長而增加，到60歲時超過50%，80歲高達(dá)80%[2]。坦洛新為高選擇性α1-受體阻滯劑長應(yīng)用于臨床，前列舒通做為中成藥也廣泛應(yīng)用于治療BPH。此次研究為探討前列舒通聯(lián)合坦洛新治療BPH的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年06月至2017年08月診治的BHP患者200例為研究對象。均符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南2014版》中關(guān)于BPH的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡46-65歲，病程≤10年，保守治療不愿接受手術(shù)，無其他器質(zhì)性疾病導(dǎo)致尿道梗阻，神志、認(rèn)知正常能配合治療及遵醫(yī)囑服藥，實驗前患者均了解相關(guān)內(nèi)容，自愿簽署知情同意書，符合醫(yī)學(xué)倫理要求。排除標(biāo)準(zhǔn):①泌尿系先天畸形、前列腺炎、前列腺惡性腫瘤、尿道狹窄、神經(jīng)源性膀胱、膀胱結(jié)石患者。②合并高血壓、糖尿病等嚴(yán)重內(nèi)科疾病患者。③既往有前列腺、膀胱或尿道手術(shù)史患者。④有過急性尿潴留患者。⑤過敏體質(zhì)或?qū)η傲惺嫱ā⑻孤逍逻^敏者。⑥精神性疾病及家族史、HIV等免疫疾病或嚴(yán)重營養(yǎng)不良患者。隨機(jī)分成兩組，實驗組（前列舒通聯(lián)合坦洛新治療）100例，年齡46-63歲，平均（56.7±7.04）歲，病程1-8年，國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）17-26分，生活質(zhì)量指數(shù)評分（QOL評分）4-6分，前列腺體積（PV）36.7-67.9 mL，最大尿流率（Qmax）9.6-12.7 mL/s。對照組（坦洛新治療）年齡48-65歲，平均（56.9±6.71）歲，病程1-9年，PISS評分18-25分，QOL評分4-6分，PV 37.5-68.1 mL，Qmax 9.5-12.4 mL/s。兩組年齡、病程、IPSS評分、QOL評分、PV及Qmax比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

2組均給與鹽酸坦洛新緩釋膠囊（浙江海力生制藥有限公司0.2 mg×10粒）0.2 mg每次口服，夜間1次，實驗組加用前列舒通膠囊（保定步長天浩制藥有限公司0.4 g×36粒）1.2 g每次口服，每日3次。2組均連續(xù)治療12周，12周后統(tǒng)計IPSS評分、QOL評分、PV、Qmax、不良反應(yīng)，分析臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

①國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）；②生活質(zhì)量指數(shù)評分（QOL評分）；③前列腺體積（PV）經(jīng)直腸超聲測定，PV=0.52×（前列腺前后徑×左右徑×上下徑）。④最大尿流率應(yīng)用尿流率測定儀測定Qmax值。⑤不良反應(yīng)

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

有效:治療后臨床癥狀減輕或消失，生活治療改善，IPSS評分≤7分，PV減少20%以上，QOL評分低于3分，Qmax≥13 mL/s無效:治療后臨床癥狀、IPSS評分、QOL評分、Qmax無改善或加重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料使用檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較

兩組IPSS評分、QOL評分、Qmax治療后均叫治療前改善（P＜0.05），實驗組較對照組改善明顯（P＜0.05）。實驗組PV較治療前減?。≒＜0.05），對照組無明顯變化，見表1。

表1 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較（±s）

注：*P＜0.05，與本組治療前相比；#P＜0.05，與實驗組相比。

PV（mL）實驗組N=100組別 時間 IPSS評分（分）QOL評分（分）Qmax（mL/s）治療前 18.1±2.25 4.4±0.7 8.41±0.97 45.74±4.12治療后 13.6±3.18*# 2.3±1.4*# 12.49±2.12*#44.18±3.95#治療前 18.5±2.41 4.3±0.6 8.35±1.07 46.31±3.87治療后 11.1±2.73* 1.7±0.2* 14.63±2.35* 36.04±2.64*對照組N=100

2.2 療效比較

實驗組有效率明顯高于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)

治療過程中，2組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中實驗組出現(xiàn)頭暈4例，胃腸道反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7%，對照組出現(xiàn)4例頭暈，1例胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異（=0.13，P=0.72）。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討論

下尿路癥狀是良性前列腺增生患者的切身感受，最為被患者重視。緩解下尿路癥狀，改善生活質(zhì)量是BPH患者藥物治療的近期目標(biāo)，延緩疾病進(jìn)展及有效預(yù)防并發(fā)癥是其遠(yuǎn)期目標(biāo)，其總體目標(biāo)為減低副作用并改善生活治療。α受體阻滯劑的作用機(jī)制是通過阻滯分布在前列腺、膀胱頸部平滑肌表面的腎上腺素能受體，松弛平滑肌，起到改善膀胱出口動力性梗阻的作用[3]。根據(jù)尿路選擇性分為非選擇性α受體阻滯劑、選擇性α1-受體阻滯劑及高選擇性α1-受體阻滯劑。坦洛新是一種高選擇性α1-受體阻滯劑，Djavan和Marberger的Meta分析結(jié)果顯示:與安慰劑相比，各種α受體阻滯劑能顯著改善患者癥狀，使IPSS評分改善30%-40%，Qmax提高16%-25%[4]。相對于非高選擇性α1-受體阻滯劑而言，坦洛新引起心血管副作用的發(fā)生率較低，但異常射精的發(fā)生率相對較高。坦洛新可以通過抑制α1A受體從而降低膀胱頸部和后尿道張力，達(dá)到增加尿流率、改善排尿困難癥狀的作用。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的認(rèn)知中，BPH屬癃閉范疇[5]，多由中焦?jié)駸岵唤?，下注膀胱或腎熱移于膀胱，引起氣化不利、小便不同導(dǎo)致，治療需清利濕熱、散結(jié)化瘀為主。中藥制劑前列舒通的作用在于活血化瘀、清熱利濕、散結(jié)通淋，從而起到增強(qiáng)尿力、減小前列腺體積、改善臨床癥狀的功效[6]。通過對比本次研究觀察結(jié)果，兩組患者治療后IPSS評分、QOL評分、Qmax均得到改善，其中實驗組改善更為明顯，單用坦洛新治療前后前列腺體積無明顯變化，而前列舒通聯(lián)合坦洛新則可以有效減小前列腺體積。

綜上所述，我們可以得出前列舒通聯(lián)合坦洛新治療BPH安全有效，優(yōu)于單用坦洛新。