米非司酮聯(lián)合自擬湯劑在子宮肌瘤治療中的應(yīng)用 ??

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【摘要】 目的：對(duì)米非司酮聯(lián)合自擬湯劑治療子宮肌瘤的臨床效果進(jìn)行探究。方法：隨機(jī)選取筆者所在醫(yī)院婦科2017年10月-2018年12月接診的86例子宮肌瘤患者為研究對(duì)象，按照計(jì)算機(jī)隨機(jī)法分為對(duì)照組、研究組，各43例。對(duì)照組單獨(dú)口服米非司酮片，研究組口服米非司酮片聯(lián)合自擬湯劑，共3個(gè)療程。比較兩組臨床療效、性激素水平、肌瘤體積變化等指標(biāo)。結(jié)果：治療后，研究組總有效率（93.35%）高于對(duì)照組（72.09%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后，研究組肌瘤體積、性激素各項(xiàng)指標(biāo)水平改善幅度均較對(duì)照組顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)子宮肌瘤患者予以米非司酮聯(lián)合自擬湯劑方案治療，效果確切，利于縮小肌瘤體積，調(diào)節(jié)性激素水平，且不良反應(yīng)少，患者預(yù)后良好。

【關(guān)鍵詞】 子宮肌瘤 米非司酮 自擬湯劑 效果

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Mifepristone combined with Self-prepared Decoction in the treatment of uterine fibroids. Method： Randomly selected from our hospital department of gynaecology from October 2017 to December 2018， 86 patients with uterine fibroids as the research object. According to the computer random method， patients were divided into the control group and the study group， with 43 cases in each group. The control group was treated with Mifepristone Tablets alone， and the study group was treated with Mifepristone Tablets combined with Self-prepared Decoction， with a total of 3 courses of treatment. Clinical efficacy， sex hormone level and fibroid volume changes were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate of the study group （93.35%） was higher than that of the control group （72.09%）， and the difference was significant （P<0.05）. After treatment， the improvement of fibroid volume and sex hormone level in the study group were more significant than those of the control group， and the differences were significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that of the control group， and the difference was significant （P<0.05）. Conclusion： Mifepristone combined with Self-prepared Decoction is effective for patients with uterine fibroids， which can reduce the volume of fibroids and regulate the level of sex hormones， with fewer adverse reactions and a good prognosis.

子宮肌瘤作為常見的婦科疾病，已成為影響女性患者機(jī)體健康、生活質(zhì)量的重要因素[1-2]。關(guān)于子宮肌瘤的治療方法較多，如外科手術(shù)療法、藥物療法。手術(shù)療法對(duì)機(jī)體損傷較大，且并發(fā)癥多，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。因此，藥物療法成為治療子宮肌瘤的首選，如常用藥物米非司酮片。但長期使用藥物治療的不良反應(yīng)較多，影響患者治療依從性。為此，本文對(duì)筆者所在醫(yī)院子宮肌瘤患者采取中西醫(yī)結(jié)合方案，即米非司酮聯(lián)合自擬湯劑，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從筆者所在醫(yī)院2017年10月-2018年12月隨機(jī)選出86例子宮肌瘤患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床婦科檢查及B超檢查符合《婦產(chǎn)科學(xué)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為氣虛血瘀證[3-4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠及哺乳期;（2）惡性腫瘤;（3）肝腎功能不全;（4）過敏體質(zhì);（5）近期接受相關(guān)藥物治療;（6）合并嚴(yán)重感染。按照計(jì)算機(jī)隨機(jī)法分為對(duì)照組43例，年齡30～54歲，平均（42.0±4.1）歲。研究組43例，年齡32～52歲，平均（41.7±3.9）歲。兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本次研究已取得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且所有研究對(duì)象已知曉研究目的。

1.2 方法

對(duì)照組口服米非司酮片（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950347，規(guī)格：25 mg/片），25 mg/次，1次/d。

研究組口服米非司酮片聯(lián)合自擬湯劑，米非司酮片用法用量與對(duì)照組相同。自擬湯劑處方為：當(dāng)歸12 g，莪術(shù)8 g，枳殼12 g，青皮12 g，黃芪25 g，木香8 g，丹皮10 g，海藻12 g，三棱8 g，夏枯草10 g，生牡蠣12 g，五靈脂15 g，川牛膝12 g。所有中草藥放入砂鍋內(nèi)煎煮，取300 ml湯汁，分兩次口服，150 ml/次。兩組連服3個(gè)月，即3個(gè)療程，注意用藥期間保持飲食清淡，不可食用生冷、辛辣、刺激性食物，以免影響藥效。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)估患者臨床療效。痊愈：癥狀、體征消失，經(jīng)B超檢查肌瘤消失，子宮體恢復(fù)正常;顯效：癥狀、體征顯著減輕，經(jīng)B超檢查可見肌瘤縮小≥50%;有效：癥狀、體征有所減輕，經(jīng)B超檢查可見肌瘤縮小30%～49%;無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)或加重[5]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）比較兩組治療前后肌瘤體積、性激素水平變化情況。性激素包括血清雌二醇（E2）、卵泡生成素（FSH）、孕激素（P）、黃體生成素（LH）。（3）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 24.0為數(shù)據(jù)分析工具，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后肌瘤體積比較

治療后，兩組肌瘤體積均小于治療前，且研究組減小幅度較對(duì)照組顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后性激素水平比較

治療后，兩組性激素各項(xiàng)指標(biāo)水平均低于治療前，且研究組降低幅度較對(duì)照組顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組惡心、頭痛各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.65%（2/43）;對(duì)照組惡心、頭痛各3例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.60%（8/43）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.074，P<0.05）。

3 討論

一般認(rèn)為，子宮肌瘤的發(fā)生、發(fā)展與機(jī)體內(nèi)性激素水平有關(guān)，當(dāng)雌激素水平過高，便會(huì)對(duì)未成熟子宮平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生刺激作用，從而逐漸發(fā)展成子宮肌瘤[6-7]。FSH是一種產(chǎn)生于腦垂體的激素，主要成分為糖蛋白，具有調(diào)控人體發(fā)育、青春期性成熟、生殖相關(guān)生理過程等作用，易受下丘腦促性腺釋放激素的影響及E2的反饋調(diào)控，可有效反映卵巢功能[8]。另外，F(xiàn)SH能協(xié)同LH，促使已發(fā)育成熟的卵泡產(chǎn)生、分泌雌激素、排卵。因此，臨床認(rèn)為呈高表達(dá)狀態(tài)的FSH在子宮肌瘤發(fā)展中占有重要地位。LH是一種糖蛋白類促性腺激素，產(chǎn)生于腺垂體細(xì)胞，與FSH共同促進(jìn)卵泡成熟，使其分泌雌激素、排卵，促使黃體生成，使其不斷分泌出雌激素、孕激素。因而，高水平LH意味著子宮肌瘤的進(jìn)一步發(fā)展。E2產(chǎn)生于卵巢濾泡、黃體，水平越高，子宮平滑肌細(xì)胞演變成子宮肌瘤的風(fēng)險(xiǎn)就越高，尤其是在P水平異常增高作用下，肌瘤體積明顯增大[9]。所以，積極控制性激素水平對(duì)子宮肌瘤患者的臨床轉(zhuǎn)歸、預(yù)后恢復(fù)具有重要的指導(dǎo)性意義。

從西醫(yī)角度出發(fā)，米非司酮作為治療子宮肌瘤的常用新型抗孕激素，具有明顯的抑制雌激素、孕激素分泌效果，在下丘腦-垂體系統(tǒng)發(fā)揮反饋調(diào)節(jié)作用下，可以有效抑制垂體分泌FSH、LH，進(jìn)而降低E2及P水平，抑制肌瘤生長，縮小肌瘤體積[10-11]。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，子宮肌瘤屬于“癥瘕”“崩漏”等范疇，病機(jī)與瘀血積聚有關(guān)，以活血化瘀、消腫散結(jié)、清熱消積為治療原則[12]。為此，本研究予以患者自擬湯劑處方。當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛之功效，具有明顯的抗腫瘤作用;莪術(shù)、三棱具有消腫散結(jié)之功效;生牡蠣具有滋陰養(yǎng)血、軟堅(jiān)散結(jié)之功效;丹皮、夏枯草具有活血散瘀之功效;枳殼具有行滯消脹、理氣寬中之功效;川牛膝具有逐瘀通經(jīng)之功效;青皮具有行氣導(dǎo)滯、理氣調(diào)肝之功效;黃芪具有健脾益氣、利水滲濕之功效。諸藥合用，共奏消腫散結(jié)、清熱消積、活血化瘀之功效。輔以口服米非司酮，效果更佳。研究結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對(duì)照組，且肌瘤體積較對(duì)照組明顯縮小，表明米非司酮聯(lián)合自擬湯劑治療子宮肌瘤的效果優(yōu)于單獨(dú)使用米非司酮，可行性較高，有助于縮小肌瘤體積，進(jìn)而延緩病情進(jìn)展。另外，研究組性激素各項(xiàng)指標(biāo)水平、不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，和文獻(xiàn)[13]結(jié)果相符，進(jìn)一步體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合方案的臨床優(yōu)越性。

綜上所述，米非司酮聯(lián)合自擬湯劑對(duì)子宮肌瘤患者病情具有良好的改善效果，值得推廣。

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（收稿日期：2019-06-18） （本文編輯：李盈）