烯丙雌醇片聯(lián)合孕康口服液治療早期先兆流產(chǎn)臨床研究

盧偉波

（河南省駐馬店市中醫(yī)院婦產(chǎn)科 駐馬店 463000）

早期先兆流產(chǎn)是妊娠常見病，10%以上孕婦可出現(xiàn)自然流產(chǎn)，其中早期流產(chǎn)約占80%，常見于孕12周以前，臨床表現(xiàn)為腹腰酸痛、陰道出血。早期先兆流產(chǎn)原因復(fù)雜，與母體、環(huán)境、胚胎等因素相關(guān)，預(yù)防難度較大[1]。目前臨床針對(duì)早期先兆流產(chǎn)常用肌肉注射黃體酮進(jìn)行保胎治療，但黃體酮屬人工合成孕酮，有導(dǎo)致胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，腎臟、脾臟虧損是流產(chǎn)主要原因之一。孕康口服液屬中藥制劑，有調(diào)理人體免疫系統(tǒng)、固腎安胎健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，主要用于腎虛型、脾虛型、氣血虛弱型早期先兆流產(chǎn)[2]。烯丙雌醇片較常規(guī)孕酮生理活性強(qiáng)，能有效增強(qiáng)胎盤營養(yǎng)層分泌活性，促進(jìn)HCG、內(nèi)源孕酮分泌，利于胎盤功能恢復(fù)，且不良反應(yīng)少，幾乎不影響胎兒發(fā)育[3]。本研究對(duì)早期先兆流產(chǎn)患者予以烯丙雌醇片聯(lián)合孕康口服液治療，效果顯著?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年5月～2018年6月早期先兆流產(chǎn)患者160例，依照治療方案不同分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組各80例。實(shí)驗(yàn)組年齡24～43歲，平均年齡（33.39±4.16）歲；孕周 5～11 周，平均孕周（7.99±1.09）周。對(duì)照組年齡23～42歲，平均年齡（32.59±4.29）歲；孕周 6～12周，平均孕周（8.13±1.06）周。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床相關(guān)檢查確診為早期先兆流產(chǎn)；年齡≥22歲；無研究藥物禁忌證；患者簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：肝、腎等嚴(yán)重系統(tǒng)功能障礙者；宮腔鏡檢查宮頸口閉合，無妊娠物排出且有繼續(xù)妊娠可能者；依從性差者。

1.3 治療方法 兩組均注意臥床休息、禁止性生活、營養(yǎng)均衡，予以心理疏導(dǎo)消除負(fù)面情緒，且對(duì)于陰道出血＞3 d者，給予抗感染、葉酸等對(duì)癥常規(guī)治療。對(duì)照組予以烯丙雌醇片（國藥準(zhǔn)字H20113293）治療：5 mg/次，口服，2次/d。實(shí)驗(yàn)組予以烯丙雌醇片聯(lián)合孕康口服液（國藥準(zhǔn)字Z10970068）治療：烯丙雌醇片用法同對(duì)照組；孕康口服液20 ml/次，口服，3次/d。兩組均持續(xù)用藥7 d。

1.4 觀察指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn) （1）觀察兩組臨床療效。痊愈：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀完全消失，血清孕酮水平恢復(fù)正常水平且胚胎發(fā)育正常；顯效：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀完全消失，血清孕酮水平明顯增加且胚胎發(fā)育正常；有效：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀明顯減輕，血清孕酮水平有所增加且胚胎發(fā)育；無效：流產(chǎn)?？傆行剩剑ㄈ?顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）統(tǒng)計(jì)兩組止血時(shí)間、腰腹酸痛緩解時(shí)間。（3）比較兩組治療前后的孕酮水平。（4）比較兩組不良反應(yīng)情況發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)處理采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組止血時(shí)間、腰腹酸痛緩解時(shí)間比較 實(shí)驗(yàn)組止血時(shí)間為（3.93±1.16）d，腰腹酸痛緩解時(shí)間為（3.29±0.43）d；對(duì)照組止血時(shí)間為（5.39±1.66）d，腰腹酸痛緩解時(shí)間為（4.96±0.98）d。實(shí)驗(yàn)組止血時(shí)間、腰腹酸痛緩解時(shí)間顯著低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組治療前后孕酮水平比較 治療前，兩組孕酮水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后，實(shí)驗(yàn)組孕酮水平明顯高于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 兩組治療前后孕酮水平比較（nmol/L

表2 兩組治療前后孕酮水平比較（nmol/L

組別 n 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組80 80 t P 16.98±3.39 17.23±3.69 0.446 0.656 52.39±9.19 41.23±6.39 8.918 0.000

2.4 兩組不良反應(yīng)情況發(fā)生率比較 實(shí)驗(yàn)組出現(xiàn)水腫1例、食欲不振1例、頭暈乏力1例；對(duì)照組出現(xiàn)水腫1例、食欲不振1例、頭暈乏力2例。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)情況發(fā)生率3.75%（3/80）與對(duì)照組5.00%（4/80）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。

3 討論

早期先兆流產(chǎn)可由內(nèi)分泌失調(diào)、黃體功能不全、染色體異常、免疫功能缺陷、環(huán)境等因素導(dǎo)致，癥狀主要表現(xiàn)為腹脹、腰腹酸痛、陰道出血且血液呈深褐色或鮮紅色或粉紅色、腹部下墜感、腹脹等。烯丙雌醇片是治療早期先兆流產(chǎn)的首選藥物，其為一種人工合成孕激素，體內(nèi)代謝穩(wěn)定，能有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)激素水平，提高保胎成功率。其作用機(jī)制在于能夠增強(qiáng)子宮內(nèi)膜部位絨毛膜活性，提高促性腺激素與內(nèi)源性孕酮水平，激發(fā)胎盤活性，同時(shí)減少體內(nèi)催產(chǎn)素。

早期先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)“滑胎、胎漏”范疇，發(fā)病原因與腎氣不足、脾臟虛虧有關(guān)，主要由氣滯血瘀、腎氣不足導(dǎo)致，治療關(guān)鍵在于行氣止痛、滋陰補(bǔ)血、補(bǔ)腎益氣、健脾保胎[4]。孕康口服液由山藥、斷續(xù)、黃芪、當(dāng)歸、狗脊（去毛）、菟絲子、桑寄生、杜仲（炒）、補(bǔ)骨脂、黨參、茯苓、白術(shù)（焦）、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、苧麻根、益智、黃芩、艾葉組成，其中益智仁、黃芩有暖腎溫脾、固氣澀精、提高母體免疫功能，尤其黃芩可清火解毒、燥濕清熱、止血固胎、緩解子宮收縮，進(jìn)而緩解腰腹酸痛癥狀；阿膠有補(bǔ)氣生血、止血、潤燥功效，且能提高胎兒鈣吸收率，進(jìn)而提高機(jī)體免疫力；枸杞有明目護(hù)眼、補(bǔ)氣生血、抗衰老、降血壓血脂血糖功效；生地黃起清熱、涼血、生津、滋陰養(yǎng)血、強(qiáng)腎固腎作用；白術(shù)具有燥濕益氣、健脾、利水、止汗、固胎功效；砂仁有溫脾、開胃、止嘔止瀉、燥濕行氣、益氣安胎功效；茯苓具有燥濕、消腫利水、健脾益氣、養(yǎng)心安神、止瀉功效；烏梅具有止咳止渴、澀腸止瀉、健脾益胃、緩解嘔吐功效；山藥具有宣肺止咳、健脾養(yǎng)胃、降低血糖功效；益智、黃芩等藥物可增強(qiáng)食欲、健脾開胃、促進(jìn)消化、促進(jìn)孕婦睡眠利于安胎。諸藥合用共奏消腫利水、健脾益氣、燥濕行氣、止嘔止瀉、清熱解毒、固腎安胎功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，白術(shù)、山藥、茯苓、黃芩還具有抗過敏、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、抗氧化、抗菌抗炎等功效；烏梅、砂仁可改善腸道吸收功能及機(jī)體代謝功能，降低血液黏度，改善機(jī)體微循環(huán)，提高患者免疫能力。因此，孕康口服液能提高機(jī)體拮抗病毒、細(xì)菌感染能力，促進(jìn)患者鈣吸收，改善患者胃、脾、腎、肝功能，有助于患者更好保胎安胎[5]。

本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組止血時(shí)間、腰腹酸痛緩解時(shí)間以及顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前，兩組孕酮水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，實(shí)驗(yàn)組孕酮水平明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)情況發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明烯丙雌醇片聯(lián)合孕康口服液能促進(jìn)早期先兆流產(chǎn)患者癥狀改善，提高孕酮，效果顯著，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高，值得臨床推廣。