坤泰膠囊在治療排卵障礙性不孕癥的臨床分析

吳麗莉

（荊州市沙市區(qū)婦幼保健院婦科，湖北 荊州 434000）

不孕癥（infertility）是一種由多種病因?qū)е碌纳系K狀態(tài)。包括盆腔因素，排卵障礙，男方因素和免疫因素。其中排卵障礙占為25-35%[1]。促排卵是西醫(yī)治療排卵障礙性不孕的主要方法，現(xiàn)已有大量研究表明[2-3]中醫(yī)藥對排卵障礙性不孕癥有很好得治療作用，能改善排卵，提高妊娠率。本研究觀察坤泰膠囊對排卵障礙性不孕患者治療三個月經(jīng)周期后促排的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年1月至2016年10月在荊州市沙市區(qū)婦幼保健院門診因排卵障礙導(dǎo)致不孕的患者要求治療且隨訪完整的病例43例，年齡25～40歲，隨機(jī)分為兩組，觀察組有23例，對照組有20例。對此兩組病例進(jìn)行分析統(tǒng)計。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

所有患者符合不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)且均為排卵障礙性不孕。排除子宮，輸卵管因素引起的不孕。排除男方因素的不孕。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

排卵障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《不孕不育專家推薦診療方案》，《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》2013版。

1.3 方法

觀察組予坤泰膠囊口服三個月，第四個月經(jīng)周期或者撤退出血后第五天克羅米芬促排，一次50 mg，一天一次，共五天。月經(jīng)第九天開始B超監(jiān)測排卵，卵泡18～20 cm肌注HCG5000單位，指導(dǎo)同房。48小時后再次B超監(jiān)測卵泡是否排出，并記錄。排卵后十四天查血HCG，若為陽性視為妊娠。對照組月經(jīng)周期或者撤退出血后第五天克羅米芬促排，余同觀察組。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以百分比（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 患者基本情況

兩組患者年齡、不孕年限，AMH值等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P＞0.05)，具有可比性（見表1）。

表1 兩組患者術(shù)前基本情況統(tǒng)計

表1 兩組患者術(shù)前基本情況統(tǒng)計

觀察組（n=23） 對照組(n=20) t P 30.28±4.74 27.83±6.03 1.98 0.60不孕時間（年） 3.69±2.18 3.30±2.00 0.62 0.54 AMH（ng/mL） 3.15±1.74 3.06± 1.22 0.27 0.13年齡

2.2 治療效果

觀察組口服坤泰膠囊三個月無因特殊不適，藥物反應(yīng)或藥物副反應(yīng)放棄治療。觀察組排卵率為91.30%，對照組75.00%。兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)，觀察組妊娠率34.80%,高于對照組25.00%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組排卵及妊娠情況

3 討 論

排卵障礙性不孕主要與下丘腦-垂體-卵巢軸( HPOA)功能調(diào)節(jié)紊亂有關(guān)[4]，西醫(yī)常用克羅米芬促排,因患者內(nèi)分泌紊亂，而排卵率低。中醫(yī)理論認(rèn)為造成排卵障礙性不孕癥發(fā)生的原因?yàn)槟I-天葵-沖任-胞宮協(xié)調(diào)失約，多見腎虛，痰凝，血瘀[5]。坤泰膠囊源于《傷寒論》中黃連阿膠湯,方中由熟地黃，白芍，阿膠養(yǎng)血活血，補(bǔ)血斂陰；茯苓健脾祛濕消積；黃連、黃芩清熱燥濕 ；全方使腎精充盛，肝血得養(yǎng)氣血通調(diào)，故能促進(jìn)排卵?，F(xiàn)代西醫(yī)認(rèn)為從竇前卵泡發(fā)育成成熟卵泡需經(jīng)歷85日[6]，本研究在促排前三個月開始服用坤泰膠囊，從竇前卵泡發(fā)育時開始改善卵巢功能，促進(jìn)卵泡發(fā)育，故其排卵率明顯高于對照組，其妊娠率高于對照組，但無統(tǒng)計學(xué)差異。

綜上所述，促排前口服三個月坤泰膠囊，排卵率明顯提高，且無毒副作用，值得臨床推廣。但本試驗(yàn)樣本量較小，今后的研究中還需要擴(kuò)充樣本量， 加長隨訪時間，以取得更公正的結(jié)果。