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    中西醫(yī)結(jié)合治療亞急性甲狀腺炎療效Meta分析

    2019-03-21 03:13:48陳繼東左新河1陳如泉1
    亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2019年2期
    關(guān)鍵詞:異質(zhì)性復(fù)發(fā)率文獻

    趙 勇,謝 敏,陳繼東*,左新河1,,陳如泉1,

    (1.湖北省中醫(yī)院甲狀腺疾病診療中心,湖北 武漢 430061;2.湖北省中醫(yī)藥研究院,湖北 武漢 430061;3.湖北中醫(yī)藥大學(xué),湖北 武漢 430061)

    亞急性甲狀腺炎(subacute thyroiditis,SAT)是病毒感染促發(fā)的短暫炎性疾病,炎癥反應(yīng)的結(jié)果是甲狀腺濾泡細胞的破壞導(dǎo)致濾泡內(nèi)容物進入血液循環(huán),通常出現(xiàn)一個早期的甲狀腺毒癥階段,隨著血液中甲狀腺激素的耗盡,可出現(xiàn)短暫的甲狀腺功能減退(甲減),絕大多數(shù)患者可完全恢復(fù),只有約5%~10%的患者發(fā)生永久性甲減[1]。典型SAT常在發(fā)病前有上呼吸道感染病史,甲狀腺可呈彌漫性或結(jié)節(jié)性腫大,臨床表現(xiàn)為甲狀腺部位疼痛或壓痛,并向頜下、耳后或頸部等處放射,吞咽時疼痛加重。此病多見于女性,起病可急、可緩,病程長短不一,??蓮?fù)發(fā)。輕型患者僅需應(yīng)用非甾體抗炎藥,中、重型患者可予以糖皮質(zhì)激素口服或局部注射治療。中西醫(yī)結(jié)合治療SAT能有效緩解臨床癥狀、體征,降低血沉、C反應(yīng)蛋白,還可減少復(fù)發(fā)等[2,3]。為進一步證實中西醫(yī)結(jié)合治療SAT的有效性及安全性,本研究通過對中西醫(yī)結(jié)合治療SAT的隨機對照試驗進行系統(tǒng)評價,為其提供進一步的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 納入與排除標準

    納入標準:在文獻中明確標明“隨機對照”或“隨機”的中西醫(yī)結(jié)合治療SAT的隨機對照試驗,無論是否采用盲法,語種為中文或英文;符合SAT的診斷標準;對照組采用常規(guī)治療(包括非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素口服),試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用中藥方口服治療;有明確的觀察指標,以臨床療效為主要結(jié)局指標,復(fù)發(fā)率、血沉及不良反應(yīng)為次要指標。

    排除標準:排除非隨機分組研究,信息不全文獻,無對照組,個案報道,文獻綜述,經(jīng)驗報道,合并嚴重心腦肝腎疾病或并發(fā)癥等。

    1.2 文獻檢索策略

    以 “亞急性甲狀腺炎”“亞甲炎”“中西醫(yī)結(jié)合”“隨機對照”“subacute thyroiditis”“integrative medicine”等為檢索詞,檢索 Pubmed、中國知網(wǎng)、萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫。檢索截止時間為2017年7月。

    1.3 資料提取及方法學(xué)質(zhì)量評價

    由兩名研究者獨立對符合納入標準的文獻進行資料提取,包括題名、作者、出處、發(fā)表年份、受試對象、干預(yù)措施、方法學(xué)、觀察指標、結(jié)果分析等。納入后交叉核對,如有分歧,通過討論或第三方協(xié)助判斷。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用修改后 Jadad 質(zhì)量評分法,包括隨機序列的產(chǎn)生、隨機化隱藏、盲法、撤出與退出情況等。其中 1~3 分為低質(zhì)量研究,4~7 分為高質(zhì)量研究。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

    采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。分類變量資料采用比數(shù)比(Odds ratio,OR)和 95% 可信區(qū)間(CI)表示療效分析統(tǒng)計量。連續(xù)性變量資料采用均數(shù)差(MD)和 95%可信區(qū)間(CI)表示療效分析統(tǒng)計量。采用χ2檢驗對各研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗,當P≥0.10,I2≤50%時,采用固定效應(yīng)模型進行系統(tǒng)評價,反之,則采用隨機效應(yīng)模型進行系統(tǒng)評價或描述性分析。

    2 結(jié)果

    2.1 檢索結(jié)果

    本研究共檢索到有關(guān)文獻61篇,均為中文發(fā)表文獻。通過詳細閱讀最終篩選出符合納入標準的26篇中文隨機對照試驗文獻[4-29],共計納入受試者2 079例,其中試驗組1 064例,對照組1 015例。5篇文獻說明了隨機方法[6,8,13,14,28],其余均未描述隨機方法。納入的26篇文獻均未描述隨機化隱藏、盲法及撤出與退出情況等,研究基線具有一致性。具體見表1。

    表1 納入研究基本情況及Jadad評分

    注:①臨床療效;②復(fù)發(fā)率;③臨床癥狀;④血沉;⑤C反應(yīng)蛋白;⑥甲功;⑦中醫(yī)證候積分;⑧白細胞計數(shù);⑨不良反應(yīng)。

    2.2 結(jié)果分析

    2.2.1 臨床療效 納入的26篇文獻報道了臨床療效[4-29],共2 079例,其中試驗組1 064例,對照組1 015例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示,各試驗組間差異不存在異質(zhì)性(P=1.0,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進行分析,結(jié)果顯示:中西醫(yī)結(jié)合治療組與對照組相比,兩組臨床療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=5.06,95%CI(3.72,6.88),Z=10.35,P<0.000 01]。表明中西醫(yī)結(jié)合治療SAT臨床療效優(yōu)于對照組。見圖1。

    圖1 臨床療效系統(tǒng)評價森林圖

    2.2.2 復(fù)發(fā)率 納入文獻中的7篇文獻報道了復(fù)發(fā)率[4,6,7,11,14,20,21],其中試驗組17例,對照組67例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示,各試驗組間差異不存在異質(zhì)性(P=0.60,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進行分析,結(jié)果顯示:中西醫(yī)結(jié)合治療組與對照組相比,兩組復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.19,95%CI(0.11,0.34),Z=5.75,P<0.000 01]。表明中西醫(yī)結(jié)合治療SAT的復(fù)發(fā)率優(yōu)于對照組。見圖2。

    圖2 復(fù)發(fā)率的系統(tǒng)評價森林圖

    2.2.3 血沉 納入的文獻中有13篇文獻報道了治療組與對照組治療SAT血沉的改變情況[5,6,8,10,12,14-16,18-20,27,29],各研究間異質(zhì)性比較具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.00001,I2=86%),采用隨機效應(yīng)模型進行分析,結(jié)果顯示:中西醫(yī)結(jié)合治療組對SAT治療后血沉的改善優(yōu)于對照組[MD=-5.72,95%CI(-7.78,-3.66),Z=5.44,P<0.00001]。見圖3。

    2.3 不良反應(yīng)

    納入研究的26篇文獻中,有7篇文獻提及了中西醫(yī)結(jié)合治療的不良反應(yīng)[5,6,12,13,16,27],其中3篇報道未發(fā)生不良反應(yīng)[5,8,16]。陳園勝等[5]報道了中西醫(yī)結(jié)合治療組發(fā)生惡心嘔吐、肝腎功能異常、腹瀉等不良反應(yīng)的發(fā)生率為36.54%,低于對照組的41.67%。儲曉秋等[12]報道2例發(fā)生不良反應(yīng),可自行緩解。陳曉雯[13]報道1例發(fā)生腸道不適。吳旭芳[27]報道試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%,低于對照組的19.35%,其余研究均未提及不良反應(yīng)。

    圖3 治療后兩組血沉比較的系統(tǒng)評價森林圖

    2.4 敏感性分析

    由于納入研究的26篇文獻中,均沒有采用隨機化隱藏、盲法及撤出與退出情況,方法學(xué)質(zhì)量均為3分以下,故無法進行低質(zhì)量研究的敏感性分析。

    2.5 發(fā)表偏倚分析

    分析中西醫(yī)結(jié)合治療SAT與對照組臨床療效的發(fā)表偏倚,漏斗圖見圖4。

    3 討論

    目前,SAT的病因尚不完全清楚,考慮其發(fā)生與病毒感染有關(guān)。典型的亞急性甲狀腺炎病程分為 3 個階段,即甲亢期、甲減期、恢復(fù)期。臨床上大多數(shù)患者出現(xiàn)甲亢期后可以直接進入恢復(fù)期,所以該病的治療一般以對癥治療為主[30]。SAT在中醫(yī)學(xué)中屬于“痛癭”的范疇,其發(fā)病主要與外感六淫、情志失調(diào)、飲食失宜及體質(zhì)因素有關(guān)。西醫(yī)使用非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素治療,能有效緩解疼痛,但存在高復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)多等不足,而中醫(yī)藥治療此病有一定優(yōu)勢和特色。因此,臨床中多采用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療此病。姚驥如等[31]運用中成藥雙黃連口服液、抗病毒口服液、雷公藤多苷片治療SAT患者49例,結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合療法在退熱時間、甲狀腺疼痛好轉(zhuǎn)時間、甲狀腺腫消退時間及總療程均短于口服潑尼松片對照組,復(fù)發(fā)率為6.12%,明顯低于對照組的22.45%,說明中西醫(yī)結(jié)合治療SAT更有助于迅速控制癥狀,且能降低患者復(fù)發(fā)的可能性。我們采用薈萃分析的方法,對中西醫(yī)結(jié)合治療SAT的隨機對照試驗文獻進行了系統(tǒng)評價。根據(jù)對納入研究的系統(tǒng)評價的初步分析,表明中西醫(yī)結(jié)合治療為SAT的有效治療方法,臨床療效優(yōu)于單用西藥,在減少復(fù)發(fā)率、降低血沉方面均具有優(yōu)勢,且不良反應(yīng)少。

    圖4 臨床療效比較的漏斗圖

    本研究納入了26篇文獻,由于文獻本身的質(zhì)量問題,本研究尚存不足:①納入研究的26篇文獻中只有5篇說明了隨機方法,其余均未詳細說明隨機方法;②各納入研究均未實施盲法,方法學(xué)質(zhì)量不高;③納入研究樣本量較小,干預(yù)措施不盡相同,療程長短不一,缺乏長期隨訪,可能存在選擇性偏倚風(fēng)險及實施偏倚風(fēng)險。

    綜上所述,本研究證實了中西醫(yī)結(jié)合治療SAT有效,且安全性較好。但建議今后的臨床試驗應(yīng)充分克服目前存在的局限性,研究者應(yīng)嚴格按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險評價標準來監(jiān)督、指導(dǎo)研究方案的實施與開展;增加受試對象的人數(shù)、地域范圍,進行多中心、大樣本、隨機臨床對照研究,以更好地評價其療效,指導(dǎo)臨床準確、安全用藥。

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