兩種不同骨水泥椎體成形術治療老年骨質疏松性胸腰椎骨折的臨床療效對比研究

謝俊彬 傅俊竹 鐘美蓮 曾繼偉 葉林杰 陳秋生

[摘要] 目的 對比分析兩種不同骨水泥椎體成形術治療老年骨質疏松性胸腰椎骨折的臨床療效。 方法 選取我院 2015年5月～2018年5月收治的老年骨質疏松性胸腰椎骨折患者80例，用隨機雙盲法將其均分為A組和B組，各40例，兩組患者均采取椎體后凸成形術（PKP）治療。A組運用高黏度骨水泥，B組運用低黏度骨水泥。分析兩組患者治療前后的Cobb角、椎體高度、VAS 評分，并統(tǒng)計其總有效率和并發(fā)癥情況。 結果 治療前兩組患者的各項指標均較差，且組間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。經(jīng)治療后，兩組的Cobb角、椎體高度、VAS評分均較治療前顯著改善（P<0.05），且A組在Cobb角、椎體高度改善程度方面顯著優(yōu)于B組（P<0.05），但兩組患者治療后的VAS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;A組總有效率為97.50%，B組為82.50%，A組總有效率較B組更高（P<0.05）;兩組患者的墜積性肺炎、壓瘡、肺栓塞等并發(fā)癥發(fā)生率均較低，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但B組的骨水泥滲漏發(fā)生率（17.50%）顯著高于A組（5.00%）（P<0.05）。 結論 在PKP手術中，使用高黏度骨水泥對促進恢復椎體高度，提高總有效率和減少骨水泥滲漏率方面有更為理想的療效，值得在臨床上推廣。

[關鍵詞] 骨質疏松;胸腰椎體骨折;低黏度骨水泥;高黏度骨水泥

[中圖分類號] R687.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）01-0068-04

Comparative study of two different cement vertebroplasty in the treatment of senile osteoporotic thoracolumbar fractures

XIE Junbin FU Junzhu ZHONG Meilian ZENG Jiwei YE Linjie CHEN Qiusheng

Department of Orthopaedics， Ganzhou Municipal Hospital in Jiangxi Province， Ganzhou 341000， China

[Abstract] Objective To compare the clinical effects of two different cement vertebroplasty in the treatment of senile osteoporotic thoracolumbar fractures. Methods 80 patients with senile osteoporotic thoracolumbar fractures from May 2015 to May 2018 were enrolled in our hospital. They were randomly divided into groups A and B， with 40 patients in each group. Both groups of patients were treated with kyphoplasty（PKP）. High-viscosity bone cement was used for group A and low-viscosity bone cement was used for group B. The Cobb angle， vertebral height， and VAS scores of the two groups before and after treatment were analyzed， and the total effective rate and complications were counted. Results The indexes of the two groups were poor before treatment， and there was no significant difference between the two groups（P>0.05）. The Cobb angle， vertebral height and VAS scores of the two groups after treatment were significantly improved compared with those before treatment（P<0.05）. And the A group was significantly better than the B group in terms of Cobb angle and vertebral height improvement（P<0.05）. However， there was no significant difference in VAS scores of the two groups after treatment（P>0.05）. The total effective rate of the group A was 97.50%， higher than 82.50% of the group B（P<0.05）. The incidence of complications such as hypostatic pneumonia， pressure sore and pulmonary embolism was low in the two groups， and the difference was not statistically significant（P>0.05）， but the incidence of cement leakage in group B （17.50%） was significantly higher than that of the group A （5.00%） （P<0.05）. Conclusion In PKP surgery， the use of high-viscosity bone cement is more effective in promoting recovery of vertebral body height， improving total effective rate and reducing bone cement leakage rate， and it is worthy of clinical promotion.

[Key words] Osteoporosis; Thoracolumbar vertebral fracture; Low viscosity bone cement; High viscosity bone cement

胸腰椎骨折是骨質疏松的一種較為常見的并發(fā)癥。許多骨質疏松患者因受到交通意外、跌倒、打斗、高處墜落等外力的撞擊，使作用于椎體的外力荷載超過了承受限度，嚴重破壞了胸腰椎骨質，從而引起胸腰椎骨折[1]。該骨折常發(fā)生于老年人和絕經(jīng)后婦女，以病理性疾病為主[2]?；颊叨喑霈F(xiàn)疼痛、駝背、脊柱變形、身長短縮等癥狀，且約有30%的患者出現(xiàn)腰酸背痛等后遺癥，難以完全痊愈，嚴重降低其生活質量[3]。在老齡化程度的不斷加深的當今社會，該病的發(fā)生率呈現(xiàn)上升趨勢。臨床上多采取保守療法和椎體后凸成形術（percutaneous kyphopoplasty，PKP）兩種治療方式。保守療法雖具有一定的療效，但因治療周期漫長，并發(fā)癥發(fā)生率居高不下，臨床康復不理想等缺陷，多數(shù)患者采取更先進的PKP方式治療[4]。在椎體后凸成形術中多采用高黏度或低黏度骨水泥，而不同黏度的骨水泥對患者康復有著不可忽視的影響。為了探討不同骨水泥的效果，找尋更行之有效的治療方式，本研究調查了80例在我院行椎體后凸成形術治療的老年骨質疏松性胸腰椎骨折患者，進一步研究了運用不同黏度骨水泥的臨床效果差異，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選于2015 年5月～2018年5月期間我院收治的80例老年骨質疏松性胸腰椎骨折患者作為研究對象，運用隨機雙盲法將均其分為A組（n=40）和B組（n=40）。兩組患者的性別、年齡、固定節(jié)段、骨質疏松分級和Frankel分級等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均符合《原發(fā)性骨質疏松癥診治指南（2011年）》[5]中診斷標準，臨床具有患部疼痛、活動受限等癥狀;②經(jīng)X線及CT、MR檢驗，確診為骨質疏松性胸腰椎骨折;③Ⅱ級或Ⅲ級骨質疏松;④年齡均>55歲;⑤無手術禁忌證;⑥通過本院醫(yī)學倫理委員會審批;⑦患者及家屬簽訂知情同意書。

排除標準：①先天或特發(fā)性脊柱側凸者;②陳舊性骨折者;③骨腫瘤及轉移瘤者;④血管源性間歇性跛行者;⑤患有精神障礙難以正常配合調查者。

1.3 方法

醫(yī)護人員向患者簡要介紹手術流程，協(xié)助患者完成術前準備，取俯臥位，行局部浸潤麻醉或全身麻醉。兩組患者均由同一組醫(yī)生操作手術。

兩組患者均采用PKP治療，分別填充不同黏度的骨水泥，骨水泥主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。A組使用高黏度骨水泥（生產企業(yè)：以色列Disc-O-ech醫(yī)療技術公司，規(guī)格型號：1220/I，標準編號：SPA01-2002<骨水泥>），B組使用低黏度骨水泥（生產企業(yè)：意大利Tecres S.P.A公司，規(guī)格型號：1230/I，標準編號：進口產品YZB/ITA0267），具體流程如下：將骨水泥調和至面團狀后，在C型臂X線機透視引導下進行定位。兩組患者均行椎弓根穿刺，直到骨折椎體前1/4導入骨水泥。A組填充高黏度骨水泥，B組填充低黏度骨水泥。確保骨水泥妥當注入患部椎體內，直至椎體后壁時停止注入骨水泥，嚴格控制椎體內骨水泥注入量與骨水泥分布范圍，防止填充過多引起滲漏。待骨水泥凝固后，將注射器旋轉拔出，對手術切口進行無菌包扎。術后結合患者實際情況，對患者進行相應的康復指導。

1.4 觀察指標

①觀察兩組患者手術前后椎體高度（椎體前后緣比值）、Cobb角的變化;②對比兩組患者疼痛緩解情況，采取視覺疼痛評分（VAS）評定，滿分為10分，分數(shù)越高，疼痛感越大;③臨床療效分為顯效、有效、無效三個程度。④記錄墜積性肺炎、壓瘡、骨水泥滲漏、肺栓塞等術后并發(fā)癥的發(fā)生率。

1.5 療效判定標準

根據(jù)蔣協(xié)遠等編著的《骨科臨床療效評價標準》[6]中相關擬定，按患者恢復情況分為顯效、有效、無效三個程度。顯效：病變椎體功能恢復正常，臨床癥狀和體征明顯好轉;有效：病變椎體功能部分恢復，臨床癥狀和體征得以改善;無效：病變椎體功能恢復不佳，臨床癥狀和體征無緩解?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS.20統(tǒng)計學軟件處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后Cobb角、椎體高度比較

治療前兩組患者的Cobb角、椎體高度比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但兩組治療后均比治療前明顯改善（P<0.05），且A組的Cobb角、椎體高度改善程度比B組更理想（P<0.05）。見表2。

2.2兩組患者治療前后VAS評分比較

治療前兩組患者的VAS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但治療后兩組患者的VAS評分均比治療前顯著改善（P<0.05），且兩組治療后的VAS評分比較無明顯差異（P>0.05）。見表3。

2.3兩組患者總有效率比較

兩組患者的總有效率均較高，A組為97.50%，B組為82.50%，但A組的總有效率更高（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較

兩組的墜積性肺炎、壓瘡、肺栓塞發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但A組的骨水泥滲漏發(fā)生率為5.00%，明顯低于B組（17.50%）（P<0.05），見表5。

3 討論

隨著年齡的不斷衰老，骨組織內鈣元素逐漸流失，骨強度和骨密度也隨之降低，從而導致骨質疏松，許多骨質疏松患者受輕微外力即可造成胸腰椎骨折[7]。受嚴峻的老齡化形勢影響，我國骨質疏松癥患者已達到4000萬以上，其中約5%的患者有不同程度的胸腰椎骨折[8]。該類骨折常引起患者胸腰椎周圍疼痛，并損害患者的胸廓結構，阻礙其心肺功能正常運轉，嚴重者會致殘甚至死亡[9]。因此，及時對老年骨質疏松性胸腰椎骨折患者采取有效的治療顯得尤為重要。保守治療雖可有效減輕患者的痛苦，但無法完全改善患者身體狀況與生活質量[10]。對此，多數(shù)患者選擇椎體后凸成形術治療。

PKP是治療骨質疏松性胸腰椎體骨折的新型微創(chuàng)手術方案，PKP于上個世紀末在歐美率先運用，具有微創(chuàng)、降低并發(fā)癥、術后恢復理想等特點[11]。在行PKP治療術中，骨水泥的選擇對術后恢復有著重要影響，因此，對不同黏度骨水泥應用效果的研究已越來越受到臨床工作者和科研人員的重視[12]。

為進一步探索更有效的治療方案，本院對比并分析在椎體后凸成形術中，運用兩種不同黏度的骨水泥治療老年骨質疏松性胸腰椎骨折的臨床效果。本研究結果顯示，治療后，兩組的椎體高度（前后緣比值）、Cobb 角、VAS評分皆明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），且采用高黏度骨水泥治療的A組的Cobb角、椎體高度改善情況明顯優(yōu)于運用低黏度骨水泥治療的B組（P<0.05），這與傅俊偉等[13]的研究結果類似，說明兩種骨水泥均對減輕患者疼痛及幫助患者恢復活動功能起到了重要作用。本研究證實，經(jīng)治療后，兩組患者的總有效率均處于較高水平，其中A組為97.50%，B組為82.50%，A組的總有效率明顯優(yōu)于B組（P<0.05），此結果與馮新民等[14]的研究結果一致，說明運用高黏度骨水泥對提高總有效率有著重要意義。本研究還表明，兩組患者的墜積性肺炎、壓瘡、肺栓塞等并發(fā)癥發(fā)生率均處于極低水平，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），但B組的骨水泥滲漏率為17.50%，明顯高于A組（5.00%）（P<0.05），這一結果和徐超等[15]的研究結果相似，在PKP中運用高黏度骨水泥治療骨質疏松性老年胸腰椎骨折能有效降低骨水泥滲漏率。

椎體填充物應具有穩(wěn)定、無毒害、堅固、隔熱、生物活性好等特點，而高黏度骨水泥較低黏度骨水泥優(yōu)勢更為明顯。本研究中，A組患者比B組的椎體高度改善程度更理想，這是因為高黏度骨水泥能更均勻地分布在傷椎椎體內，充實椎體內部的細小空間，更好地支撐坍塌的椎體前緣，從而提升了椎體高度[16]。此外，A組的骨水泥滲透率遠低于B組，這可能是由于高黏度骨水泥較低黏度骨水泥更黏稠，具有更好的力學流動性，能均勻分布于整個椎體空間[17-19]。而低黏度骨水泥的流動性很強，增加了骨水泥注入椎體的時間，從而加大了滲漏的風險[20]。此外，A組的總有效率遠高于B組，這是因為高黏度骨水泥聚合時溫度約為50℃，稍高于人體正常溫度，而低黏度骨水泥的聚合溫度較高，達80℃以上，可能損害機體組織蛋白質，故在PKP治療中使用高黏度骨水泥能增加總有效率，提高治療質量。

綜上所述，與低黏度骨水泥相比，高黏度骨水泥可更有效地恢復椎體高度，提高總有效率，減少骨水泥滲漏率，對提高手術安全性和促進患者康復有著重要意義。但因本次研究納入病例相對較少，仍需進行更深層次的探索。

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