選擇性非接觸式射頻設(shè)備對亞洲人腰腹部減脂塑形的療效及安全性研究

雷穎 歐陽華偉 張軼 鄭正 尹軒羽 譚軍

[摘要]目的：觀察選擇性非接觸式射頻設(shè)備對亞洲人腰腹部減脂塑形的治療效果及安全性。方法：選取16例健康就醫(yī)者，使用選擇性非接觸式射頻設(shè)備（BTL Vanquish征服，英國BTL公司）進行腰腹部照射減脂和塑形。每次治療45min，每周治療1次，總共4次，不接觸皮膚。觀察治療前后就醫(yī)者腹圍、卡尺測量皮下脂肪厚度和彩超測定皮下脂肪厚度變化，治療疼痛度、主觀評分及安全性。結(jié)果：16例就醫(yī)者治療4次后隨訪3個月，治療前平均腹圍、平均腹部卡尺測量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超測量皮下脂肪厚度、平均體重分別為（97.94±8.64）cm、（40.97±3.54）mm、（30.93±6.48）mm、（72.07±11.96）kg，治療后為（94.15±8.11）cm、（37.07±2.91）mm、（26.44±4.70）mm、（70.50±11.50）kg，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。就醫(yī)者主觀評價腰腹部平坦度和皮膚緊實度得到改善，治療過程中未觀察到不良反應(yīng)。結(jié)論：選擇性非接觸式射頻設(shè)備可有效進行腰腹部減脂塑形且安全有效。

[關(guān)鍵詞]選擇性非接觸式射頻;射頻;無創(chuàng)式;減脂;塑形

[中圖分類號]R622? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2019）02-0004-04

Abstract： Objective? To observe the therapeutic effect and safety of contactless selective radiofrequency device for lumboabdominal fat reduction and body sculpture in Asians. Methods? Sixteen Patients were treated with contactless selective radiofrequency device（BTL Vanquish ME， BTL Industries）， to scan lumboabdominal areas sequentially. Once a week for 45 minutes， 4 sessions were performed， non-contact skin. Abdominal circumference and the thickness of subcutaneous fat with caliper and ultrasound were observed before and after therapy as well as evaluation of pain degree， subjective score and safety. Results? Sixteen patients were followed up for 3 months after 4 times of treatment. The means of abdominal circumference and weight and the thickness of subcutaneous fat with caliper and ultrasound were（97.94±8.64）cm，（40.97±3.54）mm，（30.93±6.48）mm，（72.07±11.96）kg at the baseline， （94.15±8.11）cm，（37.07±2.91）mm，（26.44±4.70）mm，（70.50±11.50）kg after treatment respectively. There were significant differences before and after treatment（P<0.05）. Lumboabdominal skin tightness， abdominal flatness and weight reduction showed statistically significant improvement meanwhile no adverse event occurrence. Conclusion? Contactless selective radiofrequency device is one of safe and effective method for lumboabdominal fat reduction and body sculpture.

Key words： contactless selective radiofrequency device; radiofrequency; non-invasive; lipoly sis; body sculpture

肥胖是心血管疾病和糖尿病的危險因素之一，尤其是腹部肥胖。隨著生活水平的提高，腹部肥胖越來越引起重視，除了會引發(fā)健康問題外，還會引發(fā)美容問題[1]。許多方法已經(jīng)開始應(yīng)用于減少腹部脂肪，如最早出現(xiàn)的脂肪抽吸術(shù)，能去除一定的脂肪量達到塑形目的，然而，一系列并發(fā)癥包括局部血腫、脂肪栓塞等，以及長時間的恢復和誤工期，已不被廣大患者接受[2]。近十年以來，醫(yī)療美容市場由“有創(chuàng)療法”向“非侵入療法”逐漸發(fā)展[3]。非侵入性治療方法的療效和效果維持時間也越來越值得期待。目前有五種被公認為廣泛使用的主流減脂（皮下脂肪）技術(shù)：射頻溶脂（RF）、低能量激光療法（LLLT）、高溫激光治療、聚焦超聲（HIFU）和冷凍溶脂。這些技術(shù)的治療原理各不相同，如促使脂肪細胞凋亡（射頻）、細胞凝固性壞死（聚焦超聲）、產(chǎn)生細胞膜微孔排出脂質(zhì)（低能量激光）、脂肪細胞破裂和分解（冷凍溶脂），均可以暫時或永久性減少脂肪組織[4-8]。然而這些直接與皮膚接觸的設(shè)備，也有一些如治療期間疼痛、局部皮膚紅腫、瘀青、麻木等不良反應(yīng)，為了消除直接接觸引起的不良反應(yīng)，一種新型減少腹部脂肪組織的選擇性非接觸式射頻設(shè)備已經(jīng)應(yīng)用于臨床[9]。本研究中，通過測量參與者的腹部圍度和體重，以及采用游標卡尺和彩色超聲來評估非接觸式射頻設(shè)備對腹部減脂塑形的安全性和有效性。

1? 資料和方法

1.1 病例資料：入組標準：①不限男女;②BMI：20kg/m2

1.2 治療方法：每次治療45min，每周治療1次，一共治療4次;能量：200W，調(diào)頻保持在95%～100%，治療頭與腹部皮膚保持1cm的距離，不接近皮膚，醫(yī)師在治療過程中隨時監(jiān)測，保證治療頭和腹部的距離，并且隨時詢問參與者感受，每隔15min暫停1次，觀察腹部皮膚及溫度。治療后腹部可見輕微發(fā)紅發(fā)熱，無觸痛，囑參與者多飲水，約2 000ml/d。治療前后均無飲食限制，平日正常清淡飲食即可，無其它特殊護理。所有就醫(yī)者治療前簽署治療同意書、健康調(diào)查表，隨機分成2組，一名醫(yī)師負責一組的治療，以及與其一對一建立健康減脂生活習慣規(guī)范。

1.3 療效評估：治療區(qū)域每次治療前以及治療后1周、治療后1個月、治療后3個月時用佳能80D數(shù)碼相機（鏡頭：Canon EF 24-105mm f/4L IS）在相同背景、光線和位置條件下，拍攝正位、左右側(cè)位、左右側(cè)位45°及左右側(cè)位45°前傾的照片以便評估。治療前及治療后3個月測量腹圍（臍上5cm、臍中、臍下5cm）;游標卡尺測量腹部皮下脂肪厚度（臍上5cm、臍下5cm、臍左5cm、臍右5cm）;彩色超聲測量腹部皮下脂肪厚度（臍上5cm、臍下5cm、臍左5cm、臍右5cm）和體重。由醫(yī)生和患者在治療后共同觀察記錄治療后副反應(yīng)（紅斑、水腫、色素不均）和疼痛程度。疼痛按10級評分，0代表完全無痛，9代表蜂蟄樣劇烈疼痛。

1.4 統(tǒng)計學分析：計量資料以（x?±s）表示，采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件行t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1 就醫(yī)者治療前后基本情況：16例就醫(yī)者治療前測量腹圍（臍上5cm、臍中、臍下5cm），平均腹圍（97.94±8.64）cm，治療后3個月（94.15±8.11）cm，差異有統(tǒng)計學意義（t=8.68，P<0.05）;游標卡尺測量腹部皮下脂肪厚度（臍上5cm、臍下5cm、臍左5cm、臍右5cm），治療前（40.97±3.54）mm，治療后3個月為（37.07±2.91）mm，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.80，P<0.05）;彩色超聲測量腹部皮下脂肪厚度（臍上5cm、臍下5cm、臍左5cm、臍右5cm），治療前為（30.93±6.48）mm，治療后3個月為（26.44±4.70）mm，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.63，P<0.05）;治療前體重平均為（72.07±11.96）kg，治療后3個月為（70.50±11.50）kg，差異有統(tǒng)計學意義（t=3.94，P<0.05）。

2.2 就醫(yī)者疼痛程度及不良反應(yīng)情況：治療期間，就醫(yī)者僅感覺腹部發(fā)熱，無灼痛感。16例就醫(yī)者中，3例治療過程中出現(xiàn)全身不同程度的出汗，無其它任何不適;5例治療期間全程熟睡;3例治療后，療程期間，腹部治療區(qū)域出現(xiàn)硬塊，平均大小約1cm2，壓之輕微觸痛，未予以特殊處理，1周后自行消退。余無其他不良反應(yīng)。

3? 典型病例

3.1 病例1：某男，26歲，身高1.70m，治療前體重73.00kg，平均腹圍、平均腹部卡尺測量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超測量皮下脂肪厚度分別為93.83cm、42.50mm、24.62mm。治療后分別為71.00kg，87.00cm，33.00mm，20.27mm。

3.2 病例2：某女，46歲，身高1.60m，治療前體重82.50kg，平均腹圍、平均腹部卡尺測量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超測量皮下脂肪厚度分別為110.00cm、51.25mm、34.97mm。治療后81.0kg，105.00cm、44.00mm、28.87mm。

4? 討論

亞洲人的肥胖率低于西方國家，但對于身體輪廓重塑的要求不低于西方國家。人們需要更安全和無痛的設(shè)備來減少脂肪，因此有各種非侵入性技術(shù)迅速發(fā)展。選擇性非接觸式射頻設(shè)備（BTL Vanquish征服，英國BTL公司），其腹部治療手具（68cm×19cm）可通過快速變焦的電磁場發(fā)射能量，腹部電偶極（脂肪組織中含有大量電偶極）與這個快速變化的電磁場產(chǎn)生震蕩，震蕩運動引起脂肪組織升溫加熱，使脂肪細胞慢性凋亡[10]。由于脂肪細胞和皮膚之間有阻抗的差異，皮膚的阻抗很低，而脂肪組織的阻抗較高，該設(shè)備聚焦于高阻抗的組織，可選擇性加熱高阻抗的脂肪組織，因而減少皮膚和肌肉受損的風險[11]。動物實驗和人體實驗證明，使用選擇性非接觸式射頻設(shè)備治療使脂肪組織里的細胞凋亡指數(shù)明顯增加，細胞凋亡導致細胞分解并代謝排除，故脂肪細胞的數(shù)量減少而非體積減少，因此治療后身體塑形和減脂效果得以長期保持[10-12]。

其它學者的研究已經(jīng)報道了選擇性非接觸式射頻治療的有效性，Dong Hye Suh[13]等報道亞洲12例腹部肥胖就醫(yī)者中，10例就醫(yī)者腹圍較治療前平均減少3.6cm，1例就醫(yī)者同意腹部脂肪CT掃描顯示脂肪體積減少，治療前L1～L4的皮下脂肪量為1 758cm3，治療后6周下降至1 566cm3，體積減少了192cm3（10.9%）。Klaus Fritz[14]等報道評估使用非接觸式射頻設(shè)備（BTL Vanquish征服）4年后，腹部圍度減少效果的變化，同就醫(yī)者4年隨訪數(shù)據(jù)與治療前對比，腰圍平均減少（4.42±2.85）cm，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。體重平均增加0.5kg，兩次測量時腰圍變化與體重無關(guān)，就醫(yī)者在接受治療后4年，仍保持著75.2%的腰圍塑形治療效果，并且無任何跟治療相關(guān)的長期副作用。Jiri Pumprla[15]等報道非接觸式射頻設(shè)備（BTL Vanquish征服）治療后腹圍顯著減少，且腹部圍度的減少與治療頻率高低有關(guān)。David McDaniel[16]報道采用非接觸式射頻設(shè)備30例就醫(yī)者完成整個治療系列和1個月的隨訪，兩大腿平均減少3.86cm，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;但其體重并無顯著變化，治療后無不良反應(yīng)。

本研究中16例就醫(yī)者完成所有治療和3個月隨訪，平均腹圍、平均腹部卡尺測量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超測量皮下脂肪厚度、平均體重均較前有所減少，且差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，就醫(yī)者僅感覺腹部發(fā)熱，無灼痛感，沒有達到疼痛評分指標，說明治療過程舒適，3例治療過程中出現(xiàn)全身不同程度的出汗，考慮其治療前不僅僅腹部肥胖，屬于全身均勻肥胖，可能與其體內(nèi)代謝有關(guān);3例治療后，療程期間，腹部治療區(qū)域出現(xiàn)硬塊，平均大小約1cm2，壓之輕微觸痛，未予以特殊處理，1周后自行消退，考慮可能與治療后脂肪細胞凋亡分解不良且未按要求每日多飲水，促進全身體液循環(huán)。雖然16例平均體重較前有所下降，但是其中2例體重較前輕微上升，因病例數(shù)有限，后期可去研究探討局部脂肪減少與體重之間的關(guān)系。

綜上，采用選擇性非接觸式射頻設(shè)備（BTL Vanquish征服，英國BTL公司）治療亞洲人腹部肥胖，可有效較少腹部皮下脂肪，有效降低腹部圍度，無不良反應(yīng)和組織損傷。但仍需要進一步研究和探討效果的維持時間以及局部脂肪減少與體重之間的關(guān)系。

[參考文獻]

[1]Yoon YS，Oh SW.Optimal waist circumference cutoff values for the diagnosis of abdominal obesity in korean adults[J].Endocrinol Metab （Seoul），2014，29（4）：418-426. doi：10.3803/EnM.2014.29.4.418.

[2]Seretis K，Goulis DG，Koliakos G，et al.Short- and long-term effects of abdominal lipectomy on weight and fat mass in females： a systematic review[J].Obes Surg，2015， 25（10）：1950-1958.doi：10.1007/s11695-015-1797-1.

[3]Beasley KL，Weiss RA.Radiofrequency in cosmetic dermatology[J].Dermatol Clin，2014，32（1）：79-90.

[4]Kennedy J，Verne S，Griffith R，et al.Non-invasive subcutaneous fat reduction： a review[J].J Eur Acad Dermatol Venereol，2015，29（9）：1679-1688.doi： 10.1111/jdv.12994.

[5]McDaniel D，Lozanova P.Human adipocytes apoptosis immediately following high frequency focused field radio frequency： case study[J].J Drugs Dermatol，2015，14（6）： 622-623.

[6]Weiss R，Weiss M，Beasley K，et al.Operator independent focused high frequency ISM band for fat reduction： porcine model[J].Lasers Surg Med，2013，45（4）：235-239.doi：10.1002/lsm.22134.

[7]Saedi N，Kaminer M.New waves for fat reduction： high-intensity focused ultrasound[J].Semin Cutan Med Surg，2013，32（1）：26-30.

[8]Avci P，Nyame TT，Gupta GK，et al.Low-level laser therapy for fat layer reduction： a comprehensive review[J].Lasers Surg Med，2013，45（6）：349-357.doi：10.1002/lsm.22153.

[9]韓玉，關(guān)欣，紀瓊，等.1 064nmNd：YAG秒級激光聯(lián)合長脈寬Er： YAG激光對腰腹部減脂塑形的療效及安全性[J].中國美容醫(yī)學，2018，27（4）：50-53.

[10]David McDaniel，Paula Lozanova.Human adipocyte apoptosis immediately following high frequency focused field radio frequency： Case study[J].J Drugs Dermatol，2015，14（6）：622-623.

[11]Weiss R，Weiss M，Beasley K，et al.Operator independent focused high frequency ISM band for fat reduction： porcine model[J].Lasers Surg Med，2013，45（4）：235-239.doi：10.1002/lsm.22134.

[12]Zhang Y，Huang C.Targeting adipocyte apoptosis： a novel strategy for obesity therapy[J].Biochem Biophys Res Commun，2012，417（1）：1-4.doi：10.1016/j.bbrc.2011.11.158.

[13]Suh DH，Kim CM，Lee SJ，et al.Safety and efficacy of a non-contact radiofrequency device for body contouring in Asians[J].J Cosmet Laser Ther，2017，19（2）：89-92.doi：10.1080/14764172.2016.1256486.

[14]Klaus Fritz，Carmen Salavastru.Long-term follow-up on patients treated for abdominal fat using a selective contactless radiofrequency device[J].J Cosmet Dermatol，2017，16（4）：471-475.doi：10.1111/jocd.12429

[15]Pumprla J，Howorka K，Kolackova Z，et al.Non-contact radiofrequency-induced reduction of subcutaneous abdominal fat correlates with initial cardiovascular autonomic balance and fat tissue hormones： safety analysis[J].F1000Res，2015，4：49.doi：10.12688/f1000research.5708.1.

[16]McDaniel D，Samková P.Evaluation of the safety and efficacy of a non-contact radiofrequency device for the improvement in contour and circumferential reduction of the inner and out thigh[J].J Drugs Dermatol，2015，14（12）：1422-1424.