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    益氣活血法治療腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證的Meta分析

    2019-03-12 13:28:20宋書婷
    關(guān)鍵詞:益氣活血神經(jīng)功能

    宋書婷 ,韓 輝 ,馬 斌

    (1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院,安徽合肥230038; 2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,安徽合肥 230038)

    近年來,腦血管病的發(fā)病率逐年上升。其中,腦梗死的發(fā)生約占全部腦血管病的70%以上,腦梗死急性期發(fā)病急,多采用西醫(yī)療法,而腦梗死進(jìn)入恢復(fù)期時(shí),多伴有或多或少不同神經(jīng)功能缺失癥狀,此期,中醫(yī)治療較西醫(yī)治療更具明顯的優(yōu)勢。腦梗死中醫(yī)歸屬于中風(fēng)范疇,并認(rèn)為氣虛血瘀是其根本病機(jī),因此針對腦梗死的防治,尤其是腦梗死恢復(fù)期,益氣活血法是其治療大法。近些年,關(guān)于益氣活血法治療腦梗死恢復(fù)期的臨床試驗(yàn)報(bào)道較多。本研究旨在整合分析這些臨床試驗(yàn),運(yùn)用Meta分析的方法系統(tǒng)評價(jià)其臨床療效,為其廣泛應(yīng)用于臨床提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 資 料

    查閱2009年-2017年近9年國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于益氣活血法治療腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)。

    1.2 方 法

    1.2.1 文獻(xiàn)檢索策略 以“腦梗死”“恢復(fù)期”“益氣活血法”“氣虛血瘀證”等為關(guān)鍵詞,檢索2009年-2017年知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫以及維普數(shù)據(jù)庫的相關(guān)文獻(xiàn),查閱并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描、核磁共振等影像學(xué)檢查確診為腦梗死恢復(fù)期的病人;②中醫(yī)辨證分型為缺血性中風(fēng)(氣虛血瘀證)的患者,且患者病程在2 w以上、半年以內(nèi)。性別、年齡不限。③研究所納入的文獻(xiàn)中所涉及的試驗(yàn)均為隨機(jī)對照試驗(yàn),且各組試驗(yàn)的病人均衡性較好,組間各項(xiàng)指標(biāo)在治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    1.2.3 試驗(yàn)干預(yù)措施 以下任意之一:①對照組為常規(guī)治療,試驗(yàn)組為常規(guī)治療+益氣活血法方(劑型不限),兩組其他干預(yù)措施一致;②對照組為常規(guī)治療+其他治療,試驗(yàn)組為常規(guī)治療+益氣活血法方(劑型不限)+其他治療,其他治療指的是除益氣活血法方(劑型不限)和其他中藥湯劑類之外的任何藥物治療和非藥物治療。各組所用的其他干預(yù)措施保持一致。

    1.2.4 結(jié)局指標(biāo) ①臨床有效率;②神經(jīng)功能缺損改善情況。

    1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

    ①試驗(yàn)方案非隨機(jī)對照試驗(yàn);②結(jié)局指標(biāo)未包含臨床有效率、神經(jīng)功能缺損改善情況;③文章多次重復(fù)發(fā)表;④納入病例包括其他腦血管疾??;⑤在試驗(yàn)過程中,加用了其他改善腦供血、供氧藥物而可能影響治療效果;⑥在臨床研究中以益氣活血方作為對照組用藥。

    1.4 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量

    納入文獻(xiàn)的質(zhì)量采用Jadad量表評分法進(jìn)行評價(jià)。1~3分為低質(zhì)量研究,4~7分為高質(zhì)量研究。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。合并效應(yīng)量通過森林圖(forestplot)來表示。觀察指標(biāo)有效率OR描述,神經(jīng)功能缺損評分SMD描述,各效應(yīng)量以95%可信區(qū)間表示。通過Z值和P值來判斷森林圖顯示的檢驗(yàn)結(jié)果,或用合并統(tǒng)計(jì)量95%可信區(qū)間來判斷,兩者的判斷結(jié)果一致。當(dāng)納入研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P>0.05時(shí),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;P<0.05時(shí),采用隨機(jī)效應(yīng)模型。另外,Meta分析結(jié)果的穩(wěn)定性通過敏感性分析檢測,Meta分析過程中是否發(fā)生了發(fā)表偏倚通過漏斗圖的對稱程度來判斷。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)基本情況

    經(jīng)篩查后最終符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有11篇,對該11篇文獻(xiàn)[1-11]進(jìn)行Jadad評分,結(jié)果顯示:該11篇文獻(xiàn)均屬于低質(zhì)量文獻(xiàn),3分的有1篇,2分的有4篇,其余6篇都是1分。

    2.2 結(jié)果分析

    2.2.1 總有效率 基本治愈、顯效和有效判定為有效,無效、惡化和死亡判定為無效,對該11篇文獻(xiàn)的報(bào)告提取的數(shù)據(jù)作Meta分析,結(jié)果見圖1。

    圖1 試驗(yàn)組和對照組治療總有效率的森林圖

    從森林圖的分析結(jié)果顯示,該研究的同質(zhì)性較好(P=0.62,I2=0%<50%),因?yàn)镻>0.05,故采用固定效應(yīng)模型分析,Z=8.85,P<0.000 01,組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外,該研究的OR總體95%CI[3.06,5.78],表明該研究試驗(yàn)組的有效率高于對照組。

    2.2.2 神經(jīng)功能缺損評分 神經(jīng)功能缺損評分將各組治療前后的神經(jīng)功能評分作對比以判斷療效,治療前各研究異質(zhì)性很小(P=0.76,I2=0%),治療前治療組和對照組的神經(jīng)功能缺損情況基本一致(SMD:0.02[-0.40,0.36]),其組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=0.12,P=0.91>0.05),結(jié)果見圖 2。治療后兩組缺損評分做Meta分析,判斷益氣活血法對神經(jīng)功能缺損的改善情況。治療后Meta分析結(jié)果見圖3。治療前后各研究結(jié)果的異質(zhì)性很大(P<0.000 1,I2=74%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型來進(jìn)行合并效應(yīng)分析。表明11項(xiàng)神經(jīng)功能缺損研究效應(yīng)的組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=20.01,P<0.000 01)。SMD總體95%CI[-3.52,-2.89],該研究結(jié)果顯示試驗(yàn)組在改善患者神經(jīng)功能缺損的方面更勝一籌。

    圖2 治療前神經(jīng)功能缺損評分分析的森林圖

    2.2.3 敏感性 神經(jīng)功能的Meta分析異質(zhì)性較大,排除一些可能會影響研究結(jié)果的研究,重復(fù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果其與排除前的合并效應(yīng)量如出一轍,表明該Meta分析的結(jié)果是相對比較穩(wěn)定的。

    2.2.4 發(fā)表偏倚 漏斗圖呈現(xiàn)出明顯的不對稱,因此我們認(rèn)為可能存在很大的發(fā)表偏倚。結(jié)果見圖4。

    圖3 治療后神經(jīng)功能缺損評分分析的森林圖

    3 討論

    圖4 治療總有效率的漏斗圖

    根據(jù)Meta分析結(jié)果發(fā)現(xiàn),益氣活血法治療腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證較常規(guī)西藥治療的療效更加顯著,能有效地改善神經(jīng)功能缺損癥狀,兩組的總效應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。所納入的文獻(xiàn)研究在神經(jīng)功能缺損評分分析中存在異質(zhì)性,敏感性分析結(jié)果表明,Meta分析的結(jié)果是穩(wěn)定可靠的。益氣活血法在治療腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀證方面有顯著性療效。但由于本研究所納入的資料較少,有必要開展一系列設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖尽⒍嘀行?、安慰劑平行以及隨訪時(shí)間充足的隨機(jī)對照試驗(yàn)來進(jìn)一步完善評價(jià)。

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