纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸治療糖尿病勃起功能障礙療效觀察

王 軍

（安慶醫(yī)藥高等?？茖W校，安徽 安慶 246052）

筆者選取我院收治31例腎陽虛證型2型糖尿病ED患者，予纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸治療，臨床療效滿意，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次療效觀察共選取本校附屬醫(yī)院住院及門診男性2型糖尿病ED患者67例，結(jié)合中醫(yī)癥候分析，分為治療組（腎陽虛證，n=31）、對照組（n=36），兩組患者在年齡、空腹血糖值、病程、IIEF-5評分方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），臨床資料全面且具有可比性，見表1。

表1 治療前分組資料比較（±s）

表1 治療前分組資料比較（±s）

注：▲同對照組比較P＞0.05

治療組（n=31） 對照組（n=36）年齡（歲） 47.3±12.7▲ 48.8±11.9空腹血糖值/mol·L-1 6.89±0.73▲ 6.78±0.72糖尿病病程（年） 12.5±4.4▲ 14.3±3.3 ED病程（年） 8.1±3.2▲ 9.0±3.7 IIEF-5評分 14.85±2.17▲ 13.66±3.08

1.2 納入標準

①夫妻關(guān)系和睦，生活作息規(guī)律；②符合2010年WHO糖尿病診斷標準；③患者存在不同程度的勃起功能障礙，符合國際勃起功能指數(shù)問卷5（International Index of Erectile Function，IIEF-5）評分≤21分；④治療組患者應同時滿足《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中的腎陽虛證診斷標準。

1.2 排除標準

①患者依從性差，不配合治療者；②近6個月有嚴重外傷或重大手術(shù)病史；③有泌尿生殖系統(tǒng)先天性、繼發(fā)性畸形，嚴重的心、肺、腦、腎疾患，長期使用抗精神病藥、鎮(zhèn)靜安神藥、利尿劑等；④療程中出現(xiàn)體位性低血壓、不明原因的咳嗽、水腫、心律失常等。

1.3 治療方法

兩組患者均采用常規(guī)降糖、飲食運動治療、心理輔導及對癥支持等處理。對照組口服纈沙坦（80 mg/片，國藥準字：H20040217，北京諾華制藥），每日1次，每次80 mg，治療組加用金匱腎氣丸（國藥準字：Z11020054，北京同仁堂）口服，每次6 g，每日2次，療程為3個月。

1.4 觀察指標和療效判定

治療前后均借助IIEF-5評分：勃起功能正常（21分），勃起功能障礙輕度（12～21分）、中度（8～11分）、重度（小于7分）。在療程結(jié)束時判定療效：痊愈（評分≥22分）、顯效（積分增加值≥50%）、有效（25%＜積分增加值＜50%）、無效（積分增加值≤25%）。有效率（%）=（痊愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計分析分別在SPSS 20.0上完成。有效率比較采用x2檢驗，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較選用配對t檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

治療組的總有效率67.7%，對照組的總有效率38.9%，治療組療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），具體見表2；IIEF-5評分顯示，治療組較對照組明顯改善了患者勃起功能障礙，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。療程中，兩組患者均未出現(xiàn)體位性低血壓、咳嗽、腹痛等不良反應。

表2 治療后總有效率（n，%）

表3 治療前后IIEF-5評分比較（±s）

表3 治療前后IIEF-5評分比較（±s）

注：★治療前后比較P＜0.05，▲同對照組比較P＜0.05

項目 治療組（n=31）對照組（n=36）治療前 治療后 治療前 治療后IIEF-5評分 14.85±2.17 19.87±1.99★▲ 13.96±3.08 17.72±3.68★

3 討 論

糖尿病ED是指在男性糖尿病患者中，陰莖間斷或反復出現(xiàn)無法正常勃起以完成滿意性交，屬于較為常見的糖尿病臨床并發(fā)癥。流行病學調(diào)查顯示其發(fā)病率為35～75%[1]，且隨著年齡的增長，陰莖勃起功能減退更為顯著[2]，對患者的心理和生理健康造成了嚴重影響。該病發(fā)病原因復雜多樣，確切機制尚未明確，國內(nèi)外研究顯示，該病的發(fā)生可能與糖尿病患者血糖血脂水平增高導致的陰莖血管平滑肌病變、神經(jīng)遞質(zhì)傳導障礙[3]、血雄激素水平降低[4]和心理精神因素等有關(guān)[5]。治療方法上在常規(guī)控制糖尿病的基礎(chǔ)上，輔以改善陰莖海綿體血供[6]、調(diào)節(jié)神經(jīng)損傷[7]、增強平滑肌收縮[8]等手段，療效明顯。

纈沙坦屬于高選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ACEI），其可通過阻滯血管緊張素Ⅱ的I型受體（AT1）來增加血管緊張素Ⅱ的血漿濃度，以刺激AT2受體，后者可有效改善血管內(nèi)皮細胞功能、促進一氧化氮合成，增加陰莖平滑肌細胞中環(huán)鳥苷酸（cGMP）濃度，擴張平滑肌，從而達到改善陰莖組織充血、提高勃起硬度和延長其持續(xù)時間的作用[9]。金匱腎氣丸為中醫(yī)經(jīng)典方劑，臨床主要用于治療以體弱畏寒、倦怠乏力、反應遲鈍等腎陽虛癥狀為主要表現(xiàn)的疾病，實驗研究顯示該藥能改善大鼠陰莖、睪丸的顯微結(jié)構(gòu)及腎功能[10]、提高血清睪酮含量[11]、增強大鼠下丘腦及睪丸中鈣調(diào)蛋白mRNA的表達[12]、進而發(fā)揮改善大鼠勃起功能的作用。

本次研究入組病例平均年齡偏輕（治療組47.3歲，對照組48.8歲），入組前IIEF-5評分屬中、輕度勃起功能障礙，且多伴有早泄、性欲減退等表現(xiàn)，急切需求改善性功能以提高生活質(zhì)量。入組治療3個月后，IIEF-5評分示勃起功能障礙有部分或全部改善，且纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸的治療組療效較單純服用纈沙坦組優(yōu)勢明顯，全程均未出現(xiàn)不良反應。由此，纈沙坦聯(lián)合金匱腎氣丸可應用于中醫(yī)辨證為腎陽虛證型的糖尿病性ED的臨床診療。但本研究治療周期短、入組病例偏少，持續(xù)療效如何以及是否與吸煙、體重指數(shù)、血脂、性激素水平、藥物劑量有關(guān)等有待進一步研究證實。