加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘的臨床效果

何豐華 劉玉姿 吳曄

[摘要]目的 探討加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘的臨床效果。方法 選取2018年1月～2019年8月我院收治的120例氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為中藥組與西藥組，每組各60例。中藥組給予加味參芪地黃湯治療，西藥組給予聚乙二醇4000散治療。于治療前及治療后2、4、6周監(jiān)測(cè)兩組患者的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率、血清P物質(zhì)（SP）含量、血管活性腸肽（VIP）含量以及臨床癥狀積分，并比較兩組患者的臨床效果。結(jié)果 兩組患者治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的血清SP水平高于治療前，而血清VIP水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的血清SP水平高于西藥組，而血清VIP水平低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者的治療總有效率為98.33%，高于西藥組的78.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型便秘患者的效果顯著，能夠改善患者的臨床癥狀及相關(guān)指標(biāo)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]加味參芪地黃湯;氣陰兩虛型;老年慢性功能性便秘;臨床研究

[中圖分類號(hào)] R256.35 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1674-4721（2019）12（c）-0173-05

Clinical effect of modified Shenqi Dihuang Decoction in the treatment of senile chronic functional constipation with type of deficiency of both Qi and Yin

HE Feng-hua ? LIU Yu-zi ? WU Ye ? LIANG Li-jie ? XIE Ze-hong ? LI Shu ? HONG An-jing

Department of Traditional Chinese Medicine， Central Hospital of Dalian City， Liaoning Province， Dalian ? 116033， China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of modified Shenqi Dihuang Decoction in the treatment of senile chronic functional constipation with type of deficiency of both Qi and Yin. Methods A total of 120 elderly patients with chronic functional constipation with type of deficiency of both Qi and Yin treated in our hospital from January 2018 to August 2019 were selected as the research objects. According to the random number table methods， the patients were divided into the Chinese medicine group and the western medicine group， with 60 cases in each group. The Chinese medicine group was treated with modified Shenqi Dihuang Decoction， and the western medicine group was treated with Polyethylene Glycol 4000 Powder. Before treatment and 2， 4， 6 weeks after treatment， the positive rate of colonic transit test， the contents of substance P （SP） and vasoactive intestinal peptide （VIP）， clinical symptom scores of the two groups were monitored， and the clinical effect of the two groups were compared. Results The positive rate of colonic transit test in the two groups at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The positive rate of colonic transit test in the Chinese medicine group at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those in the western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The serum SP levels of the two groups at 2， 4 and 6 weeks after treatment were higher than those before treatment， while the serum VIP levels of the two groups at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The serum SP levels of the Chinese medicine group at 2， 4 and 6 weeks after treatment were higher than those of the western medicine group， while the serum VIP levels of the Chinese medicine group at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those of the western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total score of clinical symptoms in the two groups at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total score of clinical symptoms in the traditional Chinese medicine group at 2， 4 and 6 weeks after treatment were lower than those in the western medicine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the Chinese medicine group was 98.33%， which was higher than that of the western medicine group （78.33%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The effect of modified Shenqi Dihuang Decoction in the treatment of senile chronic functional constipation with type of deficiency of both Qi and Yin is significant， which can improve the clinical symptoms and related indicators of patients， and is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Modified Shenqi Dihuang Decoction; Type of deficiency of both Qi and Yin; Senile chronic functional constipation; Clinical study

便秘是指排便次數(shù)減少、糞便干硬、排便困難，其中排便次數(shù)減少是指每周排便少于3次，排便困難包括排便費(fèi)力、排出困難、排便不盡感、排便費(fèi)時(shí)[1]。我國(guó)老年人有便秘癥狀者高達(dá)15%～20%，女性多于男性，且隨著年齡的增長(zhǎng)，患病率明顯增加[2-3]。便秘臨床可分為器質(zhì)性和功能性便秘。目前，功能性便秘尚無(wú)特效的治愈方法，而針對(duì)老年人慢性便秘的治療一直是臨床中的重點(diǎn)，實(shí)踐證明其更是難點(diǎn)。西醫(yī)臨床對(duì)功能性便秘的治療以緩瀉劑為主，此類藥物起效較快，多為對(duì)癥治療，但副作用較多，易產(chǎn)生藥物依賴性，因此人們?cè)絹?lái)越重視中藥對(duì)老年慢性功能性便秘的臨床研究，中藥調(diào)節(jié)腸道功能成為老年慢性功能性便秘治療的熱點(diǎn)[4-6]。老年人臟腑功能衰退，氣血陰陽(yáng)常不足，而氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘是臨床中常見(jiàn)的證型。本研究選取我院收治的120例氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘患者作為研究對(duì)象，旨在探討加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月～2019年8月我院收治的120例氣陰兩虛型老年慢性功能性便秘患者作為研究對(duì)象，其中男43例，女77例;年齡65～80歲，平均（71.36±9.51）歲;病程6個(gè)月～13年，平均（3.23±0.85）年。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為中藥組與西藥組，每組各60例。中藥組中，男21例，女39例;年齡65～80歲，平均（70.52±9.35）歲;病程6個(gè)月～12年，平均（3.34±1.02）年。西藥組中，男22例，女38例;年齡66～78歲，平均（72.04±9.33）歲;病程6個(gè)月～13年，平均（3.25±0.99）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》的要求，并經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合功能性胃腸病羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中的功能性便秘標(biāo)準(zhǔn)[7]，排除腸道及全身器質(zhì)性因素、藥物及其他原因?qū)е碌谋忝?。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《功能性便秘中醫(yī)證治規(guī)律研究及唐旭東教授治療功能性便秘經(jīng)驗(yàn)總結(jié)》[8]中的氣陰兩虛型制訂。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②符合中醫(yī)氣陰兩虛型者;③病程>12周者;④年齡≥65歲者;⑤患者均知情同意本研究并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎系統(tǒng)疾病者;②合并精神系統(tǒng)疾病無(wú)法配合本研究者;③不愿配合本研究、依存性較差者。

1.2方法

中藥組患者給予加味參芪地黃湯，藥物均由大連市中心醫(yī)院中藥房提供。加味參芪地黃湯組成：茯苓20 g，澤瀉10 g，山藥、黃芪、黨參各20 g，熟地黃15 g，牡丹皮、山萸肉各10 g，白蜜10 g。水煎服，2次/d，早晚分服，14 d為1個(gè)療程。

西藥組患者給予聚乙二醇4000散（商品名：福松;法國(guó)博福益普生公司;規(guī)格：10 g;生產(chǎn)批號(hào)：171023），每次10 g，水溶解后服用，2次/d，14 d為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

于治療前及治療后2、4、6周監(jiān)測(cè)兩組患者的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率、血清P物質(zhì)（SP）含量、血管活性腸肽（VIP）含量以及臨床癥狀積分，并比較兩組患者的臨床效果。

1.3.1結(jié)腸傳輸試驗(yàn) ?由大連市中心醫(yī)院放射科完成，通過(guò)口服的方法服用不透X線的標(biāo)志物（20個(gè)），然后定時(shí)觀察和計(jì)算標(biāo)志物在結(jié)腸中運(yùn)行、分布情況，其中72 h內(nèi)結(jié)腸殘留標(biāo)志物<4個(gè)為陰性，72 h內(nèi)結(jié)腸殘留標(biāo)志物≥4個(gè)為陽(yáng)性[9]。

1.3.2血清SP、VIP含量檢測(cè) ?于治療前及治療后2、4、6周抽取患者空腹靜脈血3 ml，離心后抽取上清液置于-80℃冰箱保存待測(cè)，標(biāo)本收集齊后采用ELISA法進(jìn)行檢測(cè)，其中SP試劑盒購(gòu)自上海酶聯(lián)生物制劑公司，血清VIP試劑盒購(gòu)自長(zhǎng)沙來(lái)弗曼生物科技有限公司。

1.3.3臨床癥狀積分 ?參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]制訂，臨床癥狀包括大便干結(jié)、排便間隔時(shí)間延長(zhǎng)、排便費(fèi)力，根據(jù)無(wú)、輕、中、重分別評(píng)為0、2、4、6分，分值越高表示癥狀越嚴(yán)重[11]。

1.3.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) ?參照《我國(guó)慢性便秘的診治指南（草案）》[12]和《消化道運(yùn)動(dòng)學(xué)》[13]制訂，具體如下。治愈：大便正常，與排便困難有關(guān)癥狀消失，簡(jiǎn)易結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陰性，SP水平基本正常;顯效：大便正?；蚧謴?fù)至病前水平，便秘明顯改善，間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常，排便時(shí)間在72 h以內(nèi)，且積分減少>2/3，簡(jiǎn)易結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陰性，SP水平接近正常;有效：排便間隔時(shí)間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，且積分減少>1/3～2/3，簡(jiǎn)易結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陰性或陽(yáng)性，SP水平變化趨于正常;無(wú)效：便秘或其他癥狀無(wú)改善或積分值減少≤1/3，簡(jiǎn)易結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性，SP水平無(wú)明顯變化。治療總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前及治療后2、4、6周結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率的比較

兩組患者治療前的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;西藥組治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前及治療后2、4、6周血清SP水平的比較

兩組患者治療前的血清SP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的血清SP水平高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的血清SP水平高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的血清SP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;西藥組患者治療后2、4、6周的血清SP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前及治療后2、4、6周血清VIP水平的比較

兩組患者治療前的血清VIP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的血清VIP水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的血清VIP水平低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的血清VIP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;西藥組患者治療后2、4、6周的血清VIP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

2.4兩組治療前及治療后2、4、6周臨床癥狀總積分的比較

兩組患者治療前的臨床癥狀總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;中藥組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;西藥組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表4）。

3討論

功能性便秘已成為一種世界范圍內(nèi)的常見(jiàn)病，發(fā)病率及其并發(fā)癥高居不下，目前尚無(wú)有效的治愈方法。近年來(lái)，隨著社會(huì)的老齡化、生活節(jié)奏的加快、飲食習(xí)慣的改變以及社會(huì)-心理等因素的影響，其發(fā)生率呈逐年增高的趨勢(shì)[14-15]。老年慢性功能性便秘患者常有失眠、煩躁、多夢(mèng)、抑郁、易怒、強(qiáng)迫觀念及行為等心理障礙，嚴(yán)重影響了老年人的生活質(zhì)量，而且長(zhǎng)期便秘可引起結(jié)腸憩室、肛腸疾病、結(jié)腸黑變病、瀉劑結(jié)腸，還與結(jié)腸癌、肝性腦病、老年癡呆、乳腺癌等疾病的發(fā)生有關(guān)，并增加了高血壓、心腦血管疾病的致死率，對(duì)老年人的健康造成嚴(yán)重危害，因此老年慢性功能性便秘的合理治療十分重要[16-18]。

目前，對(duì)老年慢性功能性便秘的治療首先強(qiáng)調(diào)改變生活方式，如增加膳食中的纖維素和飲水量、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)、調(diào)整心理狀態(tài)、養(yǎng)成良好的排便習(xí)慣等，若無(wú)效或頑固性便秘則需要藥物治療，主要是各種瀉藥，但各種瀉藥治療副作用大，容易產(chǎn)生藥物依賴性，同時(shí)，濫用瀉藥可引起許多不良反應(yīng)，如加重便秘、水電解質(zhì)紊亂、結(jié)腸黑變甚至危及生命等。

中醫(yī)藥注重從整體上調(diào)節(jié)臟腑的陰陽(yáng)氣血平衡，治病求本，對(duì)癥對(duì)因治療，在治療慢性功能性便秘中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)從整體出發(fā)，標(biāo)本兼顧，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐證明，中醫(yī)藥對(duì)此病有良好的治療效果，不僅近期療效好，毒副作用少，成本低，而且遠(yuǎn)期療效理想，且具有不易引起藥物依賴性的優(yōu)勢(shì)，具有潛在而廣闊的發(fā)展前景[19]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為功能性便秘的基本病機(jī)屬大腸傳導(dǎo)失職，同時(shí)與肺、脾、胃、肝、腎等臟腑的功能失調(diào)有關(guān)。胃與腸相連，胃熱熾盛，下傳大腸，燔灼津液，大腸熱盛，燥屎內(nèi)結(jié);恣食生冷，凝滯胃腸，或外感寒邪，積聚胃腸，則腸失傳導(dǎo)，糟粕不行。脾主運(yùn)化，若脾虛失運(yùn)，糟粕內(nèi)停，則大腸失傳導(dǎo)之功;肺熱肺燥，下移大腸，則腸燥津枯。肝主氣機(jī)，若肝郁氣滯或氣郁化火傷津，則腑氣不通，氣滯不行。腎司二便，若腎陰不足，則腸失濡養(yǎng)，便干不行，若腎陽(yáng)不足，則大腸失于溫煦，傳運(yùn)無(wú)力，大便不通，可見(jiàn)便秘雖屬大腸傳導(dǎo)失職，但以上諸因皆可影響大腸的傳導(dǎo)，而發(fā)為本病。老年功能性便秘一般病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，多數(shù)醫(yī)家贊同“因虛致秘”的發(fā)病機(jī)理，認(rèn)為本病多責(zé)之于臟腑氣血陰陽(yáng)之不足，屬本虛標(biāo)實(shí)，而氣陰兩虛型是臨床中常見(jiàn)的證型[19-20]。

加味參芪地黃湯是在六味地黃丸的基礎(chǔ)上加黃芪、黨參組成，方中熟地專補(bǔ)腎陰;山藥不僅能夠補(bǔ)氣，還能養(yǎng)陰、澀精，是脾肺兩經(jīng)的要藥;山萸肉有溫有澀，澀精、補(bǔ)精、溫肝腎，還可以補(bǔ)肝、補(bǔ)心;配伍丹皮使得相火不妄動(dòng)，能夠制約下焦虛火;茯苓除了幫助澤瀉健脾益氣利水外，還可以與山藥配合起來(lái)清水上之源，使得五臟之精能夠下行藏于腎，這樣使得先天之精不斷被消耗，又不斷補(bǔ)充，從而保持始終充足;氣之源在脾，黨參、黃芪健脾益氣，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、潤(rùn)腸通便之功。

本研究通過(guò)臨床試驗(yàn)的方法研究加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型便秘患者的效果，結(jié)果顯示，中藥組患者治療后2、4、6周的結(jié)腸傳輸試驗(yàn)陽(yáng)性率低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味參芪地黃湯能夠顯著改善結(jié)腸傳輸試驗(yàn)結(jié)果;中藥組患者治療后2、4、6周的血清SP水平高于西藥組，而血清VIP水平低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味參芪地黃湯能夠顯著改善患者的血清SP、VIP水平;中藥組患者治療后2、4、6周的臨床癥狀總積分低于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味參芪地黃湯能夠顯著改善患者的臨床癥狀;中藥組患者的治療總有效率為98.33%，高于西藥組的78.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型便秘患者的效果顯著。

綜上所述，加味參芪地黃湯治療氣陰兩虛型便秘患者的效果顯著，能夠改善患者的臨床癥狀及相關(guān)指標(biāo)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-11-12 ?本文編輯：閆 ?佩）