全國政協(xié)常委、國家藥監(jiān)局局長 焦紅：推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制

疫苗涉及人民群眾的生命健康，關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制，我們采取了以下舉措：

第一，在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門起草了《疫苗管理法（草案）》，進(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個最嚴(yán)”要求。目前，草案已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。

第二，我們重點落實兩個責(zé)任：督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。

第三，疫苗是具有專業(yè)性的，我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高能力水平。建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。