中藥臨方制劑技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及研究策略

（重慶市中醫(yī)院 王娟 張曉燕）

引言：臨方制劑技術(shù)在臨床應(yīng)用極為廣泛，具有廣闊的發(fā)展前景，為了更好的促進(jìn)中藥臨方制劑質(zhì)量需進(jìn)一步加大研究力度，從而為醫(yī)院制劑工作的開展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

1 臨方制劑概述

臨方制劑通常主要是由于治療方面的需求，醫(yī)師處方需要把藥物暫時(shí)制作成為丸、散、膏、酒劑等性狀；所制作的藥劑按照《中國藥典》《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》作為參照，完成制劑制作流程以及質(zhì)量指標(biāo)，達(dá)到相關(guān)要求的設(shè)備、設(shè)施，同時(shí)有相對應(yīng)完整的制作流程；所制作的制劑藥物在市場上比較少見同時(shí)是醫(yī)學(xué)臨床迫切需要的藥物，只可以自己使用，不能進(jìn)行銷售。臨方制劑通常有丸劑、散劑、膏劑、酒劑、合劑、酊劑等性狀。通過此種方式作出的藥物主要是用于患者治療以后的身體調(diào)理、慢性病癥的醫(yī)治以及外用?，F(xiàn)階段，臨方制劑應(yīng)用非常廣泛，治療效果也非?？捎^。

2 臨方制劑在臨床中藥學(xué)應(yīng)用中的優(yōu)勢

中醫(yī)中藥作為我國悠遠(yuǎn)流長的治療手段，通過其獨(dú)有的治療手段以及藥食兩用的藥材獲得了廣大群眾的歡迎。但中藥煎服由于湯劑苦澀，無法下咽，同時(shí)煎服過程較為復(fù)雜，需長期服用，因此，受到以上因素的影響導(dǎo)致大部分人選擇價(jià)格昂貴、副作用較大的西藥完成病癥治療，繼而出現(xiàn)認(rèn)可中醫(yī)療法但拒絕服用中藥的狀況。而臨方制劑的出現(xiàn)有效的解決了以上問題，其能夠有效的彌補(bǔ)了中藥湯劑的不足，改良的了中藥使用方法，提高了患者依從性。同時(shí)臨方制劑不但能夠體現(xiàn)中醫(yī)療法，同時(shí)能夠保留一人一方，隨癥加減的優(yōu)點(diǎn)。因此，臨方制劑的應(yīng)用打破了傳統(tǒng)中藥的運(yùn)用，為中藥發(fā)展與使用創(chuàng)造了良好的條件。

3 臨方制劑在臨床中藥中的缺陷

3.1 同處方的臨方制劑與湯劑相比效果尚無可考證 在中醫(yī)藥學(xué)中通常講究配伍以及藥物互相作用，有的時(shí)候藥物服用方式也會致使藥物的療效產(chǎn)生影響。湯藥一般情況下是多種藥物一起熬制，在煎煮這一過程當(dāng)中會出現(xiàn)很多不一樣的物理、化學(xué)變化，互相中和的藥性，有的時(shí)候會產(chǎn)生一種新的藥物。此種古老的配置方式有著長久的歷史，是古代流傳下來的一種比較安全的用藥方式?？涩F(xiàn)階段臨方制劑就是依照以前熬制處方的劑量，通過研磨、摻和、制作成為不一樣的藥劑。中藥在病人身體里就不會想煎熬過程一樣發(fā)生多種作用，所以原本煎煮用的處方調(diào)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R方制劑以后，是不是要依照藥物的溶出度以及溶出速度等多種影響藥物有效成分溶出因素進(jìn)行調(diào)整不一樣的藥物的配伍劑量，以上提出的課題需要醫(yī)學(xué)界對其進(jìn)行深入研究。

3.2 藥引的缺失導(dǎo)致臨方制劑功效減損 傳統(tǒng)處方藥劑當(dāng)中，通常將生姜、蘿卜汁、蔥須、大棗等作為藥引，從而中和藥性，提升藥物性能，并有效的緩解藥物毒性。但是在臨方制劑生產(chǎn)過程中和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝有所區(qū)別，無法發(fā)揮以上類別藥引的價(jià)值，甚至不能作為藥物的原材料投入到藥物生產(chǎn)當(dāng)中，因此無法將藥引融入的臨方藥劑是否能夠滿足重要湯劑的功能與效用還有待進(jìn)一步考證。

4 討論

4.1 臨方制劑與煎煮湯劑的療效對等性研究 藥品相關(guān)監(jiān)管部門需委派部分資深單位或?qū)＜覍y(tǒng)一處方湯劑與臨方制劑療效進(jìn)行對等性研究，從而尋找到臨方制劑與湯劑同等療效是藥物劑量轉(zhuǎn)換比重，同時(shí)對藥引缺失的臨方制劑藥物療效的影響，從而保證所有患者所服用藥物能夠發(fā)揮同等的藥效。

4.2 聯(lián)合建立開展臨方制劑的條件 現(xiàn)階段，隨著我國藥品生產(chǎn)與流通業(yè)務(wù)的高速發(fā)展，國家對醫(yī)藥制劑準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求，因此，制劑整體發(fā)展趨勢呈降低趨勢。為了有效的改善此類問題，需加強(qiáng)政府主導(dǎo)作用，通過對相鄰區(qū)域各級醫(yī)院聯(lián)合構(gòu)建滿足國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制劑室，為醫(yī)院臨方制藥完成代加工，從而在保留中醫(yī)中藥處方的基礎(chǔ)上能夠更好的保證中藥臨床的拓展。

4.3 發(fā)展前景 臨方制劑作為中醫(yī)中藥特色的個性化服務(wù)，雖現(xiàn)階段對醫(yī)院收入貢獻(xiàn)而言并不完善，但需引起醫(yī)院的更多關(guān)注，在加大制劑室投入力度的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步完善生產(chǎn)環(huán)境，并增加制劑室編制，引入高素質(zhì)搞專業(yè)機(jī)制人才，從而保證臨方制劑的安全性與高效性，從而更好的保證中醫(yī)藥的推廣與應(yīng)用。通過對臨方制劑的研究與推廣能夠更好的促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時(shí)依據(jù)當(dāng)前臨方制劑生產(chǎn)狀況，其在未來發(fā)展當(dāng)中必然會成為醫(yī)院，尤其是中醫(yī)藥的重要內(nèi)容。同時(shí)一定會為醫(yī)院帶來更多的經(jīng)濟(jì)效益。因此，在后期臨方制劑發(fā)展當(dāng)中需避免藥物的過度浪費(fèi)，同時(shí)最大限度的提升藥物治療效果。通過本文分析能夠發(fā)現(xiàn)，臨方制劑作為驗(yàn)方制劑發(fā)展必然的產(chǎn)物，具有遼闊的發(fā)展空間前景。

結(jié)束語：綜上所述，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床中藥的一個重要組成部分，而臨方制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的新興產(chǎn)品，是發(fā)展臨床中藥的一個切入點(diǎn)，鼓勵和支持臨方制劑，大力發(fā)展臨方制劑，必將帶動臨床中藥的進(jìn)步。