聚卡波非鈣聯合復方聚乙二醇電解質散對慢性便秘患者行結腸鏡檢查前腸道清潔的效果及安全性

丁祥林　阮召城

[摘要]目的 探討聚卡波非鈣聯合復方聚乙二醇電解質散對慢性便秘患者行結腸鏡檢查前腸道清潔的效果及安全性。方法 選取2018年4月～2019年3月我院收治的110例行結腸鏡檢查的慢性便秘患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，每組各55例。對照組給予復方聚乙二醇電解質散，觀察組給予聚卡波非鈣片聯合復方聚乙二醇電解質散。采用Boston腸道準備量表（BBPS）評價兩組的腸道清潔效果，觀察兩組的不良反應發(fā)生情況。結果 觀察組的BBPS總評分均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）;觀察組的腸道準備充分者所占比例高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 慢性便秘患者行結腸鏡檢查前聯合應用聚卡波非鈣與復方聚乙二醇電解質散行腸道準備可提高腸道的清潔效果，且無嚴重不良反應。

[關鍵詞]聚卡波非鈣;復方聚乙二醇電解質散;結腸鏡檢查;便秘

[中圖分類號] R574 ? ? [文獻標識碼] A ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）11（c）-0111-03

Effect and safety of Polycarbophil Calcium combined with Polyethylene Glycol Electrolyte Powder on colon cleansing before colonoscopy in patients with chronic constipation

DING Xiang-lin? ?RUAN Zhao-cheng

Department of Gastroenterology， Suzhou Yongding Hospital， Jiangsu Province， Suzhou? ?215200， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of Polycarbophil Calcium combined with Polyethylene Glycol Electrolyte Powder （PEGP） on colon cleansing before colonoscopy in patients with chronic constipation. Methods A total of 110 patients with contispation who underwent elective colonoscopy in our hospital from April 2018 to March 2019 were selected as the study subjects. They were divided into observation group and control group by random number table method， with 55 cases in each group. The control group was given PEGP， and the observation group was given Polycarbophil Calcium Tablets combined with PEGP. The intestinal cleaning effect of the two groups for colonoscopy was evaluated by the Boston bowel preparation-aration scale （BBPS）， and the adverse reactions during the bowel preparation and examination of the two groups were observed. Results The total BBPS score of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.01）. The proportion of intestinal preparation in the observation group was higher than that in the control group， there was significant difference （P<0.05）. No significant difference was observed in the incidence of adverse events between the two groups （P>0.05）. Conclusion Polycarbophil Calcium and PEGP in colonoscopy for intestinal preparation in patients with constipation can improve intestinal cleansing without severe adverse reactions.

[Key words] Polycarbophil Calcium; Polyethylene Glycol Electrolyte Powder; Colonoscopy; Constipation

慢性便秘會導致機體蓄積代謝毒素和有害物質，從而增加患大腸癌的風險。《消化內鏡協會指南》推薦：“50歲以上的患者必須每年行結腸鏡檢查，50歲以下的便秘患者也必須先行結腸鏡檢查”[1]。在結腸鏡檢查的過程中，腸道的清潔程度是影響其準確性及安全性的關鍵因素之一[2]。為了達到滿意的腸道清潔效果，服用腸道清潔藥物應遵循簡便、經濟、安全、迅速、高效的原則，盡可能地選擇一種或多種腸道清潔度高的方法?？诜头骄垡叶茧娊赓|散（Polyethylene Glycol Electrolyte Powder，PEGP）是目前國內外常用的腸道準備方式之一[3-5]，但慢性便秘患者單純口服復方聚乙二醇電解質散需增加服藥劑量，導致其不良反應增加，耐受性差。聚卡波非鈣片是一種吸水性聚合物，能吸收水分后膨脹，發(fā)揮容積性輕瀉劑的作用，該藥在國外已廣泛應用于功能性便秘的治療。本研究對聚卡波非鈣聯合復方聚乙二醇電解質散對行結腸鏡檢查的慢性便秘患者進行腸道清潔的效果及安全性進行觀察，效果滿意。現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年4月～2019年3月我院收治的在本院行結腸鏡檢查的110例慢性便秘患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，每組各55例。觀察組中，男22例，女33例;年齡18～70歲，平均（52.33±3.12）歲;病程0.7～20.0年，平均（10.32±5.13）年。對照組中，男25例，女30例;年齡18～70歲，平均（52.25±3.01）歲;病程0.9～21.0年，平均（10.52±5.21）年。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：①患者符合《中國慢性便秘診治指南》（2013版）中慢性便秘的診斷標準[6];②患者年齡18～70歲。排除標準：①嚴重的心臟、肝臟、腎臟功能不全患者;②高鈣血癥患者;③腎結石患者;④近半個月內應用其他促胃腸動力藥物者;⑤既往對研究藥物有過敏史者。本研究經我院醫(yī)學倫理委員會批準，所有患者了解風險并自愿加入，同時簽署研究項目知情同意書。

1.2方法

檢查前兩組均行腸道準備，在結腸鏡檢查前3 d，患者以少渣或無渣進食。從檢查前3 d開始，觀察組口服聚卡波非鈣片（蘇州中化藥品工業(yè)有限公司，國藥準字H20110109，0.5 g/片）1.0 g/次，3次/d。檢查前1 d晚飯后至檢查結束前禁食，于檢查日下午13∶30～16∶30行結腸鏡檢查。在檢查日早7∶00～9∶00，對照組及觀察組均口服復方聚乙二醇電解質散[商品名：恒康正清，江西恒康藥業(yè)有限公司，國藥準字H20020031，A包（含氯化鉀0.74 g，碳酸氫鈉1.68 g）+B包（含氯化鈉1.46 g，硫酸鈉5.68 g）+C包（含聚乙二醇4000散×60 g）/盒]，將1盒復方聚乙二醇電解質散溶解于2000 ml的溫水中配成溶液，首次服用500 ml，以后每隔15 min服用1次，250 ml/次，于2 h內服完。

1.3觀察指標及評價標準

1.3.1兩組腸道清潔度和腸道準備充分者所占比例的比較? 結腸鏡檢查均由高資歷、經驗豐富的檢查醫(yī)師完成。①評估部位分為右半結腸（回盲部-升結腸）、中段結腸（肝曲-橫結腸-脾曲）、左半結腸（降結腸-乙狀結腸-直腸）。②采用Boston腸道準備量表（Boston bowel preparation-aration scale，BBPS）評估患者的腸道清潔度。腸道清潔度共0～3分。結腸內有較多的固體大便，結腸黏膜無法看清及觀察為0分;結腸中有部分固體和液體大便，結腸黏膜部分可見，部分無法觀察為1分;結腸中存在少量不透明液體糞便，但結腸黏膜可顯示清楚及觀察為2分;結腸中無固體和液體糞便，結腸黏膜清晰可見為3分。每個腸段的BBPS評分≥2分表示腸道準備良好，每個腸段的BBPS評分<2分，或三個腸段的評分之和<6分表示腸道準備不佳。

1.3.2兩組不良反應發(fā)生情況的比較? 記錄患者自服藥開始到檢查結束期間發(fā)生的惡心嘔吐、皮疹、瘙癢、水腫、肝腎功能異常等情況。

1.4統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組BBPS總評分的比較

觀察組的BBPS總評分均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

2.2兩組腸道準備充分者所占比例的比較

觀察組的腸道準備充分者所占比例（90.91%，50/55）高于對照組（72.73%，40/55），差異有統計學意義（χ2=3.925，P=0.044）。

2.3兩組不良反應總發(fā)生率的比較

兩組的不良反應均較輕微，且為一過性，經對癥處理后均能緩解。兩組的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表2）。

3討論

近年來由于人們的生活節(jié)奏加快，生活壓力增大，飲食結構改變等諸多因素，導致慢性便秘患者的發(fā)病率呈上升趨勢。慢性便秘不僅會導致痔瘡、肛裂等疾病的發(fā)生，亦是結直腸癌發(fā)病的危險因素，因此推薦慢性便秘患者及時行結腸鏡檢查[6-7]。高質量的腸道清潔準備是結腸鏡檢查及治療成功的基本條件，不充分的腸道準備不僅會導致漏診率增加，進鏡時間延長，甚至會導致腸道穿孔等并發(fā)癥的發(fā)生，增加患者痛苦及醫(yī)療費用[8-9]。慢性便秘患者由于腸道蠕動功能減退等因素，目前尚無特效藥物或藥物組合能使其腸道準備達到結腸鏡檢查的理想狀態(tài)。因此選用安全、起效快、清潔效果好的腸道準備藥物非常重要。

復方聚乙二醇電解質散是目前國內外常用的腸道準備方式之一。復方聚乙二醇電解質散為等滲性全腸灌洗液，口服后可保持腸腔內容物呈近似等滲狀態(tài)，短時間內不被吸收和代謝，因而不影響水電解質平衡、不產酸、不產氣，且溫和無刺激，也不會引起脫水等[10-11]。但慢性便秘患者腸道排空能力差，且常伴有腸道運動異常，行腸道準備時，單用復方聚乙二醇電解質散腸道服藥量大、腸道清潔度低，效果不佳。因此研究慢性便秘患者行腸道準備的良好辦法尤為重要，目前有文獻研究報道，便秘患者應用復方聚乙二醇電解質散聯合乳果糖、莫沙必利等均能不同程度克服復方聚乙二醇電解質散的缺點[12-13]，優(yōu)于單用復方聚乙二醇電解質散，療效好。聚卡波非鈣片是一種惰性的、體內不被吸收的高分子聚合物。該藥在日本、加拿大、澳大利亞、法國等國家已廣泛應用于功能性便秘的治療，經過臨床長期毒性實驗未發(fā)現嚴重不良反應。我國多項研究亦表明，聚卡波非鈣治療功能性便秘療效確切[14-16]，但聚卡波非鈣在便秘患者行腸道準備中的研究尚未見報道。

聚卡波非鈣片的活性成分（二乙烯基乙二醇交聯丙烯酸共聚物的鈣鹽）是一種親水性樹脂，在酸性環(huán)境下可迅速脫鈣，形成聚卡波非，聚卡波非在酸性環(huán)境中又可吸收10倍于自身重量的水分，在PH值>4時膨脹率顯著增加，在中性或堿性環(huán)境中可達自身重量的60～100倍。當便秘時，聚卡波非鈣吸收水分而膨脹，發(fā)揮容積性輕瀉劑的作用。

本研究結果提示，觀察組的BBPS總評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01），提示聚卡波非鈣聯合應用復方聚乙二醇電解質散可提高患者的腸道清潔效果。不良反應觀察結果提示，兩組患者在腸道準備及檢查期間的不良反應總發(fā)生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示聚卡波非鈣聯合應用復方聚乙二醇電解質散行腸道準備并不會增加不良反應的發(fā)生率。但是聚卡波非鈣在我國臨床上的應用時間較短，其不良反應有待進一步觀察，對于心、肝、腎功能不全及高鈣血癥、腎結石患者應嚴禁使用。

綜上所述，慢性便秘患者行結腸鏡檢查時，聯合應用聚卡波非鈣與復方聚乙二醇電解質散可提高腸道清潔效果，且無嚴重不良反應發(fā)生。

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（收稿日期：2019-05-08? 本文編輯：焦曌元）