分析疾控中心ELISA法和TRUST法在梅毒檢測(cè)中的應(yīng)用

陳 晶

（遼寧省昌圖縣疾病預(yù)防控制中心，遼寧 昌圖 112599）

梅毒是臨床多發(fā)性傳染疾病，主要因感染梅毒螺旋體所致，病癥表現(xiàn)較為多樣、復(fù)雜，機(jī)體感染后，可通過(guò)淋巴系統(tǒng)與血液循環(huán)全身散播，侵害機(jī)體各大組織，對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重威脅。其傳播方式較多，包括：胎盤(pán)垂直傳播、血液傳播、性傳播等，近年來(lái)，其發(fā)病率不斷升高；如何有效預(yù)防梅毒傳染成為臨床研究熱點(diǎn)，早期診斷、治療在梅毒預(yù)防中起到至關(guān)重要作用[1]。目前，臨床中對(duì)梅毒檢查方法較多，不同方法效果存在一定差異。本研究，對(duì)我中心154例疑似梅毒感染患者分別使用ELISA法和TRUST法進(jìn)行檢查，分析兩種方法的應(yīng)用價(jià)值，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究篩選對(duì)象為2017年5月至2018年3月我中心體檢的疑似梅毒感染患者154例，均自愿參與研究、并簽署知情同意書(shū)，其中男91例、女63例，年齡21～48歲，平均年齡（34.51±2.65）歲。

1.2 方法。檢驗(yàn)儀器：科恒37 ℃恒溫水浴箱、微量移液器、科華ST-36W洗板機(jī)、科華ST-360酶標(biāo)儀等，所有研究設(shè)備均可正常運(yùn)行。

試劑：福士瑞比歐株式會(huì)社提供TPPA試劑盒、上海榮生生物藥業(yè)提供TRUST試劑盒、廈門(mén)英科新創(chuàng)科技公司提供TP-ELISA試劑盒。分別采取每位患者清晨空腹靜脈血液2份，4ml/份，作為實(shí)驗(yàn)標(biāo)本，對(duì)血清進(jìn)行離心處理后，保存于-20 ℃冰箱待檢。對(duì)本組154例患者分別使用TRUST法與ELISA法進(jìn)行血清學(xué)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)由1名專業(yè)檢驗(yàn)科醫(yī)師嚴(yán)格依照試劑盒說(shuō)明書(shū)完成檢驗(yàn)。比較觀察兩種方法陽(yáng)性檢出率，特異性與敏感性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件選用SPPS 20.0處理分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，用表示；計(jì)數(shù)資料用（χ2）檢驗(yàn)，用（%）表示；α=0.05作為數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，組間數(shù)據(jù)差異用P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

研究結(jié)果顯示，本組154例患者經(jīng)梅毒血清學(xué)檢測(cè)顯示，采用TPPA法檢測(cè)顯示，梅毒感染陽(yáng)性者46例，陽(yáng)性檢出率為29.87%。采用TRUST法檢測(cè)顯示，梅毒感染陽(yáng)性者30例、陽(yáng)性檢出率為19.48%，經(jīng)確診其中假陽(yáng)性3例（1.95%）、真陽(yáng)性27例（17.53%）；陽(yáng)性檢出特異度90.00%（27/30）、敏感度為58.70%（27/46）。ELISA法檢測(cè)顯示，梅毒感染陽(yáng)性者47例，陽(yáng)性檢出率30.52%，經(jīng)確診其中假陽(yáng)性4例（2.60%）、真陽(yáng)性43例（27.92%）；陽(yáng)性檢出特異度91.49%（43/47）、敏感性93.48%（43/46）。

對(duì)比兩種不同方法陽(yáng)性檢出率與敏感性，ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性率、敏感性均高于TRUST法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2值分別為5.004、33.244，P＜0.05）兩種方法特異度對(duì)比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.132，P＞0.05）。

3 討 論

梅毒具有潛伏期長(zhǎng)、感染性強(qiáng)、隱匿性等特點(diǎn)，對(duì)人體危害較大，且早期臨床診斷難度交過(guò)，誤診或漏診時(shí)有發(fā)生。現(xiàn)目前，臨床中對(duì)梅毒檢驗(yàn)方法較多，包括：TRUST法、ELISA法等，不同方法診斷價(jià)值存在差異，選擇一種有效的診斷方法，對(duì)早期梅毒診斷、治療、預(yù)防等均有重要作用[2]。

TRUST法可有效檢出血清或血漿中的反應(yīng)素，主要經(jīng)附有甲苯胺紅溶液置入VDRL抗原進(jìn)行煉制；在梅毒復(fù)發(fā)、再感染、療效等觀察診斷中具有重要價(jià)值，且該方法具有診斷迅速、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。但該方法在早期梅毒診斷中敏感性不足，早期誤診率較高，耽誤臨床治療，早期診斷價(jià)值有限。ELISA法是臨床血清學(xué)檢驗(yàn)的重要方法，其原理通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法與雙抗原夾心法，重組TP特異性抗原，提高其純度達(dá)到檢測(cè)目的[3]。在梅毒檢測(cè)中IgM與IgG混合抗體是其主要檢測(cè)對(duì)象，具有良好陽(yáng)性檢出率，且該方法可綜合性的對(duì)多份樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，其敏感性與特異性較高，以酶標(biāo)儀為根據(jù)進(jìn)行結(jié)果判斷。該方法具有試劑便宜、操作簡(jiǎn)單、易于推廣等優(yōu)點(diǎn)。本研究結(jié)果顯示，ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性率、敏感性均高于TRUST法（P＜0.05）進(jìn)一步證實(shí)，早期梅毒檢驗(yàn)中采用ELISA法檢測(cè)效果較佳。

綜上所述，本研究綜合分析，相比于TRUST法在早期梅毒診斷中，使用ELISA法檢查，具有良好的敏感新、特異性與陽(yáng)性檢出率，值得推廣。