十余年前的隨機(jī)對(duì)照研究PLATO試驗(yàn)證實(shí)替格瑞洛能夠較氯吡格雷進(jìn)一步降低缺血事件風(fēng)險(xiǎn)而不增加出血風(fēng)險(xiǎn),從而奠定了替格瑞洛在ACS患者中一線用藥的地位,并促使后續(xù)的臨床指南做出改變。但是臨床指南改變前的來(lái)自真實(shí)世界的關(guān)于替格瑞洛的相關(guān)研究數(shù)據(jù)卻并不多見(jiàn),而多數(shù)高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者會(huì)被隨機(jī)對(duì)照研究排除在外,那么真實(shí)世界中替格瑞洛表現(xiàn)如何?究竟是否會(huì)顯著增加大出血風(fēng)險(xiǎn)呢?近日公布于EuroPCR的一項(xiàng)來(lái)自英國(guó)的真實(shí)世界研究ROBOT-ACS研究顯示,替格瑞洛并不增加ACS患者大出血風(fēng)險(xiǎn)。
該研究連續(xù)納入了2012年至2015年2491例使用替格瑞洛和2625例使用氯吡格雷的ACS患者。ROBOT-ACS的受試者的年齡更大,75歲以上的患者數(shù)量是PLATO的兩倍,女性患者更多,STEMI的比例更小,近50%的患者選擇了藥物治療,與臨床實(shí)踐中的情況更為接近。
結(jié)果顯示:隨訪12個(gè)月時(shí),兩組患者的BARC大出血(HR=1.20,95%CI:0.87~1.66)和PLATO大出血(HR=1.29,95%CI:0.96~1.74)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)均無(wú)明顯差異。盡管與RCT研究PLATO相比,ROBOT-ACS的全因死亡率為12.6%,是前者的兩倍多,但研究者認(rèn)為絕大多數(shù)死亡都是由非心血管原因造成的,因此不會(huì)對(duì)研究的結(jié)論產(chǎn)生影響。
研究者表示,目前在英國(guó)約80%的患者都選用了替格瑞洛,臨床醫(yī)生應(yīng)注意識(shí)別挑選出應(yīng)當(dāng)服用替格瑞洛的患者,例如那些高斑塊負(fù)擔(dān)和低出血風(fēng)險(xiǎn)的人群,以擴(kuò)大臨床獲益;而對(duì)于那些高出血風(fēng)險(xiǎn)、心梗后血管事件風(fēng)險(xiǎn)較低的人群,氯吡格雷或許就足夠了。
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中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志2019年5期