對《中國藥典》2015年版蓮子飲片質量標準的修改建議

殷召軍

（徐州市腫瘤醫(yī)院，江蘇 徐州 221000）

《中國藥典》2015年版自2015年12月1日正式實施已將近兩年了，其中收載藥材蓮子及其飲片標準相比2010年版《中國藥典》僅僅在文字描述上做了一些修訂。但是，蓮子飲片在臨床使用中存有爭議，作者在結合中醫(yī)基礎理論、現(xiàn)代研究以及臨床使用方面進行了探討并建議修訂《中國藥典》2015年版蓮子飲片標準，報道如下。

1 《中國藥典》2010年版與2015年版蓮子藥材與飲片相關內容比較

《中國藥典》2010年版對藥材蓮子記載為[1]：“本品略呈橢圓形或類球形，長1.2～1.8 cm，直徑0.8～l.4 cm；表面淺黃棕色至紅棕色，有細縱紋和較寬的脈紋；一端中心呈乳頭狀突起，深棕色，多有裂口，其周邊略下陷；質硬，種皮薄，不易剝離；子葉2，黃白色，肥厚，中有空隙，具綠色蓮子心；氣微，味甘、微澀；蓮子心味苦”?！吨袊幍洹?015年版記載為[2]：“本品略呈橢圓形或類球形，長1.2～1.8 cm，直徑0.8～1.4 cm；表面紅棕色，有細縱紋和較寬的脈紋；一端中心呈乳頭狀突起，棕褐色，多有裂口，其周邊略下陷；質硬，種皮薄，不易剝離；子葉2，黃白色，肥厚，中有空隙，具綠色蓮子心，氣微，味甘、微澀；蓮子心味苦”。另外2010年版與2015年版《中國藥典》在蓮子飲片藥材炮制方法、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量收錄內容比較結果見表1。

《中國藥典》2010年版與2015年版對藥材蓮子的定義表述有部分差異，但都包含了“子葉2，黃白色，肥厚，中有空隙，具綠色蓮子心”以及“氣微，味甘、微澀；蓮子心味苦”，從表1比較可以看出，2010年和2015年版《中國藥典》蓮子作為飲片炮制已經(jīng)明確“去心”，供臨床實際使用的飲片也是“去心蓮子”，黃白色蓮子肉、肥厚的2枚子葉。

2 對《中國藥典》2015年版對蓮子飲片的修改建議

作者認為，《中國藥典》2010年版與2015年版對藥材蓮子的定義業(yè)內并無異議，但飲片蓮子定義缺乏嚴謹，即飲片蓮子性味與歸經(jīng)為“甘、澀，平。歸脾、腎、心經(jīng)”。對飲片蓮子的炮制方法在藥典中明確規(guī)定是“略浸，潤透，切開，去心，干燥”，《本草綱目》記載：“入藥需蒸熟，去心”因此蓮子在應用過程中必須去心。既然已經(jīng)“去心”，也就沒有了蓮子心的味“苦”，“苦入心經(jīng)”，既然無蓮子心的味“苦”，也就不存在歸“心經(jīng)”的說法以及“養(yǎng)心安神”、用于“心悸失眠”的功能與主治；并且2010年版和2015年版藥典對飲片“蓮子”的性味描述也是：“甘、澀，平”，而沒有味 “苦”。《素問?宣明五氣論》有“苦入心”之說，其作用是“以瀉心火”，五味的現(xiàn)代研究也發(fā)現(xiàn)[3]，五味之別主要與所含化學成分、化學結構有關，即“苦味藥多含生物堿”，這與《中國藥典》2015年版蓮子心記載完全相符，即本品按干燥品計算，含蓮心堿（C37H42N2O6）不得少于0.20%。王嘉陵等[4]鑒定蓮子心含有蓮心季銨堿、荷叫堿、前荷葉堿、蓮心堿、異蓮心堿和甲基蓮心堿也佐證了蓮子心“苦入心”之傳統(tǒng)中醫(yī)學觀點。

筆者還認為，藥材蓮子包含蓮子皮、子葉、蓮子心植物組織，其各部分性味歸經(jīng)、功能主治、臨床應用存有差異，如《醫(yī)林纂要》記載：蓮子，去心連皮生嚼，最益人，能除煩、止渴、澀精、和血、止夢遺、調寒熱。煮食僅治脾泄、久痢、厚腸胃，而交心腎之功減矣。更去皮，則無澀味，其功止于補脾而已；《重慶堂隨筆》記載：蓮子，交心腎，不可去心，然能滯氣。由此可見蓮子肉（子葉）、蓮子心、蓮子皮功效各異，即分別為“補脾止瀉”、“養(yǎng)心安神”、“止帶，益腎澀精”。作者發(fā)現(xiàn)臨床或商業(yè)使用有子葉“蓮子”（含種皮）、“蓮子肉”（含有種皮）或“通心蓮子”（不含種皮）。現(xiàn)在全國個各地對飲片蓮子的炮制規(guī)范不統(tǒng)一，藥典對飲片蓮子的炮制要求僅是“去心”，而是否要求“去皮”沒有明確的規(guī)定。臨床使用的飲片“蓮子”有地區(qū)帶皮使用，有的地區(qū)不帶皮。因此現(xiàn)在使用的飲片“蓮子”與古人所言“蓮子”并不完全相同。目前使用臨床飲片“蓮子”形式見圖1、圖2。

圖1 目前臨床使用的帶皮蓮子肉

圖2 目前臨床使用的不帶皮蓮子肉

表1 2010年版與2015年版《中國藥典》蓮子藥材與飲片相關內容比較

目前臨床也很少將飲片蓮子作“歸心經(jīng)”、“養(yǎng)心安神”、用于“心悸失眠”，而“養(yǎng)心安神”、用于“心悸失眠”多選擇“蓮子心”。目前臨床使用含有種皮的飲片“蓮子”入藥多用于“補脾止瀉”“益腎澀精”。何錦婷等[5]研究證明蓮子心臨床應用集中在心腦血管方面，具有降血壓、抗心律失常、抑制血小板聚集、抗氧化及清除活性自由基、抗心肌缺血、松弛平滑肌、強心、抗癌、對腦缺血損傷的保護。

總之，筆者認為《中國藥典》2015年版對蓮子飲片的歸經(jīng)、功能與主治的定義不妥。除此之外作者建議，由于“蓮子心”、“蓮子皮”、“蓮子肉（子葉）”的性味、歸經(jīng)不同，其功效與臨床應用也有差異，因此應當藥典明確蓮子飲片是否為帶有“種皮”的“蓮子肉”或不帶有“種皮”的“通心蓮子”對臨床應用有較大的指導價值。