檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制重要性解析

□ 余 翔 王 巍 重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所 程廷濤 重慶市涪陵區(qū)人民醫(yī)院

為確保所提供檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，應(yīng)采取有效的核查方法對檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制，并對這些方法的有效性進(jìn)行比較；評價(jià)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否有開展一項(xiàng)檢測活動的資質(zhì)，是否可以出具公平正確的檢驗(yàn)報(bào)告的能力，能力驗(yàn)證是為了確保該機(jī)構(gòu)是否能滿足質(zhì)量監(jiān)管的要求，所出的結(jié)構(gòu)是否供正合法且有法律效力。

重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)檢測有效性質(zhì)量控制是一項(xiàng)有計(jì)劃的質(zhì)量活動。質(zhì)量監(jiān)督科在每年年初根據(jù)本所上年度檢測結(jié)果的質(zhì)量狀況制定質(zhì)量控制計(jì)劃，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

質(zhì)量控制的過程

確定質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和具體要求

在確定質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和具體要求時(shí)，應(yīng)著重選擇：新開展的、新上崗的、技術(shù)變化較大的、儀器設(shè)備變更或性能不穩(wěn)定的、存在客戶對檢測結(jié)果申訴和投訴的、發(fā)生過重大質(zhì)量事故以及能夠選擇確定的方法等進(jìn)行質(zhì)量控制。

確定質(zhì)量控制所采用的方法

在確定質(zhì)量控制所采用的方法時(shí)，應(yīng)選擇最適合于質(zhì)量控制的目的，所得數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢的，適合于所開展質(zhì)量控制對象的技術(shù)原理和特性的現(xiàn)實(shí)可行的方法，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。

檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)實(shí)施上述計(jì)劃，在實(shí)施過程中做好詳細(xì)記錄，并及時(shí)提交檢測結(jié)果。

整個(gè)質(zhì)量控制活動中，由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員對每一階段的控制結(jié)果進(jìn)行分析，由技術(shù)負(fù)責(zé)人編寫《質(zhì)量控制評價(jià)表》，并在內(nèi)部溝通活動中加以匯報(bào)和總結(jié)。

實(shí)驗(yàn)室可以選用的質(zhì)量控制方法通常有以下6種：①使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；②參加實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；③使用人員比對、方法比對、儀器比對等進(jìn)行復(fù)現(xiàn)性檢測；④對存留物品進(jìn)行再檢測；⑤分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；⑥其他有效的技術(shù)核查方法。

質(zhì)量控制的目的

控制檢測、校準(zhǔn)的有效性，保證檢測結(jié)果可靠。

質(zhì)量控制的工作要求

高度重視，積極參與

各檢驗(yàn)科室對質(zhì)量控制活動要高度重視，認(rèn)識到質(zhì)量控制活動重要性，要積極參加，嚴(yán)格按相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并請務(wù)必于收到樣品后盡快安排檢驗(yàn)，待檢驗(yàn)完成后及時(shí)將結(jié)果及原始記錄送交質(zhì)量監(jiān)督科。

精心組織，認(rèn)真實(shí)施

質(zhì)量監(jiān)督科要堅(jiān)持遵循科學(xué)合理，操作可行，的原則，積極會同相關(guān)部門，認(rèn)真進(jìn)行方案設(shè)計(jì)，樣品的準(zhǔn)備與分發(fā)、結(jié)果匯總、結(jié)果判定等各項(xiàng)工作。確保方案的科學(xué)性，結(jié)果判定的合理性。

科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，保守紀(jì)律

各檢驗(yàn)員對內(nèi)部比對要堅(jiān)持獨(dú)立完成，不要相互打聽，以免影響自己的檢驗(yàn)水平。質(zhì)量監(jiān)督科要全程跟蹤各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

資料記錄，監(jiān)督歸檔

負(fù)責(zé)人對相關(guān)資料進(jìn)行整理和計(jì)算，以便為下一年的工作提供參考，質(zhì)量負(fù)責(zé)人將質(zhì)量控制情況匯入本年度管理評審匯總報(bào)告?？蓪⒋俗鳛榻窈蠹夹g(shù)培訓(xùn)、確定和改進(jìn)檢測方法、制定能力驗(yàn)證計(jì)劃的重要依據(jù)。有關(guān)檢測原始記錄、試驗(yàn)報(bào)告、匯總報(bào)告、結(jié)果評價(jià)資料由質(zhì)量監(jiān)督科負(fù)責(zé)歸檔。

數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，能力驗(yàn)證

能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效補(bǔ)充。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向社會提供公正數(shù)據(jù)，正確真實(shí)是第一要義，社會各界及相關(guān)機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)有效性的要求逐步提高，能力驗(yàn)證作為不可缺少的方式，逐漸得到各相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)注，我單位一直認(rèn)真從事此項(xiàng)工作，保持行業(yè)內(nèi)高級水準(zhǔn)，增強(qiáng)能力，為各相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門的監(jiān)管提供所需資料。

結(jié)語

2014年以來，根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審要求，重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所積極報(bào)名參加CNAS組織的各項(xiàng)質(zhì)量控制活動，包含營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、藥物殘留、毒素、微生物、化學(xué)分析和理化分析等項(xiàng)目質(zhì)量控制活動，滿足CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域全覆蓋和頻次的相關(guān)要求，提供的數(shù)據(jù)均達(dá)到合格目標(biāo)。近年來事實(shí)表明，由于技能方面持續(xù)創(chuàng)新和提高，工作人員自身素質(zhì)不斷加強(qiáng)，工作單位質(zhì)量體系和管理逐步標(biāo)準(zhǔn)化，這些都依靠質(zhì)量控制工作的開展，今后，將不斷加強(qiáng)管理，改善方式，提高水平，優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)社會，積極推動重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)檢測工作再上新臺階。