注射用胰激肽原酶溶媒的局部疼痛程度對(duì)比分析

李燁琦，馬藜葳（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心高血壓內(nèi)分泌科，重慶400042）

注射用胰激肽原酶作為改善循環(huán)和擴(kuò)張血管的內(nèi)科常用藥，適應(yīng)證人群眾多。例如，本科住院患者以糖尿病、高血壓為主，平均每天有25%～35%的患者需遵醫(yī)囑進(jìn)行肌內(nèi)注射胰激肽原酶治療。肌內(nèi)注射是一種能使患者產(chǎn)生疼痛的有創(chuàng)操作[1]，常有患者因肌內(nèi)注射時(shí)產(chǎn)生的疼痛感過(guò)強(qiáng)而畏懼，甚至拒絕該項(xiàng)治療?？紤]到患者用藥過(guò)程中疼痛感強(qiáng)，且滿(mǎn)意度差、依從性差[2]，如何有效減輕患者在肌內(nèi)注射過(guò)程中產(chǎn)生的疼痛感，已成為護(hù)理工作中不斷分析和解決的問(wèn)題之一。本研究選取本院住院患者40例，觀(guān)察采用2種不同溶媒進(jìn)行肌內(nèi)注射胰激肽原酶時(shí)患者的疼痛程度，以期選擇疼痛度低的溶媒，提高患者滿(mǎn)意度、依從性及護(hù)理治療質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年10月至2018年1月本院收治的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的胰激肽原酶適應(yīng)證患者40例，均為糖尿病患者，且無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥，其中男31例，女9例；年齡 29～65歲，平均（49.6±9.2）歲，平均病程（5.3±3.1）年，平均體重指數(shù)（BMI）為（24.1±3.0）kg∕m2，平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為（9.7±2.5）%。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①主要疾病為糖尿病，且無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥；②遵醫(yī)囑需每天肌內(nèi)注射胰激肽原酶1次；③患者感覺(jué)及語(yǔ)言表達(dá)能力正常；④患者知情同意并自愿參加。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡大于65歲或小于18歲的患者；②肌內(nèi)注射部位因病理生理原因?qū)μ弁床幻舾械幕颊?；③需同天肌?nèi)注射胰激肽原酶以外藥物的患者；④?chē)?yán)重器官衰竭，近期服用鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛藥的患者。將40例患者隨機(jī)分為觀(guān)察組和對(duì)照組，各20例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 研究工具 （1）患者一般資料問(wèn)卷：自行設(shè)計(jì)，調(diào)查患者的病種、性別、年齡、病程長(zhǎng)短、BMI、HbA1c等資料。（2）疼痛評(píng)定方法：采用面部表情量表法及數(shù)字疼痛評(píng)分法（NPRS）[3]，NPRS是用數(shù)字計(jì)量評(píng)測(cè)疼痛的幅度或強(qiáng)度，用0～10分表示疼痛程度，其中0分表示無(wú)痛，10 分表示劇痛，＞0～3 分表示輕度疼痛，＞3～6 分表示中度疼痛，＞6～10分表示重度疼痛。面部表情量表法則作為對(duì)照參考。

1.2.2 用物及用藥 （1）注射用胰激肽原酶（常州千紅生化制藥股份有限公司，規(guī)格：40 U）[4]：主要成分為胰激肽原酶，為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物。適應(yīng)證：血管擴(kuò)張藥，有改善微循環(huán)作用，主要用于微循環(huán)障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、周?chē)窠?jīng)病、視網(wǎng)膜眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓的輔助治療。（2）0.9%氯化鈉溶液（河北天成藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：10毫升∕支）。（3）滅菌注射用水（安陽(yáng)九州藥業(yè)有限公司，規(guī)格：5 毫升∕支）。（4）一次性空針（上海金塔醫(yī)用器材有限公司，規(guī)格：5毫升∕支）。

1.2.3 操作方法 觀(guān)察組第1天選用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒；對(duì)照組第1天選用滅菌注射用水作為溶媒。觀(guān)察組第1天用注射用胰激肽原酶40 U加0.9%氯化鈉溶液1.5 mL行臀部肌內(nèi)注射，次日用注射用胰激肽原酶40 U加滅菌注射用水1.5 mL行對(duì)側(cè)臀部肌內(nèi)注射；對(duì)照組第1天用注射用胰激肽原酶40 U加滅菌注射用水1.5 mL行臀部肌內(nèi)注射，次日用注射用胰激肽原酶40 U加0.9%氯化鈉溶液1.5 mL行對(duì)側(cè)臀部肌內(nèi)注射。兩組均由固定護(hù)士操作，均選臀大肌進(jìn)行肌內(nèi)注射，均采用緩慢退針?lè)╗5]，拔針后均用無(wú)菌棉簽壓迫注射部位3 min。另1名護(hù)士在拔針后根據(jù)患者選擇的局部疼痛程度記錄數(shù)字疼痛評(píng)分量表。

1.2.4 判斷方法 兩組患者進(jìn)行疼痛評(píng)價(jià)采用雙盲法[6]，患者和記錄護(hù)士均不知道所用溶媒的種類(lèi)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)，對(duì)0.9%氯化鈉溶液和滅菌注射用水2種溶媒進(jìn)行2個(gè)階段交叉設(shè)計(jì)的方差分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者一般資料比較 兩組患者性別、年齡、病程、BMI、HbA1c等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較

2.2 兩組溶媒肌內(nèi)注射胰激肽原酶后疼痛程度比較 依據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，觀(guān)察組和對(duì)照組患者分別接受0.9%氯化鈉溶液和滅菌注射用水溶媒肌內(nèi)注射胰激肽原酶（階段一），評(píng)估疼痛程度；后交叉溶媒肌內(nèi)注射胰激肽原酶（階段二），再次評(píng)估疼痛程度。階段一中，觀(guān)察組患者肌內(nèi)注射胰激肽原酶后NPRS評(píng)分明顯低于對(duì)照組；階段二中，觀(guān)察組患者肌內(nèi)注射胰激肽原酶后NPRS評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；階段一觀(guān)察組患者與階段二對(duì)照組患者之間、階段一對(duì)照組患者與階段二觀(guān)察組患者之間NPRS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組溶媒肌內(nèi)注射胰激肽原酶后NPRS評(píng)分（±s，分）

表2 兩組溶媒肌內(nèi)注射胰激肽原酶后NPRS評(píng)分（±s，分）

注：與對(duì)照組同階段比較，aP＜0.05

組別觀(guān)察組對(duì)照組階段一1.1±0.1a 3.3±0.2階段二3.5±0.1a 1.2±0.1

3 討 論

注射用胰激肽原酶作為臨床常用的血管擴(kuò)張藥，其說(shuō)明書(shū)中明確指出，可加滅菌注射用水或0.9%氯化鈉溶液溶解。然而，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，用滅菌注射用水注射時(shí)患者疼痛明顯甚至難以忍受，但使用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒進(jìn)行肌內(nèi)注射時(shí)疼痛明顯降低。二者在以下3個(gè)方面存在差異：（1）酸堿度方面。0.9%氯化鈉注射液pH值按照《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）是4.5～7.0，滅菌注射用水pH值按照《中國(guó)藥典》合格范圍為5.0～7.0，胰激肽原酶加水溶解并制成每毫升中含300 U的溶液，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為5.5～7.5[7]，因此酸堿度方面，2 種溶媒差異不顯著。（2）離子強(qiáng)度方面。氯化鈉屬于強(qiáng)電解質(zhì)，而滅菌注射用水屬于弱電解質(zhì)，因而滅菌注射用水作為溶媒在藥物配制中更為常用，但對(duì)疼痛度影響還有待進(jìn)一步研究。（3）滲透壓方面。由于滅菌注射用水為低滲溶液，滲透壓低于人體組織液，當(dāng)與組織液混在一起時(shí)，水分迅速進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，使之膨脹，引起局部疼痛。而0.9%氯化鈉溶液屬于等滲溶液，經(jīng)肌內(nèi)注射后，局部組織內(nèi)外環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定，故疼痛反應(yīng)較輕[8]。綜上所述，肌內(nèi)注射胰激肽原酶時(shí)，選用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒更能減輕患者疼痛，有利于患者順利完成治療，并提高護(hù)理治療質(zhì)量。

在疼痛的眾多影響因素中，醫(yī)源性因素（如治療和護(hù)理操作本身）也會(huì)給患者帶來(lái)痛苦。因此，作為護(hù)理工作人員，減輕患者疼痛，提高患者的舒適度尤為重要。本研究采用自身對(duì)照、交叉設(shè)計(jì)的方法，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肌內(nèi)注射胰激肽原酶適應(yīng)證患者進(jìn)行2種不同溶媒產(chǎn)生的疼痛程度比較發(fā)現(xiàn)，肌內(nèi)注射胰激肽原酶時(shí)，選用滅菌注射用水作溶媒，患者產(chǎn)生的局部疼痛明顯較重，易拒絕或中途終止治療，而選用0.9%氯化鈉溶液作溶媒，患者產(chǎn)生的局部疼痛較輕，易于堅(jiān)持治療，從而提高護(hù)理治療質(zhì)量。