曲安奈德與康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變效果觀察

段 娜 陳夢(mèng)平

(1.惠州市第三人民醫(yī)院眼科，廣東 惠州 516002； 2.鄭州市第二人民醫(yī)院眼科,河南 鄭州 450015)

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥，其病變主要在微血管，與患者的糖尿病病程、血糖、血脂、血壓等密切相關(guān)，以往臨床上對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變主要基于玻璃體手術(shù)治療，安全性高，周圍組織受到的損傷小，但是療效欠佳，患者術(shù)后視力恢復(fù)不理想，嚴(yán)重的患者術(shù)后視力不如術(shù)前，對(duì)患者的日常生活造成嚴(yán)重的影響[1]。而藥物治療主要是給予抗凝、抗血小板聚集，但是部分患者癥狀非但不能減輕，視網(wǎng)膜出血的狀況反而更加嚴(yán)重[2]。玻璃體腔注藥目前作為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要方法在臨床上廣泛應(yīng)用，該術(shù)式相對(duì)簡(jiǎn)單、安全，藥物直接注射到玻璃體腔，藥物作用特異性高。本研究旨在對(duì)比分析曲安奈德與康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者臨床效果及安全性，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2015年2月—2018年2月本院眼科收治的96例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者作為研究對(duì)象，患者經(jīng)臨床、實(shí)驗(yàn)室及?？茩z查均確診為糖尿病視網(wǎng)膜病變。納入標(biāo)準(zhǔn)：均為單眼發(fā)病，最佳矯正視力<0.1；排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心肝腎功能不全，精神障礙，惡性腫瘤，已經(jīng)行玻璃體手術(shù)患者。隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各48例，其中觀察組男29例，女19例，年齡41～73歲，平均年齡(61.90±8.23)歲，糖尿病病程1～18年，平均糖尿病病程(11.84±3.22)年，Ⅰ型糖尿病8例，Ⅱ型糖尿病40例；對(duì)照組男32例，女16例，年齡41～72歲，平均年齡(61.76±8.15)歲，糖尿病病程1～18年，平均糖尿病病程(11.56±3.19)年，Ⅰ型糖尿病9例，Ⅱ型糖尿病39例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，患者均簽署知情同意書(shū)自愿參與本研究，醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查與備案。

1.2 治療方法

所有患者均給予玻璃體腔一次性藥物注射治療，對(duì)照組患者注射藥物為昆明積大制藥股份有限公司提供的曲安奈德注射液(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H53021604，規(guī)格：1 ml：40 mg)，觀察組患者注射藥物為成都康弘公司提供的康柏西普眼用注射液(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20130012，規(guī)格：10 mg/ml，0.2 ml/支)，注射方法：術(shù)眼給予愛(ài)爾凱因眼水表麻，消毒后開(kāi)瞼器開(kāi)瞼，距透明角膜緣4 mm(有晶體眼)或3.5 mm(無(wú)晶體眼或人工晶體眼)處睫狀體平坦部垂直鞏膜進(jìn)針，將藥物注射到玻璃體腔，壓迫進(jìn)針位置，囑患者術(shù)后2 h內(nèi)臥床休息，確保藥物到達(dá)極部視網(wǎng)膜，3 h后半坐位，睡覺(jué)盡可能采取側(cè)臥位。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效 顯效：患者治療后視力提高≥4排，視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、眼底出血量顯著減少；有效：患者治療后視力提高2～3排，視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)、眼底出血量有所減少；無(wú)效：患者治療后視力無(wú)提高，甚至更差；總有效率=顯效率+有效率[3]。

1.3.2CLVQOL量表 中文版低視力者生活質(zhì)量量表(Chinese-version low vision quality of life questionnaire，CLVQOL)包括遠(yuǎn)視力、移動(dòng)和光感評(píng)分、讀和精細(xì)動(dòng)作評(píng)分、調(diào)節(jié)能力評(píng)分和日常生活能力評(píng)分4個(gè)方面，得分越高，表明患者的生活質(zhì)量越好[4]。

1.3.3臨床指標(biāo) 比較兩組患者治療前，治療后1個(gè)月、3個(gè)月最佳矯正視力，治療前后視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組患者臨床療效總有效率較對(duì)照組顯著提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

注：兩組總有效率比較，χ2=16.158，P<0.001。

2.2 兩組治療前后最佳矯正視力比較

治療前兩組患者視力差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后1個(gè)月、3個(gè)月觀察組患者最佳矯正視力均高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后最佳矯正視力比較

2.3 兩組治療前后視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度比較

治療前兩組患者視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組患者視網(wǎng)膜厚度、眼壓值均顯著下降，黃斑中心凹厚度均顯著上升，且治療后觀察組患者視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度改善更顯著，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度比較

注：*表示與治療前比較，P<0.05。

2.4 兩組治療前后CLVQOL量表評(píng)分比較

治療前兩組患者CLVQOL量表各維度評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組患者遠(yuǎn)視力、移動(dòng)和光感、讀和精細(xì)動(dòng)作、調(diào)節(jié)能力、日常生活能力評(píng)分均顯著提高，且治療后觀察組CLVQOL評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后CLVQOL量表評(píng)分比較

注：*表示與治療前比較，P<0.05。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組顯著降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

注：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，χ2=4.909，P=0.027。

3 討 論

糖尿病視網(wǎng)膜病變是臨床上糖尿病較為常見(jiàn)的并發(fā)癥，為慢性進(jìn)展性疾病，疾病早期難以發(fā)現(xiàn)，極易被其他眼部疾病所掩蓋，若不能及時(shí)診斷并給予有效的治療，經(jīng)常會(huì)延誤患者最佳治療時(shí)機(jī)，造成視網(wǎng)膜出現(xiàn)不可逆的損傷，甚至視力永久性喪失[4]。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與患者的糖尿病病程、血糖、血脂、血壓等密切相關(guān)，在刺激性、危險(xiǎn)性因素的共同作用下患者視網(wǎng)膜的微環(huán)境發(fā)生改變，出現(xiàn)異常的新生血管，視網(wǎng)膜靜脈回流受阻，黃斑高度水腫，增加局部微循環(huán)毛細(xì)血管滲漏的危險(xiǎn)，視網(wǎng)膜受到牽拉，進(jìn)一步損傷視網(wǎng)膜，甚至出現(xiàn)纖維化[5-6]。

臨床上治療糖尿病視網(wǎng)膜病變主要采取玻璃體腔注射藥物治療，該手術(shù)簡(jiǎn)單，對(duì)患者的創(chuàng)傷小，并且可迅速改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。目前臨床上常用的藥物主要有康柏西普、曲安奈德[7]，曲安奈德為腎上腺糖皮質(zhì)藥物，抗炎、抗過(guò)敏效果顯著，且作用的時(shí)間持久，抑制前列腺素的生成，進(jìn)而降低眼部周圍的炎癥反應(yīng)，遏制視網(wǎng)膜損傷加重和病變的進(jìn)展，有效保護(hù)眼底，促進(jìn)其臨床癥狀緩解和視力的恢復(fù)[8]?？蛋匚髌帐强筕EGF融合蛋白，是新一代特異性高的抗血管生長(zhǎng)因子藥物，具有抑制病理性血管形成，減少眼底新生毛細(xì)血管異常增生的作用?？蛋匚髌兆⑸涞讲Ａw腔后局部濃度增高，抗VEGF作用增強(qiáng)，新生血管形成受到抑制，視網(wǎng)膜血管的滲漏、水腫及炎性反應(yīng)降低，有利于患者眼底病變的恢復(fù)[9]。

本研究顯示，采用康柏西普治療的患者臨床療效顯著提高，總有效率高達(dá)95.83%，治療后1個(gè)月、3個(gè)月最佳矯正視力、視網(wǎng)膜厚度、眼壓值、黃斑中心凹厚度改善更顯著，視力、移動(dòng)和光感、讀和精細(xì)動(dòng)作、調(diào)節(jié)能力、日常生活能力評(píng)分均顯著提高，且不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與曲安奈德相比，康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者可顯著提高臨床療效，促進(jìn)患者視力提高，改善臨床癥狀，且治療的安全性較高，分析原因：曲安奈德的作用機(jī)制通過(guò)抑制磷脂酶A2，進(jìn)而抑制前列腺素的生成，緩解炎性因子對(duì)視網(wǎng)膜的損傷，在短期內(nèi)可迅速提高患者的視力，減輕黃斑水腫程度[10]，但曲安奈德存在部分患者眼壓升高的風(fēng)險(xiǎn)；而康柏西普重組抗血管生長(zhǎng)因子受體與抗血管生長(zhǎng)因子發(fā)生特異性結(jié)合，遏制異常新生血管的形成，并且其與抗血管生長(zhǎng)因子的親和力極強(qiáng)，藥物濃度高，所以效果更優(yōu)[11]。

綜上所述，與曲安奈德相比，康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者可顯著提高臨床療效，促進(jìn)患者視力提高，改善臨床癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。