“復(fù)方水脹貼”穴位貼敷聯(lián)合西藥治療肝硬化腹水隨機(jī)安慰劑對(duì)照臨床研究

孫雪英 劉煒 彭昌樂 劉貴海 高輝 李鑫 房陽 李紅豆 遲敬 劉湘珍

【摘 要】目的：觀察“復(fù)方水脹貼”穴位貼敷聯(lián)合西藥治療肝硬化腹水的有效性。方法：納入符合條件的80例肝硬化腹水患者，隨機(jī)分為兩組，每組40例。對(duì)照組在給予西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予“復(fù)方水脹貼”模擬安慰劑貼敷穴位；治療組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合“復(fù)方水脹貼”貼敷穴位。治療2周后比較兩組患者中醫(yī)癥候評(píng)分、腰圍、體重、24h尿量的改善情況。結(jié)果：（1）治療后兩組中醫(yī)癥候評(píng)分有效率分別為92.5%、77.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（2）治療后，兩組腰圍、體重、24h尿量較治療前均有改善（P<0.05），體重和腹圍較治療前顯著降低，24h尿量較治療前顯著增加；治療組在各方面優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：（1）“復(fù)方水脹貼”穴位貼敷聯(lián)合西藥治療能較有效的改善肝硬化腹水患者的中醫(yī)癥候評(píng)分；（2）“復(fù)方水脹貼”穴位貼敷聯(lián)合西藥治療能有效的減小腰圍，降低體重，增加24h尿量。

【關(guān)鍵詞】肝硬化腹水；復(fù)方水脹貼；安慰劑；臨床研究

【中圖分類號(hào)】R365 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）11-114-01

腹水是肝硬化患者最常見的并發(fā)癥之一，是一種常見的慢性進(jìn)行性、彌漫性肝病終末期階段的并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及預(yù)后，研究證實(shí)本病5年后病死率高達(dá)44%[1-2]。本研究中心從整體觀念辨證論治和特色治療出發(fā)，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥復(fù)方“復(fù)方水脹貼”多穴位貼敷治療，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究納入齊齊哈爾第一醫(yī)院2016年8月至2017年12月期間診斷為肝硬化腹水的患者80例。其中治療組患者40例，男27例，女13例；平均年齡41.3歲；病程12-16年；其中乙型肝炎肝硬化22例，丙型肝炎肝硬化7例，原發(fā)性膽汁性肝硬化2例，酒精性肝硬化9例。對(duì)照組患者40例，男26例，女14例；平均年齡40.9歲；病程11-17年，其中乙型肝炎肝硬化21例，酒精性肝硬化9例，丙型肝炎肝硬化9例，原發(fā)性膽汁性肝硬化1例。80例研究對(duì)象在年齡、性別及發(fā)病原因等方面比較均無差異（P>0.05），具備可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 《肝硬化腹水的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》（2011）可作為西醫(yī)診斷的判定標(biāo)準(zhǔn)。

《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》可作為鼓脹中醫(yī)診斷的判定標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）經(jīng)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)確定為肝硬化腹水的；

（2）經(jīng)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)確定為鼓脹的；

（3）年齡與20至70歲之間，性別不限；

（4）知情同意，自愿受試；

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并感染，或出現(xiàn)由惡性腫瘤引發(fā)的腹水，或在兩周期間出現(xiàn)肝性腦病以及消化道出血；

（2）出現(xiàn)血鉀<3.0mmol/L及血鈉<120mmol/L的電解質(zhì)紊亂，或患者總膽紅素≥50μmol/L；

（3）精神障礙患者或合并腎、腦、肝、心和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾?。?/p>

（4）對(duì)本試驗(yàn)藥物成分過敏者；

（5）年齡小于20歲，或大于70歲者；

1.3 研究方法 采用隨機(jī)對(duì)照研究方法，用隨機(jī)數(shù)字表將將80例研究對(duì)象分為對(duì)照組與治療組，各40例。所有研究對(duì)象均患肝硬化腹水。

“復(fù)方水脹貼”及模擬安慰貼均由齊齊哈爾市第一醫(yī)院專人負(fù)責(zé)制作生產(chǎn)，兩者在外形、氣味上無明顯差異。

對(duì)照組在給予西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加“復(fù)方水脹貼”模擬安慰劑貼敷穴位，其具體實(shí)施過程如下：（1）由患者腹水情況判斷利尿劑的選擇，利尿劑可選擇安體舒通及速尿等，經(jīng)口服；血清白蛋白在28g/L以下的患者需給予血白蛋白補(bǔ)充；每天靜脈滴注9% NaCl溶液，每天1次，每次10g；每天靜脈推注呋塞米注射液，每天1次，每次20mg；（2）每天給予一次“復(fù)方水脹貼”模擬安慰劑貼敷穴位，一次3小時(shí)，共治療2周。

治療組西醫(yī)常規(guī)治療與對(duì)照組相同，其它具體實(shí)施過程如下：“復(fù)方水脹貼”（枳殼、丁香、吳茱萸、枳殼、萊菔子、雞內(nèi)金、茯苓、陳皮、薏米）敷穴（天樞、關(guān)元、腎腧，根據(jù)癥狀酌加其他穴位，如排尿困難，加水道；腹脹明顯，加氣海；胃痛不適，加中脘等。），每次3h，每日1次。療程為2周。

1.4 觀察指標(biāo) 檢測(cè)并記錄受試者治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分、24h尿量、腹圍、體重

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束后，對(duì)患者進(jìn)行3個(gè)月的隨訪，其臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)可參照《肝硬化腹水中醫(yī)診療規(guī)范專家共識(shí)意見（2017年）》。

中醫(yī)證候參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《脾胃病癥狀量化標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)意見》的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，采用尼莫地平法計(jì)算。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用x2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組證候療效情況比較 治療結(jié)束后，治療組總有效率為37例（92.5%），痊愈9例（22.5%），顯效18例（45.0%），有效10例（25.0%），無效3例（7.5%），共計(jì)40例；對(duì)照組總有效率為31例（77.5%），痊愈3例（7.5%），顯效9例（22.5%），有效19例（47.5%），無效9例（22.5%），總計(jì)40例。治療組治療總有效率顯著高于對(duì)照，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組腹圍、體重及24h尿量均值比較（x±s） 治療后，兩組腰圍、體重、24h尿量較治療前均有改善（P<0.05），體重和腹圍較治療前顯著降低，24h尿量較治療前顯著增加；治療組在各方面均優(yōu)于對(duì)照組。

3 討論與分析

肝硬化腹水在中醫(yī)屬于“鼓脹”的范疇，屬“風(fēng)、癆、臌、膈”四大難之一，眾多醫(yī)家認(rèn)為“正虛血瘀，本虛標(biāo)實(shí)”為本病的基本特點(diǎn)[3]。我院中西醫(yī)結(jié)合科在辨病辨證相結(jié)合的基礎(chǔ)上，自擬中藥復(fù)方“復(fù)方水脹貼”，綜觀全方，共湊健脾益氣、利水消腫之功[4]。

本研究治療組患者在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加以“復(fù)方水脹貼”多穴位貼敷，治療后，與治療前的腰圍及腰圍相比起明顯降低，24h尿量較治療前也明顯發(fā)生了變化，開始增加。因此認(rèn)為，中藥多穴位貼敷外治法治療肝硬化腹水能迅速緩解患者癥狀，改善臨床指標(biāo)，加快疾病恢復(fù)，起到治療疾病的目的，簡(jiǎn)單易操作，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] Sangiovanni A，Prati GM，F(xiàn)asani p，et al.The natural history of compensated cirrhosis due to tepatitis C virrus：A 17-year cohort study of 214 patients[J].Hepatology，2006，43（6）：1303-1310.

[2] 凌夢(mèng)思，周小瀟，鄭寧.中醫(yī)藥治療肝硬化腹水研究進(jìn)展[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（18）：50-52.

[3] 鐘軍華.楊世忠教授治療肝硬化腹水經(jīng)驗(yàn)[J]. 中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9（18）：13-14.

[4] 劉菊容，向未.肝硬化腹水的中醫(yī)外治研究進(jìn)展[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2011，25（7）：70-71.