淺談藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中的應(yīng)用

朱麗琴

【摘 要】目的：分析藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中的應(yīng)用，提高藥庫管理藥品的水平。方法：針對本院藥庫在管理藥品質(zhì)量方面存在的問題，結(jié)合國家有關(guān)控制藥品質(zhì)量的法律法規(guī)提出解決問題的方法，以及合適的藥品質(zhì)量控制方法，不斷改進(jìn)不足。結(jié)果：規(guī)范化的控制藥庫藥品質(zhì)量體系逐步建立，醫(yī)院所用藥品的藥品質(zhì)量得到更有效的保證。結(jié)論：深入探討分析藥品質(zhì)量控制在藥庫藥品管理中的應(yīng)用十分有必要。

【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量；藥庫；藥品管理

【中圖分類號】R365 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B 【文章編號】1005-0019（2018）08-279-01

日常采購藥品、保管庫存藥品以及藥品供應(yīng)等都是藥庫質(zhì)量控制的工作內(nèi)容，但監(jiān)控管理藥庫的公共部分亦是不可缺少的一部分，它能夠更好的服務(wù)于臨床用藥的選擇及安全性。有關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)以及國家法律法規(guī)是組成藥庫質(zhì)控指標(biāo)的主要部分，對藥庫質(zhì)量控制的工作開展以及日常管理都具有重要的指導(dǎo)作用[1]。

1 控制藥庫藥品的采購及驗(yàn)收

1.1 藥學(xué)部質(zhì)控室對藥庫供應(yīng)商的資質(zhì)預(yù)警系統(tǒng)進(jìn)行定期抽查 藥庫供應(yīng)商的資質(zhì)統(tǒng)計表可通過電子表格建立，每月一次進(jìn)行報警，要求公司至少提前2個月把資質(zhì)進(jìn)行更新，停止采購無法及時更新資質(zhì)并提供書面材料的公司的藥品。對供應(yīng)商的評估每季度進(jìn)行一次，綜合藥品出現(xiàn)破損的概率、藥品有無質(zhì)量問題以及供應(yīng)商的配送率等對所有供應(yīng)商進(jìn)行全面的評估。供應(yīng)商的資質(zhì)更新情況可通過每月定期隨機(jī)抽查6家供應(yīng)商進(jìn)行查看，藥庫和藥學(xué)部主任要得到反饋。

1.2 藥學(xué)部質(zhì)控室對藥庫的招標(biāo)采購制度進(jìn)行定期檢查 醫(yī)院的藥事管理委員會需對所有的藥庫所采購藥品進(jìn)行審核，通過審核的才可以列入醫(yī)院藥品目錄。醫(yī)院所用基本藥物所占金額比例要定期通過藥庫上報藥事管理委員會，每月一次。

1.3 藥學(xué)部質(zhì)控室對藥庫新藥購進(jìn)的情況進(jìn)行定期檢查 對于采購的首次應(yīng)用的藥物品種以及新藥品種，藥學(xué)部藥庫必須具備全套的包括有效性、安全性、藥理及毒理學(xué)評估以及經(jīng)濟(jì)性等方面證明文件，且具備相應(yīng)的藥品編號和儲存位置標(biāo)注。

1.4 藥學(xué)部質(zhì)控部對藥庫所購進(jìn)藥品的記錄進(jìn)行定期檢查 供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、藥品名、藥品劑型及規(guī)格、藥品批準(zhǔn)文號及批號、有效期、驗(yàn)收人、藥品價格以及發(fā)票的號碼等均是藥庫購進(jìn)藥品所記錄內(nèi)容。急救短缺的藥品要保持優(yōu)先供應(yīng)，固定區(qū)域存放并進(jìn)行標(biāo)牌標(biāo)識，要有儲備量及藥品目錄記錄并對其進(jìn)行編號。藥學(xué)部質(zhì)控室每月對3種急救藥品進(jìn)行抽查并記錄匯總結(jié)果。

1.5 其他 除此之外，藥學(xué)部質(zhì)控室還應(yīng)每月定期對藥庫上個月藥品的供應(yīng)情況、藥品召回情況、對有質(zhì)量問題的藥品的處理情況、藥事會議的召開情況、藥庫賬目的符合率情況等進(jìn)行檢查。

2 藥品的儲存管理與有效期控制

2.1 藥學(xué)部質(zhì)控室定期檢查藥庫藥品的有效期 規(guī)定3個月以內(nèi)的自制藥品、6個月以內(nèi)的外采藥品為近效期藥品，近效期藥品的檢查登記每個月要有1次。采用專門的登記本對近效期藥品進(jìn)行編號、登記，并且設(shè)置預(yù)警牌置于貨架旁以進(jìn)行提示。各個藥房與藥庫之間相互聯(lián)動，藥庫將近效期藥品的信息及時送給各個部門，隨后匯總情況，統(tǒng)一進(jìn)行調(diào)度。

2.2 對藥庫藥品的入庫驗(yàn)收情況進(jìn)行定期檢查 藥品在入庫驗(yàn)收時，藥品管理員要對其批號和藥品有效期等進(jìn)行仔細(xì)檢查，拒收效期為半年以下的藥品，藥學(xué)部質(zhì)控室每個月抽查2次在庫藥品。嚴(yán)格記錄使用的近效期藥品，核查真實(shí)情況并向科室匯報。

2.3 對藥庫藥品每月的發(fā)放情況進(jìn)行檢查

先進(jìn)先出是藥庫藥品發(fā)放的原則，藥品標(biāo)記編號是藥庫藥品應(yīng)遵循的驗(yàn)收原則，標(biāo)記所有藥品的有效期以及生產(chǎn)批號，按順序?qū)τ卸喾N情況的藥品進(jìn)行編號，保證遵守藥品的先進(jìn)先出發(fā)放原則[2]。

2.4 定期檢查藥庫的色標(biāo)管理是否按要求進(jìn)行 對藥庫藥品的分類存放情況進(jìn)行定期檢查，查看是否符合按性質(zhì)分類的要求，是否明顯標(biāo)出待檢驗(yàn)藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、合格藥品區(qū)以及退貨區(qū)等，是否進(jìn)行色標(biāo)管理，是否采用專柜存放不合格、破損或者過期的藥品，并標(biāo)示紅線、劃區(qū)域安置警示牌。采用專門的登記本記錄不合格藥品信息，并加上雙鎖，登記銷毀不合格藥品的信息成冊向藥學(xué)部質(zhì)控室匯報。

2.5 其他 藥學(xué)部質(zhì)控室每個月定期檢查藥庫藥品的儲存情況是否在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，藥庫的各種設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，對藥庫的貴重藥品每個月抽查2種。

3 控制藥庫的特殊藥品管理

3.1 對于第一類精神藥品及麻醉藥進(jìn)行定期檢查 檢查藥庫是否有齊全的交接班記錄、專賬和專冊記錄，不定期的對第一類精神藥品和麻醉藥品進(jìn)行抽查，每個月都要進(jìn)行。每個月定期檢查藥庫對于毒性及易制毒藥品、妊娠終止藥品及第二類精神藥品的管理是否符合制度規(guī)定，是否到位。

3.2 定期檢查藥庫特殊藥品的標(biāo)識 對于是否有專門的精神及麻醉類藥品標(biāo)識、是否有目錄記錄在用藥品、對雙人雙鎖的管理模式是否嚴(yán)格執(zhí)行等藥學(xué)部質(zhì)控室每個月都要進(jìn)行不定期檢查。保衛(wèi)科值班室要連接裝有報警防盜裝置的麻醉藥品庫，庫內(nèi)不設(shè)置窗戶，以保證藥品的安全存放。

4 控制藥庫公共部分

4.1 藥學(xué)部質(zhì)控室檢查二級內(nèi)控制度是否在藥庫建立 質(zhì)控要求藥庫班組的全部成員參與，自查查檢表、質(zhì)控分工制度以及具體實(shí)施的流程都要進(jìn)行詳細(xì)的制定。藥庫班組張每個月至少組織兩次質(zhì)控自查并詳細(xì)記錄每周的查檢表。班組內(nèi)的質(zhì)控總結(jié)匯報工作每個月都要按照進(jìn)行，將質(zhì)控月報表及時上報。

4.2 對藥庫的專業(yè)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況進(jìn)行定期檢查 每個藥庫職工都應(yīng)加強(qiáng)自身的業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，積極參加培訓(xùn)和考核。藥庫要有90%以上的培訓(xùn)業(yè)務(wù)參與率，班組內(nèi)還可組織學(xué)習(xí)計劃，每周進(jìn)行科內(nèi)學(xué)習(xí)計劃。

4.3 其他 藥學(xué)部質(zhì)控室定期對藥庫的班組內(nèi)衛(wèi)生情況。應(yīng)急預(yù)案情況以及持續(xù)改進(jìn)工作進(jìn)行檢查。

5 結(jié)語

作為直接對人民群眾的生命健康有影響的特殊商品，藥品的質(zhì)量把控非常嚴(yán)格。而執(zhí)行藥品采購、存儲以及供應(yīng)工作的藥庫在醫(yī)院藥品的管理中有著重要作用。完整的質(zhì)量控制體系包括藥品的采購保管以及公共部分的質(zhì)量控制，能夠使藥品管理的模式更加趨于科學(xué)化，更加安全高效，從而更好的服務(wù)于醫(yī)院藥學(xué)，使患者用藥更安全放心，同時具備人性化、規(guī)范化和法制化的藥學(xué)管理。

參考文獻(xiàn)

[1] 駱麗裴. 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在藥庫藥品管理中的應(yīng)用探索[J]. 海峽藥學(xué)， 2016（7）：291-292.

[2] 周陽. 質(zhì)控管理在中藥庫藥品管理中的應(yīng)用分析[J]. 中國醫(yī)藥指南， 2016， 14（25）：203-204.