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    生效裁判文書不能以鼓勵企業(yè)違法為示范導向

    2018-10-11 07:29:40楊再學
    21世紀 2018年9期
    關(guān)鍵詞:假藥原料藥強制性

    楊再學

    楊再學原北京工商管理學會副會長

    我作為北京仲裁委的仲裁員,在裁決案件時遇到大量的關(guān)于合同效力的案件中,有好多都是涉及違反強制性規(guī)定的案件,違反效力性強制性規(guī)定的不用說,違反管理性強制性規(guī)定的合同確實存在著兩個不同的方向。一個是行政管理秩序方面的,比方說工商局給企業(yè)登記,企業(yè)登記完了才能取得營業(yè)資格,如果合同違反這些方面的規(guī)定是不能視為無效的,因為不牽扯到實質(zhì)性的內(nèi)容,這只是行政程序性的規(guī)定。但是如果涉及食品、藥品、化學危險品或者涉及安全生產(chǎn)方面的行政管理規(guī)定,就涉及到強制性規(guī)定,因為這涉及到人民生命財產(chǎn)安全等社會公共利益的范疇。以藥品監(jiān)管的法律法規(guī)來說,從藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售的所有環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)定都是效力性強制性規(guī)定,違反這些強制性規(guī)定的合同當然無效。

    曾經(jīng)有一位經(jīng)營疫苗批發(fā)的企業(yè)負責人咨詢過我,說有一批疫苗在運輸過程中,冰箱在很短的一段時間內(nèi)出現(xiàn)了故障,如果作報銷處理的話損失非常大,就問我能不能抱著僥幸心理銷售出去,會不會出問題。我當時就很肯定地告訴這位企業(yè)負責人,這一批必須全部作報銷處理,除非這批疫苗經(jīng)過有關(guān)部門檢測證明沒有問題后方可銷售。我覺得這是一個常識性問題。

    關(guān)于工業(yè)原料是否可以作為原料藥的問題,如果這種工業(yè)原料在國家的原料藥范疇之內(nèi)的,所生產(chǎn)出來的藥就不能算作假藥,反之就是假藥。其實中藥也是這樣,有的礦石就能直接入藥,如果國家編纂的藥典上有,那么就是可以的,這樣做即使在藥效方面有一些問題,藥品生產(chǎn)企業(yè)也不會承擔責任。

    還有就是人的體質(zhì)差異問題,亞洲人與歐美人的體質(zhì)不同,我們國家的北方人與南方人的體質(zhì)也不同,同樣的一副藥在北方人身上不起作用,到了南方人身上就會有很大的反應(yīng)。人的體質(zhì)和人自身的基因是有個體差異的,所以不能以療效作為是否是假藥的判斷標準,還是應(yīng)當以藥品的管理的硬性規(guī)定作為判斷依據(jù)。使用國家未納入原料藥范疇的工業(yè)原料生產(chǎn)藥品,認定為假藥是肯定的。

    在藥品生產(chǎn)的工藝流程上,不僅僅是生產(chǎn)環(huán)節(jié),在整個生產(chǎn)、運輸、儲存、銷售的整個環(huán)節(jié)上的每一步流程都是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵問題,生產(chǎn)工藝流程更是重要。工藝流程就像司法訴訟程序,我在仲裁委做仲裁員已經(jīng)十幾年了,一直非常重視裁決案件的程序合法性,來保證實體公正。我們國家現(xiàn)實的情況是很多情況下不講究程序,只看結(jié)果,這是應(yīng)該改變的現(xiàn)象。

    最后再談一下生效法律文書的示范導向意義。藥品生產(chǎn)銷售的主要監(jiān)管責任在藥監(jiān)部門,也需要司法機關(guān)(包括法院和檢察院)在辦理相關(guān)民事及刑事案件中所作出的裁判文書的示范導向作用。比如法院在審理涉及藥品生產(chǎn)銷售的合同糾紛案件時,將違反藥品管理法強制性規(guī)定的合同認定為有效而使相關(guān)企業(yè)據(jù)此獲益時,就會增加相關(guān)藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的違法動機,進而增大行政監(jiān)管難度。同時,相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)當提高社會責任意識,在追求盈利的同時應(yīng)當嚴把藥品生產(chǎn)及銷售的質(zhì)量關(guān)。

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