自制太平糖克濃縮丸治療氣陰虧虛型消渴病30例

★ 劉浩 嚴(yán)東標(biāo) 張美珍 虞成畢 邱悅（1.江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 330004；.九江市中醫(yī)醫(yī)院 江西 九江 33000）

糖尿?。―M）表現(xiàn)以血糖明顯高于正常值為主。我國糖尿病患者人數(shù)居世界第一，全國約有一億人正面臨糖尿病威脅，到本世紀(jì)30年代病人總數(shù)可能翻一倍，治療刻不容緩。因而在飲食運(yùn)動(dòng)干預(yù)的同時(shí)找出行之有效、副作用小的治療方法對于降低糖尿病及并發(fā)癥發(fā)病率尤為重要。中醫(yī)藥治療糖尿病有很好的臨床療效，主要在于它不良反應(yīng)又小，又可辨證論治，隨癥加減，具有全面協(xié)調(diào)和多方位作用，能夠調(diào)節(jié)代謝，降低血糖，同時(shí)又不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，從而改變西醫(yī)傳統(tǒng)單一的治療理念，為臨床治療DM提供一個(gè)新型、有效的方法。故開展以本院自制太平糖克濃縮丸治療氣陰虧虛證2型糖尿病的90例門診患者進(jìn)行治療觀察，療效確切顯著，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源選取九江市中醫(yī)醫(yī)院糖尿病科住院部及門診90例患者，按1∶1∶1隨機(jī)分三組，各組30例。其中觀察組中男17例，女13例；年齡34～67歲，平均（49.43±6.31）歲。對照組1中男16例，女14例；年齡32～66歲，平均（49.24±5.94）歲；對照組中2男18例，女12例；年齡30～68歲，平均（49.37±6.17）歲。年齡分布無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)篩選符合2006年美國糖尿病學(xué)會（ADA）頒布的診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖（FBG）≥126mg/dL（和）或糖負(fù)荷后2h血糖（2hPBG）≥200mg/dL（和）或隨機(jī)血糖≥200mg/dL且伴典型糖尿病癥狀（如體重不明原因下降、饑餐渴飲，多尿）。以上值為靜脈血漿測值，如癥狀不明顯等疑似者，需擇日再檢測一次證實(shí)臨床診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果及本研究組成員和省內(nèi)部分內(nèi)分泌專家委員共同擬定：（1）有“三多一少”癥狀的消渴病史或不明顯；（2）氣陰虧虛證主癥見乏力倦怠，口干咽燥；次癥見食多易饑，渴喜多飲，動(dòng)則汗出，腰酸膝無力，手足心覺熱，睡眠差，大便干結(jié)或稀溏，尿頻或有異味，舌質(zhì)淡紅或紅，苔薄白或少苔、無苔，脈細(xì)弱無力或細(xì)數(shù)、細(xì)弦。診斷要點(diǎn)即：主癥皆有者；或滿足1項(xiàng)主癥咽干口燥，同時(shí)符合1～2項(xiàng)次癥屬氣虛表現(xiàn)者；或滿足1項(xiàng)主癥乏力倦怠，同時(shí)符合1～2項(xiàng)次癥為陰虛表現(xiàn)者。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)明確診斷為2型糖尿??；符合中醫(yī)診斷；年齡30～68歲間；患者知情同意且服從受試。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述診斷者；生活飲食、運(yùn)動(dòng)不規(guī)律者；年齡＜34歲或＞67歲；對試驗(yàn)所用藥物過敏者；不愿意配合或服藥依從性較差者；有肝腎功能損傷、心臟疾病的患者；妊娠期或哺乳期婦女；近4周內(nèi)曾有任何感染的患者。

1.5 治療方法三組患者均給予飲食、運(yùn)動(dòng)常規(guī)基礎(chǔ)控制，對照組1在常規(guī)干預(yù)基礎(chǔ)上給予鹽酸二甲雙胍片（格華止，中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)），0.5g/次，口服，每日3次；對照組2在對照組1的基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，1g/次，口服，每日3次；觀察組以對照組1為基礎(chǔ)加用自制太平糖克濃縮丸，10g/次，每日3次。院內(nèi)自制太平糖克濃縮丸的藥物組成：黃芪20g、制首烏20g、白僵蠶10g、地黃10g、山藥20g、山茱萸10g、女貞子10g、茯苓10g、桑白皮10g、黃連7g。以上十味中藥，其中生地黃、山茱萸、制首烏、女貞子四味中藥需加水煎煮2次，每次2小時(shí)，取汁濾過濃縮備用，余藥小火烘干水分打磨成細(xì)粉并用80目細(xì)篩網(wǎng)濾過后與藥汁合成濃縮丸。療程期滿對三組患者FBG、2hPBG、HbA1C及證候計(jì)分、臨床主要癥狀變化情況及藥物綜合療效進(jìn)行評價(jià)。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)依照2002年國家衛(wèi)生部《中藥新藥治療消渴病臨床研究指導(dǎo)原則》［1］擬定。

1.6.1 血糖及HbA1C指標(biāo)評定標(biāo)準(zhǔn)（1）顯效：FBG、2hPBG、HbA1C降至正常水平，或降低30%以上；（2）有效：FBG、2hPBG、HbA1C較治療前降低10%～29%。（3）無效：FBG、2hPBG、HbA1C無變化，或降低不足10%。

1.6.2 中醫(yī)證候計(jì)分表評分規(guī)則見表1。

表1 中醫(yī)癥狀積分表

1.6.3 中醫(yī)療效指征標(biāo)準(zhǔn)（1）顯效：無明顯臨床癥狀；（2）有效：臨床癥狀不及顯效；（3）無效：癥狀加重，或不及有效。

1.7 分析方法釆用SPSS 19.0數(shù)據(jù)處理分析。計(jì)量按均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（ ），組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05有一般統(tǒng)計(jì)差異，P＜0.01有極高顯著性差異。

2 研究結(jié)果

2.1 治療后三組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較治療前相關(guān)指標(biāo)比較無明顯差異（P＞0.05）。治療后觀察組實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均明顯降低且優(yōu)于同期對照組1、2。見表2。

表2 三組治療前后血糖及糖化血紅蛋白指標(biāo)觀察比較（n=30）

2.2 三組患者證候積分及癥狀改善對比結(jié)果顯示，3個(gè)月療程后觀察組與對照組1、2自身治療前后比較中醫(yī)證候總積分有顯著性差異（P＜0.05或P＜0.01）。見表 3。

表3 治療前后三組中醫(yī)證候積分

治療3個(gè)月后，觀察組主要癥狀改善與對照組1、2相比效果明顯，治療優(yōu)于對照組。見表4。

2.3 三組患者療效分析觀察組明顯優(yōu)于對照組，組間對比（P＜0.05）。見表5。

表5 三組患者治療后效果比較（n=30）

表4 對比治療前后三組患者主要癥狀改善情況 例（%）

3 心得體會

隨著人們生活質(zhì)量提高，生活節(jié)奏加快，工作壓力增大，環(huán)境污染加重，大肆宣傳的偽科學(xué)廣告等因素使人們養(yǎng)成了普遍的錯(cuò)誤生活方式和習(xí)慣，在諸多因素的共同影響下，最終逐步發(fā)展成為糖尿病。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)全球一些國家糖尿病潛在人群中近1/3演變?yōu)镈M，而我國平均每年約7%～8%的患者確診為DM［2］。DM屬中醫(yī)“消渴”病，先天不足、后天失養(yǎng)在疾病發(fā)展過程中可致脾胃運(yùn)化、升降功能異常而轉(zhuǎn)消渴。中醫(yī)學(xué)《靈樞·五變》篇曰：“五臟皆柔弱者，善病消癉”。脾臟虛弱無力助運(yùn)氣血津液上溢于肺而布散周身，故“濕”“痰”內(nèi)生，久積化熱，熱盛則傷津，傷津必耗氣，以致陰傷更甚，出現(xiàn)氣陰兩虛之證；同時(shí)久病及腎，腎氣虧損，無力氣化蒸騰，以致濕邪停聚于內(nèi)，下注膀胱，發(fā)為本病。故可見脾腎兩臟的功能強(qiáng)弱是最終形成消渴病發(fā)生的關(guān)鍵因素，尤以腎陰虛損多見，同時(shí)久虛病人必有虛熱，更應(yīng)加以重視，故治療應(yīng)采用益氣養(yǎng)陰，清泄郁熱之大法。而院內(nèi)所制太平糖克濃縮丸符合消渴病氣陰虧虛證的辨證治療，濃縮丸組方配伍中山茱萸、山藥斂陰益氣，健脾固腎；生地黃養(yǎng)陰生津，兼以清熱，三藥配伍共為君，以達(dá)到滋養(yǎng)肝脾腎而補(bǔ)不足。何首烏（制）、生黃芪配伍滋陰補(bǔ)氣固其本。佐以茯苓健脾氣而利水濕，黃連、桑白皮、女貞子三藥配伍兼泄內(nèi)熱。全方配伍精簡得當(dāng)，升降補(bǔ)泄，各司其職。脾氣強(qiáng)健則氣血津液生化有源，運(yùn)行有度，水谷精微方能輸布正常，故而能防止“濕”“痰”“飲”等病理產(chǎn)物的產(chǎn)生，周身調(diào)和，則內(nèi)熱可消。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明山茱萸具有很好降低血糖、增強(qiáng)機(jī)體免疫水平等作用［3］。同時(shí)地黃［4］、桑白皮［5］、茯苓［6］以及部分含有活性成分多糖類中藥，如山藥［7］、黃芪［8］、黃連［9］都具有很好的降糖效果。且自制太平糖克濃縮丸為我院自制丸劑，配方嚴(yán)謹(jǐn)，作用緩和持久，毒副作用較小，丸小光滑易于吞服，對于慢性、虛弱性患者尤為適宜。療效作用顯著，值得臨床醫(yī)生推廣。