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      理傷膏治療急性閉合性軟組織損傷(氣滯血瘀證)的臨床研究

      2018-09-25 08:40:46楊殿忠曾曼杰于兵羅永華李瑛姜釗楊偉陳波
      關(guān)鍵詞:瘀斑血瘀急性

      楊殿忠 曾曼杰 于兵 羅永華 李瑛 姜釗 楊偉 陳波

      [摘要]目的探討急性閉合性軟組織損傷中采用理傷膏外敷治療的有效性。方法采用隨機對照試驗方法,選擇符合入選標準的四肢急性閉合性軟組織損傷患者,共80例,隨機分成兩組,即理傷膏組(n=40),對照組(n=40)。觀察比較不同治療時間,組內(nèi)和兩組間的臨床癥狀體征積分。結(jié)果在改善瘀斑和功能障礙方面優(yōu)于對照組(P<0.05),在有效率方面治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論治療急性閉合性軟組織損傷情況通過理傷膏外敷能夠有效改善。

      [關(guān)鍵詞]閉合性軟組織損傷;氣滯血瘀證

      [中圖分類號]R242 [文獻標識碼]B [文章編號]ISSN.2095-6681.2018.05.183.02

      在祖國醫(yī)學中,將急性閉合性軟組織損傷稱為“傷筋”,是由外傷引起的急診骨科和創(chuàng)傷外科中的多發(fā)、常見疾病。中醫(yī)常使用復方制劑進行治療,其療效多為活血化瘀、消腫止痛。中藥膏劑外敷具有豐富的臨床經(jīng)驗,方便可行,不良反應小,在臨床治療中具有顯著的效果,一般在患者敷藥后,能夠立刻消腫止痛。

      1研究方法

      1.1診斷標準

      1.1.1西醫(yī)診斷標準

      參照《中藥新藥臨床研究指導原則》x、《外科學》、《中醫(yī)筋傷學》(第二版)對急性閉合性軟組織損傷診斷標準進行制定。

      1.1.2中醫(yī)證候診斷標準

      根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中急性軟組織損傷的中醫(yī)證候診斷標準,選擇氣滯血瘀型作為中醫(yī)證候診斷標準。

      1.2觀察方法

      1.2.1納入病例標準

      (1)與西醫(yī)急性閉合性軟組織損傷診斷標準相符;

      (2)與中醫(yī)氣滯血瘀證辯證標準相符;

      (3)發(fā)病不高于48小時;

      (4)年齡為18~65歲;

      (5)靜態(tài)疼痛VAS評分不低于4分者,并且靜態(tài)時疼痛強度評價為劇烈疼痛(VAS≤9分);

      (6)同意簽署知情同意書者;

      1.2.2排除標準

      (1)與西醫(yī)急性閉合性軟組織損傷診斷標準不符;

      (2)與中醫(yī)氣滯血瘀證辯證標準不符;

      (3)發(fā)病高于48小時;

      (4)年齡不在18~65歲內(nèi);

      (5)靜態(tài)疼痛VAS評分低于4分者,并且靜態(tài)時疼痛強度評價為劇烈疼痛(VAS大于9分);

      (6)發(fā)病后接受了藥物或其他方式治療的患者;

      (7)沒有簽署知情同意書者;

      1.3研究設(shè)計

      1..1分組流程

      (1)研究方法選擇隨機對照試驗方法。

      (2)將急性閉合性軟組織損傷按隨機分為理傷膏組(n=40)和扶他林組(n=40)。

      13.2樣本量

      理傷膏組和扶他林組各40例。

      1.3.3統(tǒng)計學方法

      采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對實驗數(shù)據(jù)進行處理,計數(shù)資料以例(n),百分數(shù)(%)表示,采用x2檢驗;計量資料應用“x±s”描述,采用t檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

      1.4治療方法

      1.4.1理傷膏組

      將理傷膏(德江縣民族中醫(yī)院制劑室提供)用醋、酒調(diào)勻后敷于患處,保證給藥面積超過受損區(qū)面積一半,用紗布覆蓋,膠布固定,換藥頻次為2次/天,治療時間為7天;

      1.4.2扶他林組

      給予扶他林軟膏治療:北京諾華制藥有限公司生產(chǎn),20 g/支,在患處均勻涂抹2~5 g左右,輕揉至吸收,1次,d,共治療7天。

      1.5指標觀察

      1.5.1根據(jù)急性軟組織損傷病狀分級

      評分標準,以輕、中、重三級來定義損傷局部疼痛、壓痛、腫脹、功能障礙、疥斑等癥狀,其中輕記2分、中記3分、重記4分,患者病狀的總積分為各病狀計分的總和。

      1.5.2臨床療效評定標準

      根據(jù)參照《中藥新藥臨床研究指導原則》,癥狀體征療效用積分法進行判定。

      計算公式(尼莫地平法):

      改善率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分*100%

      (1)痊愈:腫脹、疼痛、瘀斑等癥狀、體征積分減少≥95%,關(guān)節(jié)能夠正?;顒?。

      (2)顯效:腫脹、疼痛、瘀斑等癥狀、體征積分減少>70%,<95%,關(guān)節(jié)能夠不受限活動。

      (3)有效:腫脹、疼痛、瘀斑等癥狀、體征積分減少>30%,<70%,關(guān)節(jié)活動有所改善。

      (4)無效:腫脹、疼痛、瘀斑等癥狀、體征積分減少不足30%,關(guān)節(jié)活動沒有變化。

      2結(jié)果

      患者疼痛程度治療前無差異(P>0.05),治療后也無統(tǒng)計學差異(P>0.05),說明兩組藥物在止痛效果方面療效相當;患者治療腫脹程度無顯著統(tǒng)計學差異(P>0.05),治療后具有顯著的統(tǒng)計學差異(P>0.01),說明治療組藥物具有良好的消腫效果;瘀斑方面兩組患者治療前無統(tǒng)計學差異(P>0.05),治療后具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),說明治療組藥物瘀斑治療優(yōu)于對照組;功能障礙方面患者治療前無統(tǒng)計學差異(P>0.05),治療后具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),說明治療組對功能障礙的治療優(yōu)于對照組。見表1。

      對兩組藥物的有效率進行比較可以看出,治療組治療顯效率高于對照組,統(tǒng)計學檢驗結(jié)果顯示P=0.0372,P<0.05,說明治療組藥物優(yōu)于對照組。見表2。

      3討論

      作為德江縣民族中醫(yī)醫(yī)院使用多年的骨傷科經(jīng)驗方一一理傷膏,其臨床適用范圍為:急性外傷后癥如急性血瘀證等,其臨床癥狀為瘀腫、疼痛,以及皮肉、筋絡(luò)等損傷?;诔R姷膫仆庥梅絼?,我院專家經(jīng)過長期的研究和反復的臨床實踐所研制出的理傷膏,符合中藥復方的配伍原則,符合外用藥的制備程序,方藥選藥地道、精良。通過長期的臨床實踐發(fā)現(xiàn),該方能夠有效活血祛瘀、消腫止痛,可以快速地緩解患處的腫脹、疼痛癥狀,并未曾發(fā)現(xiàn)顯著的不良反應,能夠為患者所接受,具有很好的臨床應用價值。

      本文編輯:李豆

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