我院住院藥房藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)的建立與應(yīng)用

畢恒太 張婷婷 王博 蘇志德

中圖分類號 R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2018）13-1750-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.13.06

摘 要 目的：建立藥事質(zhì)量與安全的控制指標(biāo)，促進(jìn)住院藥房工作與服務(wù)質(zhì)量的提升。方法：我院藥事質(zhì)量與安全控制小組根據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》（2011版）和等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)等，建立了我院住院藥房藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，通過比較2016年2、5、8、11月的質(zhì)量檢查結(jié)果對此指標(biāo)進(jìn)行評價與檢驗。結(jié)果：建立的藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)共包括藥學(xué)服務(wù)（7項）、藥品管理（9項）及其他項目（6項）三方面共22項，指標(biāo)具有全面、精細(xì)和具體化的特點(diǎn)，每項均制訂了詳細(xì)的評分標(biāo)準(zhǔn)并量化賦值（總計100分）。2016年2、5、8、11月總扣分值分別為21.5、8.5、8.5、7分，尤其是賬物相符、藥品貯存與保管、安全檢查等在11月時扣分為0。結(jié)論：我院建立的可量化、精細(xì)化的、具體化的藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)提升了住院藥房的藥事管理水平，適用于住院藥房藥事質(zhì)量與安全的控制。

關(guān)鍵詞 住院藥房；藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)；藥事管理；量化賦分

ABSTRACT OBJECTIVE： To establish pharmaceutical quality and safety control index， and to promote the work and service quality of inpatient pharmacy. METHODS： According to Detailed Rules for the Implementation of Evaluation Standards for Three Grade General Hospitals （2011 edition） and grade hospital evaluation standard， quality and safety control group set up the pharmaceutical quality of inpatient pharmacy and safety control indicators in our hospital. The pharmacy and safety control indicators were evaluated and tested by comparing the results of quality test in Feb.， May， Aug.， Nov. of 2016. RESULTS： Pharmaceutical quality and safety control indicators included pharmaceutical care （7 items）， drug management （9 items） and others （6 items）， including 22 items in total. Those indicators were comprehensive， precise and specific. Detailed scoring criteria was formulated for each item and assignment was quantized （100 points in total）. The total deduction scores were 21.5， 8.5， 8.5， 7 respectively in Feb.， May， Aug.， Nov. 2016. Especially， deduction scores of account agree with physical inventory， drug storage and storage， safety inspection were 0 in Nov. 2016. CONCLUSIONS： Established quantifiable， refined and specific pharmaceutical quality and safety control indicators promote pharmaceutical administration of inpatient pharmacy， which is suitable for pharmaceutical quality and safety control of inpatient pharmacy.

KEYWORDS Inpatient pharmacy； Pharmaceutical quality and safety control indicator； Pharmaceutical administration； Quantitative assignment

藥房是整個醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，負(fù)責(zé)協(xié)助臨床醫(yī)師安全、有效、合理地應(yīng)用藥物，是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的終端環(huán)節(jié)，擔(dān)負(fù)著處方審核和藥品的申領(lǐng)、調(diào)配、發(fā)放、保管以及患者用藥咨詢等服務(wù)的任務(wù)[1]。但是目前針對控制醫(yī)院藥房各部門具體的藥事質(zhì)量與安全的控制指標(biāo)尚未見有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。在新形勢下，為加強(qiáng)我院住院藥房的規(guī)范化管理，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展，我院根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年版）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（2011年版）和《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》（2011年版）等法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合最新的等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)，制訂出符合住院藥房具體情況的藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，用于住院藥房每季度的藥事質(zhì)量與安全監(jiān)督檢查，以優(yōu)化和完善我院住院藥房的藥事質(zhì)量監(jiān)督管理體系，促進(jìn)合理用藥。

1 資料

選取住院藥房2016年2、5、8、11月的質(zhì)量與安全控制檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2 管理措施與效果

2.1 制訂評分標(biāo)準(zhǔn)

我院藥事質(zhì)量與安全控制小組（以下簡稱質(zhì)控小組）由科主任擔(dān)任組長，與具備質(zhì)量管理資質(zhì)的藥學(xué)人員共同負(fù)責(zé)藥學(xué)部門質(zhì)控工作。首先質(zhì)控小組建立了我院住院藥房藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，包括藥學(xué)服務(wù)（共7項）、藥品管理（共9項）及其他項目（共6項）三方面，共22項，總計100分。各項目均建立評價標(biāo)準(zhǔn)并對每項評價給予具體的量化賦分。住院藥房藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)見表1。

質(zhì)控小組根據(jù)質(zhì)量與安全控制指標(biāo)完成情況，每季度對住院藥房各項工作進(jìn)行檢查打分，對每項打分的賦分值結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，評價住院藥房的藥事管理水平，并在此基礎(chǔ)上提出質(zhì)量改進(jìn)措施。

2.2 檢查

2016年2月，我院藥學(xué)部按上述標(biāo)準(zhǔn)對住院藥房進(jìn)行本年度首次藥事質(zhì)量與安全控制檢查，扣分結(jié)果見表2。

由表2可知，22個檢查項目中有7項存在突出問題，分別為處方審核、發(fā)藥復(fù)核率、賬物相符、藥品貯存與保管、高警訊藥品管理、特殊管理藥品管理、安全檢查。

2.2.1 處方審核 處方審核是藥師以藥物和疾病系統(tǒng)理論知識為基礎(chǔ)，為患者提供全面完善的藥學(xué)服務(wù)的行為之一[2]。調(diào)劑處方的首要步驟是進(jìn)行處方審核。處方審核是一項技術(shù)性和專業(yè)性較強(qiáng)的工作，直接關(guān)系到患者的治療效果與生命安全，是保障患者用藥安全有效的前提。2016年2月我院質(zhì)控小組檢查發(fā)現(xiàn)住院藥房處方審核干預(yù)記錄不全（扣2分）、部分總結(jié)分析不全（扣1分）等，檢查結(jié)果見表3。

2.2.2 發(fā)藥復(fù)核率 發(fā)藥時進(jìn)行復(fù)核可有效避免發(fā)藥差錯，保證藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性，提高用藥安全。質(zhì)控小組通過現(xiàn)場查看住院藥房發(fā)藥復(fù)核情況，發(fā)現(xiàn)有個別藥師未將藥品交于復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核就直接將藥品發(fā)出（扣3分），同時發(fā)現(xiàn)一處發(fā)藥單復(fù)核漏簽字（扣1分），檢查結(jié)果見表3。

2.2.3 賬物相符 藥品是醫(yī)院流動資產(chǎn)的重要組成部分，其流動性強(qiáng)、周轉(zhuǎn)快、種類繁多，且藥品管理質(zhì)量的優(yōu)劣可直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，而藥品的定期盤點(diǎn)是醫(yī)院藥品管理的重要組成部分[3]。賬物相符率是對藥品貯存日常管理的一項重要評價指標(biāo)。2016年2月，我院質(zhì)控小組現(xiàn)場抽查10種藥品的賬物相符情況，其中包括特殊管理藥品2種、普通藥品8種，發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品管理較規(guī)范，無賬物不符的品種，而普通藥品中有4種藥品賬物不符（扣2分），檢查結(jié)果見表3。

2.2.4 藥品貯存與保管 由于醫(yī)院藥品種類繁多、性質(zhì)各異，并容易受到空氣、光線、溫度、濕度等外界因素的影響，在貯存過程中質(zhì)量可能發(fā)生變化，因此，藥品保管是否得當(dāng)將會對臨床用藥效果產(chǎn)生直接影響[4]。一般藥品都應(yīng)按照《中國藥典》貯藏項下規(guī)定的條件進(jìn)行貯存與保管，以保證藥品質(zhì)量，保證藥效。2016年2月，質(zhì)控小組在對住院藥房藥品貯存與保管的檢查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場隨機(jī)抽查的10種藥品中，2種藥品分別缺少“看似”“聽似”“避光”標(biāo)識（扣2分），1種近效期藥品沒有警示牌（扣1分）；此外，在檢查中還發(fā)現(xiàn)頂部藥架有灰塵，并且有藥品散落情況（扣1分），檢查結(jié)果見表3。

2.2.5 高警訊藥品管理 高警訊藥品是指當(dāng)一個藥物在使用錯誤時，對患者易造成傷害風(fēng)險，該藥物即稱為高警訊藥品[5]。高警訊藥品包括易出現(xiàn)錯誤和/或涉及警訊事件頻率較高的藥品以及名稱、包裝和標(biāo)簽或臨床使用和/或發(fā)音相似的藥品[6]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對高警訊藥品提高警惕，并采取相應(yīng)措施，保障高警訊藥品的使用安全，減少用藥差錯的發(fā)生。2016年2月，質(zhì)控小組檢查我院住院藥房高警訊藥品時發(fā)現(xiàn)2種高警訊藥品缺警示標(biāo)簽（扣2分）、有幾種高警訊藥品散落混放（扣1分），檢查結(jié)果見表3。

2.2.6 特殊管理藥品的管理 特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品。在國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中有明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對特殊管理藥品要進(jìn)行特殊管理[7]。醫(yī)院特殊管理藥品管理包括質(zhì)量安全、儲存安全、供應(yīng)安全及使用安全等環(huán)節(jié)的管理[8]。2016年2月，質(zhì)控小組在對我院住院藥房特殊管理藥品進(jìn)行檢查時，發(fā)現(xiàn)麻醉藥品管理存在個別不完善現(xiàn)象：1張?zhí)幏街兴幤返挠昧砍雒咳兆畲笥昧浚?分）、1張?zhí)幏桨l(fā)藥人未簽字（扣1分）、麻醉藥品空安瓿回收登記本有未簽字現(xiàn)象（扣1分）、麻醉藥品使用登記有1處批號登記不全（扣1分），檢查結(jié)果見表3。

2.2.7 安全檢查 我院住院藥房的安全檢查內(nèi)容主要包括消防、水、電、防盜等安全項目檢查。對住院藥房進(jìn)行安全檢查不僅是保障藥品質(zhì)量的一項重要內(nèi)容，同時也是住院藥房日常管理的必備工作。2016年2月，質(zhì)控小組在檢查時發(fā)現(xiàn)閑雜人員進(jìn)出住院藥房工作區(qū)域較隨意，存在安全隱患（扣0.5分），檢查結(jié)果見表3。

2.3 質(zhì)控改進(jìn)

針對2016年2月質(zhì)控指標(biāo)檢查所反饋的問題，住院藥房召開專門分析討論會，提出整改措施，將精細(xì)化管理模式運(yùn)用到住院藥房日常管理，以提高住院藥房藥事管理與服務(wù)水平。

2.3.1 處方審核 針對處方審核干預(yù)記錄不全的問題，住院藥房每天派專人對不適宜處方進(jìn)行登記，同時每半月檢查1次處方干預(yù)記錄，保證處方審核實施到位。對于處方審核總結(jié)分析不全的問題，住院藥房在每月的質(zhì)控分析會上增設(shè)了不適宜處方總結(jié)分析環(huán)節(jié)，即集中總結(jié)分析每月的處方干預(yù)記錄，同時將不適宜醫(yī)囑總結(jié)分析情況通過我院《質(zhì)量管理通報》反饋給各臨床科室，逐步提高處方合格率。

2.3.2 發(fā)藥復(fù)核率 為了確保發(fā)藥復(fù)核率達(dá)到100%，住院藥房將調(diào)配任務(wù)分解到個人，做到有源可查，有錯可究；明確要求調(diào)配人員對調(diào)配藥品進(jìn)行“四查十對”后必須交復(fù)核人進(jìn)行第二次核對，藥品經(jīng)二次核對后由復(fù)核人發(fā)出藥品并簽字確認(rèn)，每日交接班時檢查調(diào)配單復(fù)核簽字有無未簽現(xiàn)象并做好記錄。這一措施不僅可以提高發(fā)藥復(fù)核率，而且發(fā)藥復(fù)核未簽字現(xiàn)象也明顯減少。

2.3.3 賬物相符 在藥房實際工作中因藥品破損、外借等原因，藥品賬物相符率難以達(dá)到百分之百。為提高賬物相符率，我院住院藥房將調(diào)劑區(qū)藥品進(jìn)行精細(xì)化管理：藥品貨架分區(qū)域管理，責(zé)任明確；設(shè)立藥品外借記錄本，對借出的藥品進(jìn)行登記，并有借出人簽字，使往來賬目清晰明了，便于核查；設(shè)立藥品破損登記本，對破損藥品及時記錄，保證庫存的準(zhǔn)確率。

2.3.4 藥品貯存與保管 通過定期培訓(xùn)，進(jìn)一步提高藥師的藥品管理能力。每日有專人對藥架進(jìn)行清潔與整理，避免藥品混放。每月對藥品養(yǎng)護(hù)1次，明確各人責(zé)任區(qū)域，保證藥品擺放規(guī)范，警示標(biāo)識準(zhǔn)確完整。藥品上架、取藥時做到先進(jìn)先出，近效期先用，對相近、相似藥品分開擺放。加強(qiáng)藥品效期管理，劃分責(zé)任區(qū)，建立效期登記本、公示板、警示標(biāo)識。每周對以上工作情況進(jìn)行例行檢查并記錄，每月進(jìn)行總結(jié)學(xué)習(xí)。

2.3.5 高警訊藥品管理 高警訊藥品管理嚴(yán)格遵守相關(guān)制度，并派專人對高警訊藥品進(jìn)行管理，對缺警示標(biāo)簽的2種高警訊藥品添加警示標(biāo)簽，整理散落混放的高警訊藥品等。

2.3.6 特殊管理藥品的管理 為加強(qiáng)特殊管理藥品的管理，住院藥房每季度對藥師進(jìn)行特殊管理藥品相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，將相關(guān)知識短板補(bǔ)齊。為提高處方簽字質(zhì)量，防止有未簽字現(xiàn)象，每日安排專人檢查處方的簽字情況。針對空安瓿回收及使用登記存在的問題，設(shè)專人負(fù)責(zé)空安瓿的回收、簽字和麻醉藥品的使用登記等工作。此外，將未簽字、審核處方失誤等情況記錄在案，每月底進(jìn)行統(tǒng)一的總結(jié)分析。

2.3.7 安全檢查 針對2月份安全檢查的扣分項目，住院藥房為保證藥品及工作人員安全，禁止閑雜人員隨意進(jìn)出工作區(qū)域。

2.4 再檢查

對2016年2月質(zhì)控檢查結(jié)果存在的問題進(jìn)行整改后，我院藥學(xué)部分別于2016年5、8、11月對住院藥房再次進(jìn)行藥事質(zhì)量與安全控制檢查，扣分結(jié)果見表4；2、5、8、11月的總扣分值見圖1。

根據(jù)我院2016年5、8、11月的檢查結(jié)果并經(jīng)分析后可知，將各項質(zhì)控指標(biāo)量化賦分后，檢查內(nèi)容更為全面，更加精細(xì)化，檢查中的問題項目更加具體化；同時從圖1可以看出，質(zhì)控指標(biāo)的實施與檢查對住院藥房的質(zhì)量與安全管理起到了促進(jìn)作用。所扣分值由2月份的21.5分降到11月份的7分，總體呈現(xiàn)遞減趨勢，尤其是賬物相符、藥品貯存與保管、安全檢查等在11月時扣分為0。這充分說明質(zhì)控指標(biāo)的建立有利于住院藥房日常工作的進(jìn)步和服務(wù)的提升。

3 討論

隨著社會的進(jìn)一步發(fā)展以及居民生活水平的不斷提高，患者對醫(yī)院藥學(xué)部門的服務(wù)質(zhì)量要求也在不斷提高，醫(yī)院藥事管理質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量受到廣泛關(guān)注[9]。住院藥房負(fù)責(zé)全院住院患者所需藥品的調(diào)劑和分發(fā)，業(yè)務(wù)量大、藥品種類繁多是住院藥房工作的特點(diǎn)[10]。目前形勢下，舊的管理方法已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代化藥房管理發(fā)展的需要[11]，導(dǎo)致處方審核無干預(yù)、差錯率高、藥品貯存不當(dāng)?shù)葐栴}屢見不鮮。

從我院2016年2月質(zhì)量與安全控制檢查結(jié)果可以看出，在未實施此指標(biāo)檢查之前我院住院藥房存在的問題較為突出。實施此指標(biāo)檢查后，住院藥房針對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做出諸多質(zhì)量改進(jìn)：派專人進(jìn)行處方審核干預(yù)登記，提高了處方干預(yù)率；調(diào)配任務(wù)分解到個人，增設(shè)交接班檢查環(huán)節(jié)，發(fā)藥復(fù)核率明顯升高；劃分藥品管理區(qū)域，對藥品實行精細(xì)化管理，極大提高了住院藥房的賬物相符率；在藥品的貯存與保管方面，加強(qiáng)藥品的定期養(yǎng)護(hù)與效期管理，劃分責(zé)任區(qū)，保證了藥品質(zhì)量與安全；對高警訊藥品設(shè)立專用標(biāo)識，專區(qū)管理，提高了對高警訊藥品的警惕性；通過專項業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，特殊管理藥品的管理能力也顯著增強(qiáng)，且住院藥房的安全問題也得到解決。2016年5月再次檢查時發(fā)現(xiàn)調(diào)配準(zhǔn)確率顯著上升，藥品貯存、賬物相符率明顯改善，高警訊藥品與特殊管理藥品的管理更加規(guī)范。各項目扣分值均呈遞減趨勢，總扣分值由2月份的21.5分分別降至5月份的8.5分、8月份的8.5分以及11月份的7分。這說明住院藥房質(zhì)量與安全控制指標(biāo)的建立能夠顯著提高住院藥房的藥事管理水平，改進(jìn)住院藥房的工作與服務(wù)質(zhì)量。

盡管住院藥房實施質(zhì)量與安全控制指標(biāo)后，總扣分值明顯降低，但是處方審核、發(fā)藥復(fù)核率、高警訊藥品管理、特殊管理藥品的管理這四個方面扣分仍較高，這可能是由于住院藥房藥品種類繁多，且每日發(fā)藥量大，科室取藥次數(shù)頻繁，個別科室存在對危重患者來不及下醫(yī)囑，需要藥品時臨時借用等特殊情況等諸多原因所致。這也正是住院藥房藥事管理的難點(diǎn)所在，同時也提醒質(zhì)控小組日后的檢查重點(diǎn)應(yīng)集中在這四個方面。

藥事質(zhì)量與安全控制指標(biāo)在我院住院藥房建立并實施的1年中，已顯示初步成效。住院藥房可以通過檢查質(zhì)控指標(biāo)及時發(fā)現(xiàn)問題，有針對性地解決問題。由于此指標(biāo)實施使用時間較短，還存在許多不當(dāng)之處，在今后的工作中仍需對質(zhì)控指標(biāo)項目不斷優(yōu)化和完善，以保證藥品管理的質(zhì)量，不斷提升藥學(xué)服務(wù)水平，保障患者用藥安全。

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（收稿日期：2017-09-21 修回日期：2017-12-14）

（編輯：劉 萍）