評(píng)價(jià)布地奈德/福莫特羅對(duì)比氟替卡松/沙美特羅治療哮喘的臨床效果

彭碧玉

【摘要】目的：對(duì)布地奈德/福莫特羅治療哮喘和氟替卡松/沙美特羅治療哮喘的臨床效果進(jìn)行分析和對(duì)比。方法：以我院2016年3月-2017年3月期間收治的100例哮喘患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)表法對(duì)患者平均分組，觀察組50例，接受布地奈德/福莫特羅治療；對(duì)照組50例，接受氟替卡松/沙美特羅治療。治療結(jié)束后，比較兩組患者臨床療效。結(jié)果：治療結(jié)束后，相較于對(duì)照組患者，觀察組患者肺功能指標(biāo)水平更優(yōu)（P<0.05）， SGRQ評(píng)分、癥狀評(píng)分級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率更低（P<0.05）。結(jié)論：與氟替卡松/沙美特羅比較，使用布地奈德/福莫特羅對(duì)哮喘進(jìn)行治療可獲得更顯著的臨床療效，可進(jìn)一步提升患者臨床治療有效性和安全性，推薦使用。

【關(guān)鍵詞】布地奈德/福莫特羅；氟替卡松/沙美特羅；哮喘

[中圖分類(lèi)號(hào)]R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2018）02-025-02

近年來(lái)，隨著臨床研究的不斷深入，大量研究[1-2]證實(shí)，在對(duì)哮喘患者進(jìn)行治療時(shí)，采用糖皮質(zhì)激素+長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑吸入的方式可獲得較好效果，被認(rèn)為是治療哮喘的首選方案，常用藥物包括布地奈德/福莫特羅、沙美特羅2氟替卡松等，但關(guān)于上述藥物的藥效和藥物安全性臨床還存在較大爭(zhēng)議[3]?；诖?，本研究以我院收治的100例哮喘患者為研究對(duì)象，在給予患者不同藥物治療后發(fā)現(xiàn)，使用布地奈德2福莫特羅對(duì)患者進(jìn)行治療，其臨床療效優(yōu)于使用氟替卡松/沙美特羅進(jìn)行治療?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)數(shù)表法將符合研究標(biāo)準(zhǔn)[4]的100例哮喘患者分為兩組，觀察組50例，男28例，女22例，平均年齡為（25.31±4.33）歲；對(duì)照組50例，男29例，女21例，平均年齡（25.46±4.27）歲。兩組患者一般資料的比較差異不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后對(duì)兩組患者采取相同的常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括營(yíng)養(yǎng)支持、健康教育、飲食指導(dǎo)、生活作息干預(yù)、抗生素抗感染；與此同時(shí)，治療期間對(duì)患者各項(xiàng)生命體征、臨床癥狀的變化進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，并以患者病情的變化需要使用適量的沙丁胺醇等快速緩解藥輔助患者緩解臨床癥狀，改善不適，必要時(shí)可加用少量茶堿類(lèi)藥物，但茶堿類(lèi)藥物連續(xù)用藥不得超過(guò)4d，若患者隨訪日使用過(guò)茶堿類(lèi)藥物，則將隨訪時(shí)間推遲2-7d，以保證隨訪結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合給予對(duì)照組患者氟替卡松l沙美特羅治療，吸入沙美特羅/氟替卡松組（葛蘭素史克公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20090241，規(guī)格：50μg/100μg/吸），1吸/次，2

聯(lián)合給予觀察組患者布地奈德/福莫特羅治療，吸入布地奈德/福莫特羅布地奈德（阿斯利康瑞典公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20090773，規(guī)格：160μg/4.5μg/吸），1吸/次，2次/d，早晚吸入。

連續(xù)治療12周為1個(gè)療程，所有患者均接受1個(gè)療程的治療。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)指標(biāo)

試驗(yàn)周期共計(jì)12周，其中包括2周洗脫期，隨訪時(shí)間分別為治療開(kāi)始后的第1、4、8及12周。以患者呼吸疾病問(wèn)卷（SGRQ）評(píng)分、癥狀評(píng)分、肺功能改善情況以及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況為主要療效指標(biāo)。

呼吸疾病問(wèn)卷（SGRQ評(píng)分[5]：以治療開(kāi)始前1d和治療結(jié)束后第1d為兩個(gè)測(cè)量時(shí)間點(diǎn)，在此時(shí)使用呼吸疾病問(wèn)卷（SGRQ）對(duì)患者進(jìn)行調(diào)查，問(wèn)卷包括呼吸癥狀、性格影響、活動(dòng)能力3個(gè)維度，咳嗽、略痰、喘息、咳嗽困難、痛苦、焦慮、失眠、家務(wù)、穿衣、游泳等50個(gè)小條目，總分100分，采用加權(quán)平均方法計(jì)算分值，分值與患者健康狀況成反比，即分值越高，認(rèn)為患者康狀況越差。問(wèn)卷調(diào)查由患者根據(jù)自身情況完成，患者在對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行填寫(xiě)之前，由醫(yī)務(wù)人員對(duì)其進(jìn)行必要培訓(xùn)和指導(dǎo)。

癥狀評(píng)分、肺功能改善情況：統(tǒng)計(jì)患者上述兩個(gè)時(shí)點(diǎn)的癥狀評(píng)分，癥狀評(píng)分與患者疾病情況成反比，癥狀評(píng)分越高，則患者疾病程度越嚴(yán)重。同時(shí)，對(duì)患者肺功能改善情況進(jìn)行評(píng)估，測(cè)量患者1秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC），計(jì)算FEV1與FVC的比值，F(xiàn)EV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC的比值越高，則患者肺部功能越好。

不良反應(yīng)發(fā)生情況：統(tǒng)計(jì)患者治療期間聲音嘶啞、口干、咽部不適、心悸、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)，計(jì)算組內(nèi)不良反應(yīng)總發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用軟件SPSS20.0分析處理各項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，計(jì)量、計(jì)數(shù)資料用t或卡方檢驗(yàn)，當(dāng)P<0.05時(shí)，表示數(shù)據(jù)之間的比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后SGRQ評(píng)分變化情況比較

治療開(kāi)始前，觀察組患者SGRQ評(píng)分為（69.65±10.88）分，對(duì)照組患者SGRQ評(píng)分為（68.13±10.65）分，此時(shí)，兩組患者SGRQ評(píng)分相當(dāng)，組間比較差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）：治療結(jié)束后，兩組患者SGRQ評(píng)分得到降低，此時(shí)，觀察組和對(duì)照組患者的SGRQ評(píng)分分別為（27.35±5.45）分、（39.71±6.58）分，觀察組患者SGRQ評(píng)分顯著低于對(duì)照組患者，組間數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后癥狀評(píng)分及肺功能改善情況比較

治療開(kāi)始前，觀察組和對(duì)照組患者的癥狀評(píng)分分別為（1.65±0.88）分、（1.64±0.85）分，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較可知，兩組數(shù)據(jù)的比較差異并不顯著（P>0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束后，兩組患者癥狀評(píng)分有所下降，此時(shí)，觀察組患者癥狀評(píng)分為（0.45±0.21）分、對(duì)照組患者癥狀評(píng)分為（0.89±0.43）分，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較，此時(shí)兩組數(shù)據(jù)的比較差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

另外，在肺功能改善情況的比較上，治療開(kāi)始前，觀察組和對(duì)照組患者的FEV1水平、FVC水平以及FEV1/FVC比值相當(dāng)，觀察組患者上述指標(biāo)值分別為（1.12±0.82）L、（2.03±0.92）L、（70.83±10.25）%，對(duì)照組患者上述指標(biāo)值分別為（1.13±0.72）L、（2.05±0.90）L、（70.99±10.14）%，數(shù)據(jù)組間比較不具有明顯差異（P>0.05）；治療結(jié)束胡，兩組患者上述指標(biāo)值有效提升，此時(shí)，觀察組患者上述指標(biāo)水平分別為（1.96±0.88）L、（2.76±1.14）L、（89.69±11.14）%，對(duì)照組患者上述指標(biāo)水平分別為（1.43±0.71）L、（2.25±0.97）L、（73.35±10.44）%，兩組數(shù)據(jù)比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

2.3 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為4.00%（2/50），包括1例聲音嘶啞、1例咽部不適；對(duì)照組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為23.00%（13/50），包括5例聲音嘶啞、3例咽部不適、2例口干、2例心悸以及1例胃腸道反應(yīng)。

3 討論

布地奈德/福莫特羅與沙美特羅/氟替卡松均屬于聯(lián)合制劑的一種，現(xiàn)階段被廣泛應(yīng)用于哮喘的臨床治療之中，其中，福莫特羅為現(xiàn)階段唯一一種同時(shí)兼具長(zhǎng)效、速效兩個(gè)特點(diǎn)的可對(duì)支氣管進(jìn)行有效擴(kuò)張的β2受體激動(dòng)劑，可在人體吸入后的1-3min內(nèi)發(fā)生效力，且效力可維持12h及以上；相較于福莫特羅與，沙美特羅也是一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，但在人體內(nèi)起效稍慢，在維持治療過(guò)程中往往需要不間斷的吸入短效β2受體激動(dòng)劑來(lái)保證治療效果，因此患者用藥依從性往往較差。

本次研究數(shù)據(jù)顯示，兩組患者均獲得了一定的治療效果，但臨床療效有一定差異，首先，觀察組患者治療結(jié)束后的SGRQ評(píng)分、癥狀評(píng)分均顯著低于對(duì)照組患者（P<0.05）：其次，在肺功能改善情況的比較上，觀察組患者FEV1水平、FVC水平以及FEV1/ FVC比值均顯著高于對(duì)照組患者（P<.05）；最后，在臨床治療安全性的比較上，觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組患者（P<0.05）。研究結(jié)果充分證實(shí)了布地奈德/福莫特羅治療哮喘的優(yōu)越性，相較于氟替卡松2沙美特羅治療，布地奈德/福莫特羅不僅能夠進(jìn)一步縮短患者治療時(shí)間，在短時(shí)間內(nèi)有效改善患者各項(xiàng)臨床癥狀和肺部功能，促使患者健康狀況優(yōu)化；同時(shí)還可有效抑制各種不良反應(yīng)的發(fā)生，提高患者臨床治療安全性。

綜上所述，布地奈德/福莫特羅與氟替卡松/沙美特羅均是治療哮喘的有效藥物，但比較而言，布地奈德/幅莫特羅的臨床效果更顯著，具有見(jiàn)效快、有效性和安全性高等優(yōu)勢(shì)，是有效緩解患者癥狀、提高患者生活質(zhì)量的有效途徑，推薦使用。

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