我國(guó)生物制藥企業(yè)聯(lián)盟的發(fā)展現(xiàn)狀分析

文/張永梅，西安楊森制藥有限公司北京分公司

1 引言

我國(guó)生物技術(shù)藥品的研發(fā)較晚，但在國(guó)家政策的推動(dòng)下短時(shí)間內(nèi)取得了較為明顯的研發(fā)成果，與國(guó)際強(qiáng)國(guó)的差距在不斷縮小，目前已經(jīng)基本能夠滿足市場(chǎng)的需求，但生物制藥中涉及許多復(fù)雜的知識(shí)與技術(shù)，需要將多個(gè)學(xué)科結(jié)合起來(lái)，并且對(duì)高質(zhì)量人才的需求量較大，因此企業(yè)還需要通過(guò)聯(lián)盟的方式解決這些問題。

2 研究方法

2.1 企業(yè)聯(lián)盟現(xiàn)狀

生物制藥是一項(xiàng)極其復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及基因、分子生物等多個(gè)方面的知識(shí)和技術(shù)，在制藥初期需要投入大量的資金，并且伴隨著極高的風(fēng)險(xiǎn)，因此企業(yè)通常會(huì)進(jìn)行聯(lián)盟。當(dāng)前世界各國(guó)此方面的聯(lián)盟合作都較為普遍，這也推動(dòng)了生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。另外，企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中最重要的是創(chuàng)新，而這就需要與其他企業(yè)進(jìn)行合作，這被稱為研發(fā)外包，在具體合作的過(guò)程中主要是通過(guò)合同來(lái)實(shí)現(xiàn)的，由聯(lián)盟伙伴負(fù)責(zé)創(chuàng)新研究，最終聯(lián)盟企業(yè)不僅能夠獲得相應(yīng)的效益，同時(shí)還能取得進(jìn)一步的發(fā)展。在研發(fā)外包的過(guò)程中，企業(yè)多選擇的是一些規(guī)模較小但專業(yè)性極強(qiáng)的企業(yè)[1]。另外，生物技術(shù)企業(yè)是先進(jìn)產(chǎn)品與技術(shù)的擁有者，因此要想在制藥方面持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)通常會(huì)選擇與生物技術(shù)企業(yè)合作，進(jìn)而幫助制藥企業(yè)獲得生產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。此外，藥品研發(fā)耗時(shí)較長(zhǎng)，因此制藥公司通常會(huì)和一些規(guī)模較小的公司進(jìn)行技術(shù)聯(lián)盟，并由這類公司完成較為專業(yè)且技術(shù)性較強(qiáng)的研究?jī)?nèi)容。

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，在國(guó)際范圍內(nèi)約有35%的制藥企業(yè)對(duì)聯(lián)盟運(yùn)作的方式較為認(rèn)可，并且采取的是這種運(yùn)營(yíng)方式。結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況來(lái)看，中小企業(yè)在技術(shù)與人才方面較為缺乏，并且在產(chǎn)品創(chuàng)新時(shí)需要投入大量的資金，導(dǎo)致企業(yè)難以接受，但持續(xù)生產(chǎn)舊產(chǎn)品并不利于企業(yè)的發(fā)展，因此許多中小企業(yè)均選擇了與大公司進(jìn)行聯(lián)盟，這樣便能實(shí)現(xiàn)互利雙贏。另外，通過(guò)聯(lián)盟也有利于保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而不必因?yàn)橐恍┕偎竞馁M(fèi)過(guò)多的精力，并且通過(guò)聯(lián)盟能夠提升整個(gè)服務(wù)體系的專業(yè)性，可縮短藥物申報(bào)等環(huán)節(jié)的時(shí)間，這樣能就能使藥品盡快面世。聯(lián)盟合作的方式還能使產(chǎn)品的質(zhì)量得到保障，能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)的高質(zhì)量管理。但結(jié)合我國(guó)藥品行業(yè)當(dāng)前的實(shí)際情況來(lái)看，問題主要體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)管理方面，尤其是臨床試驗(yàn)監(jiān)管，原因在于這項(xiàng)工作牽扯到倫理、心理等多個(gè)領(lǐng)域[2]，盡管聯(lián)盟伙伴專業(yè)性較強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠深入研究一些問題，但政府部門也必須發(fā)揮其中介作用，加大對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程的監(jiān)督與管理。此外，目前我國(guó)老齡化程度日益加深，人們對(duì)于健康問題更加關(guān)注，但相對(duì)來(lái)說(shuō)我國(guó)的用藥水平還處在較低的層次，因此醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)還有更大的發(fā)展空間，在此過(guò)程中政府部門也出臺(tái)了各種政策，目的在于保護(hù)醫(yī)藥行業(yè)，因此也給醫(yī)藥行業(yè)提供了許多發(fā)展機(jī)遇，這就使得醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)盟更加普遍。但我國(guó)與國(guó)際上一些規(guī)模較大的企業(yè)相比，在技術(shù)、設(shè)備、人才等多個(gè)方面存在較大差距，因此需要分析我國(guó)聯(lián)盟企業(yè)的現(xiàn)狀，不斷縮小國(guó)際差距。

2.2 企業(yè)生命周期類型

生物制藥企業(yè)的高科技屬性較為明顯，因此與傳統(tǒng)企業(yè)相比，其生命周期盡管表現(xiàn)出同樣的規(guī)律，但在市場(chǎng)需求方面存在較大差異，因此必須不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，做好技術(shù)的研發(fā)及商品化等多項(xiàng)工作。具體來(lái)說(shuō)，企業(yè)的生命周期可劃分為四個(gè)階段。第一是初創(chuàng)期，主要指企業(yè)研發(fā)技術(shù)并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，同時(shí)還要確立產(chǎn)業(yè)化方案。初創(chuàng)期對(duì)于企業(yè)而言較為關(guān)鍵，但也伴隨著較多風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)需要生產(chǎn)并試銷新產(chǎn)品[3]。第二是成長(zhǎng)期，在此階段企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在市場(chǎng)中占有一定的份額，能夠得到市場(chǎng)的支持與認(rèn)可，因此企業(yè)需要不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提高銷量并獲取更多的利潤(rùn)。第三是成熟期，在此階段企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力較強(qiáng)，銷售額度較大，并且整個(gè)管理體系較為健全，企業(yè)文化也已基本確立。在此過(guò)程中企業(yè)除了擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模之外，還應(yīng)明確客戶的多樣化需求，進(jìn)而以此為依據(jù)不斷進(jìn)行創(chuàng)新[4]。第三是衰退期，在此階段企業(yè)各部門面臨著較多沖突，對(duì)市場(chǎng)需求不夠明確，但企業(yè)也積累了較多的資本，因此只要加以調(diào)整，就可重新獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

3 實(shí)證分析

3.1 樣本數(shù)據(jù)的處理

本文共選取了119家制藥公司所建立的86個(gè)戰(zhàn)略聯(lián)盟，時(shí)間跨度為2000年到2010，目的在于了解聯(lián)盟企業(yè)的問題，并為其提出相應(yīng)的建議，具體來(lái)說(shuō)，主要包括以下幾項(xiàng)要點(diǎn)。第一，變量數(shù)據(jù)取值介于0到2.5之間。第二，根據(jù)最高和最低專利數(shù)，可將其劃分為六個(gè)不同的區(qū)間。具體來(lái)說(shuō)，73–95、15–72、37–54、19–36、1–18、0所對(duì)應(yīng)的賦值分別是2.5、2、1.5、1、0.5和0。第三，本文所選擇的企業(yè)包括國(guó)企、私企、外商投資等多個(gè)類型。第四，不同地區(qū)聯(lián)盟企業(yè)的分布情況存在較大差異，因此需要根據(jù)企業(yè)所屬地區(qū)聯(lián)盟企業(yè)的數(shù)量進(jìn)行賦值。第五，400人以上的企業(yè)賦值為2.5，為大型企業(yè)，中型與小型企業(yè)分別指的是人數(shù)為100–400和100的情況，賦值分別為1.5和0.5。

3.2 演化處理

3.2.1 生命周期的界定

在處理數(shù)據(jù)的過(guò)程中，單個(gè)企業(yè)總分為10，衰退期、初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期、成熟期的企業(yè)所對(duì)應(yīng)的數(shù)值分別為0–2.5、2.5–5、5–7.5、7.5–10，在仿真中所對(duì)應(yīng)的分別是深灰色、淺灰色、黑色和白色。之后需要提取專利數(shù)、企業(yè)性質(zhì)等多項(xiàng)變量，并將變量定義為0到2.5之間的區(qū)間，這一計(jì)算過(guò)程可通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行處理。

3.2.2 數(shù)據(jù)演化結(jié)果

將專利數(shù)據(jù)進(jìn)行演化處理后可得出企業(yè)在2002年到2010年間所屬時(shí)期的情況，如表1和表2所示，由表可知，衰退企業(yè)所占比重不斷始終不變，初創(chuàng)期企業(yè)比重有所下降，成長(zhǎng)期企業(yè)基本較為穩(wěn)定，僅在2009到2010年間變化較大，成熟期企業(yè)比重最高為6.94%，在2010年時(shí)下降了4.17個(gè)百分點(diǎn)。

表1 企業(yè)所屬情況

表2 企業(yè)所屬情況占比

3.2.3 演化結(jié)果分析

由演化數(shù)據(jù)可知，前六年部分企業(yè)穩(wěn)步上升，由初創(chuàng)期經(jīng)過(guò)多個(gè)階段，逐步進(jìn)入成熟期，這代表企業(yè)的創(chuàng)新能力明顯有所提升，但由于初創(chuàng)企業(yè)資金較少且面臨的壓力較大，因此導(dǎo)致其創(chuàng)新績(jī)效不夠明顯。此外，成熟期的企業(yè)需要更多的資金用于購(gòu)買設(shè)備，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，在此過(guò)程中聯(lián)盟企業(yè)需要不斷獲取外部資源及創(chuàng)新性知識(shí)，進(jìn)而促使企業(yè)的創(chuàng)新效果更好。此外，在2010年時(shí)成熟期企業(yè)所占比重較少，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈，但在知識(shí)流動(dòng)越發(fā)頻繁的狀況下有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，因此成熟期企業(yè)只要經(jīng)過(guò)調(diào)整又會(huì)再次進(jìn)入成長(zhǎng)期。

4 結(jié)論與建議

經(jīng)過(guò)分析可知，企業(yè)需要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行調(diào)整。第一，初創(chuàng)期的企業(yè)不應(yīng)急于擴(kuò)大規(guī)模，而是要獲取更多的知識(shí)及智力資源，并進(jìn)行模仿創(chuàng)新，不斷研發(fā)新技術(shù)與新產(chǎn)品，積累更多的資本[5]。第二，成長(zhǎng)期的企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在管理與市場(chǎng)方面，并且企業(yè)結(jié)構(gòu)在此階段也愈發(fā)復(fù)雜，因此企業(yè)需要投入更多的資金，促使基礎(chǔ)創(chuàng)新工作能夠進(jìn)一步得到發(fā)展。第三，成熟期的企業(yè)由于較為穩(wěn)定，因此創(chuàng)新意識(shí)較差，并且面臨著管理方面的風(fēng)險(xiǎn)，因此處于該階段的企業(yè)需要將聯(lián)盟建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)，并專注于自身所擅長(zhǎng)的部分，與聯(lián)盟企業(yè)共同進(jìn)行創(chuàng)新。第四，衰退期的企業(yè)需要尋求新的發(fā)展機(jī)遇，并專注于核心產(chǎn)品的開發(fā)[6]。此外，還應(yīng)與聯(lián)盟企業(yè)加強(qiáng)合作，在知識(shí)與人才方面多進(jìn)行溝通與交流，進(jìn)而通過(guò)聯(lián)盟合作的方式降低風(fēng)險(xiǎn)。此外，聯(lián)盟企業(yè)在選擇辦公地址的過(guò)程中必須考慮該地區(qū)是否有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的知識(shí)共享，進(jìn)而促使知識(shí)流動(dòng)更加頻繁。

5 結(jié)語(yǔ)

總而言之，為了推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新性發(fā)展，企業(yè)需要明確自身所處的發(fā)展階段，并以此為依據(jù)采取相應(yīng)的聯(lián)盟方式，尤其是在衰退期，企業(yè)更應(yīng)與聯(lián)盟企業(yè)加強(qiáng)溝通與交流，共享知識(shí)與人力資源，幫助企業(yè)渡過(guò)難關(guān)，重新進(jìn)入成長(zhǎng)期。