補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀型糖尿病痛性周圍神經(jīng)病變的臨床研究

顧曄　倪學(xué)健　唐春花　狄紅杰

[摘要] 目的 分析補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀型糖尿病痛性周圍神經(jīng)病變的效果。方法 選擇2014年5月—2016年8月期間在江蘇省蘇州市相城區(qū)糖尿病內(nèi)分泌醫(yī)院住院符合PDPN診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者62例，隨機(jī)分兩組，分別給予依帕司他、依帕司他聯(lián)合補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療，對(duì)比兩組治療效果、BPI-DPN問(wèn)卷評(píng)分的差異性。 結(jié)果 治療組治療效果優(yōu)于對(duì)照組，BPI-DPN問(wèn)卷評(píng)分與對(duì)照組數(shù)據(jù)之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療氣虛血瘀型糖尿病痛性周圍神經(jīng)病變效果顯著，可推廣以及應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 補(bǔ)陽(yáng)還五湯；氣虛血瘀型糖尿病痛性周圍神經(jīng)病變；臨床研究；效果

[中圖分類號(hào)] R587.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2018）02（a）-0161-02

糖尿病痛性神經(jīng)病變（painful diabetic peripheral neuropathy，PDPN）是糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，屬于糖尿病神經(jīng)病變范疇，常以肢體疼痛為主訴[1]，不僅增加患者致殘、致死率，還嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床針對(duì)PDPN治療多采用營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、抗氧化及抑制多元醇通路、鈣通道調(diào)節(jié)劑等，并使用抗抑郁類藥物等改善患者的癥狀，但由于該類藥物長(zhǎng)期使用的不良反應(yīng)影響其臨床推廣，該研究采用補(bǔ)陽(yáng)還五湯治療痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變?nèi)〉蔑@著療效，為進(jìn)一步觀察補(bǔ)陽(yáng)還五湯對(duì)本病的療效和安全性設(shè)計(jì)本臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在江蘇省蘇州市相城區(qū)糖尿病內(nèi)分泌醫(yī)院住院符合PDPN診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者62例，隨機(jī)分為兩組。治療組32例，男18例，女14 例，年齡44～73（55.4±6.6）歲，糖尿病病程6.2～9.9（7.47±1.84）年，DPN病程1.3～4.2（2.21±0.53）年。對(duì)照組30 例，男16例，女14例，年齡43～72（52.2±5.7）歲，糖尿病病程5.1～10.2（7.56±0.63）年，DPN 病程1.2～4.5（2.82±0.74）年。兩組患者在年齡、性別、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 糖尿病痛性周圍神經(jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\斷依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)2013版中國(guó)2型糖尿病防治指南關(guān)于本病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，痛性神經(jīng)病變指患者以各種類型肢體疼痛為主訴的DPN。

1.2.2 中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn) 氣虛血瘀證：主癥：身倦乏力，肢體麻木如蟻行，疼痛如刺，痛處不移。次癥：面色淡白或晦滯，肌膚甲錯(cuò)，脅肋疼。舌脈：舌淡暗或有紫斑，脈沉澀舌質(zhì)淡暗或有瘀點(diǎn)，脈細(xì)或弱而澀。主癥2項(xiàng)+次癥2項(xiàng)結(jié)合舌脈即可確診[2]。證候積分標(biāo)準(zhǔn)：主癥輕度記2分，中度記4分，重度記6分；次癥輕度記1分，中度記2分，重度3分。

1.3 治療方法

基礎(chǔ)治療：兩組患者均嚴(yán)格執(zhí)行飲食、運(yùn)動(dòng)治療，予以口服藥物和（或）胰島素注射治療控制血糖，同時(shí)積極行降壓及調(diào)脂等基礎(chǔ)治療。

對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上，口服口服依帕司他（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040840）50 mg/次，3次/d。

治療組在基礎(chǔ)治療外加上補(bǔ)陽(yáng)還五湯：黃芪30 g，赤芍15 g，川芎15 g，紅花15 g，桃仁10 g，當(dāng)歸15 g，地龍15 g，雞血藤30 g，伸筋草30 g，牛膝15 g，茯苓15 g，山藥15 g，甘草10 g，1劑/d，水煎取汁，早晚分服。治療3個(gè)月觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)與療效指標(biāo)

治療前后觀察患者血糖、血壓控制情況以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度的變化，采用糖尿病周圍神經(jīng)病變簡(jiǎn)明疼痛量表（BPI-DPN）評(píng)估癥狀及對(duì)生活質(zhì)量的影響通過(guò)數(shù)字評(píng)定量表（Numeric Rating Scale，NRS）的積分，按照“0～10分”來(lái)評(píng)估過(guò)去24 h疼痛的程度及影響，0分為最輕，10分為最重疼痛及影響影響。中醫(yī)證候積分以主癥：無(wú)：0分，輕度：2分，中度：4分，重度：6分；次癥：輕度：1分，中度：2分，重度：3分。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]及《內(nèi)分泌學(xué)》[4]制定中西醫(yī)結(jié)合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

顯效：肢體疼痛癥狀明顯緩解，深淺感覺(jué)基本恢復(fù)正常。MNCV和SNCV增加5 m/s以上，或恢復(fù)正常，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：肢體疼痛癥狀減輕，深淺感覺(jué)較前敏感；MNCV 和SNCV 較前增加5 m/s 以下，中醫(yī)證候積分減少≥30%；無(wú)效：臨床癥狀未改善，甚或加重，體征無(wú)明顯改善。深淺感覺(jué)及肌電圖無(wú)變化；中醫(yī)證候積分減少不足30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SSPS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用配對(duì)設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)，率的比較采用%表示，用配對(duì)設(shè)計(jì)的χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

治療前兩組患者血糖、血脂、血壓等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組患者治療后血糖均較前顯著下降，且治療后兩組患者血糖差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療前后血壓和血脂變化差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 療效觀察

2.2.1 通過(guò)對(duì)癥候積分的比較 發(fā)現(xiàn)治療組總有效率90.6%；對(duì)照組總有效率43.3%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2.2 BPI-DPN問(wèn)卷評(píng)分 兩組治療前后，對(duì)于各階段疼痛程度評(píng)分均有降低（P<0.05）；治療后治療組各疼痛程度得分較對(duì)照組明顯下降（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

隨著糖尿病的發(fā)病率的增高，PDPN的發(fā)病率也逐年增高。它給患者的生活質(zhì)量帶來(lái)了極大的影響，目前治療PDPN的臨床藥物有多種[5]，但是治療效果并不理想。這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減，在治療中醫(yī)辯證屬氣虛血瘀型PDPN時(shí)，在癥狀改善、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、生活質(zhì)量改善方面均取得了明顯的效果。目前PDPN的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明，現(xiàn)有的相關(guān)研究認(rèn)為，可能與損傷神經(jīng)電位的異常有關(guān)。當(dāng)神經(jīng)受損時(shí)，損傷的軸突區(qū)和胞體自發(fā)性放電，不停頓的無(wú)序的電活動(dòng)長(zhǎng)期刺激脊髓后可引起脊髓背角的次級(jí)傷害感受神經(jīng)元敏化和高度的興奮，開(kāi)始對(duì)非傷害性刺激產(chǎn)生反應(yīng)。此外，PDPN的發(fā)生也可能與高血糖狀態(tài)下糖基化產(chǎn)物生成過(guò)多、多元醇通路的激活、相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)的改變、背根神經(jīng)節(jié)離子通道[6]及神經(jīng)生長(zhǎng)因子、中樞敏化[7]等因素有關(guān)。西醫(yī)在治療痛性糖尿病周圍神經(jīng)病中，除了積極控制血糖外，基本多采用血管擴(kuò)張劑改善微循環(huán)、B族維生素修復(fù)神經(jīng)元髓鞘、醛糖還原酶抑制劑抑制多元醇通路及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子等進(jìn)行治療，但效果欠佳；而使用的一些抗焦慮、鎮(zhèn)痛類藥物如普瑞巴林、加巴噴丁等，效果也有限。而且本病后期嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量、身心健康，往往需要抗抑郁及心理支持治療。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2017-11-04）