基于風(fēng)險思維與工程設(shè)計質(zhì)量相關(guān)的I-S-M過程分類識別方法（下）

◆朱曉泉 / 文

4 基于過程分析的工程設(shè)計企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理方法

4.1 與工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險

4.1.1 風(fēng)險的一般概念

根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險管理 原則和指南 ISO31000：2009 》的定義[6]，風(fēng)險是指不確定性對目標(biāo)的影響。影響是指與期待的偏差，可以是積極的，也可以是消極的。目標(biāo)可以有不同方面（如財務(wù)、健康安全、環(huán)境目標(biāo)），也可以體現(xiàn)在不同的層次（如戰(zhàn)略、組織范圍、項目、產(chǎn)品和過程）。風(fēng)險通常以潛在事件和后果或它們的組合來描述，或以事件（包括環(huán)境的變化）的后果和發(fā)生的可能性組合來表達。不確定性可理解為相關(guān)事件及其后果發(fā)生的可能性，或理解為認(rèn)識信息的缺乏或不完整狀態(tài)。

4.1.2 與工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險的概念

引申上述定義，本文把與工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險理解為工程設(shè)計企業(yè)中影響質(zhì)量目標(biāo)的生產(chǎn)和管理過程中存在的不確定性。這種不確定性會導(dǎo)致工程設(shè)計質(zhì)量偏離預(yù)期目標(biāo)。偏離可正可負(fù)，有損有益，但通常是指損失發(fā)生的可能性以及后果的危害性。

影響工程設(shè)計質(zhì)量的因素很多，包括自然、社會、經(jīng)濟、政治、法律法規(guī)、市場、文化環(huán)境等外部因素，也包括組織的價值觀、文化、技術(shù)、知識、組織、管理、財務(wù)等內(nèi)部因素。因此，導(dǎo)致工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險的風(fēng)險源也存在于這些內(nèi)、外部因素之中。外部風(fēng)險具有突發(fā)性、信息傳遞滯后性和不可控性，風(fēng)險主體無法控制其出現(xiàn)和變化。內(nèi)部風(fēng)險具有較強的可控性，因此也是風(fēng)險管控的重點。

圖3 風(fēng)險管理過程

4.2 與工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理方法

4.2.1 風(fēng)險管理的一般過程[6]

風(fēng)險管理是針對風(fēng)險，指揮和控制組織將風(fēng)險可能造成的不良影響減至最低的協(xié)調(diào)活動，也可理解為指導(dǎo)和控制某一組織與風(fēng)險相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動。風(fēng)險管理過程一般由圖3中5.2到5.6所描述的活動組成[6]，包括溝通和協(xié)商、明確狀況、風(fēng)險評價、風(fēng)險處理、檢測和評審五個過程。其中，風(fēng)險評價也稱風(fēng)險應(yīng)對，包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評定三個分步驟。

4.2.2 基于I-S-M過程分類的質(zhì)量風(fēng)險管理方法

ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》提出了基于風(fēng)險的思維，規(guī)定組織應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，但并未要求組織運用正式的風(fēng)險管理方法，組織可以決定是否采用更多的風(fēng)險管理方法。因此，當(dāng)工程設(shè)計企業(yè)在沒有建立完整的風(fēng)險管理體系時，對工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理可采用本文推薦的質(zhì)量風(fēng)險管理方法，該方法以I-S-M過程分類為基礎(chǔ)，分類別進行風(fēng)險管理活動，包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評定、風(fēng)險處理等，具體介紹如下：

表5 風(fēng)險可能性標(biāo)準(zhǔn)判斷

（1）風(fēng)險識別：設(shè)計企業(yè)可在I-S-M過程分類識別法進行分類系統(tǒng)管理的基礎(chǔ)上，對過程分析匯總表所列的所有過程進行識別，識別每一過程所面臨的各種風(fēng)險，分析風(fēng)險事故發(fā)生的潛在原因。由于I-S-M過程分類包括了產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計實現(xiàn)的過程、為項目實現(xiàn)提供資源支撐的支持過程，以及圍繞項目實現(xiàn)過程和支持過程的一系列計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制的管理過程，所以采用此種方式，能確保風(fēng)險識別的范圍涵蓋于工程設(shè)計企業(yè)中影響工程設(shè)計質(zhì)量達到質(zhì)量目標(biāo)的各個方面和各個層次。

表6 風(fēng)險影響程度判斷

表7 風(fēng)險等級的評定標(biāo)準(zhǔn)判斷

（2）風(fēng)險分析與評定：設(shè)計企業(yè)在進行質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險分析與風(fēng)險評定時，除了要考慮企業(yè)的風(fēng)險承受度之外，還要選擇適合本企業(yè)的風(fēng)險模型和判斷標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險分析與評定的方法可以是定性的、半定量的、定量的或以上方法的組合。我們在開展風(fēng)險分析評定時，采用以下的風(fēng)險判斷標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)險等級分值（R）=風(fēng)險可能性×風(fēng)險影響程度。其中，風(fēng)險可能性的判斷標(biāo)準(zhǔn)可按表5執(zhí)行，風(fēng)險影響程度標(biāo)準(zhǔn)可按表6執(zhí)行，最后的風(fēng)險等級的評定可按表7執(zhí)行。

通常按一般評定標(biāo)準(zhǔn)，12分以上為重大風(fēng)險，但分值不是確定重大風(fēng)險的唯一依據(jù)，還要結(jié)合本單位風(fēng)險偏好、容忍度、風(fēng)險管控能力等方面來確定。

（3）風(fēng)險處理或風(fēng)險應(yīng)對：工程設(shè)計企業(yè)在進行風(fēng)險評價后，可以進一步分析風(fēng)險是否在企業(yè)或項目的控制之內(nèi)，風(fēng)險發(fā)生的概率是否可以通過應(yīng)對措施的實施而進一步降低，進而綜合考慮風(fēng)險的影響程度、企業(yè)的承受能力、處置風(fēng)險的成本等因素，采用風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險減輕、風(fēng)險分擔(dān)和風(fēng)險接受等不同的風(fēng)險處理或風(fēng)險應(yīng)對方法。其中，風(fēng)險規(guī)避就是在條件允許的情況下，盡

可能退出會導(dǎo)致風(fēng)險的活動；風(fēng)險減輕就是通過采取有效措施，減輕風(fēng)險發(fā)生的可能性或影響程度，進而降低風(fēng)險發(fā)生帶來的損失；風(fēng)險分擔(dān)就是通過采取措施，將一部分風(fēng)險轉(zhuǎn)移或由合作單位共同承擔(dān)；風(fēng)險接受就是企業(yè)不采取任何措施，容忍風(fēng)險的存在。

表8 風(fēng)險管理匯總表（設(shè)計產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程——設(shè)計項目啟動和策劃子過程）

上述風(fēng)險管理方法，可采用表格形式將每一個風(fēng)險的相關(guān)風(fēng)險管理過程進行匯總記錄，作為風(fēng)險管理的檢測與評審的依據(jù)。匯總的方式同樣可采用I-S-M過程分類識別法進行分類匯總或按過程的管理主體進行分類匯總，以適應(yīng)風(fēng)險管理中不同管理主體和不同管理的需要。表8是產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程中設(shè)計項目啟動和策劃的子過程的風(fēng)險管理匯總表。

（4）監(jiān)督檢查：設(shè)計企業(yè)在開展上述風(fēng)險管理工作后，還要建立后續(xù)的監(jiān)督改進機制，使風(fēng)險管控措施落到實處。監(jiān)督檢查包括但不限于以下層面：公司職能管理部門和公司所屬單位自我監(jiān)督；風(fēng)險管理部門的持續(xù)監(jiān)督、獨立評估、缺陷報告；監(jiān)察部門、審計部門的監(jiān)督和審計；外部審核機構(gòu)的獨立監(jiān)督和審計；等等。

5 結(jié)語

設(shè)計企業(yè)在建立與工程設(shè)計質(zhì)量相關(guān)的過程分析系統(tǒng)管理和采取與之相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對方法時，采用本文提出的工程設(shè)計質(zhì)量相關(guān)的I-S-M過程分類識別法開展基礎(chǔ)工作，是一個有效、全面和充分的方法。通過對產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程、支持過程、管理過程三大過程及其子過程、分過程的細(xì)分識別，能覆蓋識別與工程設(shè)計質(zhì)量相關(guān)的所有過程。對每一個被識別的過程應(yīng)用過程分析表（烏龜圖）進行分析，并將分析結(jié)果以過程分析匯總表形式分類匯總，作為過程分析的系統(tǒng)管理的基礎(chǔ)。在采取與工程設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)對方法時，以過程分析匯總表為基礎(chǔ)，開展相應(yīng)的風(fēng)險識別、分析、評定工作，并將結(jié)果分類匯總到風(fēng)險管理匯總表中。本公司在開展上述各項質(zhì)量相關(guān)的管理工作時，將I-S-M過程分類識別法貫穿于整個工作鏈中，層層相扣，相互關(guān)聯(lián)，系統(tǒng)性強，取得了較為理想的工作績效，同時也為公司質(zhì)量管理體系的不斷完善、順利運行，創(chuàng)造了良好的管理基礎(chǔ)和環(huán)境。