生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析

甘元靜 賀明峰

摘 要：制藥工藝可以分成較多的工藝類型。當(dāng)前，生物制藥的具體技術(shù)正在實(shí)現(xiàn)全方位的更新，確保覆蓋現(xiàn)有的保健品、醫(yī)藥領(lǐng)域以及日用化工領(lǐng)域。因此經(jīng)過(guò)觀察可知，生物制藥具有獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，對(duì)此應(yīng)將其納入當(dāng)前現(xiàn)有的新興產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)。由于生物制藥在制藥技術(shù)中的優(yōu)勢(shì)，因而具有較強(qiáng)的行業(yè)發(fā)展?jié)撃?。?yōu)化多樣化的制藥工藝，從根本上有助于保障民眾健康并且符合現(xiàn)有的制藥安全指標(biāo)。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用要點(diǎn)

引言

在我國(guó)社會(huì)主義建設(shè)取得突破性進(jìn)展的今天，生物制藥技術(shù)也以其驚人的發(fā)展速度異軍突起，受到國(guó)內(nèi)外眾多消費(fèi)者的關(guān)注與青睞。雖然我國(guó)的生藥制藥技術(shù)起步較晚，但卻在各大醫(yī)藥領(lǐng)域中取得了豐碩的成果。從其發(fā)展歷程來(lái)看，它不僅見(jiàn)證了我國(guó)社會(huì)科技進(jìn)步的全過(guò)程，同時(shí)也以其卓著的成效被普遍應(yīng)用于現(xiàn)代生活中，既為人們的身體健康提供了有力保障，同時(shí)也使其迎來(lái)了全新的發(fā)展機(jī)遇。

1生物制藥技術(shù)的特征

從基本特征的視角來(lái)看，生物制藥技術(shù)借助生物手段來(lái)實(shí)現(xiàn)特定類型的藥物提取以及研制，進(jìn)而避免了傳統(tǒng)制藥中的各類污染以及健康損害。因此可見(jiàn)，生物制藥具有獨(dú)特的制藥工藝優(yōu)勢(shì)。在傳統(tǒng)模式中，技術(shù)人員通常都要利用化學(xué)手段來(lái)提取的藥物有效成分，然后運(yùn)用與之相適應(yīng)的技術(shù)來(lái)完成后期的制藥處理。然而實(shí)質(zhì)上，傳統(tǒng)制藥流程存在較大可能將會(huì)耗費(fèi)過(guò)多的資金以及其他制藥成本，同時(shí)也傾向于浪費(fèi)過(guò)多的制藥領(lǐng)域資源。

生物制藥應(yīng)建立于藥物機(jī)理的前提下，要考慮多種類型的藥物作用。在探究某些藥物特性的同時(shí)，應(yīng)更多關(guān)注制藥手段以及制藥工藝技術(shù)。近些年以來(lái)，制藥行業(yè)的很多企業(yè)都已認(rèn)識(shí)到了生物制藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，因此也在嘗試引進(jìn)全新技術(shù)用來(lái)輔助生物制藥。因此，當(dāng)前現(xiàn)有的各類制藥工藝都不能夠欠缺生物制藥手段為其提供必要支撐，借助生物制藥的途徑與措施來(lái)完善制藥流程并杜絕其中的潛在缺陷。

2生物制藥技術(shù)具體應(yīng)用

2.1生物制藥技術(shù)之基因工程

人體的復(fù)雜是外界所無(wú)法探知的，比如說(shuō)控制人體進(jìn)行新陳代謝的活性因子，它的存在起到對(duì)人體激素調(diào)節(jié)的重要作用。但是如果僅僅憑借我們的肉眼和普通科學(xué)技術(shù)是很難發(fā)現(xiàn)活性因子的。伴隨著基因技術(shù)與生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)水平的提高，才使得活性因子被人們找到。生物制藥技術(shù)與基因工程良好配合，就可以快速的提高微生物的繁殖速度。比如胰島素，人類可以用基因工程的手法來(lái)依照微生物的特征在動(dòng)物身上提取胰島素，體外合成以后放到微生物的細(xì)胞里就大量的合成了人類所需要的胰島素。

2.2免疫性藥物的研制應(yīng)用

在對(duì)眾多臨床數(shù)據(jù)加以統(tǒng)計(jì)分析后，發(fā)現(xiàn)許多疾病的出現(xiàn)都源于患者的自身免疫力下降，并由此而引發(fā)了諸如風(fēng)濕類疾病以及哮喘、糖尿病等，其中尤以風(fēng)濕病患者的數(shù)量居多，而且還具有潛在的持續(xù)性增加的可能，雖然對(duì)于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可以進(jìn)行多種藥物治療方式，然而從其治療效果來(lái)看，卻一直不甚理想。而在生物制藥技術(shù)支持下，針對(duì)免疫性藥物的研制呈現(xiàn)出新的發(fā)展形勢(shì)，許多制藥企業(yè)不僅應(yīng)用該技術(shù)進(jìn)行了大力的藥物研制與開(kāi)發(fā)，而且還針對(duì)風(fēng)濕、哮喘等疾病增進(jìn)了臨床試驗(yàn)研究，不僅有效改善了患者的病癥，也在基因治療方法上加速進(jìn)行研制開(kāi)發(fā)，尤其是對(duì)于糖尿病的治療方法，不僅可以通過(guò)皮下注射胰島素基因進(jìn)行治療，還以滿足人體所需供應(yīng)為主要研制方向進(jìn)行更廣泛的研究實(shí)驗(yàn)。

2.3抗腫瘤藥物的研制應(yīng)用

進(jìn)入21世紀(jì)，腫瘤成為對(duì)人類威脅性最大的疾病，且發(fā)病率在持續(xù)增高，由于其發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，且具有較高的死亡率，因此無(wú)論是在心理方面還是生理方面，都給病患帶來(lái)較大的痛苦。通常在腫瘤疾病的治療過(guò)程中，一般以手術(shù)以及放、化療為主要治療手段，而在生物制藥技術(shù)的發(fā)展引領(lǐng)作用下，進(jìn)行抗腫瘤藥物的研制與開(kāi)發(fā)已經(jīng)日趨多樣化，而且常見(jiàn)的有基因治療法，以及運(yùn)用γ-干擾素基因與基因藥物抗體等方式，不僅可以對(duì)患者體內(nèi)的腫瘤產(chǎn)生抑制作用，還能使腫瘤疾病得到有效治療。

2.4酶工程制藥

酶工程制藥主要利用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞、細(xì)胞器等，通過(guò)一定的技術(shù)生產(chǎn)人們需要的物品的技術(shù)。酶工程是現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的重要組成部分，是化工技術(shù)以及酶學(xué)理論結(jié)合形成的新型技術(shù)。酶工程主要內(nèi)容包括酶制劑的制備、酶的修飾與改造、酶的固定化、酶反應(yīng)器等。在現(xiàn)在酶工程制藥中，可以使用固化酶合成藥物，或者進(jìn)行藥物的轉(zhuǎn)化。如我國(guó)可以利用微生物，采用兩步轉(zhuǎn)換法生產(chǎn)維生素C。隨著酶工程技術(shù)不斷發(fā)展，其在農(nóng)業(yè)、能源開(kāi)發(fā)、工業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、環(huán)境工程等方面應(yīng)用越來(lái)越廣泛，在食品工業(yè)中，一般使用淀粉酶、蛋白酶等消化酶，在輕工業(yè)中主要使用膠原纖維的制造、飼料加工等，在醫(yī)藥應(yīng)用中，使用重組DNA技術(shù)促進(jìn)各種類型的酶的產(chǎn)生，很多酶可以直接在醫(yī)學(xué)工程中作為某個(gè)部分使用，如利用酶清理血液廢物等。

2.5生物制藥技術(shù)之西藥

眾所周知中藥和西藥各有各的優(yōu)勢(shì)，中藥對(duì)人體的危害比較小但是作用也非常緩慢，西藥作為生物制藥的重要組成部位優(yōu)勢(shì)十分顯著，隨著當(dāng)今科學(xué)水平的發(fā)展，越來(lái)越多的西藥已經(jīng)逐漸降低了在治療疾病的過(guò)程中可能帶來(lái)的副作用，其治療效果迅速已經(jīng)被多數(shù)人們所采納。

3制藥工藝的發(fā)展趨向

在當(dāng)前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現(xiàn)緊密融合的趨勢(shì)，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過(guò)程的制藥環(huán)節(jié)中。然而不應(yīng)忽視的是，生物制藥本身仍處在演進(jìn)的歷程中，針對(duì)其中表現(xiàn)出來(lái)的各類缺陷都要予以彌補(bǔ)。例如，截至目前制藥行業(yè)仍沒(méi)能擁有核心性的生物制藥技術(shù)，對(duì)此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來(lái)拓寬現(xiàn)有的生物制藥覆蓋面，有關(guān)部門(mén)需要將關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)向培育專門(mén)性的優(yōu)質(zhì)人才。在健全培訓(xùn)流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

與此同時(shí)，生物制藥行業(yè)的起步較晚，企業(yè)因而欠缺必需的管理經(jīng)驗(yàn)。由于表現(xiàn)為較晚起步的狀態(tài)，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現(xiàn)狀來(lái)看，有關(guān)部門(mén)針對(duì)現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)仍然欠缺全方位的監(jiān)管，整體上呈現(xiàn)較窄的監(jiān)管覆蓋面。由于受到上述現(xiàn)狀帶來(lái)的不良影響，生物制藥表現(xiàn)為進(jìn)步緩慢的趨勢(shì)，無(wú)法跟緊當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展速度。

為了從根源上優(yōu)化現(xiàn)狀，有關(guān)部門(mén)及其技術(shù)人員還需著眼于優(yōu)化現(xiàn)有的制藥流程以及其他相關(guān)工藝流程，運(yùn)用多樣化的手段與途徑來(lái)培育高水準(zhǔn)的生物制藥領(lǐng)域人才。在必要時(shí)，引進(jìn)國(guó)外現(xiàn)有的先進(jìn)生物制藥經(jīng)驗(yàn)，確保其能夠真正服務(wù)于整體上的制藥工藝優(yōu)化。通過(guò)運(yùn)用上述的改進(jìn)舉措，讓民眾共同分享當(dāng)前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發(fā)成功率以及上市率。

結(jié)束語(yǔ)

在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，不僅應(yīng)更加關(guān)注其對(duì)人們身體健康水平的提高，更應(yīng)使其在更廣泛的領(lǐng)域進(jìn)行探索研究，在不斷推動(dòng)國(guó)民生活水平與生活品質(zhì)提升的同時(shí)，以生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展為核心，進(jìn)一步提升其科學(xué)價(jià)值作用，尤其是在當(dāng)前良好的市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)帶動(dòng)下，更應(yīng)以提升制藥工藝中的技術(shù)含量為主要方向，在不斷推進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)，開(kāi)拓更廣闊的發(fā)展空間，使其更好地為人類健康提供服務(wù)。

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（作者單位：浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司）