生物制品學課程建設的思考與實踐

王歆,趙凱

摘要：生物技術的高速發(fā)展使得專業(yè)人才的培養(yǎng)問題異常重要。生物制藥產業(yè)是生物技術的最重要的應用領域，也是生物技術應用領域中產值最大、發(fā)展最迅速的產業(yè)。生物制品學課程在生物制藥專業(yè)課程體系中占有重要地位。文章對生物制品學課程的特殊性和課程建設面臨的主要問題進行了分析，并對課程教學內容確定、教學模式、教學方法、考核方式等方面進行的改革嘗試加以總結，以期給生物制品學課程建設提供參考。

關鍵詞：生物制品學；課程建設；教學改革

生物制品學是近年陸續(xù)開始在部分高校生物類相關專業(yè)中開設的一門課程，由于歷程尚短以及所涉及的研究領域復雜性，其課程建設還不完備，有待解決的問題也頗多。筆者所在教學團隊開展教學實踐和研究較早，經過多年探索取得了一定的成果，同時也對生物制品學課程建設中的諸多難題有較深體會。最近，慕課、微課、課程翻轉等新的教學方式和理念從小學到大學廣泛傳播，教育部也發(fā)布了加強高校在線開放課程建設的相關文件。同時，對開放課程的過度發(fā)展也有不同意見，個別課程上取得的經驗和結論未必能適合其他課程。在此背景下，生物制品學課程建設如何完善并發(fā)展出自身特色值得思考，筆者結合多年來在教學活動中的體會理解，將生物制品學課程建設的重要問題加以總結。

一、生物制品和生物制品學的內涵

2015版國家藥典中定義為“生物制品（Biological products）指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等”。通過比較可以發(fā)現，不同教材或專著中對該定義均表述不同，甚至英文名稱也不一致。主要原因可能是在不斷發(fā)展歷程中生物制品范疇的不斷變化。早期僅包括傳統(tǒng)疫苗和血液制品，后來隨著生物技術不斷發(fā)展、品種不斷增多，而逐步包括了生化藥物、基因工程藥物、抗體藥物、現代疫苗、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等。可以預見，隨著生物技術的不斷快速發(fā)展，該范疇未來可能還會不斷發(fā)生改變。不考慮中藥的前提下，目前生物制品的含義基本等同于生物藥物。

二、作為生物類相關專業(yè)課程建設面臨的主要困難

（一）教材建設的欠缺

生物制品涉及的內容復雜，將其規(guī)范為本科課程困難較大。生物制品學是和實踐聯系非常緊密的一門課程，相對于其他基礎課程或專業(yè)課程均有非常大的差異。例如生物化學，不僅有大量國外教材和專著可供參考，國內出版的各種教材保守估計不下百種。而生物制品學不僅難以找到直接對應的國外出版物，國內的出版物也屈指可數，其中作為教材的大概只有兩部。教材編者坦言：“該教材被大量采用的原因并不是有多優(yōu)秀，而是因為大家實在沒有更多選擇?！庇邢薜慕滩闹髦g的內容差異依然很大，沒有形成統(tǒng)一的內容體系。為了增加生物制品學的教學規(guī)范性，更好地服務于國家創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)體制要求和生物制藥產業(yè)發(fā)展，教學基本內容亟待形成廣泛共識。

（二）課程建設和教學內容設定

本科教學學時有限，生物制品包涵的各部分內容本身過于龐雜。例如，其中疫苗部分，Saunders《疫苗學》第六版共兩冊超過四百萬字。面對如此紛繁的內容，如何選擇其中的重要知識內容而在有限的學時之內完成該部分的授課是非常困難的。提到疫苗，就不可能回避各種流行的病毒，而學生對病毒學的了解又非常匱乏，有限課時內如何平衡這一矛盾也是需要解決問題。生物制品學相關內容的更新頻率過快。課程教學內容難免涉及最新品種的介紹，不論是抗體藥物或是疫苗等，針對新的疾病或新的品種不斷出現，給授課內容的選擇上帶來困難。

三、新形式下生物制品學課程建設舉措與思考

（一）教學內容的選擇

生物制品包括的內容過多，學時又相對有限，在自編教材的基礎上進一步對教學內容進行了篩選和確定。主要內容為基因工程病毒疫苗、細菌疫苗、治療抗體、治療疫苗四部分，這也與生物制品產業(yè)發(fā)展現狀一致。統(tǒng)計顯示，近年來全球10大銷售治療藥品中生物藥物或抗體藥物已經過半，預防生物制品種類疫苗發(fā)展快速。生物制品的制備相關內容與其他課程如生物制藥工藝學、分離純化原理等并無本質差異，主要區(qū)別在原料選擇、生產工藝確定、產品質量控制方面的特殊要求，不應都作為主要講授內容。

然而，教學章節(jié)的確定只是教學大綱的一般規(guī)范，具體內容的安排仍要與時俱進。對生命科學領域而言，教材的編撰更新總是相對滯后的，為了使教學不與發(fā)展現狀脫節(jié)，具體授課內容要不斷攝取最新資料。例如：抗體藥物發(fā)展趨勢異常迅猛，針對腫瘤及替他免疫疾病的單抗藥物最近每年都有多個新品種獲批上市，這些最新發(fā)展要盡量在授課中有所介紹。

（二）教學方式的改革探索

課程教學最終目的應是開闊學生視野、培養(yǎng)學生能力。生物制品學涉及的層面較多，特點不同。單一講授模式難以適應所有教學內容，應采用多種手段協(xié)同進行。要求具備的基本知識和實驗技術未必都有相應課程的設置，或者有設置但不滿足要求。例如，抗體生產或疫苗抗原的獲得都離不開細胞培養(yǎng)相關知識，該內容可通過經典實驗操作視頻輔以簡要講解來補充，才能起到事半功倍的效果。很多授課內容的介紹需要簡單具體、生動形象，例如各種基因工程抗體分子結構的介紹，高質量的圖示是快速獲認識的載體。

利用校園網的自主學習平臺建立了初步的課程資源網站。內容包括供學生查閱的教學大綱和教學計劃，還有供下載使用的教學PPT講義稿、教學中的相關視頻以及圖片等。同時，我們還會陸續(xù)增加思考題、作業(yè)、拓展閱讀文章等相關內容來調動學生自主學習興趣，鞏固強化學習效果。

（三）考核方式改革的嘗試

傳統(tǒng)的考核方式即為出題—考試—評分模式，對于實用性課程而言這一模式難以避免有其局限性。由于考試按照預設時間統(tǒng)一進行，無法體現每個學生在課堂直接的學習效果，而更多體現的是學生背誦和短期記憶的程度。為此，我們嘗試做過一些改變探索。

首先，為體現課堂教學效果，如前文所述給出一些思考題和作業(yè)，視不同回答情況分別記為不同的平時成績。實踐后發(fā)現，盡管已經盡量使題目多樣化、學生之間差異化，但由于人數眾多，無法實現每人題目不同，也存在局限性。

另外，我們嘗試將成績考核中加入了讀書心得部分和課程論文評分，嘗試將課程論文部分設置為自愿選擇。有能力進行綜述的學生鼓勵其認真完成，質量特別的論文可以直接評定成績而不參加筆試；而其他學生不想投入過多時間則不做要求，以不同方式完成學習過程。

在試題的命制過程中，注重試題考查學生的理解而非背誦。例如，在區(qū)分致病菌毒素概念時，可以某致病菌為例，讓學生回答產生或制備內、外毒素以及類毒素和抗毒素的過程。這樣的命題比單純讓學生解釋類毒素名詞更具有實際意義。

（四）實驗內容的改革

生物制品學是與應用聯系密切，學習的目的是培養(yǎng)專業(yè)工作的從業(yè)能力。實際過程中很多生物技術、生物工程專業(yè)的學生因為從事的是和病毒、疫苗、檢驗診斷等領域相關的工作需要掌握相關內容，如果先期有所儲備則會在競爭中占得先機。實驗課的開設是理論教學的有效補充，可以更加直接地掌握核心知識內容。為避免不同課程間知識的交叉重復，從應用角度出發(fā)，將抗原選擇、疫苗成分、免疫效果與過程、抗體提取及檢測等諸多問題集中于從抗原制備到抗體檢測的綜合實驗項目中。實踐證明，這一舉措產生的效果是積極的，與我們重視應用技能培養(yǎng)的初衷是一致的。

生物制藥專業(yè)是2012版國家本科專業(yè)目錄里新增的。生物制品學課程屬于專業(yè)核心內容，因而作為必修或指定選修課開設十分必要，其他生物類相關專業(yè)作為選修課也有具有重要意義。相較于醫(yī)學和藥學專業(yè)幾十年不間斷的規(guī)劃教材的建設，生物類專業(yè)長期缺乏統(tǒng)一規(guī)劃制約。最近，相關的生物專業(yè)教指委已經在進行教學國家質量標準制定工作，希望能為專業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來改變。

綜觀國內有一定影響的精品課程，其背后往往是幾十年的教學經驗和材料的積累與沉淀。相對而言，生物制品學發(fā)展歷程尚短，需要做的工作還有很多。雖然課程建設相對落后，疫苗、抗體藥物、血液制品等內容幾乎是發(fā)展最快的生物產業(yè)，可利用的相關研究領域可以參考的文獻很多，能夠緊密地和實踐相聯系，這是生物制品學課程建設的優(yōu)勢。

參考文獻：

[1]王歆，趙凱.生物技術專業(yè)生物制品學課程教學探討[J]. 黑河學刊，2014（6）：109-110.

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[4] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典第三部[M].中國醫(yī)藥科技出版社，2015.

編輯∕岳鳳