中文版印度視功能量表在白內(nèi)障患者手術(shù)前后視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)估中的應(yīng)用研究

繆曉臨 杜垚強(qiáng) 趙海嵐 方偉 陳燕燕

白內(nèi)障疾病是指因晶狀體蛋白變性而致晶狀體混濁，引起患者視力下降[1-2]，是常見(jiàn)的、主要的致盲性眼科疾病。2010年全球近4 000萬(wàn)盲人中51%是白內(nèi)障引起的，我國(guó)盲人群體中白內(nèi)障致盲的比例近70%，是我國(guó)當(dāng)下首位的致盲性眼病[3]。隨著社會(huì)人口老齡化，白內(nèi)障致盲的比例將越來(lái)越高，而手術(shù)治療是根治白內(nèi)障的唯一方法。WHO調(diào)查顯示，預(yù)計(jì)2020年全球白內(nèi)障致盲人數(shù)將高達(dá)5 000萬(wàn)人，白內(nèi)障手術(shù)量高達(dá)3 200萬(wàn)例[4]。依靠單一的視力檢測(cè)并不能全面評(píng)估白內(nèi)障手術(shù)后情況[5]，目前視力檢查聯(lián)合視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量（VRQoL）共同評(píng)價(jià)白內(nèi)障患者視覺(jué)質(zhì)量的模式已得到臨床認(rèn)可[6]。量表是應(yīng)用最廣泛也是最重要的評(píng)估方法[7]，研制和應(yīng)用適合中國(guó)白內(nèi)障患者的量表意義重大。中文版印度視功能量表（IND-VFQ-CN-33）是以印度視功能量表（IND-VFQ-33）為藍(lán)本[8-11]，經(jīng)過(guò)翻譯和語(yǔ)言文化調(diào)試后得到的改良量表，但該量表在我國(guó)白內(nèi)障患者手術(shù)前后VRQoL評(píng)估中的應(yīng)用研究不多。本研究應(yīng)用改良IND-VFQ-CN-33評(píng)估白內(nèi)障患者手術(shù)前后VRQoL，探討其評(píng)估價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 選取2016年9月至2017年9月溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院收治的擬行手術(shù)治療的白內(nèi)障患者共390例，該3家醫(yī)院分別310、50、30例。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥35歲；認(rèn)知正常；雙或單眼白內(nèi)障，且白內(nèi)障是視覺(jué)受損的主因；白內(nèi)障病程＞6個(gè)月；眼科手術(shù)間隔時(shí)間＞6個(gè)月；出現(xiàn)無(wú)痛性視力進(jìn)行性下降，伴或不伴有眩光、色覺(jué)改變、屈光狀態(tài)改變?nèi)缋弦暅p輕、復(fù)視、對(duì)比敏感度下降、黑暗處比明亮處視物更清晰等癥狀；散瞳后裂隙燈下示以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)：（1）晶狀體皮質(zhì)灰白色混濁；（2）晶狀體核的顏色加深，為黃色、深棕黃色甚至黑色；（3）晶狀體后囊下視軸區(qū)出現(xiàn)混濁。其中男156例，女234例；年齡38～86（68.0±10.9）歲；文化程度文盲135例（34.6%），小學(xué)123例（31.5%），初中和高中96例（24.6%），大學(xué)及以上36例（9.3%）；雙眼術(shù)前日常的LogMAR視力[12]為0.63±0.49，其中＞0.3的非正常視力者291例（74.6%）；糖尿病63例（16.2%），高血壓132例（33.85%），肢體運(yùn)動(dòng)障礙21例（5.4%），其他系統(tǒng)疾病45例（11.5%）。白內(nèi)障手術(shù)前后均回收問(wèn)卷的患者234例（隨訪率60.0%），男102例，女 132例，年齡 38～86（68.9 ± 11.0）歲。

1.2 方法 患者手術(shù)前、后（術(shù)后1周）應(yīng)用IND-VFQCN-33評(píng)估VRQoL。參與研究的調(diào)查員接受統(tǒng)一培訓(xùn)，以使參與者對(duì)所有條目的解釋和選項(xiàng)的判斷相互一致。獲得患者知情同意后，有閱讀能力者自行完成量表，無(wú)閱讀能力者由調(diào)查者詢問(wèn)并代填寫。

IND-VFQ-CN-33由IND-VFQ-33翻譯而來(lái)，根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況，筆者團(tuán)隊(duì)對(duì)量表的譯文進(jìn)行條目的改進(jìn)，使之更適合中國(guó)人群。IND-VFQ-CN-33分為視功能子表（21個(gè)條目：爬樓梯，辨認(rèn)路面不平，步行時(shí)看清動(dòng)物或轎車，新環(huán)境中尋路，參加婚禮、宴席、寺廟等社交活動(dòng)，晚上外出，室內(nèi)尋路，上下公交車，認(rèn)出遠(yuǎn)距離的人，認(rèn)出身旁的人，用鑰匙開(kāi)門或鎖門，室內(nèi)或室外日常工作，工作達(dá)正常標(biāo)準(zhǔn)，在家里找東西，室外強(qiáng)陽(yáng)光視物，室外陽(yáng)光下進(jìn)入屋內(nèi)，辨認(rèn)顏色，辨認(rèn)硬幣和紙幣不同面值，去廁所，發(fā)現(xiàn)食物中微小異物，辨認(rèn)液體高度，選項(xiàng)為“沒(méi)有影響、有點(diǎn)影響、中度影響、重度影響、無(wú)法完成”，分別計(jì)1～5分），心理評(píng)估子表（5個(gè)條目：怕晚上出門、社交樂(lè)趣減少、難為情、視力損害需他人幫忙、怕失去剩余視力，選項(xiàng)為“不符合、有點(diǎn)符合、比較符合、非常符合”，分別計(jì)1～4分）和視覺(jué)癥狀子表（7個(gè)條目：視力下降、光下感到眼花、陽(yáng)光下視物模糊、強(qiáng)光損傷眼睛、車燈照射、有星芒感、視物模糊，選項(xiàng)為“一點(diǎn)也不、輕度、中度、重度”，分別計(jì)1～4分）?？紤]到部分患者的生活、心理和癥狀未涉及到部分條目，增加了“不適用”的選項(xiàng)，計(jì)為缺失值。計(jì)分方式仍采用原量表的計(jì)分模型，累計(jì)得分越高表示患者的VRQoL越差。

調(diào)查內(nèi)容除量表中涉及的內(nèi)容外，還需記錄患者的姓名、性別、年齡、日常生活視力、教育水平及伴隨疾病等病史基本資料。隨機(jī)選取50例白內(nèi)障患者，由2位調(diào)查者分別獨(dú)立調(diào)查，以檢驗(yàn)量表重測(cè)信度。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件；條目評(píng)分結(jié)果以表示，不適用的條目選項(xiàng)作為缺失值。經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)表明量表得分符合正態(tài)分布，采用各條目評(píng)分與總量表評(píng)分的Pearson相關(guān)系數(shù)評(píng)價(jià)條目區(qū)分度；內(nèi)部一致性信度評(píng)估采用Cronbach′s α系數(shù)，＞0.8為較好信度，評(píng)定者間重測(cè)信度評(píng)估采用配對(duì)t檢驗(yàn)和Pearson相關(guān)性分析；采用探索性因子分析評(píng)價(jià)結(jié)構(gòu)效度，采用主成分分析法提取因子，特征值＞1，因子旋轉(zhuǎn)采用最大方差法；手術(shù)前后評(píng)分比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 IND-VFQ-CN-33信度分析

2.1.1 IND-VFQ-CN-33內(nèi)部一致性信度 調(diào)查發(fā)現(xiàn)本組患者在理解條目?jī)?nèi)容時(shí)無(wú)障礙，除了“車燈照射”條目，其余條目的應(yīng)答率均＞80%。總表的標(biāo)準(zhǔn)化Cronbach′s α 系數(shù)為 0.96，原始 Cronbach′s α 系數(shù)為0.87，說(shuō)明量表?xiàng)l目的設(shè)計(jì)較為合理，3個(gè)子表的Cronbach′s α 系數(shù)依次為 0.93、0.85 和 0.85，刪去各子表各個(gè)條目后均帶來(lái)Cronbach′s α系數(shù)的下降，因此保留所有條目，見(jiàn)表1。

2.1.2 IND-VFQ-CN-33重測(cè)信度 2位調(diào)查員得到的50例患者的IND-VFQ-CN-33各維度評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），且兩者的得分高度相關(guān)（均 r＞0.8，均 P＜0.05），見(jiàn)表 2。

2.2 IND-VFQ-CN-33效度分析 內(nèi)容效度經(jīng)多位臨床眼科醫(yī)生和量表研究專家證明有效，在結(jié)構(gòu)效度方面采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件得到KMO值為0.883，Bartlett球形檢驗(yàn)示P＜0.05，表明可以采用因子分析。對(duì)所有條目進(jìn)行因子分析，提取得到9個(gè)公因子，累積方差貢獻(xiàn)率為85.77%，根據(jù)旋轉(zhuǎn)成分矩陣中各條目評(píng)分在各公因子上的載荷大小，分類得公因子1、2、4、7屬于視功能維度，公因子8屬于心理評(píng)估維度，公因子5、6、9屬于視覺(jué)癥狀維度，公因子3同時(shí)具備視功能維度和視覺(jué)癥狀維度特征。

2.3 患者手術(shù)前后VRQoL比較 本組患者雙眼Log－MAR視力均值由術(shù)前的0.60下降到術(shù)后的0.23（P＜0.05），視力有明顯的提高?；颊呤中g(shù)后IND-VFQ-CN-33視功能、心理評(píng)估、視覺(jué)癥狀3個(gè)維度評(píng)分與總得分均較手術(shù)前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），即患者手術(shù)后VRQoL較手術(shù)前提高，見(jiàn)表3。

3 討論

白內(nèi)障手術(shù)的復(fù)明效果已經(jīng)得到普遍證實(shí)，而對(duì)患者手術(shù)前后VRQoL的評(píng)估也得到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的重視[9，13-14]。WHO把VRQoL定義為眼健康的重要組成部分。但單一的視力檢測(cè)已無(wú)法滿足眼科醫(yī)療的健康評(píng)價(jià)系統(tǒng)，國(guó)際上正逐步開(kāi)展眼科疾病的量表應(yīng)用研究。在眼科領(lǐng)域內(nèi)，國(guó)際上量表的正式研究始于1992年，現(xiàn)已有大量評(píng)估VRQoL的量表用于眼科臨床干預(yù)試驗(yàn)和群體疾病干預(yù)評(píng)價(jià)等[10]，如Catquest-9SF[15]、NETVFQ-25[16]和VF-14[17]，但這些量表更適用于發(fā)達(dá)國(guó)家人群，發(fā)展中國(guó)家評(píng)估VRQoL的量表研究較落后，目前公開(kāi)的量表中以發(fā)展中國(guó)家人群為樣本設(shè)計(jì)的只有印度研發(fā)的IND-VFQ-33[8]、VF-QoL[18]和中國(guó)的于強(qiáng)等[19]在1997年研制的眼病患者生活質(zhì)量量表，其中IND-VFQ-33包含了視功能、心理、視覺(jué)癥狀3個(gè)較全面的維度，條目?jī)?nèi)容的設(shè)置符合現(xiàn)代的生活模式。

表1 IND-VFQ-CN-33條目得分及內(nèi)部一致性信度分析（n=390）

表2 IND-VFQ-CN-33重測(cè)信度分析（n=50）

表3 患者手術(shù)前后IND-VFQ-CN-33得分比較（n=234）

本研究發(fā)現(xiàn)，改良的IND-VFQ-CN-33內(nèi)在一致性信度＞0.8，重測(cè)信度也較為可信，效度評(píng)價(jià)得到的各公因子在量表?xiàng)l目分析的信息提取中可提供一定參考價(jià)值。另一方面，對(duì)白內(nèi)障患者手術(shù)前后VRQoL的比較，進(jìn)一步說(shuō)明量表在評(píng)估白內(nèi)障手術(shù)療效的可行性。作為一種主觀評(píng)價(jià)的工具，IND-VFQ-33具有獨(dú)特的文化依賴性[20]，在不同文化條件下需要經(jīng)過(guò)規(guī)范的翻譯、跨文化調(diào)試[21]，否則可能帶來(lái)?xiàng)l目?jī)?nèi)涵理解困難，信息丟失，甚至得到錯(cuò)誤的結(jié)論。

綜上所述，IND-VFQ-CN-33具有較高的信效度和良好的可行性，可以作為白內(nèi)障患者手術(shù)前后VRQoL評(píng)估的可靠工具。

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