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    IDx—DR 人工智能眼病診療系統(tǒng)

    2018-05-23 11:32:18Vijaysoni李雨蒙
    中國(guó)民商 2018年5期
    關(guān)鍵詞:黃斑視網(wǎng)膜醫(yī)生

    Vijay soni 李雨蒙

    現(xiàn)代醫(yī)療資源的緊缺和不斷增長(zhǎng)的發(fā)病率,使得現(xiàn)在醫(yī)院里人滿(mǎn)為患,許多病患都在漫長(zhǎng)的等待中錯(cuò)過(guò)了最佳的治療時(shí)機(jī),危及生命健康。

    近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)首次批準(zhǔn)通過(guò)了一項(xiàng)應(yīng)用于一線(xiàn)醫(yī)療的自主式人工智能診療設(shè)備——IDx-DR,它可以在無(wú)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的情況下,查看視網(wǎng)膜照片對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。

    IDx-DR是一款由美國(guó)IDx公司開(kāi)發(fā)的軟件程序,可以在無(wú)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生參與的情況下,通過(guò)查看視網(wǎng)膜照片對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。IDx-DR類(lèi)AI產(chǎn)品的首次通過(guò)批準(zhǔn),使普通人可以更加便捷自主地完成常規(guī)診斷,同時(shí)極大地節(jié)約了社會(huì)成本。

    IDx-DR 診斷流程

    IDx-DR使用人工智能算法分析視網(wǎng)膜相機(jī)Topcon NW400所拍攝的眼睛圖像,醫(yī)生會(huì)將患者的視網(wǎng)膜數(shù)字圖像上傳到安裝了IDx-DR軟件的云服務(wù)器。如果圖像質(zhì)量合格,軟件可在不到1分鐘的時(shí)間內(nèi)向醫(yī)生提供以下兩種結(jié)果之一:(1)“發(fā)現(xiàn)輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變:轉(zhuǎn)診至專(zhuān)業(yè)眼科醫(yī)生”;(2)“未發(fā)現(xiàn)輕度以上糖尿病性視網(wǎng)膜病變,12個(gè)月內(nèi)復(fù)查”。

    作為一套自主的人工智能化診斷系統(tǒng),IDx-DR的特別之處在于它無(wú)需臨床醫(yī)生,就可以對(duì)圖像或結(jié)果進(jìn)行解讀。這項(xiàng)檢查在幾分鐘內(nèi)就可以完成,出據(jù)診斷解釋和相關(guān)報(bào)告,這里面包括了與美國(guó)眼科學(xué)會(huì)眼科糖尿病視網(wǎng)膜病首選實(shí)踐模式一致的護(hù)理說(shuō)明,進(jìn)而使那些不參與眼部護(hù)理的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),使用該系統(tǒng)為患者的護(hù)理提供咨詢(xún)。

    此項(xiàng)研究由IDx創(chuàng)始人Michael Abramoff花費(fèi)21年研究所得,于2018年2月獲得了FDA突破性產(chǎn)品快速審評(píng)批準(zhǔn)。IDx-DR軟件與Topcon NW400視網(wǎng)膜攝像系統(tǒng)搭配使用。操作人員通過(guò)使用Topcon NW400視網(wǎng)膜照相機(jī)拍攝患者每個(gè)眼睛的圖像,然后將患者視網(wǎng)膜的數(shù)字圖像上傳到IDx-DR服務(wù)器上,如果上傳的圖像足夠清晰,軟件將快速得出檢測(cè)報(bào)告。

    醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

    IDx是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)臨床自主診斷算法的公司,但純粹的人工智能無(wú)法說(shuō)服FDA,所以IDx單在和FDA溝通如何評(píng)估這套系統(tǒng),以及保證其準(zhǔn)確性和安全性方面的就花掉整整7年。與此同時(shí),為了讓產(chǎn)品更能被普通患者所接受,IDx也做了大量相關(guān)的調(diào)整。Abramoff表示:“拍攝視網(wǎng)膜圖像不是一項(xiàng)輕松的工作,算法會(huì)告訴操作員是否需要重新拍攝,或者圖像滿(mǎn)足要求。雖然過(guò)程繁瑣,但卻非常重要?!?/p>

    投入市場(chǎng)之前,臨床試驗(yàn)是必不可少的。為了證明IDx-DR的準(zhǔn)確性,IDx進(jìn)行了一場(chǎng)AI與資深專(zhuān)科醫(yī)生之間的職業(yè)競(jìng)賽。診斷之前,IDx-DR用4個(gè)小時(shí)讀取了超過(guò)100萬(wàn)張眼部照片,用以學(xué)習(xí)糖尿病性視網(wǎng)膜病變的癥狀。隨后IDx-DR重讀了800余份由3名專(zhuān)業(yè)醫(yī)生診斷的病理,最終診斷為患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變的準(zhǔn)確度高于85%,有輕微癥狀或健康的準(zhǔn)確度高于82.5%,樣本量采集來(lái)自美國(guó)10個(gè)主要護(hù)理中心的900名糖尿病患者的視網(wǎng)膜關(guān)鍵臨床研究圖像數(shù)據(jù),相關(guān)結(jié)果 IDx 在 2018 年 2 月美國(guó)加州舉辦的黃斑學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了展示。

    不適用范圍

    在FDA的聲明中還提到了無(wú)法使用IDx-DR進(jìn)行篩查的疾病,其中包括:持續(xù)性視力下降,視力模糊,飛蚊癥,先前診斷的黃斑水腫,嚴(yán)重非增殖性視網(wǎng)膜病變,增殖性視網(wǎng)膜病變,放射性視網(wǎng)膜病變或視網(wǎng)膜靜脈阻塞的患者,都不適合使用IDx-DR來(lái)檢查糖尿病視網(wǎng)膜病變。

    除此之外,由于糖尿病視網(wǎng)膜病變?cè)谌焉锲跁?huì)迅速發(fā)展,IDx-DR也并不適合用來(lái)評(píng)估在孕患者快速進(jìn)展的糖尿病視網(wǎng)膜病變。IDx-DR僅用于檢測(cè)糖尿病性視網(wǎng)膜病變(包括黃斑水腫),不應(yīng)被用來(lái)檢測(cè)任何其他疾病或狀況。

    目前,谷歌、IBM等科技公司都在探索將人工智能應(yīng)用到糖網(wǎng)病的篩查工作中。IBM公司根據(jù)35000張眼底圖片進(jìn)行訓(xùn)練AI,用以識(shí)別眼底病變,將糖網(wǎng)病分為5個(gè)等級(jí),在20秒內(nèi)完成對(duì)疾病的診斷與分類(lèi)。同時(shí)IDx公司還正在開(kāi)發(fā)用于檢測(cè)中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)、黃斑變性、阿爾茨海默癥等一系列疾病的診斷軟件。

    而在今年美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)上,谷歌披露了正在通過(guò)AR和AI技術(shù)顯微鏡對(duì)普通癌細(xì)胞進(jìn)行觀(guān)測(cè),ARM組件將對(duì)癌癥檢測(cè)發(fā)揮重大作用。FDA委員Scott Gottlieb表示,越來(lái)越多的人工智能設(shè)備會(huì)很快得到機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也正在努力促進(jìn)創(chuàng)新,并支持人工智能醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用??梢灶A(yù)見(jiàn)人工智能診斷的科技風(fēng)潮將愈刮愈烈。

    編譯自《eyediagnosis》《FDA》網(wǎng)

    (責(zé)任編輯 姜懿翀)

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