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    陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)狀分析

    2018-05-18 08:26:00悅,許森,方宇*
    西北藥學(xué)雜志 2018年3期
    關(guān)鍵詞:絲裂霉素注射劑陜西省

    楊 悅,許 森,方 宇*

    (1.西安交通大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系,西安 710061;2.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部,西安 710061;3.西安交通大學(xué)藥品安全與政策研究中心,西安 710061;4.西安交通大學(xué)全球健康研究院,西安 710061;5.陜西省衛(wèi)生改革發(fā)展研究中心,西安 710061)

    藥品短缺問題是藥品供應(yīng)保障體系的突出難題,其中抗腫瘤藥品的短缺現(xiàn)象尤為突出。近年來,部分價(jià)格低廉、療效確切的抗腫瘤藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足,導(dǎo)致臨床使用受限,嚴(yán)重影響患者治療需求。本文借鑒美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)(The American Society of Health-System Pharmacists,ASHP)藥品短缺管理指南并結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況[1],對(duì)陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)研分析,探討陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可操作的抗腫瘤藥品短缺管理機(jī)制。

    1 對(duì)象與方法

    1.1調(diào)查對(duì)象 陜西省藥品銷售使用的主體是省、市、縣和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本次研究的調(diào)查對(duì)象為陜西省境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門工作人員,包括藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和其他藥師。

    1.2調(diào)查區(qū)域與機(jī)構(gòu) 采取分層抽樣法抽取樣本。樣本覆蓋西安、寶雞、咸陽(yáng)、榆林、延安、渭南、商洛、漢中、安康和銅川等地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包含省會(huì)三甲醫(yī)院、市縣級(jí)綜合醫(yī)院、街道社區(qū)衛(wèi)生中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

    1.3問卷設(shè)計(jì) 在參考文獻(xiàn)方法[2-13]的基礎(chǔ)上,結(jié)合美國(guó)ASHP藥品短缺管理指南與陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品短缺情況制定調(diào)查問卷。內(nèi)容主要包含:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門人員基本信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品和劑型、抗腫瘤藥品短缺原因以及短缺藥品的應(yīng)對(duì)策略等。其中短缺原因分為生產(chǎn)企業(yè)原因、醫(yī)療機(jī)構(gòu)原因、配送企業(yè)原因和藥品自身屬性4類選項(xiàng);應(yīng)對(duì)策略分為政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)4類選項(xiàng)。受訪者可根據(jù)自身醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況做出填答。

    1.4數(shù)據(jù)收集與分析 由調(diào)查員發(fā)放調(diào)查表,現(xiàn)場(chǎng)回收。采用Epidata雙錄入后進(jìn)行糾錯(cuò)分析,剔除無(wú)效或填答不完整問卷,經(jīng)數(shù)據(jù)清洗后納入分析。采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析:描述性統(tǒng)計(jì)分析包括頻數(shù)、百分比和均值等。

    2 結(jié)果

    2.1基本情況 共發(fā)放問卷330份,回收問卷227份,剔除無(wú)效問卷后得到有效問卷212份,有效回收率為64.2%。受訪者從事藥學(xué)工作的平均年限是16年。92.0%的受訪者學(xué)歷為大專及以上。受訪者所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布于陜西省9個(gè)地市,其中西安市占34.0%,二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)占73.6%。結(jié)果見表1和表2。

    表1受訪者所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息

    Tab.1 The basic information of the medical institution where the respondents located

    分類標(biāo)準(zhǔn)基本信息受訪者(n=212)n占比例/%機(jī)構(gòu)級(jí)別一級(jí)3717.4二級(jí)15673.6三級(jí)146.6-52.4所在區(qū)域西安7234.0寶雞125.7咸陽(yáng)2712.7榆林167.5延安115.2渭南2411.3商洛94.2漢中209.4安康157.1銅川10.5-52.4

    注:-表示此處無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息報(bào)送。

    2.2藥品短缺現(xiàn)狀 本研究收集了樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)過去半年的抗腫瘤藥品短缺品種,短缺頻次由高到低依次為:絲裂霉素、平陽(yáng)霉素、氟尿嘧啶和長(zhǎng)春新堿。結(jié)果見圖1。

    表2受訪者基本信息

    Tab.2 The basic information of the respondents

    基本信息受訪者(n=212)n占比/%性別男7836.8女13463.2年齡/歲≤303516.5>30~406932.5>40~509142.9>50~60167.5>6010.5職稱初級(jí)6128.7中級(jí)11152.4副高3617.0正高41.9受訪者工作內(nèi)容藥品調(diào)劑5827.4藥物制劑20.9靜脈用藥集中調(diào)配20.9處方點(diǎn)評(píng)4119.3臨床藥學(xué)167.5藥品采購(gòu)6128.8庫(kù)房管理62.8藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)52.4其他219.9

    圖1受訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)近半年來出現(xiàn)過的抗腫瘤短缺藥品頻次排序

    Fig.1 The frequency of antitumor drug shortage in recent half year of the visiting medical institutions

    對(duì)陜西省關(guān)中、陜南和陜北地區(qū)的不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的抗腫瘤短缺藥品進(jìn)行歸類,結(jié)果見表3。

    表3陜西省不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品短缺情況

    Tab.3 Antitumor drug shortage in recent half year by visiting medical institutions in Shaanxi province

    地市級(jí)別藥品名稱劑型短缺頻次/%關(guān)中地區(qū)(西安、寶雞、咸陽(yáng)、渭南、銅川)一級(jí)康艾注射液(I)注射劑1(4.0)平陽(yáng)霉素注射劑1(4.0)表柔比星注射劑1(4.0)二級(jí)平陽(yáng)霉素注射劑5(20.0)絲裂霉素注射劑16(64.0)阿昔替尼片(T)片劑1(4.0)順鉑注射劑1(4.0)博萊霉素注射劑1(4.0)阿霉素注射劑1(4.0)氟尿嘧啶注射劑5(20.0)長(zhǎng)春新堿注射劑3(12.0)紫杉醇注射劑2(8.0)放線菌素D注射劑1(4.2)環(huán)磷酰胺注射劑1(4.2)亞葉酸鈣注射劑1(4.2)三尖杉酯堿注射劑1(4.2)三級(jí)絲裂霉素注射劑3(12.5)放線菌素D注射劑1(4.2)博萊霉素注射劑1(4.2)長(zhǎng)春新堿注射劑2(8.3)陜南地區(qū)(商洛、漢中、安康)一級(jí)--0(0.0)二級(jí)平陽(yáng)霉素注射劑2(7.7)絲裂霉素注射劑6(23.1)表柔比星注射劑1(3.8)多柔比星注射劑2(7.7)放線霉素注射劑1(3.8)順鉑注射劑2(7.7)多西他賽注射劑2(7.7)依托泊苷注射劑1(3.8)環(huán)磷酰胺注射劑1(3.8)氟尿嘧啶注射劑1(3.8)來曲唑膠囊劑1(3.8)氟他胺片劑1(3.8)平消片片劑1(3.8)三級(jí)平陽(yáng)霉素注射劑1(3.8)長(zhǎng)春新堿注射劑1(3.8)絲裂霉素注射劑1(3.8)甲睪酮片片劑1(3.8)陜北地區(qū)(榆林、延安)一級(jí)--0(0.0)二級(jí)博萊霉素注射劑2(25.0)放線菌素D注射劑1(12.5)絲裂霉素注射劑1(12.5)多西他賽注射劑1(12.5)環(huán)磷酰胺注射劑1(12.5)西妥昔單抗注射劑1(12.5)三級(jí)平陽(yáng)霉素注射劑1(12.5)

    注:—表示此處無(wú)藥品和相關(guān)劑型信息報(bào)送。

    由表3可知,三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中絲裂霉素和平陽(yáng)霉素短缺較多;二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中絲裂霉素、平陽(yáng)霉素、氟尿嘧啶和長(zhǎng)春新堿短缺較多。短缺的抗腫瘤藥品劑型較集中,絕大部分為注射劑。

    結(jié)果表明,絲裂霉素、平陽(yáng)霉素、氟尿嘧啶和長(zhǎng)春新堿等藥品均屬于全省區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍短缺的藥品種類。博萊霉素和多西他賽等其他抗腫瘤藥品屬于個(gè)別地市醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的藥品種類。

    2.3藥品短缺原因 調(diào)查受訪者對(duì)于藥品短缺原因的認(rèn)知情況,按照認(rèn)可程度從高到低的順序?qū)λ幤范倘痹蜻M(jìn)行排序,結(jié)果見表4。

    表4陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品短缺原因匯總

    Tab.4 Summary of the reasons for the shortage of antineoplastic drugs in medical institutions in Shaanxi province

    類別短缺原因頻次在本類別原因占比/%在總體原因占比/%類別原因占比/%生產(chǎn)企業(yè)原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)7835.510.329.0原材料供應(yīng)不足4922.36.5生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小115.01.4生產(chǎn)該藥品的企業(yè)數(shù)量少6730.58.8GMP要求變化156.82.0醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門庫(kù)存管理存在問題1913.12.519.1藥學(xué)部門與配送企業(yè)溝通不善2819.33.7可替代的新藥種類少9867.612.9配送企業(yè)配送企業(yè)規(guī)模小3515.24.630.3配送該藥品的企業(yè)數(shù)量少6026.17.9配送企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)溝通不善3213.94.2配送企業(yè)配送不及時(shí)3314.34.3中標(biāo)企業(yè)棄標(biāo)或流標(biāo)7030.49.2藥品自身屬性藥品市場(chǎng)需求小9054.911.921.6藥品采用傳統(tǒng)劑型,不適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展169.82.1藥品價(jià)格較低2515.23.3藥品存儲(chǔ)條件要求高3320.14.3

    由表4可知:(1)在影響抗腫瘤藥品短缺的原因中,配送企業(yè)占比最高(30.3%);(2)在生產(chǎn)企業(yè)中原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)和原材料供應(yīng)不足為主要原因,這2類原因共占57.8%;其次認(rèn)為生產(chǎn)該類藥品的企業(yè)數(shù)量少。(3)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可替代的藥品種類少為主要原因(67.6%)。(4)配送企業(yè)中中標(biāo)企業(yè)棄標(biāo)或流標(biāo)和配送企業(yè)數(shù)量少為主要原因。(5)在藥品自身屬性原因中,藥品市場(chǎng)需求小為主要原因(54.9%)。

    筆者通過調(diào)查分析發(fā)現(xiàn),30.3%的受訪人員認(rèn)為,需要加強(qiáng)藥品配送企業(yè)的資源投入,或繞過中間環(huán)節(jié),直接從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),可減少流通環(huán)節(jié)的成本投入,提高藥品的配送效率。29.0%的受訪人員認(rèn)為,需要提高生產(chǎn)企業(yè)的積極性,特別是對(duì)個(gè)別藥品生產(chǎn)少、易受到原材料供應(yīng)或價(jià)格波動(dòng)影響的抗腫瘤藥品生產(chǎn)企業(yè),需要政府部門適當(dāng)創(chuàng)造條件引導(dǎo)其投入更多的人力資源。

    3 討論

    3.1陜西省抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)狀 調(diào)研結(jié)果表明,陜西省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)象。至少有27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映絲裂霉素的短缺現(xiàn)象較突出,10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映平陽(yáng)霉素存在短缺現(xiàn)象,長(zhǎng)春新堿和博萊霉素等藥品也有不同程度的短缺。該類典型抗腫瘤藥品的短缺,會(huì)給臨床用藥造成一定程度的影響,甚至延誤患者病情。

    3.2藥品短缺原因分析 抗腫瘤藥品短缺不是單一因素造成的,其中原材料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)是造成抗腫瘤藥品短缺問題的主要原因。問卷調(diào)查顯示的24種短缺的抗腫瘤藥品中,由于某些品種因銷售價(jià)格過低長(zhǎng)期斷貨,市面上一藥難求的現(xiàn)象間接推高了此類藥品的銷售價(jià)格甚至價(jià)格成倍增長(zhǎng),給患者和醫(yī)院帶來了很大的困擾。廉價(jià)抗腫瘤藥品不僅發(fā)揮著不可替代的治療作用,同時(shí)關(guān)系到治療的科學(xué)性,還與醫(yī)療費(fèi)用及患者的經(jīng)濟(jì)承受能力密切相關(guān)。

    短缺的抗腫瘤藥品劑型絕大部分屬于注射劑,存儲(chǔ)條件大多需要冷藏(2~8 ℃),這對(duì)生產(chǎn)乃至整個(gè)運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中的冷鏈條件要求較高,某些配送企業(yè)運(yùn)輸條件及某些醫(yī)院庫(kù)房存儲(chǔ)條件有限,也是導(dǎo)致抗腫瘤藥品短缺的原因之一。

    在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,由于抗腫瘤藥品本身需求量小,藥品采購(gòu)過程中經(jīng)常被忽視甚至較長(zhǎng)時(shí)間沒有采購(gòu)和儲(chǔ)備,一旦有腫瘤患者入院,就會(huì)出現(xiàn)抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)象。

    由于其特殊性,抗腫瘤藥品替代治療的新藥品種較少,此類藥品一旦發(fā)生暫時(shí)斷貨且短缺頻率較高時(shí),很容易造成醫(yī)生、患者認(rèn)為該類藥品非常稀缺的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步加劇該類藥品購(gòu)買和使用的難度??鼓[瘤藥品的原材料很容易受市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)影響,一旦出現(xiàn)原材料漲價(jià),藥品價(jià)格無(wú)法適時(shí)提高,生產(chǎn)企業(yè)就會(huì)削減產(chǎn)能,甚至調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),造成部分抗腫瘤藥品短缺現(xiàn)象。

    3.3對(duì)策和建議 建議完善抗腫瘤藥品短缺綜合防控機(jī)制:(1)結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況出臺(tái)相關(guān)指南與鼓勵(lì)政策,進(jìn)一步激發(fā)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)抗腫瘤藥品的積極性;(2)建立抗腫瘤藥品短缺信息平臺(tái),加強(qiáng)配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三者之間的溝通,及時(shí)發(fā)布、更新短缺信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦出現(xiàn)抗腫瘤藥品短缺,應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在較短時(shí)間內(nèi)將庫(kù)存藥品投放市場(chǎng)。(3)為積極解決抗腫瘤藥品短缺問題,政府部門應(yīng)發(fā)揮政策制定及優(yōu)化的重要作用,加強(qiáng)藥品原材料市場(chǎng)的監(jiān)管,平抑市場(chǎng)投機(jī)行為,避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。

    4 結(jié)論

    研究表明,陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥品存在短缺現(xiàn)象的共有24種,其中絲裂霉素、平陽(yáng)霉素、氟尿嘧啶和長(zhǎng)春新堿4類藥品短缺現(xiàn)象最突出。政府部門應(yīng)積極鼓勵(lì)更多的生產(chǎn)企業(yè)投入短缺藥品的生產(chǎn),擴(kuò)大短缺藥品的可替代藥品來源,為患者供應(yīng)更多的廉價(jià)抗腫瘤藥品。

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