艾迪注射液聯(lián)合腸內營養(yǎng)混懸液(TPF)治療晚期胃癌的療效觀察

潘 放，鄧 毅(1.重慶市合川區(qū)人民醫(yī)院腫瘤科，重慶 40150；.重慶市合川區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學科，重慶 40150)

我國胃癌的發(fā)病率居惡性腫瘤的首位，多發(fā)于年齡>50歲者，且男性發(fā)病率顯著高于女性[1]。目前，醫(yī)學界對胃癌的發(fā)生原因存在較大爭議，其中地域環(huán)境及生活習慣的影響突出[2]；我國西北和東部沿海區(qū)域的胃癌發(fā)生率顯著高于南方地區(qū)[2]；長期食用腌制類食物的人群胃癌發(fā)病率較高[3]。此外，幽門螺桿菌感染、遺傳基因等均為引發(fā)胃癌的重要因素[4]。胃癌發(fā)病初期無明顯特征，待確診時多已是晚期，無法有效開展手術和放化療措施。晚期胃癌患者通常伴有營養(yǎng)不良及嚴重的并發(fā)癥，隨著疾病的進展，患者生活質量下降，生命安全受到嚴重威脅[5]。本研究探討了艾迪注射液聯(lián)合腸內營養(yǎng)混懸液(TPF)治療晚期胃癌的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年1月—2017年6月重慶市合川區(qū)人民醫(yī)院收治的晚期胃癌患者80例。納入標準：經(jīng)影像學及病理學確診為晚期胃癌；存在營養(yǎng)風險；3個月內未接受免疫治療。排除標準：存在嚴重心腦血管疾病及精神類疾病者。以隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組40例。觀察組患者中，年齡38～87歲，平均(72.35±6.5)歲；臨床分期：Ⅲ期12例，Ⅳ期28例。對照組患者中，年齡39～88歲，平均(72.41±6.8)歲；臨床分期：Ⅲ期13例，Ⅳ期27例。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組患者給予艾迪注射液(規(guī)格：每支10 ml)60 ml+0.9%氯化鈉注射液400 ml，靜脈滴注，1日1次，20 d為1個療程，共治療3個療程。觀察組患者在對照組的基礎上，根據(jù)患者需要的基本能量、進食狀況，口服或經(jīng)鼻飼管輸入腸內營養(yǎng)混懸液(TPF)(規(guī)格：500 ml)，1日2～3瓶，20 d為1個療程，共治療3個療程。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者的卡氏評分(karnofsky performance status，KPS)，采用全自動生化分析設備檢測血清人免疫球蛋白G(IgG)、CD3+水平，并比較兩組患者臟器感染情況、臨床療效及不良反應發(fā)生情況的差異。

1.4 療效評定標準

根據(jù)實體瘤評定標準評估臨床療效：完全緩解，腫瘤完全消失，持續(xù)時間≥4周；部分緩解，腫瘤2個最大垂直直徑乘積減少≥50%，未發(fā)現(xiàn)新病灶，持續(xù)時間≥4周；無變化，腫瘤的2個最大垂直直徑乘積減少<50%，擴大≤25%，未發(fā)現(xiàn)新病灶，持續(xù)時間≥8周；進展，腫瘤2個最大垂直直徑乘積增大>25%，或發(fā)現(xiàn)新病灶?？傆行?(完全緩解病例數(shù)+部分緩解病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后KPS評分比較

治療前，觀察組、對照組患者平均KPS評分分別為(41.15±5.48)、(41.19±5.50)分；治療后，觀察組患者平均KPS評分為(63.35±5.21)分，明顯高于對照組的(54.57±7.56)分，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者治療前后血清IgG、CD3+水平比較

治療前，兩組患者血清IgG、CD3+水平的差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者血清IgG、CD3+水平明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后血清IgG、CD3+水平比較Tab 1 Comparison of serum IgG and CD3+ levels between two groups before and after treatment

2.3 兩組患者臟器感染情況比較

治療前，觀察組患者臟器感染率為65.00%(26/40)，對照組為67.50%(27/40)，兩組的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，觀察組患者臟器感染率為22.50%(9/40)，明顯低于對照組的60.00%(24/40)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.4 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases (%)]

2.5 兩組患者不良反應情況比較

觀察組患者中發(fā)生1例腹脹，1例腹瀉，不良反應發(fā)生率為5.00%；對照組患者中發(fā)生3例腹脹，2例腹瀉，2例胸悶，1例心率加快，不良反應發(fā)生率為20.00%。觀察組患者不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討論

目前，主要采用手術或放化療的方式治療胃癌，但大部分患者發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)無手術或放化療指征，或為復發(fā)/轉移后無法耐受再次手術或放化療，特別是老年患者，故臨床上常采用中成藥進行抗腫瘤治療。

中醫(yī)學認為，腫瘤是由于正氣不足、邪毒侵入及人體臟腑功能失調引起的，通過驅邪扶正可在一定程度上改善病情。一旦正氣得到有效補充，腫塊可見縮小，并可幫助患者承受小劑量的放化療[6-8]。艾迪注射液由斑蝥、人參、刺五加及黃芪等藥材制成，能夠驅邪扶正、清熱消毒。其中人參有促進肝腎功能恢復及蛋白質合成的功能，有助于機體恢復；黃芪中的黃芪多糖則能夠有效增強淋巴細胞的免疫功能[9]?，F(xiàn)代醫(yī)學證明，人參等能顯著提升T淋巴細胞和B淋巴細胞的功能，促進細胞膜糖蛋白、白細胞介素的合成分泌，提高淋巴因子激活的殺傷細胞活性表達。另外，斑蝥素可抗腫瘤卻不會引起骨髓抑制。研究結果顯示，盡管艾迪注射液對晚期惡性腫瘤無明顯臨床作用，但可作為輔助藥物降低放化療的毒副作用，提高患者的生活質量。隨著醫(yī)學觀念的變化，臨床逐漸開始重視晚期胃癌患者的營養(yǎng)問題[10]。由營養(yǎng)不良引起的免疫功能下降、耐受性差等問題嚴重影響了患者的生活質量[11]。因此，給予晚期胃癌患者營養(yǎng)支持已成為多學科綜合治療的重要部分[12]?，F(xiàn)階段，胃癌患者的營養(yǎng)支持治療包括腸內營養(yǎng)及腸外營養(yǎng)兩種方式，其中腸內營養(yǎng)是指經(jīng)胃腸道提供代謝需要的營養(yǎng)物質及其他各種營養(yǎng)素的營養(yǎng)支持方式[13]。而營養(yǎng)液與胃腸道黏膜直接接觸有助于維持黏膜的屏障作用和完整性[14]。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者KPS評分、血清IgG及CD3+水平明顯高于對照組；觀察組患者的總有效率明顯高于對照組；觀察組患者臟器感染率、不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，上述差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合腸內營養(yǎng)混懸液(TPF)治療晚期胃癌的療效顯著，可降低患者臟器感染率，改善營養(yǎng)狀況，且不良反應少。

參考文獻

[1]戚姝婭，李國輝，樊冬鶴，等.艾迪注射液臨床應用的適宜性研究[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2017，17(6)：738-741.

[2]王紅永，周發(fā)祥.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2015，15(14)：21-22.

[3]羅繼紅.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床療效分析[J].基層醫(yī)學論壇，2016，20(27)：3788-3790.

[4]段鋒.艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016，9(2)：55-56.

[5]張春宇.艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期胃癌的臨床效果觀察[J].世界最新醫(yī)學信息文摘：連續(xù)型電子期刊，2015，15(47)：21-22.

[6]王永領，林王美，楊平.艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床效果[J].中國當代醫(yī)藥，2016，23(11)：51-53.

[7]林斌.艾迪注射液聯(lián)合中藥對胃癌晚期患者的臨床效果觀察[J].中國當代醫(yī)藥，2016，23(34)：139-141.

[8]劉君，溫福剛，李彬.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期卵巢惡性腫瘤的臨床效果[J].中國當代醫(yī)藥，2015，22(32)：66-68.

[9]吳亭，李日彩.FOLFOX7方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期胃癌的效果及毒副反應[J].廣東醫(yī)學，2016，37(3)：438-440.

[10] Silveira FL，Pacheco MT，Bodanese B，et al.Discrimination of non-melanoma skin lesions from non-tumor human skin tissues in vivo using Raman spectroscopy and multivariate statistics[J].Lasers Surg Med，2015，47(1)：6-16.

[11] 房棟，蔣麗萍，顧敏，等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療老年進展期胃癌療效及對免疫功能影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2016，25(36)：4036-4038.

[12] de Almeida ML，Saatkamp CJ，F(xiàn)ernandes AB，et al.Estimating the concentration of urea and creatinine in the human serum of normal and dialysis patients through Raman spectroscopy[J].Lasers Med Sci，2016，31(7)：1415-1423.

[13] 李永浩.加味異功散方聯(lián)合艾迪注射液治療中晚期胃癌臨床研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2016，23(6)：35-38.

[14] Saatkamp CJ，de Almeida ML，Bispo JA，et al.Quantifying crea-tinine and urea in human urine through Raman spectroscopy aiming at diagnosis of kidney disease[J].J Biomed Opt，2016，21(3)：37001.