科倫藥業(yè)全面發(fā)力 業(yè)績持續(xù)大幅增長

致遠(yuǎn)

8月27日晚間，科倫藥業(yè)發(fā)布2018年半年度報告稱，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入77.92億元，同比增長57.68%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.74億元，同比增長202.17%；基本每股收益0.54元/股。公司表示，上半年業(yè)績實現(xiàn)大幅增長的主要原因系公司加強市場開拓以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，輸液和非輸液制劑產(chǎn)品銷售量以及銷售收入持續(xù)增長；伊犁川寧產(chǎn)能釋放，上半年逐步全面達(dá)產(chǎn)，營業(yè)收入16.45億元，同比增長69.69%，凈利潤3.50億元，同比增長548.06%；上半年對聯(lián)營企業(yè)石四藥集團的投資收益增加。

科倫藥業(yè)同時發(fā)布業(yè)績預(yù)告表示，預(yù)計2018年1-9月歸屬上市公司股東的凈利潤10.05億-11.21億元，同比變動160.00%-190.00%。

創(chuàng)新驅(qū)動未來 打造完善產(chǎn)業(yè)鏈

科倫藥業(yè)堅持“以仿制驅(qū)動創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的研發(fā)思路，圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點和新技術(shù)進(jìn)展，全面推進(jìn)面向中國和全球市場的仿制和創(chuàng)新產(chǎn)品線布局。公司先后被評定為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家首批技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家大容量注射劑工程技術(shù)研究中心、大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室、注射用包裝材料國家地方聯(lián)合工程實驗室和國家環(huán)境保護(hù)抗生素菌渣無害化處理與資源化利用工程技術(shù)中心共五大創(chuàng)新平臺以及國家博士后科研工作站，現(xiàn)已累計獲得13項“國家重點新產(chǎn)品”稱號；獲得7項“重大新藥創(chuàng)制”專項及1項國家科技支撐計劃并榮獲“中國馳名商標(biāo)”。

近年來，公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入，以“三發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略為指引，現(xiàn)已成長為中國輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一，也是目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團。截至2018年8月15日，公司已有A類在研項目443項：348項仿制藥物（其中一致性評價113項）、17項NDDS、41項創(chuàng)新小分子藥物、37項生物大分子；獲批臨床41項，待批生產(chǎn)38項，獲批生產(chǎn)10項，其中，獲得仿制藥物生產(chǎn)批件9項、口服固體制劑一致性評價生產(chǎn)批件1項。截至2018年6月30日，公司擁有專利2349項，其中發(fā)明專利314項，實用新型1671項，外觀設(shè)計專利364項；擁有注冊商標(biāo)606項。公司創(chuàng)新專利實現(xiàn)了對發(fā)達(dá)國家授權(quán)零的突破，創(chuàng)新ADC項目在中美同期啟動臨床試驗研究，標(biāo)志著科倫的藥物研發(fā)已逐步與國際接軌，邁出了國際化的堅實步伐。

堅守清晰戰(zhàn)略 全力推動國際化

科倫藥業(yè)全力推動公司國際化進(jìn)程。目前，哈薩克斯坦科倫兩個治療性輸液在俄羅斯實現(xiàn)銷售，1個抗腫瘤小水針在俄羅斯注冊完成，同時兩個抗腫瘤產(chǎn)品正在注冊中，兩個抗腫瘤產(chǎn)品已啟動注冊；國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)海外出口業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，上半年共開展尼日利亞等12個國家/地區(qū)共計50個項目的注冊工作，市場開發(fā)工作進(jìn)展順利；上半年公司抗生素產(chǎn)業(yè)鏈出口業(yè)務(wù)開展順利，通過了多家國際大客戶審計，廣西科倫、伊犁川寧產(chǎn)品外貿(mào)銷售收入約1.91億元，抗生素制劑產(chǎn)品注冊正在進(jìn)行中。伊犁川寧的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四大品種成功完成美國FDA備案，將有利于公司進(jìn)一步開拓國際高端市場。

此外，四川科倫藥業(yè)股份有限公司于5月底接受了日本PMDA的現(xiàn)場GMP檢查并順利通過，8月3日已獲得了日本PMDA頒發(fā)的GMP符合性報告，成為中國首家通過日本GMP認(rèn)證的本土輸液企業(yè)。此次通過日本GMP認(rèn)證意味著科倫的質(zhì)量體系獲得醫(yī)藥主流市場的認(rèn)可，產(chǎn)品即將打開日本市場的大門，是科倫產(chǎn)品邁向國際高端市場的里程碑事件，同時也為科倫產(chǎn)品進(jìn)一步拓展國際市場打下了堅實的基礎(chǔ)，可同時促進(jìn)科倫傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品和不斷獲批的新藥在國外市場的銷售。2018年上半年，公司國際業(yè)務(wù)銷售收入共計2.75億元人民幣，較去年同期增長31.41%。

未來，科倫藥業(yè)將“立足中國，放眼世界”，不斷推動優(yōu)秀仿制和創(chuàng)新藥物的研究和上市；不斷強化全球前沿創(chuàng)新藥物的早期介入與合作、持續(xù)提升實現(xiàn)創(chuàng)新藥物國際化目標(biāo)的研究能力、全球商務(wù)拓展能力及資本運營能力，快速推動創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)和上市銷售的國際化進(jìn)程；逐漸發(fā)展成為創(chuàng)新能力突出、創(chuàng)新特色鮮明、具備全球競爭力和影響力的國際化制藥公司。