養(yǎng)豬業(yè)中FDA 209和213號(hào)指導(dǎo)文件及獸藥飼料指令情況調(diào)查

張江

中圖分類號(hào)：S831.5 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1001-0769（2018）11-0068-03

修訂后的獸醫(yī)飼料指令（Veterinary Feed Directive，VFD）最終規(guī)定于2015年10月1日生效，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA） 209號(hào)和213號(hào)指導(dǎo)文件要求的標(biāo)簽變更于2017年1月1日起生效。這些指導(dǎo)文件規(guī)定，醫(yī)學(xué)上重要的抗生素只能用于牲畜治療，不能用于促生長(zhǎng)目的。生產(chǎn)者可以基于治療目的繼續(xù)使用具有醫(yī)學(xué)意義的重要抗生素，但必須基于獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系（Veterinary-client-patient Relationship，VCRP）在獸醫(yī)指導(dǎo)下進(jìn)行。FDA依靠利益相關(guān)者聯(lián)盟（制藥公司、獸醫(yī)、生產(chǎn)者和飼料加工部門）合作執(zhí)行這些新的法規(guī)。

獸醫(yī)根據(jù)獸醫(yī)飼料指令（VFD）指導(dǎo)所有具有醫(yī)學(xué)意義的重要抗生素在飼料和水中的使用，用于預(yù)防、控制和治療疾病。本研究的目的是對(duì)職業(yè)獸醫(yī)進(jìn)行一項(xiàng)調(diào)研，并為獸醫(yī)及生產(chǎn)者提供一些針對(duì)其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的綜合措施，以符合VFD的要求。

1? 材料與方法

調(diào)研方案得到愛荷華州立大學(xué)倫理審查委員會(huì)的批準(zhǔn)。調(diào)查問卷旨在獲取獸醫(yī)服務(wù)變化的數(shù)據(jù)。具體而言，該調(diào)查評(píng)估了獸醫(yī)在行業(yè)中的作用及其具體實(shí)踐的基本信息，以及VFD要求如何影響其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)，包括VCPR、記錄保存、教育和培訓(xùn)、獸醫(yī)服務(wù)成本及畜群-健康和生產(chǎn)計(jì)劃建議等。

每項(xiàng)VFD費(fèi)用和業(yè)務(wù)成本信息均以開放式美元金額收集。如果受訪者提供了美元價(jià)值范圍，則使用中點(diǎn)信息收集部分閉合式問題，受訪者可以靈活地從相對(duì)詳盡的互斥選項(xiàng)列表中選擇，也可以使用“其他”選項(xiàng)填寫一個(gè)答案。

信息以紙質(zhì)調(diào)查表收集并錄入到電子表格中。調(diào)查對(duì)象是美國(guó)豬場(chǎng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，調(diào)查表在2016年11月3日至4日愛荷華州艾姆斯舉行的2016年愛荷華州立大學(xué)詹姆斯D.麥基恩豬病研討會(huì)上分發(fā)。該研討會(huì)是一年一度的盛會(huì)，吸引了來自美國(guó)中西部以北地區(qū)各類企業(yè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)（公司、養(yǎng)豬場(chǎng)和混合型）。調(diào)查樣本具有廣泛代表性。

2? 結(jié)果

2.1 回復(fù)率和受訪者情況

在接受調(diào)查的275名與會(huì)者中，有50人完成了調(diào)查（回復(fù)率為18.18%）。由于參會(huì)者是非執(zhí)業(yè)獸醫(yī)（學(xué)生、學(xué)術(shù)界、聯(lián)合行業(yè)）而未對(duì)調(diào)查作出回應(yīng)是最常見原因。受訪者主要在養(yǎng)豬場(chǎng)和儲(chǔ)備數(shù)量最多的州執(zhí)業(yè)：愛荷華州有24名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，明尼蘇達(dá)州有8名，伊利諾伊州有6名。其他州包括印第安納州（2名）、堪薩斯州（2名）、密蘇里州（2名）、蒙大拿州（1名）、內(nèi)布拉斯加州（1名）、俄亥俄州（1名）、南達(dá)科他州（1名）、弗吉尼亞州（1名）和威斯康星州（1名）。這些州的豬占美國(guó)養(yǎng)豬業(yè)的43%，美國(guó)豬儲(chǔ)備量的73%。

受訪者平均有20.6年的豬場(chǎng)獸醫(yī)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。這些獸醫(yī)所服務(wù)客戶群中最多的是獨(dú)立生產(chǎn)者（57.2%），其次是合同或簽約養(yǎng)殖商（19.5%），承包商或集成商（18.3%）以及其他（5.0%）。養(yǎng)豬階段最多的是分娩-育肥期（28.4%），其次是斷奶-育肥期（23.8%）、育肥期（18.3%）、配種-分娩期（18.2%）、保育期（6.3%）、其他（3.3%）、青年豬（1.3%）和種公豬（0.5%）。

雖然接受獸醫(yī)服務(wù)的養(yǎng)豬客戶類型和客戶銷售的生豬數(shù)量不同，但每年上市銷售的生豬平均數(shù)量為0（占客戶的0.2%），1頭～? ? 4 999頭（占22.0%）、5 000頭～19 999頭（占25.9%），20 000頭～49 999頭（占21.6%）及50 000頭或以上（占30.3%）。在全國(guó)范圍內(nèi)，87%的企業(yè)年銷售量為1頭～ 4 999頭，13%的企業(yè)年銷售額量5 000頭或更多。本次調(diào)查中獸醫(yī)服務(wù)的客戶數(shù)量要比2012年農(nóng)業(yè)普查中報(bào)告的企業(yè)數(shù)量更大。不過該樣本與全國(guó)的年銷售量是非常一致的。2012年銷售0～4 999頭的占9%，而5 000頭及以上者占91%。因此我們的調(diào)查樣本中獸醫(yī)服務(wù)與代表性的生豬銷售百分比相一致。

2.2 獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系

根據(jù)電子版聯(lián)邦法規(guī)，符合VFD要求的獸醫(yī)必須獲得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)許可并在其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)營(yíng)業(yè)，符合所有適用的獸醫(yī)執(zhí)業(yè)許可要求，包括在各州定義的獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系背景下執(zhí)行VFD。

如果所在州不存在適用的獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系要求，獸醫(yī)必須按照聯(lián)邦法規(guī)中確定的獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系執(zhí)行VFD。按照聯(lián)邦法規(guī)，獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系應(yīng)包括：獸醫(yī)對(duì)動(dòng)物的健康狀況和治療需要的臨床判斷承擔(dān)責(zé)任;客戶（動(dòng)物生產(chǎn)商、動(dòng)物或飼養(yǎng)人員）同意遵循獸醫(yī)的指示;獸醫(yī)對(duì)動(dòng)物有足夠的知識(shí)，至少可以對(duì)動(dòng)物的醫(yī)療狀況進(jìn)行一般或初步的診斷;并且在發(fā)生不良反應(yīng)或治療方案失敗的情況下，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)隨時(shí)可以進(jìn)行隨訪。獸醫(yī)必須在最近看到并親自了解動(dòng)物飼養(yǎng)和護(hù)理狀況，并（或）能夠適當(dāng)及時(shí)地走訪動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所。

94%的受訪者了解他們所在州的獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系要求，4.0%可能意識(shí)到一點(diǎn)，而2.0%的受訪者不了解。為了滿足獸醫(yī)-客戶-患畜關(guān)系要求，大多數(shù)獸醫(yī)（56.0%）設(shè)想走訪兩個(gè)以上但并非所有的豬場(chǎng)，40%的獸醫(yī)希望走訪所有豬場(chǎng)，只有4%的獸醫(yī)預(yù)計(jì)走訪一個(gè)豬場(chǎng)。拜訪生產(chǎn)商或豬場(chǎng)的頻度有所不同，比例最多的受訪者（45.7%）表示通過一年兩次的拜訪滿足VCPR的要求。其他受訪者表示每季度拜訪一次（28.3%）、每年拜訪一次（17.4%），少量的為2年1次（4.3%）。

2.3 記錄保存

獸醫(yī)、客戶和經(jīng)銷商需要長(zhǎng)期保留與VFD和處方抗生素使用相關(guān)的記錄。新的指導(dǎo)政策增加了醫(yī)用抗生素在飼料和飲水治療處方中使用的VFD要求，每個(gè)VFD記錄需要保存2年。有66.7%的獸醫(yī)計(jì)劃通過使用第三方電子記錄保存服務(wù)記錄，有25.7%的獸醫(yī)計(jì)劃使用現(xiàn)有員工和雇用新員工（7.4%）來滿足額外的記錄保存要求。

獸醫(yī)可以通過多種方式向生產(chǎn)者提供VFD記錄，包括第三方電子服務(wù)（37.3%）、電子郵件（20.0%）、紙質(zhì)（14.5%）和傳真（10.9%）。10%的獸醫(yī)計(jì)劃提供多種形式的VFD記錄。大多數(shù)獸醫(yī)計(jì)劃使用格式記錄（78.8%）或藥物贊助商提供的VFD記錄形式（7.7%）。只有13.5%的獸醫(yī)計(jì)劃自己定制記錄格式。

2.4 教育和培訓(xùn)

獸醫(yī)通過參加會(huì)議（包括網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)）（40.7%）、閱讀文獻(xiàn)（38.1%）、建立信息公告版（21.2%）等多種方式為新的抗生素使用指南做準(zhǔn)備，并通過這些方式培訓(xùn)客戶，讓客戶為VFD帶來的變化做好準(zhǔn)備。獸醫(yī)人員和客戶的培訓(xùn)頻度各不相同，但最大比例的受訪者認(rèn)為應(yīng)每6個(gè)月或至少每年進(jìn)行一次培訓(xùn)。

2.5 成本

參與調(diào)查的獸醫(yī)提供了一些編寫VFD的費(fèi)用和歸因于VFD的商業(yè)成本估算，但僅僅是預(yù)期性的。不過這些信息有助于為預(yù)算評(píng)估人員提供信息，并為業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)提出戰(zhàn)略和資源要求，并在年度成本產(chǎn)生后提供比較基礎(chǔ)。

為了比較所服務(wù)客戶運(yùn)營(yíng)規(guī)模與成本的關(guān)系，我們根據(jù)養(yǎng)豬客戶年銷量分類進(jìn)行了比較。包括了1頭～4 999頭、5 000頭～? ?19 999頭和20 000頭～49 999頭幾類。有四名受訪者的豬場(chǎng)客戶年銷售量達(dá)到50 000頭或以上，但未報(bào)告因編寫VFD而產(chǎn)生的費(fèi)用以及歸因于VFD的商業(yè)成本，可能是大型養(yǎng)豬生產(chǎn)商直接聘用獸醫(yī)編寫VFD并將其作為日常工作職責(zé)的一部分。在所有受訪者中，新客戶的每個(gè)VFD費(fèi)用平均估計(jì)值為30.38美元，費(fèi)用估計(jì)較多的區(qū)間范圍是21美元～ 30美元（42.4%的受訪者）和11美元～? ? ? ? 20美元（約30.3%的受訪者）。對(duì)于現(xiàn)有客戶，每個(gè)VFD估計(jì)費(fèi)用平均為27.46美元，主要在11美元～20美元（45.0%的受訪者）和21美元～30美元（32.5%的受訪者）之間。新客戶和現(xiàn)有客戶的每個(gè)VFD費(fèi)用估計(jì)值中位數(shù)為25.00美元。

客戶的年銷售量影響到每個(gè)VFD估計(jì)費(fèi)用。一般來說，大型客戶的VFD費(fèi)用預(yù)計(jì)較低，每年有1頭～4 999頭銷量客戶（新老客戶每個(gè)VFD的平均價(jià)格為40.83美元）和每年銷量為5 000頭～19 999頭的客戶（新客戶平均每個(gè)VFD為32.00美元，現(xiàn)有客戶為26.45美元）之間差異最大。每年銷售? ? ? 20 000頭～ 49 999頭的新客戶和現(xiàn)有客戶每個(gè)VFD費(fèi)用的平均估計(jì)值分別為28.00美元和26.90美元。

這表明了實(shí)施VFD中規(guī)模經(jīng)濟(jì)的重要性。有更多的豬場(chǎng)，那么為大客戶提供服務(wù)的獸醫(yī)每個(gè)VFD的資本和勞動(dòng)力成本要低得多，因?yàn)樗麄兡軌驅(qū)⑦@些資源的固定單位成本分?jǐn)偟礁嗟腣FD上。

在所有受訪者中，對(duì)員工開展VFD培訓(xùn)的成本最低（平均1 840美元，中值1 000美元）。預(yù)計(jì)編寫和交付VFD的成本最高，平均為8 757美元，中值為4 000美元。匯總后的年總成本為23 930美元，中位數(shù)為10 750美元。

調(diào)查結(jié)果表明，每年銷量在5 000頭～? 19 999頭之間的客戶預(yù)計(jì)成本最低，每年銷量20 000頭～49 999頭豬的客戶預(yù)期成本最高。

2.6 預(yù)計(jì)歸因于VFD的預(yù)期業(yè)務(wù)成本變化

首先，這些是預(yù)測(cè)的影響。一旦成本實(shí)際發(fā)生并保留記錄，獸醫(yī)將能夠提供更精確的業(yè)務(wù)成本估算。其次，所提供的成本結(jié)構(gòu)和服務(wù)在獸醫(yī)實(shí)踐中可能有很大差異。例如記錄維護(hù)、客戶教育人以及培訓(xùn)員工可以在內(nèi)部也可以通過第三方執(zhí)行，通常取決于哪個(gè)成本最低。