3M快速閱讀器對(duì)外科植入物生物監(jiān)測(cè)應(yīng)用體會(huì)

周曉旺

[摘要] 目的 對(duì)3M快速閱讀器對(duì)外科植入物生物監(jiān)測(cè)應(yīng)用進(jìn)行了分析。方法 對(duì)該院新購的3 h出結(jié)果的3M快速閱讀器與傳統(tǒng)方法送檢驗(yàn)科作監(jiān)測(cè)需48 h以上作比較分析。結(jié)果 通過分析可看到3M快速閱讀器便捷、快速，工作效率高，召回成本低。結(jié)論 3M快速閱讀器對(duì)外科植入物生物監(jiān)測(cè)提高了臨床對(duì)消毒供應(yīng)中心的滿意度。

[關(guān)鍵詞] 快速閱讀器；生物監(jiān)測(cè)；處科；植入物

[中圖分類號(hào)] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）09（b）-0011-03

[Abstract] Objective To analyze the bio-monitoring application of surgical implants with 3M fast reader. Methods The results of 3 hours of new purchase in the hospital. The 3M fast reader and the traditional method sent to the laboratory for monitoring more than 48 hours for comparative analysis. Results Through analysis， you can see that 3M fast reader is convenient， fast， high efficiency， low recall cost. Conclusion 3M fast reader biomonitoring of surgical implants increases clinical satisfaction with the disinfection supply center.

[Key words] Fast reader； Biological monitoring； Surgical； Implants

對(duì)于醫(yī)療部門而言，評(píng)價(jià)醫(yī)療效果是否達(dá)標(biāo)所采用的方法是采用滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法。對(duì)效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)是唯一的方式?！夺t(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中明確要求，醫(yī)療部門在對(duì)植入物進(jìn)行滅菌的時(shí)候，所進(jìn)行的必要的程序是要進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，醫(yī)療部門的特殊性決定了醫(yī)療設(shè)備滅菌效果須完全達(dá)標(biāo)方能使用。在對(duì)植入物進(jìn)行檢測(cè)的時(shí)候必須確保其檢測(cè)結(jié)果為陰性才可以使用。如植入物檢測(cè)不達(dá)標(biāo)則不能夠使用。為臨床提供合格的醫(yī)療設(shè)備，3M閱讀器是一種快速的生物監(jiān)測(cè)閱讀器。廣泛地應(yīng)用于醫(yī)院臨床醫(yī)療檢測(cè)工作，能快速地對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，以非常快的速度檢測(cè)出滅菌不合格的物品，以確保臨床手術(shù)的安全。3M閱讀器在臨床應(yīng)用中受到的影響因素較多。在當(dāng)前技術(shù)發(fā)展環(huán)境下，快速生物檢測(cè)儀用3～4 h就可以檢測(cè)出結(jié)果，而傳統(tǒng)的生物檢測(cè)，一般48 h以上才能出結(jié)果。新型生物檢測(cè)儀對(duì)滅菌物品的監(jiān)測(cè)效果及速度有較好提升。隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療水平有了較大提升，這充分體現(xiàn)了生物監(jiān)測(cè)儀的優(yōu)越性，快速生物監(jiān)測(cè)更突顯其優(yōu)越性?；诖?，針對(duì)3M快速閱讀器對(duì)外科植入物生物監(jiān)測(cè)應(yīng)用進(jìn)行分析。

1 3M快速閱讀器使用分析

1.1 判定標(biāo)準(zhǔn)

快速生物閱讀器每鍋次培養(yǎng)有3種相應(yīng)的指示燈，紅燈（+）、黃燈（.）、綠燈（-），快速閱讀器在使用過程中是根據(jù)指示燈來進(jìn)行判斷。在閱讀過程當(dāng)中將快速閱讀器分別放入閱讀器的指示位置。當(dāng)放入群管以后開始進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)黃燈亮起的時(shí)候，表明3M快速閱讀器正在進(jìn)行細(xì)菌的檢測(cè)。對(duì)照管的紅色指示燈亮起，同時(shí)3M快速檢測(cè)器儀發(fā)出了報(bào)警聲，這說明對(duì)照檢測(cè)器當(dāng)中的細(xì)菌中含嗜熱脂肪桿菌芽胞，對(duì)照合格。3 h后綠燈亮起表示監(jiān)測(cè)管嗜熱脂肪桿菌芽胞殺滅，滅菌合格。

1.2 注意事項(xiàng)

①在檢測(cè)過程當(dāng)中要檢查各個(gè)電源的連接是否合適，在檢測(cè)前要做好各種激素檢測(cè)工作，以做好充足的準(zhǔn)備工作，避免在檢測(cè)過程當(dāng)中出現(xiàn)斷電的問題，影響檢測(cè)效率，在實(shí)際應(yīng)用當(dāng)中，如果一旦出現(xiàn)斷電的情況要及時(shí)的將檢測(cè)中所用的盡管取出，并通過相關(guān)的程序及時(shí)將設(shè)備取出，并進(jìn)行設(shè)備的重新啟動(dòng)操作工作，根據(jù)生物閱讀器的流程進(jìn)行嚴(yán)格的操作。②檢測(cè)包要經(jīng)過高溫蒸汽滅菌以做好相關(guān)的檢測(cè)工作，對(duì)于滅菌標(biāo)示要做好記錄，檢查測(cè)試包的包外滅菌標(biāo)示是否妥當(dāng)。③在檢測(cè)當(dāng)中要嚴(yán)格按照規(guī)程來進(jìn)行操作，要將對(duì)照管和檢測(cè)管放在相應(yīng)的位置進(jìn)行合規(guī)性的操作。④在生物閱讀器進(jìn)行工作的時(shí)候要嚴(yán)格按照操作規(guī)程來進(jìn)行操作，不要開啟紫外線燈管，以防止紫外線殺滅菌管內(nèi)嗜熱脂肪桿菌芽胞，滅活菌株，影響檢測(cè)效果。

1.3 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

①快速生物閱讀器在醫(yī)療過程當(dāng)中具有重要的醫(yī)療安全保障工作，使用快速生物閱讀器能夠在3 h后準(zhǔn)確地判斷生物檢測(cè)結(jié)果，以確保植入物的細(xì)菌含量超標(biāo)，確保手術(shù)的安全，通過3M快速生物閱讀器能夠有效地進(jìn)行滅菌效果的檢測(cè)結(jié)果獲取工作，為醫(yī)院提供合格的醫(yī)療物品。②簡(jiǎn)化工作程序。使用快速植入物閱讀器，能夠在非常短的時(shí)間內(nèi)能夠獲得檢測(cè)效果，其操作方便，不受時(shí)間、溫度等外在因素的影響。③提高患者的滿意率，在檢測(cè)過程當(dāng)中對(duì)檢測(cè)的效果進(jìn)行分析。

2 3M快速閱讀器對(duì)外科植入物生物監(jiān)測(cè)的應(yīng)用

（1）材料：使用Z臺(tái)預(yù)真空壓力器，2016年1—9月植入物作送檢驗(yàn)科生物監(jiān)測(cè)作為基線期，2016年10月—2017年6月使用3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測(cè)作為試驗(yàn)期。（2）方法：將2016年1—9月作為基線期，2016年10月—2017年6月作為試驗(yàn)期，進(jìn)行對(duì)比研究。①生物監(jiān)測(cè)方法。兩期的生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包均放在滅菌器的同一位置，基線期使用生物監(jiān)測(cè)包；試驗(yàn)期使用3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測(cè)，觀察結(jié)果。②器械周轉(zhuǎn)時(shí)間。分別對(duì)器械的周轉(zhuǎn)時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)期限，周轉(zhuǎn)的時(shí)間做好器械的處理工作才用兩種方法分別對(duì)器械的準(zhǔn)備時(shí)間進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以對(duì)兩種方法下的器械周轉(zhuǎn)時(shí)間進(jìn)行分析，記錄統(tǒng)計(jì)兩期所用的平均時(shí)間。以骨科植入器械為研究對(duì)象，進(jìn)行兩期的預(yù)定時(shí)間的監(jiān)測(cè)和對(duì)比分析。使用的統(tǒng)計(jì)平均工作時(shí)間。臨床滿意度。（3）統(tǒng)計(jì)方法。用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，使用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 檢測(cè)時(shí)間

該院新購的3 h出結(jié)果的閱讀器與傳統(tǒng)方法送檢驗(yàn)科作監(jiān)測(cè)需48 h以上作比較分析，見表1。

由此可見3M快速閱讀器用時(shí)較短，平均用時(shí)約3 h。

3.2 器械周轉(zhuǎn)

對(duì)試驗(yàn)期和基線期的器械周轉(zhuǎn)情況進(jìn)行分析，在分析中可以看到器械周轉(zhuǎn)的情況，通過分析可以看到設(shè)備周轉(zhuǎn)，急救設(shè)備周轉(zhuǎn)時(shí)間低于基線期（P<0.05），對(duì)測(cè)試儀器看換手率較高，見表2。

3.3 臨床滿意度

試驗(yàn)期的手術(shù)室滿意度和骨科滿意度均高于基線期（P<0.05），見表3。

4 生物監(jiān)測(cè)缺陷原因分析

①生物指示劑質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，為了避免環(huán)氧乙烷和甲醛氣體的影響，防止生物指標(biāo)失效。

②粘貼外部壓力蒸汽滅菌操作指示生物化學(xué)指示膠帶和標(biāo)簽等，監(jiān)測(cè)生物測(cè)試包生物指示劑、化學(xué)指示卡分離手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，避免重疊，防止化學(xué)指示卡熱干擾引起錯(cuò)覺。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包放置在消毒柜的排氣口上方，這是消毒柜內(nèi)最難消毒的位置，為了保證消毒采樣精度。確認(rèn)壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行B-D試驗(yàn)、物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)周報(bào)。

③快速生物監(jiān)測(cè)操作環(huán)節(jié)采用匹配生物讀取器穩(wěn)定供電，定期維護(hù)生物閱讀器，注意粉塵，確保閱讀器正常運(yùn)行。經(jīng)過滅菌周期后取出生物指示器冷卻至室溫，同時(shí)取試管關(guān)閉試劑瓶蓋。將生物試管置于讀孔底部，熒光探針在底部和香港蓋細(xì)讀暴露生物管。在測(cè)試過程中，不要打開蓋，移動(dòng)或觸摸指示生物。如果你需要這個(gè)，時(shí)間不要超過10s，以防止數(shù)據(jù)丟失和判斷的影響。3 h壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)結(jié)果僅在體外均陰性，表明結(jié)果合格。建議2個(gè)人同時(shí)閱讀結(jié)果以確保解釋的準(zhǔn)確性?；仡櫺匀毕莸?個(gè)原因，其中一個(gè)未在安瓿處理過程中被粉碎，且細(xì)菌未濕潤，因此3 h顯示了對(duì)照的測(cè)試狀態(tài)，但未顯示結(jié)果；另一個(gè)試管沒有放在讀孔的底部。

5 討論

①快速生物監(jiān)測(cè)原理。目前，壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)有3個(gè)生物學(xué)指標(biāo)。用于嗜熱芽孢桿菌孢子生物監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌生物指示劑，脂肪高溫嗜熱芽孢桿菌孢子在回收α-D-糖苷酶過程中產(chǎn)生的酶，其產(chǎn)生的酶可作為分子水平證明孢子存活的證據(jù)。孢子的存在與細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖是平行的，即如果發(fā)現(xiàn)孢子的存在，細(xì)菌不會(huì)被完全破壞，從而證明滅菌過程失敗?？焖偕镒x數(shù)器是由專門的熒光探針自動(dòng)檢測(cè)，未檢測(cè)到滅活菌孢子產(chǎn)生的α-D-糖苷酶與熒光底物熒光反應(yīng)，判斷滅菌效果的成功或失敗。綠燈顯示負(fù)值，紅燈顯示正值，只有試管為負(fù)值，當(dāng)護(hù)理人員積極時(shí)，滅菌質(zhì)量合格；如果試管和護(hù)理是積極的，則生物監(jiān)測(cè)不合格并且滅菌失敗。將快速生物合成激發(fā)試驗(yàn)包滅菌后，將相同批號(hào)的快速生物指示物放入公司相應(yīng)閱讀器中，3 h即可獲得生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。該技術(shù)通過優(yōu)化培養(yǎng)基配方，增強(qiáng)了α糖苷酶的反應(yīng)活性，增加板型孢子載體可以提高熒光配體超級(jí)熒光讀頭精確捕捉孢子熒光，最終確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的快速準(zhǔn)確。

②快速生物監(jiān)測(cè)的應(yīng)用價(jià)值?？焖偕锉O(jiān)測(cè)的應(yīng)用價(jià)值。快速生物監(jiān)測(cè)可以快速、靈敏、準(zhǔn)確地讀取結(jié)果。具有高度的可操作性和有效性，它大大縮短了測(cè)試結(jié)果的時(shí)間。及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌器的異常情況，及時(shí)回收不合格產(chǎn)品，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)院感染成本。為了避免植入性手術(shù)植入物的使用與滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)的脫節(jié)，為植入手術(shù)提供滅菌質(zhì)量保證，為醫(yī)療糾紛提供法律依據(jù)。3M的生物指示物屬于自備菌種，避免了人工接種造成的結(jié)果誤差和中等污染的產(chǎn)生。在緊急消毒和植入式設(shè)備的情況下，5項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)可作為早期釋放的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)向部門報(bào)告。

③防止快速生物監(jiān)測(cè)缺陷。生物快速監(jiān)測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)都存在許多令人不安的因素，據(jù)報(bào)道，生物質(zhì)量問題引起的生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)不合格。加強(qiáng)生物監(jiān)測(cè)各方面的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，避免對(duì)缺陷結(jié)果的判斷。當(dāng)無菌物品不可用時(shí)，所有自上次生物監(jiān)測(cè)以來未使用過的滅菌產(chǎn)品應(yīng)予以召回。所有未使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)返工。同時(shí)有關(guān)管理部門應(yīng)以書面形式報(bào)告，并通知有關(guān)部門密切留意使用該期間消毒用品的患者。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)原因并采取措施加以改進(jìn)，通常采用3種連續(xù)生物監(jiān)測(cè)方法。并對(duì)事件處理情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

6 結(jié)語

①提高工作效率，降低召回風(fēng)險(xiǎn)，降低成本，降低醫(yī)院感染率。試驗(yàn)期所需時(shí)間少于基線期。滅菌，化學(xué)，物理，監(jiān)測(cè)后的所有手術(shù)器械的基線期是合格的緊急釋放，而且給醫(yī)院帶來了很大的壓力。對(duì)于3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，只需3 h可以得到離子冷卻、分配、運(yùn)輸和監(jiān)測(cè)結(jié)果，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果為肯定，在消毒供應(yīng)中心現(xiàn)場(chǎng)可處理，不僅提高了工作效率，而且降低了召回成本的不良影響。

②優(yōu)化管理流程。每批生物監(jiān)測(cè)，可以有效減少應(yīng)急裝備和種植失敗風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，滿足每批生物監(jiān)測(cè)的需求。

③提高消毒供應(yīng)中心的臨床滿意度。基線期的滿意度分別為90.5%、91.0%，試驗(yàn)期間的滿意度分別為97.9%、98.6%。試驗(yàn)期間臨床科室要滿意改善消毒供應(yīng)中心。3M快速閱讀器植入物生物監(jiān)測(cè)技術(shù)幫助消毒供應(yīng)中心更好地完成工作，適應(yīng)操作需要，加快儀器的周轉(zhuǎn)，更有助于手術(shù)室按時(shí)進(jìn)行手術(shù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 吳曉松，王嵬，陳越英，等.環(huán)氧乙烷滅菌效果生物監(jiān)測(cè)快速培養(yǎng)法與常規(guī)培養(yǎng)法比較[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（12）：1149-1151.

[2] 顧菁華，張繼英.快速生物監(jiān)測(cè)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].醫(yī)院管理論壇，2017，34（4）：52-54.

[3] 劉明秀，王玲，范洪玲.壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)結(jié)果異常分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2017，38（5）：110-112.

[4] 易顯林，王興，代苗苗，等.壓力蒸汽滅菌快速生物閱讀器的使用及探討[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2017，33（12）：1914-1915，1920.

[5] 熊鳳梅.3M Attest290 Auto-reader快速熒光生物閱讀器工作原理與常見故障[J].醫(yī)療裝備，2017，30（18）：60-61.

[6] 黃浩，周曉麗，何倩，等.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陽性的應(yīng)急處理[J].中國消毒學(xué)雜志，2015，32（1）：71-72.

[7] 杜占彩，李鴻雁.消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)失敗原因及干預(yù)措施[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2015，30（10）：904-905.

[8] 江燕瓊，莊志明，黃閩湘.快速生物監(jiān)測(cè)在植入型器械滅菌監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25（15）：3586-3588.

[9] 郭惠枝，唐翠玲.快速生物閱讀器在滅菌效果監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（57）：177.

[10] 劉忠霞.三種監(jiān)測(cè)方法在滅菌監(jiān)測(cè)技術(shù)上的效果比較[J].醫(yī)藥論壇雜志，2015，36（12）：130-132.

[11] 曹銳.壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測(cè)[J].大家健康：學(xué)術(shù)版，2016，10（6）：298-299.

[12] 侯建華，徐艷，徐金美，等.壓力蒸汽滅菌中管腔型PCD監(jiān)測(cè)不合格原因分析[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（6）：590-592.

[13] 李小鴻.環(huán)氧乙烷滅菌生物監(jiān)測(cè)不合格的原因（3例）[J].醫(yī)療裝備，2016，29（17）：81.

[14] 保建芳，何東平，吳美琴.過氧化氫低溫等離子體滅菌生物監(jiān)測(cè)方法探討[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（10）：1021-1022.

[15] 申瑤，宋向鳳.不同生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證壓力蒸汽滅菌效能的研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016，26（21）：4994-4996.

[16] 易元平.生物監(jiān)測(cè)失敗原因分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（26）：15-16.

（收稿日期：2018-06-12）