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    復(fù)方海蛇膠囊輔治阿爾茨海默病早發(fā)型癡呆精神行為癥狀臨床觀察

    2018-03-28 06:42:24余珊珊祝云龍徐建剛
    關(guān)鍵詞:海蛇發(fā)型阿爾茨海默

    余珊珊 祝云龍 王 梅 徐建剛

    阿爾茨海默?。╝lzheimer’s disease,AD)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,以進(jìn)行性不可逆的記憶力減退、認(rèn)知功能障礙等癥狀為主要臨床特征,是引起老年癡呆最常見的原因。近年來(lái),AD患者的精神行為癥狀(behavior and psychological symptoms of dementia,BPSD)及其治療成為研究的熱點(diǎn)內(nèi)容之一。目前,臨床治療BPSD多選用膽堿酯酶抑制劑,在改善患者認(rèn)知功能和生活能力方面具有比較肯定的療效[1]。在臨床實(shí)踐中,筆者使用復(fù)方海蛇膠囊(reinhartdt and sea cucumber capsule,RSC) 輔助治療AD早發(fā)型癡呆的精神行為癥狀,獲得滿意的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料 2015年1月—2016年12月在本院老年精神科選取AD早發(fā)型癡呆患者120例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組60例,男39例,女21例,年齡 52~67 歲,平均(61.3±4.3)歲;病程 0.5~5.5 年,平均(2.3±0.9)年。對(duì)照組 60例,男 41例,女 19例,年齡 51~65 歲,平均(60.8±4.0)歲;病程 0.6~5.2 年,平均(2.1±0.7)年。兩組患者性別構(gòu)成、年齡、病程等一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查并獲得批件,所有受試者的家屬均自愿參加本研究,并簽署知情同意書。

    表1 兩組阿爾茨海默病患者治療前后MMSE、ADL、ADAS-Cog、CDR評(píng)分比較(分,±s)

    表1 兩組阿爾茨海默病患者治療前后MMSE、ADL、ADAS-Cog、CDR評(píng)分比較(分,±s)

    注:與治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與對(duì)照組比較,▲P<0.05;MMSE:簡(jiǎn)易精神狀態(tài)評(píng)定表;ADAS-Cog:認(rèn)知次級(jí)量表;ADL:日常生活能力量表;CDR:癡呆程度評(píng)定量表

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    1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合國(guó)際疾病分類-10(ICD-10)關(guān)于 AD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];(2)符合美國(guó)精神病學(xué)會(huì)精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第5版(DSM-V)關(guān)于早發(fā)型癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];(3)Hachinski缺血指數(shù)量表(HIS)評(píng)分≤4分;(4)視、聽力及精神狀態(tài)允許完成神經(jīng)心理學(xué)測(cè)試;(5)病程>6個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)血管性癡呆、腦梗死、意識(shí)障礙、伴有可能影響精神行為的其他神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ鐕?yán)重的帕金森?。?;(2)存在視、聽力障礙等影響認(rèn)知功能評(píng)估的其他疾??;(3)感染、中毒以及代謝病因引起的癡呆,嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害,惡性腫瘤,其他嚴(yán)重的內(nèi)外科疾病,如嚴(yán)重的肢體活動(dòng)障礙;(4)海產(chǎn)品等過(guò)敏體質(zhì)者。剔除標(biāo)準(zhǔn):(1)患者退出研究或失訪;(2)未遵醫(yī)囑治療;(3)資料不全,影響指標(biāo)評(píng)價(jià)。

    2 治療方法

    對(duì)照組在健康宣教與指導(dǎo)(包括適當(dāng)飲食、足夠的睡眠和適量的活動(dòng)等),給予促神經(jīng)代謝、改善腦血液循環(huán)及氧合作用藥物治療的基礎(chǔ)上,給予鹽酸多奈哌齊(商品名:安理申,規(guī)格:5mg/片)口服治療,1次5mg,1天1次,睡前服用(若患者存在嚴(yán)重的失眠,亦可改為晨起頓服);服用1個(gè)月后,將劑量改為1天10mg,繼續(xù)服藥2個(gè)月。治療期間,禁用其他膽堿酯酶抑制劑及促智藥。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,輔以RSC(商品名:喜恩開,規(guī)格:0.3g/粒)口服治療,1次3粒,1天3次,維持治療3個(gè)月。

    評(píng)價(jià)指標(biāo):(1)量表評(píng)分。于治療前、治療3個(gè)月后,由經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)的非研究組心理測(cè)驗(yàn)醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行如下量表評(píng)分:①認(rèn)知功能:采用簡(jiǎn)易精神狀態(tài)評(píng)定表(Mini-Mental State Examination,MMSE)、認(rèn)知次級(jí)量表(ADAS-Cog)[4]評(píng)價(jià)患者的認(rèn)知功能,MMSE評(píng)定表包括定向力、瞬時(shí)記憶、注意力、短時(shí)記憶、語(yǔ)言和視空間覺6個(gè)因子項(xiàng),滿分30分,評(píng)分越高表示認(rèn)知功能愈好。②生活質(zhì)量:采用日常生活能力量表(ADL)[5]評(píng)價(jià)患者的生活質(zhì)量。③臨床療效:采用癡呆程度評(píng)定量表(CDR)[6]評(píng)定臨床療效。(2)不良反應(yīng)。采用副反應(yīng)量表(TESS)[7]評(píng)定治療過(guò)程中的不良反應(yīng)。治療前、治療3個(gè)月后檢測(cè)血、尿常規(guī),肝、腎功能及心電圖情況。

    統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:應(yīng)用SPSS21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用(±s)表示,均進(jìn)行正態(tài)性和方差齊性檢驗(yàn),兩變量組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),TESS評(píng)分比較采用Wilcoxon檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    3 治療結(jié)果

    3.1 量表評(píng)分 研究期間,對(duì)照組2例患者退出研究、2例患者未遵醫(yī)囑治療、1例患者資料不全;觀察組2例患者退出研究、1例患者未遵醫(yī)囑治療,均計(jì)為脫落或剔除患者。觀察組與對(duì)照組有效受試者分別為57例、55例。治療前,兩組MMSE、ADL、ADASCog、CDR評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.00~0.39,P>0.05)。治療 3 個(gè)月后,兩組 MMSE 評(píng)分均增加,ADAScog、ADL、CDR 評(píng)分均降低(t=3.87~6.23,P<0.05或P<0.01);且觀察組MMSE評(píng)分高于對(duì)照組,ADAScog、ADL、CDR 評(píng)分均低于對(duì)照組(t=3.26~4.98,P<0.05),見表 1。

    3.2 不良反應(yīng) 治療過(guò)程中,對(duì)照組出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈3例、頭痛1例、惡心2例、嘔吐1例、乏力思睡2例、腹瀉l例;觀察組出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈3例、頭痛1例、惡心4例、嘔吐1例、乏力1例、皮膚瘙癢1例。上述不良反應(yīng)均為暫時(shí)性,均未予特殊處理,6~12h內(nèi)癥狀緩解,未影響后續(xù)治療。治療3個(gè)月后,兩組患者血、尿常規(guī),肝、腎功能、心電圖等較治療前無(wú)明顯變化。兩組各時(shí)點(diǎn)TESS總分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=0.09~0.23,P>0.05),見表 2。

    表2 兩組患者各時(shí)點(diǎn)TESS總分比較(分,±s)

    表2 兩組患者各時(shí)點(diǎn)TESS總分比較(分,±s)

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    4 討論

    AD早發(fā)型癡呆患者的核心癥狀不僅表現(xiàn)為認(rèn)知功能障礙,還常伴有輕重不等的行為紊亂和精神癥狀,Ballard[8]研究顯示,伴有BPSD的比例可高達(dá)83.3%,且幻覺、妄想癥狀的出現(xiàn)率較高。截至目前,關(guān)于AD的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,國(guó)內(nèi)外學(xué)者提出了多種假說(shuō)[9-10]試圖闡釋其機(jī)制,其中以膽堿能假說(shuō)認(rèn)可度較高,該假說(shuō)認(rèn)為AD患者的膽堿能神經(jīng)元出現(xiàn)了選擇性退行性病變。因此,目前西醫(yī)治療包括伴有BPSD的AD患者多采用擬膽堿治療,以促進(jìn)和維持殘存的膽堿能神經(jīng)元的功能[1]。本研究?jī)山M均所采用的鹽酸多奈哌齊是一種高度特異、可逆的腦內(nèi)乙酰膽堿脂酶(AchE)抑制劑,對(duì)腦內(nèi)AchE具有極強(qiáng)的親和力,通過(guò)抑制腦內(nèi)AchE活性,增加突觸間隙中Ach濃度[10],延長(zhǎng)Ach持續(xù)作用時(shí)間而改善患者的神經(jīng)功能性障礙,提高記憶能力,改善認(rèn)知功能。此外,鹽酸多奈哌齊在外周組織幾乎無(wú)抑制作用,外周不良反應(yīng)較少,因此該藥物是目前臨床治療AD患者的一線藥物,文獻(xiàn)[1]報(bào)道其對(duì)AD早發(fā)型癡呆也具有較好的療效。

    本研究觀察組輔助治療所采用的RSC是我國(guó)自主研發(fā)的一種腦神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物,是從海洋生物(南海半環(huán)海蛇、玉足海參)及石菖蒲、遠(yuǎn)志中提取所得,每粒含海蛇酶介提取物224mg,海參酶提取物56mg,主要用于治療和改善老年患者的記憶和辨別能力[11]。藥理研究[12]表明,RSC可直接透過(guò)血腦屏障進(jìn)入損傷的大腦神經(jīng)元,保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)免于遭受氧自由基、6-羥基多巴胺等有害物質(zhì)的損傷,此外還通過(guò)調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進(jìn)突觸形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化,起到修復(fù)大腦黑質(zhì)中受損變性的多巴胺神經(jīng)元,使其恢復(fù)原有的功能,釋放足夠量的多巴胺(DA),保持大腦內(nèi)DA和Ach的平衡。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[13-14]表明,RSC可顯著改善老年大鼠和小鼠的記憶與辨別能力,分析其機(jī)制可能與改善神經(jīng)元功能、增加Ach、降低腦組織谷氨酸含量,以及改善自由基代謝及促進(jìn)微循環(huán)、降低血液黏稠度、改善細(xì)胞功能等有關(guān)。

    本研究結(jié)果顯示,兩組患者經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療,在認(rèn)知功能、癡呆程度、生活質(zhì)量等方面均獲得不同程度的改善。但在改善患者的認(rèn)知功能、癡呆程度、生活質(zhì)量等方面,觀察組具有更佳的臨床效果(P<0.01),這與類似研究[11,15]的結(jié)果一致。盡管觀察組增加了RSC,但并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

    綜上所述,復(fù)方海蛇膠囊輔治阿爾茨海默病早發(fā)型癡呆精神行為癥狀具有較好的臨床效果,顯著改善了患者的認(rèn)知功能、癡呆程度和生活質(zhì)量,優(yōu)于單純使用鹽酸多奈哌齊的治療效果,且具有較高的安全性,這對(duì)于伴有精神行為癥狀的AD早發(fā)型癡呆患者的臨床治療具有一定的借鑒意義和參考價(jià)值。

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