調(diào)脾降糖飲聯(lián)合二甲雙胍治療 2 型糖尿病的臨床研究

郭延照　劉瑋　王興山

[摘要] 目的 探討調(diào)脾降糖飲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效。方法 選取2013年10月—2016年10月在濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院確診的2型糖尿病患者 68 例，隨機(jī)分為治療組（34 例）和對(duì)照組（34 例）。對(duì)照組給予二甲雙胍治療，治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合調(diào)脾降糖飲治療，比較兩組患者的臨床效果，觀察血糖及血脂變化。結(jié)果 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 調(diào)脾降糖飲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病有明顯的臨床療效，不僅能控制血糖水平，還能改善血脂代謝，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 調(diào)脾降糖飲；二甲雙胍；益氣健脾；2型糖尿病

[中圖分類(lèi)號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2017）10（b）-0059-02

糖尿病是一種與多種因素相關(guān)的以慢性血糖水平增高為特征的疾病。2型糖尿病患者占糖尿病總數(shù)的 90%以上[1]，如患者血糖控制欠佳，會(huì)導(dǎo)致一系列糖尿病并發(fā)癥[2]。中醫(yī)學(xué)將2型糖尿病歸屬到“消渴”范疇，臨床上應(yīng)用益氣健脾中藥治療取得較好的療效。2013年10月—2016年10月該研究采用益氣健脾方法應(yīng)用調(diào)脾降糖飲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者 68 例，探討其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院確診的2型糖尿病患者 68 例，其中男 35例，女 33 例，年齡 35～64 歲，平均（55.1±7.2）歲，病程 2 ～11 年，平均（7.5±4.9）年。納入病例均經(jīng)患者知情同意。將患者隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，每組34例。治療組男18例，女16例，平均年齡（54.9±6.7）歲，平均病程（6.9±4.7）年。對(duì)照組男17例，女17例，平均（55.8±6.1）歲，平均病程（7.5±3.2）年。兩組患者在性別、年齡及病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具備可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部頒布的《中藥治療脾虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》，脾氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)：包括脾虛與氣虛。脾虛主癥：胃納減少或食欲不佳；大便不正常；食后腹脹或下午腹脹。氣虛主癥：體倦乏力；神疲懶言；舌質(zhì)淡、舌體胖或有齒印、苔薄白；脈細(xì)弱。次癥：口淡不渴、喜熱飲、腹痛綿綿等。氣虛主癥2個(gè)+脾虛主癥2個(gè)；氣虛主癥、舌象+脾虛主癥2個(gè)；氣虛主癥、舌象+脾虛主癥1+次癥2個(gè)。以上3項(xiàng)中具備一項(xiàng)即診斷為脾氣虛證消渴。

符合2型糖尿病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（空腹血糖≥7.0 mmol/L，但<13.9mmol/L，或餐后 2 h血糖≥11.1 mmol/L，但<20 mmol/L 者），同時(shí)中醫(yī)辨證符合脾氣虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)，已進(jìn)行1個(gè)月控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法加降糖藥物治療后，空腹血糖仍≥7.0 mmol/L，自愿參加并按規(guī)定用藥者，均可納入該研究。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠及哺乳期患者；②二甲雙胍禁忌患者；③對(duì)調(diào)脾降糖飲過(guò)敏患者；④有重要臟器嚴(yán)重并發(fā)癥或其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑤近1個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥及嚴(yán)重感染者；⑥不配合者及精神病患者。

1.3 方法

兩組患者都在控制飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上服用鹽酸二甲雙胍腸溶片（產(chǎn)品批號(hào)：H11021560），0.5 g/次，根據(jù)血糖結(jié)果調(diào)整每日劑量，最大劑量<2 g，3 次/d；治療組患者在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合調(diào)脾降糖飲治療（黃芪30 g、黨參30 g、石膏25 g、白術(shù)15 g、升麻10 g、柴胡10 g、荔枝核20 g、黃連10 g、蒼術(shù)20 g、玄參20 g、山藥20 g、陳皮15g、甘草10 g），1劑/d，水煎300 mL，2次分服。4 周為1療程，兩組患者都治療 2 個(gè)療程。

1.4 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥治療糖尿病的臨床指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)[3]。顯效：臨床癥狀、體征顯著改善，治療后 FPG<7.0 mmol/L，或餐后2 hPG<7.8 mmol/L，或血糖降低30%以上；有效：臨床癥狀及體征有所改善，治療后 FPG<8.3 mmol/L，或餐后2 hPG<11.0 mmol/L；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯緩解，血糖降低未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)。

1.5 觀察指標(biāo)

將兩組患者療效、治療前后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指標(biāo)相比較。

1.6 安全性評(píng)價(jià)

體溫、心率、呼吸等體格檢查；血、尿及大便常規(guī)和肝、腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查；觀察藥物的不良反應(yīng)。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

運(yùn)用 SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果相比

治療組總有效率 97.06%，對(duì)照組總有效率為 91.18%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表 1。

2.2 兩組糖代謝指標(biāo)相比

治療后兩組患者FPG、餐后2 hPG、HbA1c均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組血糖改善顯著，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表 2。

2.3 兩組血脂變化相比

治療后兩組患著TC、TG、LDL-C 水平均與治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組上述指標(biāo)改善更明顯，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表 3。

2.4 安全性指標(biāo)

治療前后兩組患者各項(xiàng)檢查未出現(xiàn)異常，也未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

2 型糖尿病是由多種因素引起胰島素抵抗或胰島素分泌不足而導(dǎo)致血脂代謝、糖代謝紊亂[4]。研究發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為高血糖，也是導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥主要誘因[5]。二甲雙胍對(duì)治療糖尿病有顯著的效果，血糖高時(shí)才使血糖下降，很少會(huì)出現(xiàn)低血糖，還可以降低脂肪毒性對(duì)胰島細(xì)胞的傷害，改善胰島素抵抗及增強(qiáng)胰島細(xì)胞的敏感性[6]。

調(diào)脾降糖飲在“補(bǔ)中益氣湯”和消渴病常用方劑“玉液湯”的基礎(chǔ)上，結(jié)合該院多年的臨床經(jīng)驗(yàn)精選藥物組方。具有益氣健脾、復(fù)脾助運(yùn)之功。用于消渴病脾氣虧虛證治療。該研究結(jié)果表明，治療組治療總有效率及治療后FPG、餐后2 hPG和HbAlc水平顯著優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明調(diào)脾降糖飲具有降低血糖作用，并且治療組TC、TG、LDL-C均明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明調(diào)脾降糖飲可改善糖尿病患者血脂代謝。

綜上所述，調(diào)脾降糖飲聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病有較好的臨床療效，能夠有效控制血糖及改善血脂代謝，且未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，適合臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Chan WB， Tong PC， Chow CC，et al.The associations of body mass index， C-peptide and metabolic status in Chinese type 2 diabetic patients [J]. Diabet Med， 2004，21（4）： 349.

[2] 白莉，董振詠，錢(qián)玉忠，等.三黃糖敏湯聯(lián)合二甲雙胍治療2 型糖尿病胰島素抵抗療效觀察[J].河北中醫(yī)，2013，35（8）：1166-1167，1173.

[3] 中藥新藥治療消渴病（糖尿?。┑呐R床研究指導(dǎo)原則[S]. 1987.

[4] 杜麗坤，徐洪濤，王冰梅，等.益氣養(yǎng)陰、化瘀滌痰法改善2 型糖尿病胰島素抵抗的機(jī)制研究[J].哈爾濱醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，48（2）：149-151.

[5] 付能勇.2 型糖尿病胰島素抵抗的中醫(yī)辨證治療臨床觀察[J].亞太傳藥，2012，8（2）：61-62.

[6] 朱禧星. 現(xiàn)代糖尿病學(xué)[M].上海： 上海醫(yī)科大學(xué)出版社，2000： 12.

（收稿日期：2017-07-21）