血脂康膠囊聯(lián)合纈沙坦對高血壓視網(wǎng)膜病變硬化期的短期效果

栗艷萍+劉聲

[摘要] 目的 觀察血脂康膠囊聯(lián)合纈沙坦對高血壓視網(wǎng)膜病變硬化期患者的短期臨床療效。 方法 選取山西省臨汾市第四人民醫(yī)院2012年1月～2015年7月收治的60例高血壓性視網(wǎng)膜病變患者（106只患眼），按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各30例。兩組均接受常規(guī)治療，保證試驗在患者血壓值達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的情況下進(jìn)行；觀察組在此基礎(chǔ)上給予血脂康膠囊。治療8周后評價臨床效果。 結(jié)果 治療后兩組收縮壓和對照組舒張壓均低于治療前（P < 0.05）。治療組治愈率和總有效率高于對照組 （P < 0.05）。治療組眼底小動脈痙攣、血管壁光反射改善情況優(yōu)于對照組（P < 0.05）。 結(jié)論 血脂康膠囊聯(lián)合纈沙坦改善高血壓視網(wǎng)膜病變硬化期視力、眼底血管熒光造影和高血壓的短期效果較好。

[關(guān)鍵詞] 血脂康膠囊；高血壓視網(wǎng)膜病變；眼底血管熒光造影；臨床觀察

[中圖分類號] R774 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）01（c）-0107-04

[Abstract] Objective To observe the short-term effect of Xuzhikang Capsules combined with Valsartan in the treatment of patients with hypertensive retinopathy. Methods The subjects in 60 cases with 106 eyes were from the Fourth People′s Hospital of Linfen from January 2012 to July 2015， and they were divided into control group and treatment group by random number table， with 30 cases in each group. The two groups were underwent routine treatment to ensure that the test was carried out with the patient′s blood pressure up to standard. The observation group was additionally treated with Xuezhikang Capsules. The clinical efficacy was evaluated at 8 weeks after treatment. Results After treatment， the systolic blood pressure in the two groups and diastolic blood pressure in the control group were decreased （P < 0.05）. The cure rate and total efficiency of treatment group were higher than those of control group （P < 0.05）. The mend matters of retinal arterial spasm and vascular wall reflex in treatment group were better than those in the control group （P < 0.05）. Conclusion The short-term effect of Xuzhikang Capsules combined with Valsartan in treating vision， fundus angiography and hypertension on sclerotic stage of hypertensive retinopathy is better.

[Key words] Xuezhikang Capsules； Hypertensive retinopathy； Fundus fluorescein angiography； Clinical observation

高血壓性視網(wǎng)膜病變（hypeaensive retinopathy，HRP）是由高血壓所引起的眼底疾病，患病率為65.13%[1-2]，按病變程度分為血管收縮期、硬化期、滲出期，等級越高，患病程度愈深，視力受損越嚴(yán)重，疾病越難以恢復(fù)；而本病初起往往無自覺癥狀，嚴(yán)重時至滲出期由于視網(wǎng)膜水腫、出血和滲出，可引起視力下降[3-4]。因此早中期的及時治療意義很大。有關(guān)研究報道：在高血壓性視網(wǎng)膜病變變發(fā)生的相關(guān)危險因素中，血壓與血脂是除年齡與病程之外的最為危險的兩大因素，主要影響到視網(wǎng)膜損害、超微結(jié)構(gòu)改變[5]。筆者采用血脂康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療高血壓伴視網(wǎng)膜病變硬化期，觀察其短期效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取臨汾市第四人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）眼科2012年1月～2015年7月收治的60例高血壓性視網(wǎng)膜病變患者（106只患眼）。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各30例。治療組中，男18例（32眼），女12例（23眼）；年齡31～69歲，平均（57.3±3.2）歲；高血壓病程3.2～11.3年，平均（5.1±0.90）年；HRP病程1.1～4.1年，平均（3.9±0.6）年。對照組中，男19例（29眼），女11例（22眼）；年齡35～66歲，平均（56.3±5.1）歲；高血壓病程3.9～10.7年，平均（4.9±1.9）年；HRP病程1.0～4.6年，平均（3.9±0.3）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性（表1）。本研究方案經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有研究對象均簽署知情同意書。endprint

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合1999年WHO/ISH高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]和Wong與Mitchell結(jié)合高血壓病臨床提出的HRP 3級分類法[7]：（1） 在未服降壓藥的情況下，收縮壓≤140 mmHg（1mmHg=0.133kPa），舒張壓≥95 mmHg。（2）硬化的血管具有的特征包括：①廣泛與局部小動脈狹窄；②動靜脈迂曲交叉和壓陷；③血管壁硬化導(dǎo)致血管壁光反射改變；④動脈和小動脈分支角度增大[5]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上高血壓和視網(wǎng)膜病變診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①正在使用其他可能影響研究結(jié)果的藥物；②合并有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、疾病者；③嚴(yán)重糖尿?。虎苷谶M(jìn)行其他臨床試驗患者；⑤精神病或并發(fā)抑郁癥患者；⑥哺乳期、孕婦及計劃懷孕的婦女；⑦中途放棄治療退出者[6]。

1.5 治療方法

兩組患者均給予常規(guī)治療，包括血壓、血脂等基本檢查，充足的休息和睡眠，適度運動鍛煉等常規(guī)措施，保證此次試驗在患者血壓值達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的情況下進(jìn)行。兩組患者均使用纈沙坦（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批號：111249）80 mg，2次/d，血壓降至正常水平后改為維持劑量80 mg，1次/d，若觀察期間血壓波動者再加至初始劑量。維生素C（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司，批號：110425）0.1 g，3次/d，口服；維生素E（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，批號：1109043）0.1 g，2次/d；暫不使用其他改善血黏度的藥物。對照組只給予常規(guī)治療；觀察組在此基礎(chǔ)上，給予血脂康膠囊（北京北大維信生物科技有限公司，批號：1111093），2粒，每日2次，口服治療，整個治療過程持續(xù)8周。

1.6 觀察指標(biāo)

采用視力表檢測患眼視力，用眼底鏡通過瞳孔檢測視網(wǎng)膜血管改變[8]；由2名副主任醫(yī)師以上職稱人員加以評價和確定。

1.6.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床癥狀分為，治愈：視力恢復(fù)1.0以上或恢復(fù)至發(fā)病前視力，眼底血管熒光造影基本正常；顯效：視力提高4行以上，視網(wǎng)膜小動脈痙攣或狹窄緩解>1/2、動靜脈交叉壓迫獲得緩解>1/2，血管壁光反射改善>1/2；有效：視力提高1～3行，視網(wǎng)膜小動脈痙攣或狹窄緩解1/2～1/3、動靜脈交叉壓迫獲得緩解1/2～1/3，血管壁光反射改變1/2～1/3；無效：視力改善<1/3或下降，眼底血管熒光造影改善<1/3或惡化（注：0.1以下視力每增加0.02即為一行）[9]。臨床有效率=（治愈眼數(shù)+顯效眼數(shù)+有效眼數(shù)）/患眼總數(shù)×100%。

1.6.2 血壓檢測 血壓檢測采用國家標(biāo)準(zhǔn)水銀汞柱式血壓計測量；每周測3次血壓，時間為晨起08∶30～10∶00，患者于安靜休息10 min后，取坐位，測量同一側(cè)上肢血壓，測3次并以其平均值作為該次血壓值。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血壓比較

治療后兩組收縮壓和對照組舒張壓均低于治療前（P < 0.05）。治療后兩組血壓比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

2.2 兩組臨床療效比較

治療組與對照組相比，治愈率和總有效率均有提高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后眼底變化

治療組小動脈痙攣及血管壁光反射改變情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < O.05）。見表4。

3 討論

視網(wǎng)膜動脈硬化是因長期的血壓急劇升高致視網(wǎng)膜小動脈痙攣經(jīng)歷了一段時間后發(fā)生并逐漸加強(qiáng)的[10-11]。此時血管內(nèi)膜負(fù)荷增加，管壁中層則因平滑肌細(xì)胞增生、肥大變厚，出現(xiàn)血管壁重構(gòu)，管壁缺血、缺氧發(fā)生玻璃樣變性和肥厚改變，管徑狹窄最后血管纖維化[12-13]。另外，高血壓使血管內(nèi)皮細(xì)胞遭受損害，導(dǎo)致其生成內(nèi)皮素，具有強(qiáng)大的收縮血管功能，可持續(xù)收縮視網(wǎng)膜微血管或造成痙攣，使視網(wǎng)膜缺血缺氧，加速了視網(wǎng)膜動脈硬化[14-15]。

同時，高血壓狀態(tài)會使血脂在血管內(nèi)膜下逐漸沉積呈黃色粥樣斑塊，久之破潰、出血，促進(jìn)管腔變狹，血管壁彈性減弱，加重血管硬化。另外，即使對于治療前血膽固醇水平并不高的患者，調(diào)脂藥仍然能夠降低其發(fā)生主要血管事件的危險[16]。因此為了避免病情向出血和滲出惡化，并在此基礎(chǔ)上達(dá)到病情逆轉(zhuǎn)，及時采取有效措施控制血壓和血脂具有重要意義，也是治未病的體現(xiàn)。

纈沙坦為血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）受體AT1的拮抗劑，通過選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用[17]。研究發(fā)現(xiàn)，AT-1R拮抗劑可通過抑制VEGF及其受體（VEGFR1）的表達(dá)而阻滯視網(wǎng)膜病變中血管內(nèi)皮素生成[18]。血脂康膠囊是由純天然紅曲提煉物，其主要成份為他汀類物質(zhì)，即洛伐他汀及多種不飽和脂肪酸和人體必需氨基酸，目前研究表明該藥且具有保護(hù)血管內(nèi)皮功能[19-20]。

本研究兩組治療后血壓均有所控制，治療組治愈率、總有效率和眼底變化均優(yōu)于對照組；提示血脂康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療高血壓視網(wǎng)膜病變硬化期患者視力、眼底血管熒光造影和血壓的短期效果較好。

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（收稿日期：2017-07-25 本文編輯：李岳澤）endprint